Panlan - Panlan pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Panlan 20 mg gastroresistentsed tabletid

Pantoprasool

Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks võtma Panlan’i täpselt juhistele vastavalt.
-    Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-    Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-    Kui pärast 2 nädalat haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma.
-    Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta Panlan’i tablette kauem kui 4 nädalat.
-    Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade: 
1. Mis ravim on Panlan ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Panlan’i võtmist

3. Kuidas Panlan’i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Panlan’i säilitada

6. Lisainfo

1.     MIS RAVIM ON PANLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Panlan sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib maohapet tootva „pumba“. Seetõttu vähendab see maos toodetava happe kogust.
Panlan kasutatakse reflukshaigusesümptomite (nagu näiteks kõrvetised ja mao-söögitoru tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel. Refluks tähendab happe tagasivoolamist maost söögitorusse, mis võib seetõttu muutuda põletikuliseks ja valusaks. See võib põhjustada sümptome, nagu näiteks valulik põletav tunne rindkeres, mis võib tõusta üles kuni kurguni (kõrvetised) või hapu maitse suus (happe regurgitatsioon).
Happe refluksi ja kõrvetiste sümptomid hakkavad tavaliselt leevenduma üks päev pärast ravi alustamist Panlan’iga,kuid see ravim ei avalda kohest toimet. Vahel võib olla vaja tablette võtta 2…3 päeva, enne kui sümptomid leevenduvad.

2.     MIDA ON VAJA TEADA ENNE PANTOPRAZOLE VÕTMIST

Ärge kasutage Panlan’i
-    kui te olete allergiline (ülitundlik) pantoprasooli, sojaletsitiini või Panlan’i mõne koostisosa suhtes (need on ära toodud lõigus 6 „Mida Pantoprazole sisaldab?“);

-    kui te kasutate atasanaviiri sisaldavat ravimit (HIV-nakkuse ravim);

-    kui te olete alla 18-aastane;

-    kui te olete rase või toidate last rinnaga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Panlan
Konsulteerige kõigepealt oma arstiga:
-    kui teid on ravitud kõrvetiste või seedehäirete tõttu  pidevalt  4 või enama nädala vältel;

-    kui te olete üle 55-aastane ja võtate igapäevaselt mõnda seedehäirevastast käsimüügiravimit;

-    kui te olete ülle 55-aastane ja teie haigussümptomid on tekkinud esimest korda elus või kui nende iseloom on hiljuti muutunud; -kui teil on varem olnud maohaavand või on tehtud mõni maooperatsioon;

-    kui teil esinevad maksaprobleemid või kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus);

-    kui te olete tõsiste haiguste või kaebuste tõttu oma arsti pideva järelvalve all;

-    kui teil on lähiajal plaanis endoskoopiline uuring või väljahingatavas õhu uurea test.


Informeerige koheselt oma arsti (nii enne kui ka pärast selle ravimi võtmist) kui te märkate mõnda allpoolnimetatud sümptomitest, mis võivad viidata teisele, tõsisemale haigusele:
-tahtmatu kehakaalulangus (ei ole seotud dieedi ega kehalise aktiivsuse programmiga); -oksendamine, eriti kui see on korduv;
-    veriokse (kohvipaksu meenutav tumepruun mass okses);
-veri väljaheites (musta värvi või tõrvataoline mass väljaheites); -neelamisraskus või valu neelamisel;
-    kahvatus ja nõrkus (aneemia);
-    valu rinnus;
-    kõhuvalu;
-    tõsine ja/või püsiv kõhulahtisus, sest Panlan võib veidi suurendada infektsioonidest
põhjustatud kõhulahtisuse tekkeriski; Nimetatud juhtudel võib teie arst otsustada, et teil tuleb teostada mõned uuringud.
Kui te peate andma mõne vereproovi, siis informeerige oma arsti, et te võtate Panlan’i.
Happe refluksi ja kõrvetiste sümptomid võivad hakata  leevenduma juba päev pärast ravi alustamist Panlan’iga, kuid see ravim ei ole mõeldud kohese leevendusesaavutamiseks. Panlan’i ei tohi võtta profülaktilise ravimina.
Kui teil on juba pikema aja vältel korduvalt esinenud kõrvetised või seedehäire sümptomid, siis tuleb regulaarselt külastada oma arsti.

Võtmine koos teiste ravimitega
Panlan võib mõjutada teatud ravimite toimet. Informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate mõnda allpoolnimetatud toimeainet sisaldavat ravimit:
-    ketokonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);
-    varfariin ja fenprokumoon (kasutatakse vere vedeldamiseks ja verehüüvete tekke vältimiseks). Sellisel juhul võib olla vajalik täiendavate testide tegemine;
-    atasanaviir (kasutatakse HIV-nakkuse raviks). Ärge võtke Panlan’i kui te kasutate atasanaviiri.
Ärge võtke Panlan’i koos teiste ravimitega, mis vähendavad maos toodetava happe kogust, nagu näiteks teised prootonpumba inhibiitorid (omeprasool, lansoprasool või rabeprasool) või H2 -retseptorite antagonistid (näiteks ranitidiin ja famotidiin). Vajadusel võite Panlan’i võtta koos antatsiididega (nt magaldraat, algiinhape, naatriumbikarbonaat, aluniiniumhüdroksiid, magneesiumkarbonaat või nende kombinatsioonid).
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. See hõlmab ka taimseid või homöopaatilisi ravimeid.

Panlan’i võtmine koos toidu ja joogiga
Tabletid tuleb neelata tervelt koos vedelikuga enne sööki. 

Rasedus ja imetamine 
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge võtke Panlan’i kui te olete rase, arvate, et võite olla rase või kui te toidate last rinnaga.


Autojuhtimine ja masinatega töötamine 
Kui teil tekivad sellised kõrvaltoimed nagu peapööritus või nägemishäired, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.

Oluline teave mõningate Panlan’i koostisainete suhtes
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne ravimi kasutamist ühendust oma arstiga. Panlan sisaldab sojaletsitiini. Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.

3. KUIDAS PANLAN’I VÕTTA

Võtke Panlan’i alati täpselt nii, nagu on selles infolehes kirjas. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Võtke üks tablett ööpäevas. Ärge ületage soovitatavat annust 20 mg pantoprasooli ööpäevas.

Tablette tuleb võtta vähemalt 2…3 päeva järjest. Lõpetage Panlan’i võtmine, kui teie sümptomid on
täielikult kadunud. Refluksisümptomid ja kõrvetised võivad kaduda ka pärast ühepäevast ravi Panlaniga,
aga see ravim ei ole mõeldud sümptomite koheseks leevendamiseks.
Konsulteerige oma arstiga kui sümptomid püsivad ka pärast 2-nädalast pidevat ravi.
Ärge võtke Panlan’i tablette kauem kui 4 nädalat ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata.

Võtke tablett enne sööki, iga päev ühel ja samal kellaajal. Tablett tuleb neelata tervelt koos veega.
Tabletti ei tohi närida ega purustada.

Lapsed ja noorukid
Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Panlan’i tablette võtta.

Kui te võtate Panlan’i rohkem kui ette nähtud
Informeerige sellest kohe oma arsti või apteekrit. Kui võimalik, siis võtke ravim ja see infoleht endaga kaasa. Üleannustamise sümptomid ei ole teada.

Kui te unustate Panlan’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmisel päeval
tavalisel ajal oma järgmine, tavaline annus.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Panlan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. 
Kui teil tekib mõni allpoolnimetatud tõsistest kõrvaltoimetest, siis informeerige sellest kohe oma arsti või võtke ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga. Lõpetage ravimi võtmine ja võtke käesolev infoleht ja/või tabletid endaga kaasa:
Tõsised allergilised reaktsioonid (harva): Ülitundlikkusreaktsioonid ehk nn anafülaktilised
reaktsioonid, anafülaktiline šokk ja angioödeem. Tüüpilised sümptomid on: näo, huulte, suu,
keele ja/või kurgu turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust, nõgeslööve
(urtikaaria), väljendunud peapööritus koos kiire südametegevuse ja rohke higistamisega.

Tõsised nahareaktsioonid (esinemissagedus teadmata): lööve koos tursega, villiline lööve või
naha pindmise kihi irdumine, naha irdumine ja veritsus silmade, nina, suu või suguelundite
ümbruses koos tervisliku seisundi kiire halvenemisega, lööve, mis tekib kokkupuutel
päikesevalgusega.

Muud tõsised reaktsioonid (esinemissagedus teadmata): naha ja silmavalgete kollasus (raske
maksakahjustuse tõttu), neeruprobleemid nagu valulik urineerimine koos alaseljavalu ja
palavikuga.

Kõrvaltoimed võivad tekkida teatud sagedusega, mis on defineeritud järgmiselt:
Väga sage: esinevad rohkem kui 1 kasutajal 10-st;
Sage: esinevad 1 kuni 10 kasutajal 100-st;
Aeg-ajalt: esinevad 1 kuni 10 kasutajal 1000-st;
Harv: esinevad 1 kuni 10 kasutajal 10000-st;
Väga harv: esinevad vähem kui 1 kasutajal 10000-st;
Teadmata: esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata.


Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
Peavalu, peapööritus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus,
suukuivus, ebamugavustunne ja valu kõhus, nahalööve või nõgestõbi, nahasügelus, nõrkus, jõuetus
või halb enesetunne, unehäired, maksaensüümide tõus vereanalüüsis.


Harva esinevad kõrvaltoimed:
Nägemishäired nagu ähmane nägemine, liigesvalu, lihasvalu, kehakaalu muutused, kõrgenenud kehatemperatuur, jäsemete turse, allergilised reaktsioonid, depressioon, vere bilirubiini-ja lipiididesisalduse suurenemine (vt vereanalüüsid).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed:
Desorienteeritus, vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada kalduvuse verejooksude või verevalumite tekkeks, vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada infektsioonide sagenemise.

Esinemissagedus teadmata:
Hallutsinatsioonid, segasus (eriti patsientidel, kellel see on varem esinenud), vere naatriumisisalduse vähenemine.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS PANLAN’I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. 
Ärge kasutage Panlan’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril või pudelil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Tabletid plastikpurgis: pärast esmast avamist tuleb Panlan’i kasutada 3 kuu jooksul.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.     LISAINFO

Mida Panlan sisaldab
-    Toimeaine on: pantoprasool. Iga gastroresistentne tablet sisaldab 20 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina).
-Abiained on:
Tableti sisu: Maltitool (E 965), krospovidoon tüüp B, karmelloosnaatrium, veevaba naatriumkarbonaat,
kaltsiumstearaat.
Tableti kate: Polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid (E 171), makrogool 3350, sojaletsitiin, kollane
raudoksiid (E 172), veevaba naatriumkarbonaat, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1:1),
naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, trietüültsitraat.


Kuidas Panlan välja näeb ja pakendi sisu
Ovaalsed, kollased, gastroresistentsed tabletid. 
Panlan on saadaval oPA/Alu/PVC-alumiiniumblistrites või HDPE pudelites.
Pakendis 7 või 14 gastroresistentset tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
G.L.
Pharma G.m.b.H. Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

Tootjad Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Poola

G.L.
Pharma G.m.b.H. Austria


Rottendorf Pharma GmbH Saksamaa
Advance Pharma GmbH Saksamaa
Sofarimex Industria Quimica e Farmaceitica Portugal
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Covalent OÜ Pärnu mnt 102c, Tallinn 11312, Eesti Tel: +3726600945 Faks: +3726600946

Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2011.
Alljärgnevad elustiili ja dieedi muutused võivad aidata leevendada kõrvetisi või muid happerefluksist tingitud sümptome:
- Ärge sööge väga palju korraga.

- Sööge aeglaselt.

- Loobuge suitsetamisest.

- Vähendage alkoholi ja kofeiini tarbimist.

- Vähendage kehakaalu (kui olete ülekaaluline).

- Ärge kandke kitsaid riideid ega pigistavat rihma või vööd.

- Püüdke kolme tunni vältel enne magamaminekut mitte süüa.

- Tõstke peaalust (kui teil esinevad öised sümptomid).

- Vähendage kõrvetisi tekitavate toiduainete söömist. Sellisteks toiduaineteks on näiteks šokolaad, piparmünt, rohemünt, rasvane ja praetud toit, hapu toit, vürtsikas toit, tsitruseviljad ja tsitrusemahlad, tomatid.