Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine - Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine, õhukese polümeerikattega tabletid
Perindopriilarginiin/indapamiid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.     Mis ravim on Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine ja milleks seda kasutatakse

2.     Mida on vaja teada enne Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine võtmist

3.     Kuidas Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine´t võtta

4.     Võimalikud kõrvaltoimed

5.     Kuidas Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine´t säilitada

6.     Lisainfo

1.     MIS RAVIM ON PERINDOPRIL 2,5 MG/INDAPAMIDE 0,625 MG SERVIER ARGININE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Mis ravim on Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine?
Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine on kahe toimeaine, perindopriili ja indapamiidi, kombinatsioonravim. Ravimil on antihüpertensiivne toime ja kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks.

Milleks Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine´t  kasutatakse?
Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite rühma. Need ravimid laiendavad veresooni, mistõttu südamel on kergem verd läbi nende pumbata. Indapamiid on diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerudes toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest diureetikumidest, kuna põhjustab vähest uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku ning koos toimides on eesmärgiks saavutada täielik vererõhu kontroll.

2.     MIDA ON VAJA TEADA ENNE PERINDOPRIL 2,5 MG/INDAPAMIDE 0,625 MGSERVIER ARGININE VÕTMIST

Ärge võtke Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine´t  
-kui te olete ülitundlik (allergiline) perindopriili või mõne teise AKE inhibiitori, indapamiidi või teiste sulfoonamiidide või mõne Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine koostisosa suhtes,
-kui teil või teie perekonnaliikmel on varem esinenud seoses angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori kasutamisega või mõnes muus olukorras sellised sümptomid nagu hingeldus, näo või keele turse, sügelus või tõsine nahalööve (angioödeem),
-kui teil on raske maksahaigus, hepaatiline entsefalopaatia (degeneratiivne ajuhaigus),
-kui teil on raske neerupuudulikkus või teile tehakse dialüüsi,
-kui teil on madal või kõrge kaaliumisisaldus veres,
-kui teil on ravimata dekompenseeritud südamepuudulikkus (raske veepeetus, hingamisraskused),
-kui te olete rohkem kui  3 kuud rase (samuti on parem vältida Perindopril 2,5 mg/Indapamide

0,625 mg Servier Arginine´i kasutamist raseduse algstaadiumis- vt lõik „Rasedus ja imetamine”), -kui te toidate last rinnaga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine
Enne Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine võtmist rääkige oma arstiga, kui teil esineb mõni järgnevatest haigustest: -kui teil on aordistenoos (südant verega varustava arteri kitsenemine) või hüpertroofiline
kardiomüopaatia (südamelihasehaigus) või neeruarteristenoos (neeru verega varustava arteri
kitsenemine), -kui teil on ükskõik milline muu südamehaigus või neeruhaigus, -kui teil on maksahaigus, -kui teil esineb kollageenhaigus (nahahaigus), nagu süsteemne erütematoosne luupus või
sklerodermia, -kui teil on ateroskleroos (veresooneseina lupjumine), -kui teil on hüperparatüreoidism (kõrvalkilpnäärme liigtalitus), -kui teil on podagra, -kui teil on diabeet, -kui te olete soolavabal dieedil või kui te kasutate soolaasendajat, mis sisaldab kaaliumi, -kui te võtate liitiumit või kaaliumit säästvaid diureetikume (spironolaktoon, triamtereen), siis
tuleks vältida samaaegset Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine kasutamist (vt „Võtmine koos teiste ravimitega”).
Te peate informeerima oma arsti kui te olete või arvate end olevat rase (või planeerite rasedust).
Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine ei ole soovitatav kasutada raseduse varases
staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna võib põhjustada tõsist
kahju teie lapsele (vt lõik „Rasedus ja imetamine”).

Kui te võtatate Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine´t, siis informeerige oma
arsti või meditsiinipersonali järgmistel juhtudel:
-kui teil seisab ees kirurgiline operatsioon ja/või anesteesia,
-kui teil on hiljuti esinenud kõhulahtisus, oksendamine või vedelikupuudus,
-kui teil seisab ees dialüüs või LDL aferees (kolesterooli eemaldamine verest kindla aparaadi abil),
-kui teil seisab ees desensibiliseeriv ravi kiletiivaliste mürgiga vähendamaks allergiat,
-kui teil seisab ees meditsiiniline uuring, kus kasutatakse joodi sisaldavat kontrastainet (aine, mis

teeb siseorganid, näiteks neer või magu, röntgenis nähtavaks).
Sportlasi tuleb hoiatada, et Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine sisaldab toimeainet (indapamiidi), mis võib dopingukontrollis anda positiivse tulemuse. 
Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine´t ei tohi anda lastele. 

Võtmine koos teiste ravimitega 
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Ravimid, mida koos Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine võtmisega tuleks
vältida:
-liitium (kasutatakse depressiooni raviks),
-kaaliumit säästvad diureetikumid (spironolaktoon, triamtereen), kaaliumisoolad.

Ravi Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine´ga võivad mõjutada teised ravimid.
Kindlasti öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest, kuna see võib nõuda
erilist ettevaatust:
-teised kõrgvererõhutõve ravimid,
-prokaiinamiid (südamerütmihäirete raviks),
-allopurinool (podagra raviks),
-terfenadiin või astemisool (antihistamiinikumid heinapalviku või allergia raviks),
-kortikosteroidid, mida kasutatakse näiteks raskekujulise astma või reumatoidartriidi raviks,
-immunosupressandid, mida kasutatakse autoimmunhäirete raviks või siirdamisjärgselt äratõukeraktsiooni ärahoidmiseks (näiteks tsüklosporiin), -vähiravimid, -süstitav erütromütsiin (antibiootikum), -halofantriin (kasutatakse erinevat tüüpi malaaria raviks), -pentamidiin (kasutatakse kopsupõletiku raviks), -kulla süstelahus (kasutatakse reumatoidartriidi raviks), -vinkamiin (kasutatakse eakatel sümptomaatiliste kognitiivsete häirete raviks, sealhulgas
mälukaotus), -bepridiil (kasutatakse rinnaangiini raviks), -sultopriid (kasutatakse psühhooside raviks), -ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete korral (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid,
amiodaroon, sotalool), -digoksiin või teised südameglükosiidid (südamehaiguste raviks), -baklofeen (kasutatakse lihasjäikuse raviks, mis võib ilmneda nt sclerosis multiplex'i korral), -diabeedi raviks kasutatavad ravimid nagu insuliin ja metformiin, -kaltsium, sealhulgas kaltsiumi asendajad, -stimuleerivad lahtistid (nt senna), -mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ibuprifeen), salitsülaadid kõrgetes annustes (nt
aspiriin), -süstitav amfoteritsiin B (mitmete seenhaiguste raviks), -vaimsete häirete nagu depressioon, ärevus, skisofreenia raviks kasutatavad ravimid (nt
tritsüklilised antidepressandid, neuroleptikumid),  -tetrakosaktiid (Crohni tõve raviks).

Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine võtmine koos toidu ja joogiga
Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine´t on soovitav võtta enne sööki.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Te peate informeerima oma arsti kui te arvate end olevat rase (või planeerite rasedust). Teie arst soovitab teil tõenäoliselt katkestada Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine kasutamise jube enne rasestumist või kohe peale rasedaks jäämist ning soovitab teil selle asemel tarvitada mõnda muud ravimit.  Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine’t ei ole soovitatav kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele.

Imetamine
Informeerige oma arsti kui te toidate või planeerite alustada lapse rinnaga toitmist. Imetamise ajal on Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine vastunäidustatud. Juhul kui te soovite last rinnaga toita ning eriti juhul kui tegemist on vastsündinu või ennetähtaegselt sündinud lapsega, siis soovitab arst teile muud sobilikku ravi. Võtke otskohe oma arstiga ühendust. 


Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine ei mõjuta tavaliselt tähelepanuvõimet, kuid mõnedel patsientidel võivad ilmneda sellised reaktsioonid nagu pearinglus või nõrkus, mis on seotud vererõhu langusega. Sellisel juhul võib autojuhtimise või masinate käsitsemise võime väheneda. 

Oluline teave mõningate Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine koostisainete suhtes
Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. KUIDAS PERINDOPRIL 2,5 MG/INDAPAMIDE 0,625 MG SERVIER ARGININE´t VÕTTA

Võtke Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine´t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga. Tavaline annus on 1 tablett 1 kord päevas. Arst võib pidada vajalikuks suurendada annust 2 tabletini ööpäevas või annustamisskeemi kohandamist, kui teil on neerupuudulikkus. Eelistatult võtta tablett hommikul enne sööki. Võtke tablett klaasitäie veega. 

Kui te võtate Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine´t rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud rohkem tablette kui vaja, võtke otsekohe ühendust arsti või kiirabiga. Üleannustamise korral tekib kõige suurema tõenäosusega vererõhu langus (hüpotensioon). Vererõhu tugeva languse korral (sümptomiteks pearinglus ja minestus) tuleb haige asetada tõstetud jalgadega lamavasse asendisse.

Kui te unustate Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine´t võtta
Oluline on võtta ravimit iga päev, kuna regulaarne manustamine on efektiivsem. Juhul kui siiski unustate Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine´t võtta, siis võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine võtmise
Kuna kõrgvererõhutõve ravi on tavaliselt eluaegne, siis pidage kindlasti nõu arstiga, enne kui katkestate ravimi võtmise. 
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib mõni järgnev sümptom, lõpetage otsekohe ravimi võtmine ja pöörduge kiiresti arsti poole:
- näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse, hingamisraskused,

- tõsine pearinglus või minestus,

- ebatavaliselt kiire või mitteregulaarne südamerütm.

Esinemissageduse vähenemise järjekorras võivad kõrvaltoimeteks olla:

- Sage (ilmnevad vähem kui 1-l patsiendil 10-st, kuid rohkem kui 1-l 100-st): peavalu, pearinglus, peapööritus, torkimistunne nahal, nägemishäired, tinnitus (kumin kõrvus), madala vererõhu tagajärjel tekkiv pearinglus, köha, hingamisraskus, seedetrakti häired (iiveldus, epigastraalne valu, isukaotus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse muutused, suukuivus, düspepsia või seedehäired, kõhulahtisus, kõhukinnisus), allergilised reaktsioonid (nahalööve, sügelus), lihaskrambid, väsimustunne; − Aeg-ajalt (ilmnevad vähem kui 1-l patsiendil 100-st, kuid rohkem kui 1-l 1000-st): meeleolu muutused, unehäired, bronhospasm (raskustunne rinnus, hingeldus, hingamisraskus), angioödeem (sümptomid nagu hingeldus, näo- ja keelepaistetus), nõgestõbi, purpura (punased täpid nahal), neerude häired, impotentsus, higistamine; − Väga harv (ilmnevad vähem kui 1-l patsiendil 10000-st): segasus, kardiovaskulaarsed häired (rütmihäired, stenokardia, infarkt), eosinofiilne kopsupõletik (harvaesinev kopsupõletiku vorm), riniit (kinnine või tilkuv nina), harvaesinevad nahanähud nagu multiformne erüteem. Kui te põete süsteemset erütematoosset luupust (teatud tüüpi kollageenhaigus), võib see veelgi süveneda. Pärast päikese või kunstliku UVA kiirguse käes viibimist on esinenud ka valgustundlikkuse reaktsioone (nahavälimuse muutused). Võivad ilmneda vere, neerude, maksa või kõhunäärme funktsiooni häired ja vereanalüüside näitajate muutused. Arst võib pidada vajalikuks vereanalüüside võtmise, et kontrollida teie seisundit. Maksapuudulikkuse (maksaprobleemid) korral on oht hepaatilise entsefalopaatia


tekkeks (degeneratiivne ajuhaigus).
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5.     KUIDAS PERINDOPRIL 2,5 MG/INDAPAMIDE 0,625 MG SERVIER ARGININE´t SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine´t pärast kõlblikkusaja lõppu,
mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale. 
Hoida pakend tihedalt suletuna. Hoida niiskuse eest kaitstult.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine sisaldab
-Toimeained on perindopriilarginiin ja indapamiid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
2,5 mg perindopriilarginiini (vastab 1,6975 mg-le perindopriilile) ja 0,625 mg indapamiidi. -Abiained on: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E470B), maltodekstriin, veevaba kolloidne ränidioksiid (E551) ja naatriumtärklisglükolaat (tüüp A). Tableti kate: glütserool (E422), hüpromelloos (E464), makrogool 6000, magneesiumstearaat (E470B) ja titaandioksiid (E171).

Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine pakendi iseloomustus ja sisu
Perindopril 2,5 mg/Indapamide 0,625 mg Servier Arginine on valged, piklikud, õhukese
polümeerikattega tabletid, mille mõlemal poolel on poolitusjoon. Üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 2,5 mg perindopriilarginiini ja 0,625 mg indapamiidi. 
Pakendis on 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 või 500 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. 
Müügiloa hoidja ja tootjad 
Müügiloa hoidja: Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine Prantsusmaa  Tootjad: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy Prantsusmaa ja Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road Arklow - Co. Wicklow Iirimaa 

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: CentralPharma Communications OÜ Toompuiestee 30  10149 Tallinn Tel/faks: 00 372 640 00 07
Infoleht on viimati kooskõlastatud juulis 2009