Poliorix - süstelahus (0,5ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Poliorix, süstelahus
Poliomüeliidi vaktsiin (inaktiveeritud)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile/teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele.
-Kui teil/teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Poliorix ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Poliorix'i kasutamist
3.Kuidas Poliorix'i manustada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Poliorix'i säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Poliorix ja milleks seda kasutatakse
Poliorix on näidustatud poliomüeliidi vastaseks aktiivseks immuniseerimiseks alates
Poliomüeliit on väga nakkav haigus, mida põhjustab polioviirus. Tavaliselt haigestuvad väikesed lapsed.
Paljudel viirusega nakatunutel sümptomid puuduvad või esinevad gripilaadsed sümptomid. Siiski võib mõnedel inimestel viirus siseneda närvisüsteemi ja põhjustada tõsise haiguse. Kui see juhtub, siis sümptomid on sarnased meningiidile ja raskeimad polioinfektsioonid võivad põhjustada lihaste halvatust, kaasaarvatud hingamiseks ja kõndimiseks vajalike lihaste halvatust. Harvadel juhtudel võib haigus lõppeda surmaga. Poliomüeliidist paranedes võivad inimesed veel palju aastaid kannatada lihasnõrkuse, liigesevalu, väsimuse ja hingamisraskuste käes. Haigusest haaratud jäsemed võivad valulikult deformeeruda.
Kui inimest vaktsineeritakse Poliorix'iga, siis immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsesüsteem) toodab antikehasid, et kaitsta inimest poliomüeliiti nakatumise eest.
Vaktsiini komponendid haigust ei põhjusta.
2. Mida on vaja teada enne Poliorix´i kasutamist
Ärge kasutage Poliorix'i
-kui olete toimeainete või selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-kui teil/teie lapsel on olnud ülitundlikkusreaktsioon pärast eelmist inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiini manustamist
-kui teil/teie lapsel esineb äge infektsioon, millega kaasneb kõrge palavik (üle 38°C). Kergem infektsioon ei ole vaktsiini manustamise vastunäidustuseks
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Poliorix´i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•kui teil/teie lapsel on esinenud mingeid terviseprobleeme eelnevalt mõne teise vaktsiini manustamisel
•kui teil/ teie lapsel esinevad vere hüübimishäired või tekivad kergesti verevalumid
•kui teie/teie laps saab mõnda teist ravimit või teid/teie last on hiljuti vaktsineeritud mõne teise vaktsiiniga
•kui teil/teie lapsel on eelnevalt tekkinud allergiline reaktsioon antibiootikumide neomütsiini ja polümüksiini suhtes
•kui teil/teie lapsel on probleeme immuunsüsteemiga. Teile/teie lapsele võidakse manustada Poliorix'i, kuid vaktsiin ei pruugi kaitsta teid/teie last nii hästi kui neid, kellel on normaalne immuunsüsteem
•peale süstimist (või juba enne süstimist) võib esineda minestamist, rääkige palun oma arstile või õele, kui teie laps on eelnevalt süstimise ajal minestanud.
Muud ravimid ja Poliorix
Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie/teie laps kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeidvõi kui olete hiljuti saanud mõnda muud vaktsiini.
Poliorix'i võib manustada samaaegselt difteeria, teetanuse, läkaköha, hepatiit B ning Haemophilus influenzae tüüp b vastaste vaktsiinidega, kui neid süstitakse erinevatesse kohtadesse.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle vaktsiini manustamist nõu oma arsti või apteekriga.
Puuduvad piisavad andmed vaktsiini kasutamise kohta raseduse või rinnaga toitmise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Poliorix'il puudub või on ebaoluline toime autojuhtimisele ja liikuvate mehhanismidega töötamise võimele.
3.Kuidas Poliorix´i manustada
Poliorix'i süstitakse sügavale lihasesse, mitte kunagi veeni.
Väikelapsed: reie anterolateraalsesse piirkonda.
Suuremad lapsed: deltalihase piirkonda.
Esmane ja revaktsineerimine tuleb teostada vastavalt riigis kehtivatele ametlikele soovitustele.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik vaktsiinid, võib ka see vaktsiin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga sage (rohkem kui 1 juhus 10 vaktsiiniannuse kohta)
•unisus
•isutus
•valu, süstekoha punetus ja turse, palavik
•palavik
•ärrituvus, rahutus, nutab rohkem kui tavaliselt
Sage (kuni 1 juhus 10 vaktsiiniannuse kohta)
•kõhulahtisus, oksendamine
Väga harva on kirjeldatud allergilisi reaktsioone Poliorix'i kasutamisel. Allergilise reaktsiooni sümptomiteks on õhupuudus, vilisev või raske hingamine, näo, huulte või keele turse, mõne muu kehaosa turse, naha punetus, kihelus või lööve.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Poliorix´i säilitada
Hoidke seda vakstiini laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida külmkapis (2OC...8OC).
Mitte lasta külmuda. Külmutatud vaktsiin tuleb minema visata.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. |
Pakendi sisu ja muu teave |
|
Mida Poliorix sisaldab |
|
|
Poliorix süstelahuse 0,5 ml annus sisaldab: |
|
|
Inaktiveeritud tüüp 1 polioviirust (Mahoney) |
40 D antigeeniühikut |
|
Inaktiveeritud tüüp 2 polioviirust |
8 D antigeeniühikut |
|
Inaktiveeritud tüüp 3 polioviirust (Saukett) |
32 D antigeeniühikut |
|
- Abiaine(d) on:
Kuidas Poliorix välja näeb ja pakendi sisu
Poliorix on selge läbipaistev lahus.
0,5 ml lahust klaasist viaalis, millel on hallist butüülkummist kork – 1, 10 või 100 viaali pakendis.
1 ml (2 annust) lahust klaasist viaalis, millel on hallist butüülkummist kork – 1, 10 või 100 viaali pakendis.
5 ml (10 annust) lahust klaasist viaalis, millel on hallist butüülkummist kork – 1, 10 või 50 viaali pakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l`Institut 89, 1330 Rixensart, Belgia.
Müügiloa hoidja esindaja Eestis:
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Lõõtsa 8a
11415 Tallinn
Telefon: +372 6676 900
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Infoleht on viimati uuendatud mais 2014