Pinosol - ninatilgad, lahus 17mg 5mg 37,52mg 0,32mg 10mg 0,2mg / g 10ml

Pakendi infoleht: teave patsiendile

PINOSOL

Ninatilgad, lahus

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker> on teile selgitanud.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

-Kui pärast 5...7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on PINOSOL ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne PINOSOL’i kasutamist

3.Kuidas PINOSOL’i kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas PINOSOL’i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on PINOSOLja milleks seda kasutatakse

Ravimigrupp

Taimne kõrva-nina-kurguravim.

Omadused

Looduslikust materjalist mikroobidevastase toimega eeterlike õlide segu taimeõlis. Lahus parandab limaskesta verevoolu ja taastab selle füsioloogilise funktsiooni.

Näidustus

Ninalimaskesta kroonilised põletikud, millega kaasneb ninalimaskesta kuivus.

2. Mida on vaja teada enne PINOSOL’i ninatilkade kasutamist

Ärge kasutage PINOSOL’i:

-kui te olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

-kui teil on allergiline nohu

Ravim ei sobi alla 1-aastastele lastele.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne PINOSOL’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatlikkus on vajalik 1...2-aastastele lastele manustamisel. Reeglina kasutatakse nendel ravimi ninalimaskestale manustamiseks vatipulka. Väikelastel on suur risk ravimi aspiratsiooniks, kui tilgutada seda otse ninna.

Hoida silma sattumast!

Butüülhüdroksüanisool võib ülitundlikel inimestel tekitada silmade, naha ja limaskestade ärritust.

Enne teiste ravimite samaaegset kasutamist pidage nõu arstiga. Alla 2-aastastel lastel on võimalus (pigem küll teoreetiline), et ravim võib valel manustamisel sattuda hingamisteedesse (neelu, hingetorru, bronhidesse).

Muud ravimid ja PINOSOL

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Koostoimeid ei ole täheldatud.

3.Kuidas kasutada PINOSOL’i

Annused ja manustamine

Täiskasvanud tilgutavad 2...3 tilka Pinosol’i kummassegi ninasõõrmesse mitu korda päevas, alguses iga tunni järel, hiljem pikemate ajavahemike järel.

Kasutamine lastel

Üle 2-aastastele lastele tilgutatakse 1...2 tilka 3...4 korda päevas.

1...2 aastastele lastele manustatakse 1...2 tilka 3...4 korda päevas vatipulga abil ninna. Ravimit võib kasutada 5...7 päeva.

Kui haiguse sümptomid ei kao või halvenevad ravimi kasutamisel, pidage edasise ravi suhtes nõu arstiga.

Kui te kasutate PINOSOL’i rohkem kui ette nähtud

Kui ravimit manustatakse lokaalselt ei ole üleannustamine võimalik. Ravimi ekslikul sissevõtmisel võivad tekkida iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Üleannustamise ravi on sümptomaatiline.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Ravimi kasutamisel võib üksikjuhtudel esineda nina limaskesta sügelust ja põletustunnet. Butüülhüdroksüanisool võib ülitundlikel inimestel tekitada silmade, naha ja limaskestade ärritust.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas PINOSOL’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!

Hoida originaalpakendis niiskuse ja valguse eest kaitstult, temperatuuril kuni 25°C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja pudelile Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida PINOSOL sisaldab:

- Toimeained: 1 g lahust sisaldab 37,52 mg männiõli, 10 mg piparmündiõli, 5 mg eukalüptiõli, 0,32 mg tümooli, 0,2 mg kvaiasuleeni, 17 mg tokoferoolatsetaati.

1 ml = 25 tilka -Abiained on butüülhüdroksüanisool, taimne õli ja peglikool-5-oleaat.

Kuidas PINOSOL välja näeb ja pakendi sisu

Selge, sinist kuni rohelist värvi iseloomuliku mentooli-eukalüpti lõhnaga lahus.

Ravim on pakendatud plastiksulguri ja tilgutiga varustatud pruuni klaasviaali.

Kinnised pudelid on märgistatud paberetiketiga ja pakendatud pappkarpi koos pakendi infolehega. Pakendi suurus: 10 ml.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja ZENTIVA, a.s., Einsteinova 24 851 01 Bratislava

,

Slovakkia Vabariik

Tootja:

Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slovakkia Vabariik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2 Tallinn 11317

Eesti

Tel. +372 627 34 88 Faks. +372 627 34 81

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2014

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS

PINOSOL ninatilgad, lahus

2.KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 g lahust sisaldab 37,52 mg männiõli, 10 mg piparmündiõli, 5 mg eukalüptiõli, 0,32 mg tümooli, 0,2 mg kvaiasuleeni, 17 mg tokoferoolatsetaati.

1 ml = 25 tilka

Abiainete täielik loetelu vt. lõik 6.1.

3.RAVIMVORM

Ninatilgad, lahus

Selge, sinist kuni rohelist värvi iseloomuliku mentooli-eukalüpti lõhnaga lahus.

4.KLIINILISED ANDMED

4.1Näidustused

Ninalimaskesta kroonilised põletikud, millega kaasneb ninalimaskesta kuivus.

4.2Annustamine ja manustamisviis

Täiskasvanud tilgutavad 2...3 tilka PINOSOL’i kummassegi ninasõõrmesse mitu korda päevas, algul iga tunni järel, hiljem pikemate ajavahemike järel.

Auru sissehingamiseks lisatakse 2 ml lahust 1 l kuumale veele ja aurutatakse 2 korda päevas.

Lapsed

Üle 2-aastastele lastele tilgutatakse 1...2 tilka 3...4 korda päevas.

1...2 aastastele lastele manustatakse 1...2 tilka 3...4 korda päevas vatipulga abil ninna (vt lõik 4.4 Manustamisviis

Nasaalne

.

4.3Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes>. Mitte manustada alla 1- aastastele lastele.

4.4Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Mitte lasta ravimit silma sattuda.

Lapsed

Eriline ettevaatlikkus on vajalik 1...2-aastastele lastele manustamisel.

Reeglina kasutatakse nendel ravimi ninalimaskestale manustamiseks vatipulka. Väikelastel on suur risk ravimi aspiratsiooniks, kui tilgutada ravimit otse ninna.

4.5Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

4.6Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Ravimit võib raseduse ja imetamise ajal kasutada ilma kaasneva ohuta.

4.7Toime reaktsioonikiirusele

Ravim ei oma toimet reaktsioonikiirusele.

4.8Kõrvaltoimed

Ravimi kasutamise ajal võib üksikjuhtudel esineda sügelust, põletustunnet, ninalimaskesta punetust ja turset.

Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine

Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9Üleannustamine

Kui ravimit manustatakse lokaalselt, ei ole üleannustamine võimalik. Ravimi ekslikul sisssevõtmisel võivad tekkida iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Üleannustamise ravi on sümptomaatiline.

5.FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: Otorinolarüngoloogiline ravim,

ATC-kood: R01AX87

Toimemehhanism

Ravimi toimeainete farmakoloogilised omadused ja täpne toimemehhanism ei ole praeguseks täpselt teada. Bioloogilistele omadustele tuginedes omab iga ravimi koostisse kuuluv üksikaine antiseptilist, hüpereemilist, granulatsiooni ja epitelisatsiooni soodustavat toimet.

Paiksel manustamisel tekkiv hüpereemiline toime on põhjustatud mediaatorite nt bradükiniini vabanemisest vasodilatatsiooni ajal.

Preparaadis sisalduv vitamiin E osaleb granulatsiooni- ja regeneratsiooniprotsessis.

5.2Farmakokineetilised omadused

Eeterlikud õlid imenduvad nii seedetraktist, kui ka nahalt ja limaskestadelt tänu oma rasvlahustuvatele omadustele.

10.TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud septembris 2014