Polmatine - õhukese polümeerikattega tablett (20mg) - Pakendi infoleht

Samaaegselt ei tohi kasutada järgmisi ravimeid: amantadiin (Parkinsoni tõve ravim), ketamiin (aine, mida enamasti kasutatakse anesteetikumina), dekstrometorfaan (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teised NMDA-antagonistid.

Lapsed ja noorukid

Polmatine’t ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Polmatine

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Polmatine võib eriti muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:

-amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan

-dantroleen, baklofeen

-tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin

-hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid)

-antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks)

-krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks)

-barbituraadid (ained, mida üldjuhul kasutatakse unehäirete korral)

-dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin)

-neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks)

-suukaudsed antikoagulandid.

Kui te lähete haiglaravile, teatage arstile, et te võtate raviks Polmatine’t.

Polmatine koos toidu ja joogiga

Teatage oma arstile, kui olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma toitumises (nt lähete tavapäraselt toitumiselt üle taimetoidule) või kui teil on neeru tubulaarne atsidoos (RTA, haigus, mille korral neerufunktsiooni languse (neerude halva töö) tõttu on teie veres liiga palju happelisi aineid) või kuseteede rasked infektsioonid, sest sel juhul võib arst kohandada teie ravimi annust.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Memantiini ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.

Polmatine’t kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada. Samuti võib Polmatine mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise või masinatega töötamise sobimatuks.

Polmatine sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3.Kuidas Polmatine’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Annustamine

Polmatine soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas.

Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk-järgult, alljärgneva igapäevase raviskeemi järgi. Annuse tiitrimise jaoks on saadaval erineva tugevusega tabletid.

Ravi alustamisel võetakse üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas. Seda annust suurendatakse iga nädala järel 5 mg võrra, kuni saavutatakse soovitatav (säilitus) annus. Soovitatav säilitusannus on 20 mg üks kord ööpäevas, milleni jõutakse 4. ravinädala alguseks.

Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel

Kui teil on neerufunktsiooni kahjustus, määrab arst teile annuse, mis sobib teie seisundiga. Antud juhul peab arst regulaarselt kontrollima teie neerude tööd.

Manustamisviis

Polmatine’t võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal. Tabletid neelatakse alla tervelt vähese veega. Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Ravi kestus

Jätkake Polmatine võtmist senikaua, kuni see teile kasulikult mõjub. Teie arst hindab ravitulemust regulaarselt.

Kui te võtate Polmatine’t rohkem kui ette nähtud

-Polmatine üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju. Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.

-Kui võtsite Polmatine suure üleannuse, pöörduge oma arsti poole või lähimasse haiglasse, sest te võite vajada arstiabi.

Kui te unustate Polmatine’t võtta

-Kui teile meenub, et olete unustanud Polmatine annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavapärasel ajal.

-Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Üldjuhul on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.

Sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100-st):

-Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, hingeldus, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.

Aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000-st):

-Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja verehüübed veenides (tromboos/trombemboolia).

Väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st):

-Krambid.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

-Kõhunäärme põletik ja psühhootilised reaktsioonid.

Alzheimeri tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga. Sellistest juhtudest on teatatud ka Polmatine’ga ravitud patsientidel.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Polmatine’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoidke blistrid välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Polmatine sisaldab

-Toimeaine on memantiinvesinikkloriid. Üks tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi mis vastab 8,31 mg memantiinile või 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile.

-Teised koostisosad on:

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon tüüp B, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172) (ainult 20 mg tablettides), makrogool 400.

Kuidas Polmatine välja näeb ja pakendi sisu

Polmatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on piklikud kaksikkumerad tabletid mõõtudega 9,5 x 4,5 mm, valged kuni peaaegu valged, poolitusjoonega; pooleksmurtud tableti sisu on valge või peaaegu valge. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Polmatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on piklikud kaksikkumerad tabletid mõõtudega 12,5 x 5,6 mm, roosakad kitsenemisega ja kahepoolse poolitusjoonega; pooleksmurtud tableti sisu on valge või peaaegu valge. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Ühes pakendis on:

Polmatine 10 mg: 14, 28, 30, 42, 49x1, 50, 56, 56x1, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1, 112 õhukese polümeerikattega tabletti.

Polmatine 20 mg: 14, 28, 42, 49x1, 56, 56x1, 70, 84, 98, 98x1, 100x1, 112 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Medana Pharma SA

10, Wł. Łokietka Str. 98-200 Sieradz Poola

Tootja

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poola

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2016.