Possia

 

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Possia, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid

tikagreloor

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla teistele

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

• Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, rääkige sellest arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Possia ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Possia kasutamist

3. Kuidas Possiat kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Possiat säilitada

6. Lisateave

1. MIS RAVIM ON POSSIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Mis ravim on Possia

Possia sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate

ravimite rühma.

Kuidas Possia toimib

Possia mõjutab rakke, mida nimetatakse trombotsüütideks e vereliistakuteks. Trombotsüüdid on väga

väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks verehüüve vigastatud veresoontes. See

peatab veritsuse.

Kuid hüübekämbud ehk trombid võivad moodustuda ka kahjustunud veresoontes südames ja ajus. See

on väga ohtlik, sest:

• tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu soonele – see võib põhjustada südameinfarkti

(müokardiinfarkti) või insuldi;

• tromb võib osaliselt ummistada südant toitvad veresooned – see vähendab verevoolu südames.

See võib põhjustada äkki tekkivat ja mööduvat rinnavalu (nimetatakse „ebastabiilseks

stenokardiaks“ e rinnaangiiniks).

Possia aitab ära hoida trombotsüütide kokkukleepumist. See vähendab tõenäosust, et moodustuks

tromb, mis kitsendab veresoont.

Milleks Possiat kasutatakse

Possiat võivad kasutada ainult täiskasvanud. Teile on määratud Possia, sest teil on olnud:

• südameinfarkt või

• ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või rinnakutagune valu, mida ei ole saadud kontrolli alla).

Possia vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada südameinfarkt või surra südame-veresoonkonna

haigusesse.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE POSSIA KASUTAMIST

Ärge võtke Possiat, kui:

• olete allergiline (ülitundlik) tikagreloori või mõne muu Possia koostisosa suhtes (loetletud

lõigus 6: ’Lisateave’);

• teil esineb veritsust praegu või teil on olnud hiljuti sisemine veritsus, nt veritsus mao- või

soolehaavandist;

• teil esineb keskmise raskusega või raske maksahaigus;

• te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest: ketokonasool (kasutatakse seennakkuste

raviks), klaritromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks), nefasodoon

(antidepressant), ritonaviir ja atasanaviir (kasutatakse HIV-nakkuse ja AIDS-i ravis);

• te olete põdenud ajuverejooksu tõttu insulti.

Ärge kasutage Possiat, kui mõni ülaltoodud punktidest käib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage nõu

oma arsti või apteekriga enne Possia kasutamist.

Olge eriti ettevaatlik Possia suhtes

Rääkige oma arsti või apteekriga enne Possia kasutamist, kui:

• teil on suurenenud veritsusrisk, sest

- teil on olnud hiljuti raske vigastus;

- hiljutine operatsioon (sh hambaravi);

- teil on mõni seisund, mis mõjutab verehüübimist;

- hiljutine veritsus maost või soolest (nt maohaavand või soole polüübid).

• teil on tulemas plaaniline operatsioon (sh hambaravi) sel ajal, kui kasutate Possiat. See on seotud

suurenenud veritsusriskiga. Arst võib soovitada, et te katkestaksite Possia võtmise 7 päeva enne

operatsiooni;

• teie süda lööb ebaharilikult aeglaselt (tavaliselt vähem kui 60 lööki/minutis) ja teil ei ole veel

südamerütmurit paigaldatud;

• te põete astmat või muud kroonilist kopsuhaigust või teil esineb õhupuudust;

• teie vereproov on näidanud kusihappe taseme tõusu.

Kui te ei tea, kas mõni ülaltoodud punktidest puudutab teid, pidage nõu oma arsti, apteekri või

hambaarstiga enne Possia kasutamist.

Lapsed

Possiat ei soovitata kasutada lastel ja alla 18aastastel noorukitel.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun teavitage oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud muid ravimeid, kaasaarvatud ilma

retseptita ostetud ning ravimtaimedel põhinevad ravimid. Need võivad mõjutada Possia toimet ning

Possia võib mõjutada teiste ravimite toimet.

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:

• simvastatiini või lovastatiini enam kui 40 mg ööpäevas (kasutatakse kõrge kolesterooli raviks);

• rifampitsiin (antibiootikum), fenütoiin, karbamasepiin ja fenobarbitaal (kasutatakse krampide

ravis), deksametasoon (põletikuliste või autoimmuunsete seisundite ravis), digoksiin

(südamepuudulikkuse ravis), tsüklosporiin (organismi immuunkaitse langetamiseks), kinidiin ja

diltiaseem (südame rütmihäirete ravis), beetablokaatorid ja verapamiil (kõrge vererõhu ravis).

Rääkige oma arstile või apteekrile kindlasti, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis

suurendavad veritsusriski:

• suukaudsed antikoagulandid, mida sageli nimetatakse vere vedeldajateks, sh varfariin;

• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (lühend: MSPVR), mida kasutatakse tavaliselt

valuvaigistitena, nt ibuprofeen ja naprokseen;

• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (lühendatult SSRId), mida kasutatakse

depressiooni vastu, nagu paroksetiin, sertraliin ja tsitalopraam;

• teised ravimid, nagu ketokonasool (seennakkuse raviks), klaritromütsiin (bakteriaalse nakkuse

raviks), nefasodoon (antidepressant), ritonaviir ja atasanaviir (HIV-nakkuse ja AIDS-i ravis),

tsisapriid (kõrvetiste raviks), ergotamiini alkaloidid (migreeni ja peavalu raviks).

Rääkige oma arstile ka seda, et Possia kasutamisel võib teil tõenäolisemalt tekkida verejooks, kui arst

peaks teile andma fibrinolüütikume, mida kutsutakse ‘trombi lahustajateks’, näiteks streptokinaasi või

alteplaasi.

Possia võtmine koos toidu ja joogiga

Possia võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine

Rasedatel või rasestuda võivatel naistel ei ole soovitav Possiat kasutada. Naised peavad ravi ajal

kasutama sobivaid kontratseptiivseid vahendeid raseduse vältimiseks. Kui te imetate last, rääkige

sellest oma arstile enne Possia kasutamist. Arst kaalub koos teiega sel ajal Possia kasutamisest tingitud

kasu ja riske.

Kui te ootate last või imetate last, küsige oma arstilt või apteekrilt nõu enne igasuguse ravimi

kasutamist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

On vähetõenäoline, et Possia mõjutaks teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

3. KUIDAS POSSIAt KASUTADA

Kasutage Possiat alati täpselt nii, nagu arst on teile määranud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu

arsti või apteekriga.

Kui palju peate ravimit võtma

• Algannus on kaks tabletti korraga sisse võtta (küllastusannus 180 mg). See antakse teile

tavaliselt haiglas.

• Pärast algannust on tavaline annus üks tablett (90 mg) kaks korda ööpäevas kuni 12 kuud, välja

arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud. Võtke Possia sisse iga päev enam-vähem samadel

kellaaegadel (näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul).

Arst soovitab teil tavaliselt kasutada ka atsetüülsalitsüülhapet. See on trombide tekke vastane

toimeaine, mida leidub mitmetes erinevates tablettides. Arst selgitab teile, millises annuses seda tuleb

võtta (tavaliselt 75 kuni 150 mg ööpäevas).

Kuidas Possiat võtta

• Võite võtta Possia koos toiduga või ilma.

• Võite blisterpakendi järgi kindlaks teha, millal viimati Possia võtsite. Blisterpakendil on päikese

(tähistab hommikut) ja kuu kujutised (tähistab õhtut). See aitab kindlaks teha, kas olete annuse

manustanud.

Kui võtate Possiat rohkem kui ette nähtud

Kui olete võtnud rohkem Possiat kui oleksite pidanud, siis pöörduge otsekohe arsti poole või minge

haiglasse. Võtke oma ravimite pakk kaasa. Teil võib olla suurenenud veritsusoht.

Kui unustate Possia võtmata

• Kui unustate annuse võtmata, siis võtke lihtsalt järgmine annus selleks ettenähtud ajal.

• Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust samaaegselt) selleks, et korvata vahelejäänud

annust.

Possia kasutamise lõpetamine

Ärge lõpetage Possia kasutamist ilma, et oleksite rääkinud sellest arstile. Võtke seda regulaarselt ja nii

kaua, kui arst on teile määranud. Kui te lõpetate ravimi võtmise, suureneb tõenäosus, et te võite saada

uue südameinfarkti või insuldi või surra haigusesse, mis on seotud teie südame või veresoontega.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Possia põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Ravimi

võtmisel võib tekkida järgmisi kõrvaltoimeid:

Allpool loetletud võimalikud kõrvaltoimed on määratletud järgmiselt: sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal

sajast); aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal tuhandest); harv (esineb 1 kuni 10 kasutajal kümnest

tuhandest).

Teatage otsekohe oma arstile, kui teil ilmnevad järgmised nähud, kuna nende puhul võib olla

näidustatud erakorraline ravi:

• Insuldile on iseloomulikud järgmised nähud:

- käe, jala või näo äkiline tuimus või nõrkus, eriti kui see avaldub ainult ühel kehapoolel;

- äkiline segiolek, kõnehäire või teistest arusaamise raskus;

- äkiline käimis-, tasakaalu- või koordinatsioonihäire;

- äkiline peapööritustunne või äkiline tugev peavalu ilma teadaoleva põhjuseta.

Need nähud on iseloomulikud insuldile, millega kaasneb ajuverevalandus. Selliseid nähte esineb

aeg-ajalt.

• Veritsusnähud – teatud koguses veritsus on väga sage (vähem kui 1 patsiendil 10st). Tugev

veritsus esineb vaid aeg-ajalt (vähem kui 1 patsiendil 100st), kuid võib olla eluohtlik. Igasugune

veritsus võib suureneda, nt:

- ninaverejooks (sage);

- veri uriinis (aeg-ajalt);

- must väljaheide või väljaheites võib olla verd (sage);

- veri silmas (aeg-ajalt);

- veriköha või verine röga (aeg-ajalt);

- verejooks tupest, mis on tavapärasest tugevam ja sagedasem, kui normaalne

menstruaalverejooks (aeg-ajalt);

- operatsioonijärgne verejooks või tavapärasest tugevam verejooks haavadest (sage);

- maohaavandi verejooks (aeg-ajalt);

- veritsevad igemed (aeg-ajalt);

- veri kõrvas (harv);

- sisemine verejooks (harv);

- verejooks liigestesse, mis põhjustab valulikku turset (harv).

Pidage nõu oma arstiga, kui märkate ükskõik millist järgmistest nähtudest:

• Õhupuudustunne – sage. Selle põhjuseks võib olla südamehaigus või mõni muu põhjus, aga

see võib olla ka Possia kõrvaltoimest tingitud. Kui hingeldus süveneb või on pikaajaline, siis

rääkige sellest arstile. Arst otsustab, kas te vajate ravi või edasisi uuringuid.

Muud võimalikud kõrvaltoimed

Sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal sajast)

• verevalumite teke.

Aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal tuhandest)

• peavalu;

• peapööritustunne või tunne, et ruum pöörleb;

• kõhuvalu;

• kõhulahtisus või seedehäired;

• iiveldus või oksendamine;

• lööve;

• sügelus;

• maopõletik (gastriit).

Harv (esineb 1 kuni 10 kasutajal kümnest tuhandest)

• kõhukinnisus;

• torkiv tunne nahal;

• segasus.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile, kuid ärge lõpetage

Possia võtmist enne, kui olete nendega rääkinud.

5. KUIDAS POSSIAt SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Mitte kasutada pärast blistril ja pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu

viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISATEAVE

Mida Possia sisaldab

• Toimeaine on tikagreloor. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.

• Muud koostisained on:

Tableti sisu: mannitool (E421), kaltsiumvesinikfosfaat, naatrimglükolaattärklis,

hüdroksüpropüültselluloos (E463), magneesiumstearaat (E470b).

Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), talk, poletüleenglükool 400 ja kollane

raud(III)oksiid (E172).

Kuidas Possia välja näeb ja pakendi sisu

Õhukese polümeerikattega tablett (tablett): Tabletid on ümmargused kaksikkumerad kollased, õhukese

polümeerikattega, mille ühel küljel on märgistus ’90’ tähe ’T’ kohal.

Possia on saadaval:

• standardne blisterpakend (päikese/kuu sümbolitega), pappkarbis 60 või 180 tabletti.

• kalenderblisterpakend (päikese/kuu sümbolitega), pappkarbis 14, 56 ja 168 tabletti.

• perforeeritud blisterpakend, pappkarbis 100×1 tabletti

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja Tootja

Müügiloa hoidja:

AstraZeneca AB

S-151 85

Södertälje

Rootsi

Tootja:

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-151 85

Södertälje

Rootsi

Tootja:

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA

Ühendkuningriik