Propranolol actavis - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Propranolol Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Propranolol Actavis"e võtmist
3.
Kuidas Propranolol Actavis"t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5. Propranolol
Actavis
säilitamine
6. Lisainfo

Propranolol Actavis, õhukese polümeerikattega tabletid
Propranolool


- Toimeaine on propranolool.
- Abiained on laktoos, magneesiumstearaat, maisitärklis, metüülhüdroksüpropüültselluloos E464,
steariinhape.
Polümeerkile: polüsorbaat, karmoisiin E122, titaandioksiid E171, punane raudoksiid E172,
metüülhüdroksüpropüültselluloos E464.

Müügiloa hoidja ja tootja
Actavis UK Limited, Barnstaple, EX32 8NS, Ühendkuningriik.


1.
MIS RAVIM ON PROPRANOLOL ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg propranoloolvesinikkloriidi.
Pakendis on 28 või 50 tabletti. Tabletid on roosat värvi.

Propranolool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetaadrenoblokaatoriteks.

Näidustus
Propranolooli kasutatakse järgmistel juhtudel:

kõrgvererõhutõbi (hüpertensioon);

stenokardia;

südame rütmihäirete profülaktika ja ravi;

ägeda müokardiinfarkti järgsete tüsistuste profülaktika;

täiendava ravimina hüpertroofilise kardiomüopaatia ja feokromotsütoomi korral;

migreeni profülaktika;

värisemine (essentsiaalne treemor).

2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROPRANOLOL ACTAVIS VÕTMIST

Ärge võtke Propranolol Actavis"t:
- kui te olete ülitundlik (allergiline) propranolooli või Propranolol Actavis mõne koostisosa suhtes
(ülitundlikkusreaktsiooniks võivad olla nahalööve, sügelemine või hingamisraskused);
- kui teil esinevad sinuatriaalsed südame rütmihäired, II või III astme AV-blokaad, siinussõlme
nõrkuse sündroom;
- kui teil on madal arteriaalne vererõhk ja aeglane südamerütm;
- kui teil on bronhiaalastma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;
- kui teie veresuhkru sisaldus on väga madal, nt pärast pikaajalist nälgimist (hüpoglükeemia);
- kui teil on Prinzmetali stenokardia.
- kui teil on perifeerse vereringe rasked häired

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Propranolol Actavis:
- kui te põete südame- ja veresoonkonna haigusi;
- kui te põete suhkurtõbe e. diabeeti;
- kui teil on feokromotsütoomist (neerupealise säsi või sümpaatilise närvisüsteemi kasvajast)
tingitud kõrge vererõhk;
- kui te põete neeru- või maksahaigusi.

Rasedus
Propranolool võib loodet mõjutada, seetõttu kasutage Propranolol Actavis tablette vaid juhul, kui see
on vältimatult vajalik. Raseduse viimase kolmandiku ajal ravimit mitte kasutada.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Imetamine
Propranolooli kasutamisel on soovitatav rinnaga toitmine katkestada.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Propranolol Actavis ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Oluline teave Propranolol Actavis koostisainete suhtes:
Propranolol Actavis tabletid sisaldavad laktoosi.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

Võtmine koos teiste ravimitega:
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Teavitage kindlasti oma arsti, kui te kasutate järgmisi ravimeid: adrenaliin; lokaalanesteetikumid (nt
lidokaiin); klonidiin; rütmihäirete vastased ravimid (nt amiodaroon, disopüramiid, kinidiin);
kaltsiumikanali blokaatorid (nt diltiaseem, verapamiil); südameglükosiidid (nt digoksiin);
kloorpromasiin; tsimetidiin; ergotamiin; dihüdroergotamiin; hüdralasiin; indometatsiin ja insuliin.
Propranolooli kasutamise ajal ei ole soovitatav tarvitada alkoholi.


3.
KUIDAS PROPRANOLOL ACTAVIS"t VÕTTA

Võtke Propranolol Actavis"t alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu arsti või apteekriga.

Tavalised annused on järgmised:
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:
Stenokardia, migreen, treemor Algannus 40 mg 2...3 korda ööpäevas.

Seejärel 120...240 mg ööpäevas (stenokardia).





Seejärel 80...160 mg ööpäevas (migreen, treemor).

Kõrgvererõhutõbi



Algannus 80 mg 2 korda ööpäevas.
Seejärel
160...320
mg
ööpäevas.

Südame rütmihäired, ärevusega seotud
tahhükardia, hüpertroofiline obstruktiivne
kardiomüopaatia
10...40 mg 3...4 korda ööpäevas

Müokardiinfarkti järgselt
40 mg 4 korda ööpäevas 2...3 päeva jooksul.

Seejärel 80 mg ööpäevas 2 üksikannusena.

Feokromotsütoom



Operatsioonieelselt 60 mg päevas 3 päeva.




Mitte-opereeritaval
juhul
30
mg
ööpäevas.

Ärevus 40 mg enne ärevust põhjustavat olukorda.

Kestva ärevuse korral 40 mg 2...3 korda ööpäevas.

Kõrgest vererõhust tingitud maksahaigused
Algannus 40 mg 2 korda ööpäevas, suurendades seda
80 mg-ni 2 korda ööpäevas, sõltuvalt ravi efektist. Maksimaalne lubatud annus on 160 mg 2 korda
ööpäevas.

Vanemaealised patsiendid:


Ülalmainitud annuseid võib mõnikord vähendada.

Alla 12-aastased lapsed:
Südame rütmihäired, feokromotsütoom
Annus määratakse individuaalselt olenevalt patsiendi seisundist ja haiguse raskusest. 0,25...0,5 mg/kg
kohta 3...4 korda ööpäevas (vastavalt vajadusele).

Migreen



20 mg 2 või 3 korda ööpäevas.

Fallot" tetraad
Propranolooli toimel väheneb parema vatsakese väljavoolutrakti takistus,
väheneb ka südame rütmihäirete ja stenokardia tekkimise risk. Annus tuleb määrata individuaalselt,
olenevalt patsiendi seisundist, järgnevad annused on vaid soovituslikud: kuni 1 mg/kg kohta 3...4
korda ööpäevas.


Ravimi kasutamisel pikaajalise ärevusseisundi raviks hinnatakse annustamise korrigeerimisvajadust
tavaliselt 6...12 kuu pärast.

Tablette manustada suu kaudu, vastavalt ettekirjutusele, juues peale klaasitäie vett. Jätkake ravimi
võtmist senikaua, kui arst seda soovitab. Ravi katkestamine ilma arsti soovituseta võib olla ohtlik.

Kui te võtate Propranolol Actavis"t rohkem kui ette nähtud:
Kui olete ekslikult võtnud rohkem tablette kui vaja, pöörduge viivitamatult lähimasse haiglasse või
võtke ühendust oma arstiga. Võtke ülejäänud tabletid ja ravimi pakend endaga kaasa.

Kui te unustate Propranolol Actavis"t võtta:
Kui unustate ravimi võtmata, siis tehke seda niipea, kui see teile meelde tuleb. Seejärel jätkake nagu
tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Probleemide korral
pidage nõu oma arstiga. Vanemaealised patsiendid peaksid arsti ettekirjutust eriti hoolikalt järgima.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Propranolol Actavis põhjustada kõrvaltoimeid, eriti ravikuuri
alguses. Propranolool võib esile kutsuda järgmisi kõrvaltoimeid: iiveldus, külmad käed ja
jalad, unehäired, pearinglus, naha kuivus ja ketendus, üldine väsimus, juuste väljalangemine,
meeleolu häired, kehaliikmete sipelgate jooksmise tunne (suremine), nägemis- ja
kuulmismeelepetted, südamerütmi aeglustumine, seedehäired, nägemishäired, hingeldus,
südamehaigus claudicatio intermittens"i (vahelduva lonkamise) süvenemine.

Veel võivad kõrvaltoimetest esineda nahalööbed ja silmade kuivus.

Ravim võib muuta verepilti. Kui tekivad verevalumid, ninaverejooksud, kurguvalu või -nakkused,
pöörduge oma raviarsti poole, kes vajadusel teeb vereanalüüsi.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
PROPRANOLOL ACTAVIS SÄILITAMINE

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Hoida temperatuuril kuni 25°C, niiskuse eest kaitstult.


6. LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB ,,Actavis Baltics" Eesti Filiaal
Tiigi 28/ Kesk tee 23a
Aaviku küla
Rae vald 75301
Harjumaa
Tel: +3726100565

Infoleht on viimati kooskõlastatud augustis 2008