Perindopril Aurobindo - Perindopril Aurobindo pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Perindopril Aurobindo, 4 mg tabletid
Perindopril Aurobindo, 8 mg tabletid
Perindopriiltertbutüülamiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptoomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole mainitud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Perindopril Aurobindo ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Perindopril Aurobindo võtmist
3. Kuidas Perindopril Aurobindo’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Perindopril Aurobindo’t säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON PERINDOPRIL AUROBINDO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Perindopriil kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriteks. Need ravimid laiendavad veresooni, mis muudab teie südamele vere pumpamise organismis lihtsamaks.
Perindopril Aurobindo’t kasutatakse:
• kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks;
• südamepuudulikkuse (seisund, kui süda ei suuda pumbata piisavalt verd organismi, mida keha vajab) raviks (see kehtib ainult Perindopril Aurobindo 4 mg jaoks);
• kindlate südameprobleemide, näiteks südameinfarkti, riski vähendamiseks stabiilse südame isheemiatõvega (seisund, mille puhul südame verevarustus on vähenenud või blokeeritud) patsientidel, kellel on juba olnud südameinfarkt ja/või operatsioon südame verevarustuse parandamiseks seda tagavate veresoonte laiendamise teel.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PERINDOPRIL AUROBINDO VÕTMIST
Ärge võtke Perindopril Aurobindo’t
• kui te olete allergiline (ülitundlik) perindopriili, mõne teise AKE inhibiitori või Perindopril Aurobindo mõne koostisosa suhtes (loetelu lõigus 6);
• kui teil on esinenud sümptomeid, nagu silmade, nina, huulte, suu, keele või kõri turse, hingamisraskus, tugev pearinglus või minestamine peale AKE inhibiitorite võtmist või kui teil või teie pereliikmel on esinenud need sümptomid mingitel muudel asjaoludel (angioödeemiks nimetatav seisund);
• kui olete rohkem kui 3 kuud rase. Samuti on parem vältida Perindopril Aurobindo’t raseduse varases staadiumis, vt lõik „Rasedus ja imetamine“.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Perindopril Aurobindo
Rääkige oma arstiga enne Perindopril Aurobindo võtmist:
• kui teil on probleemid südameklappidega (nt mitraalstenoos või aordistenoos) või südamelihase haigus (hüpertroofiline kardiomüopaatia).
• kui teil on neeruarteri stenoos (neeru verega varustava arteri ahenemine).
• kui teil on muud südame- või maksa- või neeruprobleemid või kui te saate dialüüsi.
• kui teil on kollageenhaigus, nagu süsteemne erütematoosne luupus või sklerodermia.
• kui teil on seisund, mida nimetatakse glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (G6PDH) puudulikkuseks.
• kui te olete piiratud soolasisaldusega dieedil või kasutate kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid.
• kui teil on suhkurtõbi.
• kui teil on köha.
• kui teil on hiljuti olnud kõhulahtisus või olete oksendanud.
• te peate rääkima oma arstile, kui arvate et olete rase (või planeerite rasedust). Perindopril Aurobindo’t ei soovitata kasutada raseduse varases staadiumis ja seda ei tohi kasutada, kui olete üle 3 kuu rase, sest see võib põhjustada selles staadiumis kasutamisel raskeid kahjustusi teie lapsele, vt lõik „Rasedus ja imetamine“.
Te peate samuti teavitama oma arsti või tervishoiutöötajaid, et võtate Perindopril Aurobindo’t:
• kui te olete minemas operatsioonile või teile tahetakse manustada üldanesteetikumi.
• kui te hakkate saama desensibiliseerivat ravi allergiliste toimete vähendamiseks mesilase või herilase nõelamise korral.
• kui teil hakatakse aparaadi abil verest kolesterooli eemaldama (LDL-aferees).
Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, taimseid preparaate või loodustooteid. Igal juhul peate oma arstiga rääkima siis, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest. Arst kontrollib, kas Perindopril Aurobindo võtmine on ohutu:
• teisi kõrgvererõhutõve ravimeid, sealhulgas „veetabletid“ (diureetikumid).
• kaaliumisäästvad diureetikumid (nt spironolaktoon, triamtereen või amiloriid), kaaliumi sisaldavad toidulisandid ja kaaliumi sisaldavad soolaasendajad.
• suhkurtõve ravimid (insuliin või tabletid) veresuhkru sisalduse vähendamiseks.
• liitium mania või depressiooni raviks.
• ravimid vaimsete häirete raviks, nagu depressioon, ärevus, skisofreenia või muud vaimsed haigused.
• podagra raviks kasutatav allopurinool.
• immunosupressandid, mida kasutatakse teatud mmuunsüsteemi haiguste (nt reumatoidartriidi) raviks või pärast elundi siirdamist.
• prokaiinamiid, südame rütmihäire ravim.
• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR) valu leevendamiseks, sealhulgas aspiriin (atsetüülsalitsüülhape).
• madala vererõhu, šoki või astma ravimid (nt efedriin, noradrenaliin või adrenaliin).
• nitraadid, mida kasutatakse stenokardia puhul või muud vasodilataatorid (ravimid, mida kasutatakse veresoonte laiendamiseks, et verevoolu suurendada).
• hepariin (kasutatakse vere vedeldamiseks).
• süstitav kuld, mida kasutatakse reumatoidartriidi raviks.
Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel, milleks need ravimid on.
Perindopril Aurobindo kasutamine koos toidu ja joogiga
Võtke Perindopril Aurobindo’t hommikul enne sööki koos veega.
Rasedus ja imetamine
Rasedus
Te peate rääkima oma arstile, kui arvate, et olete rase (või planeerite rasedust). Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Perindopril Aurobindo kasutamise kohe, kui te rasestute või saate teada, et olete rase. Arst soovitab teil võtta mõnda teist ravimit Perindopril Aurobindo asemel. Perindopril Aurobindo’t ei soovitata kasutada raseduse varases staadiumis ja seda ei tohi kasutada, kui olete üle 3 kuu rase, sest see võib põhjustada kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud raskeid kahjustusi teie lapsele (raseduse teisel ja kolmandal trimestril).
Imetamine
Öelge oma arstile, kui toidate last rinnaga või plaanite seda teha. Perinodpril Aurobindo’t ei soovitata kasutada imetamise ajal ja teie arst võib määrata teile mõne teise ravimi, kui soovite last imetada (eriti vastsündinueas) või kui laps sündis enneaegsena.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Perindopril Aurobindo kasutamise ajal võib teil esineda pearinglust või väsimust. Kui tekivad sellised sümptomid, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid. Kui sellised sümptomid teid puudutavad, rääkige sellest oma arstile.
Oluline teave mõningate Perindopril Aurobindo koostisainete suhtes
Perindopril Aurobindo sisaldab laktoosi. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
3. KUIDAS PERINDOPRIL AUROBINDO’T KASUTADA
Kasutage Perindopril Aurobindo’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teie arst otsustab teie jaoks sobiva algannuse ja vajaduse korral annuse suurendamise üle teie seisundi põhjal ja selle alusel, kas võtate teisi ravimeid. Ärge muutke oma annust, välja arvatud juhul, kui teie arst seda teile ütleb. Perindopril Aurobindo’t võib kasutada üksi või koos teiste vererõhku langetavate ravimitega.
Võtke tablett (tabletid) sisse koos klaasi veega, eelistatavalt iga päev samal ajal hommikul enne sööki. Kui te võtate vee väljaajamise tablette (diureetikume), võib teie arst otsustada nende annust vähendada või ka katkestada nende võtmine enne kui alustate ravi Perindopril Aurobindo’ga.
Tavalised Perindopril Aurobindo annused on järgmised
Kõrge vererõhk:
• tavaline algannus on 4 mg ööpäevas
• ühe kuu pärast võib teie arst annust suurendada 8 mg-ni ööpäevas.
Kõrge vererõhuga eakad patsiendid:
• tavaline algannus on 2 mg ööpäevas
• ühe kuu pärast võib teie arst annust suurendada 4 mg-ni ööpäevas ja seejärel vajadusel kuni 8 mg-ni ööpäevas.
Südamepuudulikkus:
• tavaline algannus on algannus on 2 mg ööpäevas
• kahe nädala pärast võib teie arst annust suurendada 4 mg-ni ööpäevas.
Stabiilne südame isheemiatõbi:
• tavaline algannus on 4 mg üks kord ööpäevas
• kahe nädala pärast võib teie arst annust suurendada 8 mg-ni ööpäevas.
Stabiilse südame isheemiatõvega eakad patsiendid:
• tavaline algannus on 2 mg ööpäevas
• ühe nädala pärast võib teie arst annust suurendada 4 mg-ni ööpäevas
• veel ühe nädala pärast võib teie arst annust suurendada 8 mg-ni ööpäevas.
Neeruprobleemid
Kui teil esinevad neeruprobleemid, võib teie arst määrata erineva annustamisrežiimi.
Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased)
Perindopril Aurobindo’t ei tohi kasutada lastel ega noorukitel.
Kui te võtate Perindopril Aurobindo’t rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju tablette, rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke ravimikarp kaasa, isegi kui see on tühi.
Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda pearinglus või minestamine (madala vererõhu tõttu), kiire või aeglane südametöö, neeruprobleemid.
Kui te unustate Perindopril Aurobindo’t võtta
On tähtis, et võtaksite ravimit iga päev. Kui te siiski unustate ühe või rohkem annuseid võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Järgmine annus võtke vastavalt tavapärasele skeemile. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Perindopril Aurobindo võtmise
Ärge lõpetage Perindopril Aurobindo kasutamist arstiga nõu pidamata. Kõrge vererõhu või südamepuudulikkuse ravimeid tuleb tavaliselt võtta kogu ülejäänud elu jooksul. Kui te lõpetate Perindopril Aurobindo võtmise, võib teie seisund halveneda.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Perindopril Aurobindo põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage kohe tablettide võtmine ja teatage oma arstile, kui teil esineb mõni järgnev kõrvaltoime:
• silmade, nina, huulte, suu, keele või kõri turse.
• hingamisraskused, tugev pearinglus või minestamine (angioödeemi sümptomid) – esinevad aegajalt.
• südameinfarkt, valu rinnus, ebatavaliselt kiire, aeglane või ebaregulaarne südametöö - esinevad väga harva.
• näolihaste nõrkus, käsivarre nõrkus, kõneprobleemid (insuldi sümptomid) - esinevad väga harva.
• tugev ülakõhu valu, mis võib levida selja piirkonda (pankreatiidi sümptomid) - esineb väga harva.
• naha ja silmade kollakaks värvumine, nahasügelus, tume uriin (ikteruse sümptomid) - esinevad väga harva.
• nahalööve roosakas-punaste laikudega, eriti peopesades või jalataldadel, võimaliku villide tekkega. Samuti võivad tekkida haavandid suhu, silmadele või genitaalidele ja võib esineda palavik (multiformse erüteemi sümptomid) - esinevad väga harva.
• palavik, väsimus, valud (need on vaskuliidi sümptomid, mis on üldine termin harvaesinevate haiguste kohta, mille korral esineb veresoontepõletik) - nende sümptomite esinemissagedus on teadmata.
Perindopril Aurobindo kõrvaltoimed Kui tunnete muret mõne kõrvaltoime pärast, rääkige oma arstiga. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad ühel kuni kümnel inimesel 100-st):
• köha, hingeldus.
• minestustunne madala vererõhu tõttu (eriti kui alustate perindopriili võtmist või kui annust suurendatakse või kui võtate ka vett väljaajavaid tablette).
• peavalu, pearinglus, nõrkus- või väsimustunne või peapööritus (vertigo), torkimistunne, nägemishäired (muutused nägemises), kohin kõrvus (tinnitus).
• iiveldus, oksendamine, kõhuvalu või seedehäired, maitsetundlikkuse muutused, kõhulahtisus, kõhukinnisus.
• nahalööve, sügelus.
• lihaskrambid.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad ühel kuni kümnel inimesel 1000-st):
• meeleolu- või unemuutused.
• survetunne rinnus, hingamisraskused ja hingeldus (bronhospasm).
• suukuivus.
• neeruprobleemid.
• meestel erektsioonihäired.
• higistamine.
• angioödeem (sümptomite hulka kuuluvad silmade, nina, huulte, suu, keele või kurgu turse, hingamisraskused, raske pearinglus või minestamine). Nende sümptomite esinemisel pöörduge kohe arsti poole.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui ühel inimesel 10 000-st):
• segasustunne.
• südameinfarkt, valu rinnus (stenokardia), ebatavaliselt kiire, aeglane või ebaregulaarne südametöö, insult (sümptomite hulka kuuluvad näolihaste nõrkus, käsivarte nõrkus, kõnehäired). Nende sümptomite esinemisel pöörduge kohe arsti poole.
• kopsuinfektsioon (eosinofiilne pneumoonia), kinnine või vesine nohu (riniit).
• tugev ülakõhu valu, mis võib levida teie selja piirkonda (pankreatiidi sümptomid). Nende sümptomite esinemisel pöörduge kohe arsti poole.
• naha ja silmade kollakaks värvumine, nahasügelus, tume uriin (ikteruse sümptomid). Nende sümptomite esinemisel pöörduge kohe arsti poole.
• urineerimisraskused, väsimus- või nõrkustunne, hingeldus, labajalgade, hüppeliigeste või jalgade turse (neerupuudulikkuse sümptomid).
• nahalööve roosakas-punaste laikudega eriti peopesades või jalataldadel, võimaliku villide tekkega. Samuti võivad teil tekkida haavandid suhu, silmadele või genitaalidele ja esineda palavik (multiformse erüteemi sümptomid). Nende sümptomite esinemisel pöörduge kohe arsti poole.
• punaste ja valgete vererakkude arvu muutused. Teie arst võib nende kontrollimiseks teha vereanalüüse. Kui teil tekib kurguvalu või palavik, teavitage sellest oma arsti.
• suhkurtõvega patsientidel võib esineda hüpoglükeemia (väga madal veresuhkru tase).
• palavik, väsimus, valud (need on vaskuliidi sümptomid, mis on üldine termin harvaesinevate haiguste kohta, mille korral esineb veresoontepõletik).
Teadmata esinemissagedusega muud kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andemete alusel)
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS PERINDOPRIL AUROBINDO’T SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ärge kasutage Perindopril Aurobindo’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja
karbil pärast kuupäev PP.KK.AAAA. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Kasutada 60 päeva jooksul pärast alumiiniumkoti esmast avamist. Pakend sisaldab mittesöödavat
kuivatusainet – MITTE ALLA NEELATA!
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Perindopril Aurobindo sisaldab
- Toimeaine on perindopriiltertbutüülamiin. Üks tablett sisaldab 4 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis vastab 3,338 mg perindopriilile. Üks tablett sisaldab 8 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis vastab 6,676 mg perindopriilile.
- Abiained on: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.
Kuidas Perindopril Aurobindo välja näeb ja pakendi sisu
Tablett.
Perindopril Aurobindo 4 mg on valged kuni valkjad, kapslikujulised katteta tabletid, mille ühele
küljele on sisse pressitud „D“ ning teisele „5“ ja „8“ mõlemale poole poolitusjoont.
Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.
Perindopril Aurobindo 8 mg on valged kuni valkjad, ümmargused, kaksikkumerad, katteta tabletid,
mille ühele küljele on sisse pressitud „D“ ning teisele „5“ ja „9“ mõlemale poole poolitusjoont.
Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.
Perindopril Aurobindo tabletid on saadavad blisterpakendites, mis sisaldavad 28, 30, 56, 60, 84, 90,
112 ja 120 tabletti.
Blisterpakend on pakitud kuivatusainet sisaldavasse alumiiniumkotti. Kuivatusainet mitte alla neelata.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootjad
Müügiloa hoidja Aurobindo Pharma (Malta) Ltd Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913 Malta
Tootjad Pfizer Service Company bvba 10 Hoge Wei B-1930, Zaventem Belgia
või
Pfizer PGM Zone Industrielle 29, route des Industries 37530 POCE sur CISSE Prantsusmaa
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Austria Perindopril Aurobindo 2 mg/ 4 mg Tabletten Belgia Perindopril Aurobindo 4 mg/ 8 mg, comprimés Bulgaaria Perindopril Aurobindo 4 mg/ 8 mg таблетки Tšehhi Perindopril Aurobindo 4 mg/ 8 mg tablety Taani Perindopril tert-butylamin “Pfizer” Eesti Perindopril Aurobindo Soome Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg tabletter Prantsusmaa Perindopril Pfizer 2 mg/ 4 mg, comprimés Saksamaa Perindopril Pfizer 2 mg/ 4 mg Tabletten Kreeka Perindopril Aurobindo 4 mg δισκία Ungari Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg tabletta Iirimaa Perindopril tert-butylamine Pfizer 4 mg/ 8 mg tablets Itaalia Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg compresse Läti Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg tabletes Leedu Perindopril Aurobindo 4 mg/ 8 mg tabletės Luksemburg Perindopril Aurobindo 2 mg/ 4 mg/ 8 mg, comprimés Holland Perindopril tert-butylamine Pfizer 2 mg/ 4 mg/ 8 mg, tabletten Poola Perindopril Pfizer Portugal Perindopril Parke-Davis Rumeenia Perindopril Aurobindo 4 mg/ 8 mg comprimate Slovakkia Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg tablety Sloveenia Perindopril Pfizer 4 mg/ 8 mg tablete Hispaania Perindopril Aurobindo 4 mg comprimidos Ühendkuningriik Perindopril 2 mg/ 4 mg/ 8 mg tablets
Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2011