Paracetamol- ratiopharm 250 s - rektaalsuposiit (250mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Paracetamol-ratiopharm 250 S, rektaalsuposiidid

Paratsetamool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3...4 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Paracetamol-ratiopharm 250 S ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Paracetamol-ratiopharm 250 S kasutamist
3. Kuidas Paracetamol-ratiopharm 250 S kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Paracetamol-ratiopharm 250 S säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Paracetamol-ratiopharm 250 S ja milleks seda kasutatakse

Paracetamol-ratiopharm 250 S on valuvaigistava ja palavikku langetava toimega ravim. Kasutatakse palaviku ja nõrga valu korral lastel.

Nõuanne:

Kasutage Paracetamol-ratiopharm 250 S rektaalsuposiite ilma arstilt või hambaarstilt küsimata ainult mõned päevad ja mitte suurtes annustes.

Kui pärast 3...4 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Mida on vaja teada enne Paracetamol-ratiopharm 250 S kasutamist

Ärge kasutage Paracetamol-ratiopharm 250 S reklaalsuposiite

• kui olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on glükoos6fosfaatdehüdrogenaasi geneetiline puudus (oht hemolüütilise aneemia tekkeks).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Paracetamol-ratiopharm 250 S kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Te tohite Paracetamol-ratiopharm 250 S rektaalsuposiite kasutada vaid erilise ettevaatlikkusega (st suuremate manustamisintervallidega või vähenenud annuses) ja arstliku kontrolli all järgmistel juhtudel:

• maksafunktsiooni häired (nt alkoholi krooniline kuritarvitamine, maksapõletikud);
• eelnevalt kahjustatud neerud;
• kaasasündinud suurenenud bilirubiini sisaldus veres (Gilbert’isündroom või Meulengracht’i haigus);
• kuni 6aastastel lastel;
• madal glutatiooni tase, kuna see võib suurendada kõrvaltoimete riski.

Paratsetamooli sisaldavaid ravimeid võib ilma arsti või hambaarsti nõuandeta kasutada vaid mõned päevad ja mitte suurtes annustes.

Valuvaigistite pikaaegse, mitte-ettekirjutuste kohase kasutamise puhul võivad tekkida peavalud, mida ei tohi ravida arstimi suurendatud annustega.

Üldiselt võib harjumuspärane valuvaigistite kasutamine, eriti kombinatsiooni puhul teiste valuvaigistavate ainetega, viia püsivale neerukahjustusele koos neerupuudulikkuse riskiga (analgeetikumide-nefropaatia).

Valuvaigistite pikaajalise, suurtes annustes, mitte-ettekirjutustekohase kasutamise järsul lõpetamisel võivad tekkida nii peavalud kui ka väsimus, lihasvalud, närvilisus ja vegetatiivsed sümptomid. Ärajätunähud taanduvad mõne päeva jooksul. Senini ei tohi uuesti kasutada valuvaigisteid ja nende uuesti kasutamist ei tohi alustada ilma arsti nõuandeta.

Lapsed

Paracetamol-ratiopharm 250 S rektaalsuposiidid ei sobi toimeaine suure sisalduse tõttu lastele kehakaaluga alla 20 kg. Imikutel tuleb kasutada toimeaine väiksema sisaldusega rektaalsuposiite või lahust.

Muud ravimid ja Paracetamol-ratiopharm 250 S

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Samaaegne ravikuur arstimitega, mis viivad ravimi lammutamise kiirenemisele maksas (ensüümi indutseerimine), nagu nt teatud uinutid ja krambivastased ravimid sh fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin) kui ka rifampitsiin (tuberkuloosiravim), võib ka paratsetamooli tavaliste raviannuste puhul maksakahjustust põhjustada. Sama kehtib alkoholi kuritarvitamise puhul.

Diflunisaaliga kooskasutamine võib suurendada paratsetamooli maksatoksilisust.

Paratsetamooli ja klooramfenikooli samaaegse manustamise puhul võib klooramfenikooli eritumine märkimisväärselt aeglustuda koos suurenenud toksilisuse riskiga (kahjustav toime).

Paratsetamooli ja kumariini derivaatide (verehüübimist pärssivad ravimid) koostoimeid ei ole nende kliinilise tähenduse suhtes veel hinnatud. Paracetamol-ratiopharm 250 S rektaalsuposiitide pikaajaline kasutamine patsientidel, keda ravitakse suukaudsete antikoagulantidega (verehüübimist pärssivad ravimid), peab seetõttu toimuma vaid arstliku kontrolli all.

Paratsetamooli ja zidovudiini samaaegse kasutamise puhul, suureneb kalduvus valgete vereliblede vähenemisele (neutropeenia). Seetõttu võib Paracetamol-ratiopharm 250 S rektaalsuposiitide samaaegselt koos zidovudiiniga kasutada vaid arsti nõuandel.

Probenetsiid võib suurendada paratsetamooli toksilist toimet maksale.

Paratsetamooli manustamine võib mõjutada osade laborianalüüside tulemusi, näiteks uurea testid ning veresuhkru määramine glükoosoksüdaas-peroksüdaasi meetodil.

Tähelepanu! Eelpool kirjeldatud koostoimed võivad kehtida ka ravimi lühiajalisel kasutamisel!

Paracetamol-ratiopharm 250 S koos toidu, joogi ja alkoholiga

Paracetamol-ratiopharm 250 S rektaalsuposiitide kasutamise ajal peaks võimalusel vältima alkoholi tarvitamist.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Üldjuhul kasutatakse 250 mg rektaalsuposiite 6...12-aastastel lastel.

Paracetamol-ratiopharm 250S tohib kasutada raseduse ajal. Peaksite kasutama madalaimat annust, mis vähendab teie valu ja/või palavikku ning kasutama ravimit nii lühikese aja vältel kui võimalik. Võtke ühendust oma arsti või ämmaemandaga, kui valu ja/või palavik ei taandu või kui tekib vajadus võtta ravimit sagedamini. Raseduse ajal ei tohi te Paracetamol-ratiopharm 250 S rektaalsuposiite kasutada pikema aja vältel, suurtes annustes ja kombinatsioonis teiste ravimitega, sest kasutamise ohutus sellistel juhtudel ei ole tõestatud.

Imetamine

Paratsetamool imendub rinnapiima. Kuna kahjulikke mõjusid imikule ei ole senini teada, ei ole imetamise katkestamine ravi ajal tavaliselt nõutav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Toime reaktsioonikiirusele puudub.

Kuidas Paracetamol-ratiopharm 250 S kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Millises koguses ja kui tihti peate te Paracetamol-ratiopharm 250 S kasutama

Paracetamol-ratiopharm 250 S rektaalsuposiite annustatakse sõltuvalt kehakaalust ja vanusest: 6...12-aastased lapsed, 1 kuni 2 rektaalsuposiiti, nt:

20...25 kg – 1 rektaalsuposiit (250 mg)

25...40 kg – 2 rektaalsuposiiti (500 mg)

250 mg rektaalsuposiidid ei sobi alla 20 kg kaaluvatele lastele. Neil tuleb kasutada rektaalsuposiiti, mis sisaldab 125 mg paratsetamooli.

Ööpäevas tohib manustada maksimaalselt 4 annust. Kahe suposiidi manustamise vahel peab olema vähemalt 6 tundi. Suuremad annused ei anna paremat valuvaigistavat toimet.

Nõuanne:

Nii maksa- ja neerude funktsioonihäirete kui ka kaasasündinud bilirubiini sisalduse tõusu puhul veres peaks Paracetamol-ratiopharm 250 S rektaalsuposiite kasutama pikemate manustamisintervallidega või väiksemas annuses.

Kuidas ja millal peate te Paracetamol-ratiopharm 250 S kasutama

Rektaalsuposiidid viiakse võimalusel pärast roojamist sügavale pärakusse. Libisemisomaduste parandamiseks võib ravimküünlaid käes soojendada või korraks kuuma vette kasta. Manustada tuleb terve rektaalsuposiit – seda ei tohi enne manustamist purustada.

Kui kaua peate te Paracetamol-ratiopharm 250 S kasutama

Ärge kasutage Paracetamol-ratiopharm 250 S rektaalsuposiite ilma arsti või hambaarsti nõuandeta kauem kui 3...4 päeva.

Kui te kasutate Paracetamol-ratiopharm 250 S rohkem kui ette nähtud

Üleannustamise puhul Paracetamol-ratiopharm 250 S rektaalsuposiitidega võivad alguses (1. päev) esineda iiveldus, oksendamine, higistamine, unisus ja üldine halb enesetunne. Hoolimata subjektiivse üldseisundi paranemisest 2. päeval, võib tekkida süvenev maksakahjustus kuni maksakoomani 3. päeval.

Kahtluse puhul üleannustamisele Paracetamol-ratiopharm 250 S rektaalsuposiitidega, peab koheselt arsti informeerima.

Vastavalt sellele, palju aega ravimi manustamisest on möödas, peab arst rakendama järgmisi vastuabinõusid:

• intravenoosselt manustatakse Natsetüültsüsteiini, mida peab võimalusel tegema esimese kaheksa tunni jooksul pärast mürgistust, et neutraliseerida paratsetamooli rakkekahjustava mõjuga ainevahetusprodukte
• verepuhastus (dialüüs) võib langetada paratsetamooli kontsentratsiooni veres.

Edasised võimalused paratsetamooli mürgistuse raviks sõltuvad nii mürgistuse ulatusest ja kulust kui ka haigussümptomitest.

Kui te unustate Paracetamol-ratiopharm 250 S kasutada

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, vaid jätkake kasutamist, nagu annustamiseeskirjas ette nähtud.

Kui te lõpetate Paracetamol-ratiopharm 250 S kasutamise

Valuvaigistite pikaajalise, mitte-ettekirjutuste kohase, suurtes annustes kasutamise järsu lõpetamise puhul võivad tekkida nii peavalud kui ka väsimus, lihasvalud, närvilisus ja vegetatiivsed sümptomid. Nimetatud sümptomid vaibuvad mõne päeva jooksul. Senini ei tohi kasutada ühtki valuvaigistit. Ka pärast seda ei tohi uuesti kasutamist jätkata ilma arsti nõuandeta.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimed on esitatud järgmiselt: väga sage (>1/10); sage (>1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (>1/1000 kuni <1/100); harv (>1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Immuunsüsteemi häired

Teadmata: ülitundlikkusreaktsioonid.

Maksa ja sapiteede häired

Teadmata: maksakahjustus.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused

Väga harva on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest.

Teadmata: eksanteem.

Vere ja lümfisüsteemi häired

Teadmata: trombotsütopeenia, agranulotsütoos.

Ainevahetus- ja toitumishäired:

Aeg-ajalt: hüpoglükeemia

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Milliseid vastuabinõusid rakendada kõrvaltoimete ilmnemisel

Kui te täheldate endal eelnevalt nimetatud kõrvaltoimeid, ei tohi te Paracetamol-ratiopharm 250 S rektaalsuposiite uuesti kasutada. Informeerige oma arsti, et ta saaks otsustada sümptomite raskusastme ja võimalusel vajalike edasiste abinõude üle.

Esimeste ülitundlikkusreaktsioonide sümptomite tekkel ei tohi Paracetamol-ratiopharm 250 S rektaalsuposiite uuesti kasutada vaid tuleb koheselt võtta ühendust arstiga.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Paracetamol-ratiopharm 250 S säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Paracetamol-ratiopharm 250 S sisaldab

• Toimeaine on paratsetamool. Üks rektaalsuposiit sisaldab 250 mg paratsetamooli.
• Teised koostisosad on kolloidne ränisilikaat, polüetüleenstearaat, sojaletsitiin ja rasv.

Kuidas Paracetamol-ratiopharm 250 S välja näeb ja pakendi sisu

250 mg suposiidid, 10 tk fooliumisse pakitult karbis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Saksamaa

Tootja:

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle-Str. 3,

89143 Blaubeuren,

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Hallivanamehe 4

11317 Tallinn Tel.: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2017