Panzilan – Infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. − Kui pärast 2 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Panzilan ja milleks seda kasutatakse

Panzilan sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib maohapet tootva „pumba“. Seetõttu väheneb happe kogus teie maos.

Panzilani kasutatakse reflukshaiguse sümptomite (näiteks kõrvetised ja maohappe tagasivool) lühiaegseks raviks täiskasvanutel. Refluks on happe tagasivool maost söögitorusse, mis võib seetõttu muutuda põletikuliseks ja valusaks. See võib põhjustada sümptomeid, nagu näiteks valulik põletav tunne rindkeres, mis kerkib kuni kurguni (kõrvetised) või kibe maitse suus (happe tagasivool).

Happerefluksi ja kõrvetiste sümptomid hakkavad tavaliselt leevenduma üks päev pärast ravi alustamist Panzilaniga, kuid see ravim ei avalda kohest toimet. Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja võtta tablette 2…3 päeva järjest.

Kui pärast 2 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Panzilani võtmist

Panzilani ei tohi võtta − kui olete pantoprasooli, soja, maapähklite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui te võtate HIV proteaasi inhibiitoreid, näiteks atasanaviiri, nelfinaviiri (HIV-infektsiooni raviks), vt lõik „Muud ravimid ja Panzilan“. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Panzilani võtmist pidage nõu oma arstiga, kui − teid on ravitud kõrvetiste või seedehäirete tõttu pidevalt 4 või enama nädala vältel;

− te olete vanem kui 55 aastat ja võtate igapäevaselt mõnda seedehäirevastast käsimüügiravimit; − te olete vanem kui 55 aastat ja teie haigussümptomid on tekkinud esimest korda elus või kui nende iseloom on hiljuti muutunud;

− teil on varem olnud maohaavand või teie magu on kirurgiliselt ravitud; − teil on probleeme maksaga või kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus); − te käite regulaarselt arsti vastuvõtul tõsiste kaebuste või seisundite tõttu; − teil on lähiajal plaanis endoskoopiline uuring või uuring, mis mõõdab uureasisaldust väljahingatavas õhus; − teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Panzilaniga sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust; − teil plaanitakse teatud vereanalüüsi (kromograniin A); − kui te võtate HIV proteaasi inhibiitoreid, näiteks atasanaviiri, nelfinaviiri (HIV-infektsiooni raviks) samal ajal pantoprasooliga.

Ärge võtke seda ravimit kauem kui 4 nädalat ilma arstiga nõu pidamata. Kui teie reflukssümptomid (kõrvetised või maosisu tagasivool söögitorusse) püsivad kauem kui 2 nädalat, pidage nõu oma arstiga, kes otsustab selle ravimi pikaajalise kasutamise vajaduse.

Kui te võtate pantoprasooli pikema aja jooksul, võib see põhjustada täiendavaid riske, näiteks: − B -vitamiini imendumise vähenemine ja B -vitamiini vaegus, kui B -vitamiini varud teie 12 12 12 organismis on juba eelnevalt vähesed. Palun pöörduge arstile, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest, mis võivad viidata B -vitamiini madalale tasemele:

• äärmine väsimus või energiapuudus, torkiv ja nõelav tunne, valulik või punetav keel, suuhaavandid, lihasnõrkus, nägemishäired, mäluprobleemid, segasus, depressioon.

− puusa-, randme- või lülisambamurd, eriti kui teil on juba osteoporoos (luuhõrenemine) või kui arst on teile öelnud, et teil on oht haigestuda osteoporoosi (näiteks ravi korral kortikosteroididega); − magneesiumisisalduse langus veres (võimalikud sümptomid on väsimus, tahtmatud lihaste kokkutõmbed, segasus, krambid, pööritustunne, südame löögisageduse tõus). Madal magneesiumisisaldus võib põhjustada ka kaaliumi- või kaltsiumisisalduse langust veres. Te peate konsulteerima oma arstiga, kui olete seda ravimit kasutanud kauem kui 4 nädalat. Arst võib määrata teile regulaarsed vereanalüüsid, et jälgida magneesiumisisaldust teie veres. Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi pantoprasooliga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu. Rääkige viivitamatult oma arstile, nii enne kui ka pärast selle ravimi võtmist, kui märkate mõnda alljärgnevatest sümptomitest, mis võivad viidata teisele, tõsisemale haigusele: − soovimatu kehakaalu langus (ei ole seotud dieedi ega kehalise aktiivsuse programmiga); − oksendamine, eriti kui see on korduv; − veriokse (kohvipaksu meenutav tumepruun mass okses); − veri väljaheites (musta värvi või tõrvataoline väljaheide); − neelamisraskus või valu neelamisel; − kahvatus ja nõrkus (aneemia); − valu rindkeres; − kõhuvalu; − tugev ja (või) püsiv kõhulahtisus, sest pantoprasooli on seostatud infektsioosse kõhulahtisuse tekke vähese tõusuga; − kui teil tekib nahalööve, eriti päikesekiirgusega kokkupuutunud kehaosadel, teavitage sellest kohe oma arsti, sest teil võib olla vaja ravi pantoprasooliga lõpetada. Ärge unustage mainida ka kõiki teisi kõrvaltoimeid, näiteks liigesevalu. − pantoprasooliga ravimisel on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sh Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete

sümptomitega (DRESS) ja multiformne erüteem. Lõpetage pantoprasooli kasutamine ja pöörduge kohe arstile, kui märkate mõnda nende tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomitest, mida on kirjeldatud lõigus 4.

Arst võib otsustada teha teil mõned uuringud.

Kui te peate vereproovi andma, siis teavitage arsti, et võtate Panzilani.

Happerefluksi ja kõrvetiste sümptomid võivad hakata leevenduma juba päev pärast ravi alustamist Panzilaniga, kuid see ravim ei ole mõeldud kiire leevenduse saavutamiseks. Seda ravimit ei tohi kasutada ennetavaks otstarbeks.

Kui teil on olnud korduvad kõrvetised või seedehäiresümptomid juba mõnda aega, siis tuleb regulaarselt käia arsti vastuvõtul.

Lapsed ja noorukid Panzilani ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.

Muud ravimid ja Panzilan Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Pantoprasool võib takistada teatud teisi ravimeid õigesti toimimast. See kehtib eriti järgmisi toimeaineid sisaldavate ravimite kohta: − HIV proteaasi inhibiitorid, näiteks atasanaviir, nelfinaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni raviks). Kui te saate ravi HIV proteaasi inhibiitoritega, ei tohi te Panzilani võtta (vt lõik „Panzilani ei tohi võtta“); − ketokonasool (seeninfektsiooni ravim); − varfariin ja fenprokumoon (verehüübimist pärssivad ravimid verehüüvete tekke ärahoidmiseks); te võite vajada täiendavaid vereanalüüse; − metotreksaat (reumatoidartriidi, psoriaasi ja kasvajavastane ravim). Kui te võtate metotreksaati, võib teie arst katkestada ajutiselt ravi Panzilaniga, sest pantoprasool võib suurendada metotreksaadi sisaldust veres.

Ärge võtke Panzilani koos teiste ravimitega, mis vähendavad maos toodetava happe kogust, näiteks teised prootonpumba inhibiitorid (omeprasool, lansoprasool või rabeprasool) või H -retseptorite antagonistid (nt ranitidiin ja famotidiin). Vajadusel võite siiski Panzilani võtta koos antatsiididega (nt magaldraat, algiinhape, naatriumbikarbonaat, alumiiniumhüdroksiid, magneesiumkarbonaat või nende kombinatsioonid). Pidage nõu oma arstiga enne pantoprasooli võtmist, kui teil on plaanis teha spetsiifiline uriinianalüüs (THC; tetrahüdrokannabinooli suhtes).

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ärge võtke Panzilani kui olete rase, arvate end olevat rase või imetate, sest ravim eritub rinnapiima. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekivad kõrvaltoimetena pööritustunne või nägemishäired, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.

Panzilan sisaldab maltitooli Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Panzilan sisaldab sojaletsitiini Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.

Panzilan sisaldab naatriumi See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Panzilani võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Ärge ületage Panzilani soovitatud annust, mis on 20 mg ööpäevas.

Te peate võtma seda ravimit vähemalt 2…3 päeva järjest. Lõpetage Panzilani võtmine, kui teie sümptomid on täielikult kadunud. Refluksisümptomid ja kõrvetised võivad kaduda ka pärast ühepäevast ravi Panzilaniga, aga see ravim ei ole mõeldud sümptomite koheseks leevendamiseks.

Kui pärast 2 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Ärge võtke Panzilani tablette kauem kui 4 nädalat ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.

Võtke tablett enne sööki, iga päev ühel ja samal kellaajal. Tablett tuleb alla neelata tervelt koos vähese veega. Tabletti ei tohi närida ega purustada.

Kui te võtate Panzilani rohkem, kui ette nähtud Teavitage kohe oma arsti või apteekrit. Kui võimalik, siis võtke ravim ja see infoleht endaga kaasa. Üleannustamise sümptomeid ei teata.

Kui te unustate Panzilani võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmisel päeval tavalisel ajal oma järgmine, tavaline annus.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Teavitage viivitamatult oma arsti või võtke ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekib mõni järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest. Lõpetage otsekohe selle ravimi võtmine ning võtke see pakendi infoleht ja (või) tabletid endaga kaasa.

− Tõsised allergilised reaktsioonid (harv: võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): ülitundlikkusreaktsioonid, nn anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk ja angioödeem; tüüpilised sümptomid on näo, huulte, suu, keele ja (või) kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust, lööve (nõgestõbi), tugev pööritustunne koos väga kiire südamerütmi ja tugeva higistamisega.

− Tõsised nahareaktsioonid (esinemissagedus teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), teil võib olla üks või mitu järgmistest sümptomitest:

• lööve koos tursega, villid või naha koorumine, nahakaotus ja veritsus silmade ümbruses, nina, suu või suguelundite piirkonnas ning üldise tervisliku seisundi järsk halvenemine; või lööve päikesevalgust saavates kehapiirkondades. Teil võivad olla ka liigesvalu või

gripilaadsed sümptomid, palavik, lümfisõlmede turse (näiteks kaenla all) ning vereanalüüsis võivad ilmneda teatud valgeliblede või maksaensüümide sisalduse muutused

• punetavad madalad märklaualaadsed või sõõrjad laigud kehatüvel, sageli villidega keskel, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Nendele tõsistele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi- Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs). laialt levinud lööve, kõrge palavik ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom või ravimi ülitundlikkuse sündroom).

− Muud tõsised reaktsioonid (esinemissagedus teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): naha ja silmavalgete kollasus (raske maksakahjustuse tõttu) või palavik, lööve ja neerude suurenemine, mõnikord koos valuliku urineerimise ja alaseljavaluga (tõsine neerupõletik), mis võib viia neerupuudulikkuseni.

Teised kõrvaltoimed on muuhulgas järgmised.

− Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): healoomulised polüübid (limaskestavohandid) maos.

− Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st): peavalu, pööritustunne, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, puhitus ja kõhugaasid, kõhukinnisus, suukuivus, kõhuvalu ja ebamugavustunne kõhus, nahalööve või nõgestõbi, sügelus, nõrkustunne, jõuetus või halb enesetunne, unehäired, maksaensüümide aktiivsuse tõus vereproovis, luumurrud puusas, randmes või selgroos.

− Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): maitsetundlikkuse häire või täielik puudumine; nägemishäired, nagu ähmane nägemine; liigesevalu, lihasvalu, kehakaalu muutused, kõrgenenud kehatemperatuur; jäsemete turse; depressioon; vere bilirubiini- ja rasvasisalduse tõus (vereproovis); rindade suurenemine meestel; kõrge palavik ja teatud vere valgeliblede (granulotsüütide) arvu järsk langus (vereproovis).

− Väga harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st): desorientatsioon (häirunud ruumi- ja ajataju), vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada tavalisest sagedamat veritsemist või verevalumite teket; vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võib soodustada infektsioonide sagenemist; vere puna- ja valgeliblede ning vereliistakute arvu samaaegne ebanormaalne vähenemine (vereproovis).

− Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): hallutsinatsioonid, segasus (eriti patsientidel, kellel on need sümptomid varem olnud), vere naatriumisisalduse langus, vere magneesiumisisalduse langus, püsivat vesist kõhulahtisust põhjustav jämesoolepõletik; lööve, millega võib kaasneda liigesevalu; surin, kipitus-, torkimis- ja põletustunne või tuimus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Panzilani säilitada

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril või karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Panzilan sisaldab − Toimeaine on pantoprasool. Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina).

− Teised koostisosad on Tableti sisu Maltitool, krospovidoon B-tüüp, karmelloosnaatrium, veevaba naatriumkarbonaat, kaltsiumstearaat. Tableti kate Polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid (E 171), makrogool 3350, sojaletsitiin, kollane raudoksiid (E 172), veevaba naatriumkarbonaat, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1 : 1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, trietüültsitraat.

Kuidas Panzilan välja näeb ja pakendi sisu Ovaalsed, kollased, õhukese polümeerikattega ilma poolitusjooneta gastroresistentsed tabletid.

Panzilan on saadaval oPA/Alu/PVC-alumiiniumblistris. Pakendis 7 või 14 gastroresistentset tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

G.L. Pharma G.m.b.H. Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: COVALENT oü Lõõtsa 8, Tallinn 11415, Eesti Tel: (+372)6600945 Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.

_________________________________________________________________________________ Järgnevad elustiili ja dieedi muutused võivad aidata leevendada kõrvetisi või ülehappesusest tingitud sümptomeid:

• ärge sööge väga palju korraga,
• sööge aeglaselt,
• lõpetage suitsetamine,
• vähendage alkoholi ja kofeiini tarbimist;
• vähendage kehakaalu (kui olete ülekaaluline);
• ärge kandke kitsaid riideid ega pigistavat rihma või vööd;
• vältige söömist kolm tundi enne magamaminekut;
• tõstke peaalust (kui teil on vaevused öösiti);

• vähendage kõrvetisi tekitavate toiduainete söömist. Sellisteks toiduaineteks on näiteks šokolaad, piparmünt, rohemünt, rasvane ja praetud toit, hapu toit, vürtsikas toit, tsitruseviljad ja tsitrusemahlad, tomatid.