Pentilin - toimeainet prolongeeritult vabastav tablett (400mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Pentilin, 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Pentoksüfülliin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

Mis ravim on Pentilin ja milleks seda kasutatakse

Mida on vaja teada enne Pentilin´i võtmist

1. Kuidas Pentilin´i võtta
2. Võimalikud kõrvaltoimed
3. Kuidas Pentilin´i säilitada
4. Pakendi sisu ja muu teave
5. Mis ravim on Pentilin ja milleks seda kasutatakse

Tavaliselt on arterites esinevad haigusprotsessid põhjustatud aterosklerootilistest ehk arterite lubjastumuslikest muutustest suure ja keskmise läbimõõduga arterite seintes. Aterosklerootilised muutused kujunevad aeglaselt; paksenenud sooneseinaga arterites suureneb järk-järgult takistus voolavale verele. Lõppstaadiumis võib toimuda lubjastunud veresoone täielik sulgumine. Ateroskleroosi arenemist on võimalik aeglustada üldiste meetmetega (regulaarne füüsiline koormus, suitsetamise lõpetamine) ja kõrgenenud vererõhu, suurenenud vere rasvasisalduse või suhkurdiabeedi ravimisega. Kui need meetmed jäävad aga ebapiisavaks, tuleb kasutada spetsiaalseid verevoolu parandavaid ravimeid.

Pentoksüfülliin vähendab vere paksust (viskoossust) ning mõningate vereosiste kokkukleepumisvõimet. Ravim suurendab erütrotsüütide (vere punaliblede) deformeerumisvõimet. Kõik see parandab haiguse tõttu halvenenud verevooluga kudede varustatust vere ja hapnikuga. Ravimit kasutatakse nende patsientide ravimiseks, kellel esineb ateroskleroosist, suhkurtõvest või põletikust tingitud perifeerse arteriaalse vereringe häired või väikeste veresoonte vereringehäired (mikrotsirkulatsiooni häireid) - näiteks vahelduv lonkamine, diabeetiline mikro- ja makroangiopaatia (teatud suhkrutõvega kaasnevad veresoonte haigused), oblitereeriv endangiit (ummistavveresoone sisekesta põletik).

Tablettidena manustatuna saabub ravimi toimemaksimum 2…4-nädalase ravi järel.

Mida on vaja teada enne Pentilin´i võtmist

Ärge võtke Pentilin´i:

• kui olete pentoksüfülliini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• kui te olete ülitundlik mõne teise sarnase ravimi (teofülliini, kofeiini, koliinteofüllinaadi, aminofülliini või teobromiini) suhtes,
• kui teil esineb äge südameinfarkt,
• kui teil esineb massiivne verejooks,
• kui teil esineb suurenenud veritsusriskiga seotud haigused või porfüüria (teatud ainevahetushaigus),
• kui teil esineb silma võrkkesta massiivse verejooks (oht verejooksu ägenemisele).

Kui ravi käigus tekivad ülitundlikkusreaktsioonid, süvenevad või avalduvad teised haigused, tuleb ravimi kasutamine katkestada ning konsulteerida viivitamatult oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

• kui teil on raskekujuline südame rütmihäire, sest rütmihäirete oht suureneb;
• kui teil on südamepuudulikkus, kuna suureneb rütmihäirete ja vererõhu languse oht;
• kui teil on kõrge või madal vererõhk, kuna on olemas vererõhu edasise languse oht;
• kui teil on raske neerupuudulikkus, kuna pentoksüfülliini sisaldus organismis võib suureneda, mis suurendab kõrvaltoimete ohtu;
• kui teil on raske maksapuudulikkus, kuna pentoksüfülliini sisaldus organismis võib suureneda, mis omakorda suurendab kõrvaltoimete ohtu;
• kui teil on kalduvus verejooksudele (nt antikoagulantravi või hüübimishäirete korral), sest suureneb verejooksude oht;
• kui teil on suhkurtõbi.

Lapsed ja noorukid

Pentoksüfülliini ei tohi manustada lastele, kuna ravimi efektiivsust ja ohutust alla 18-aastastel patsientidel ei ole tõestatud.

Muud ravimid ja Pentilin

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Eelkõige puudutab see järgmisi ravimeid:

• H2retseptorite antagonistid (seedetrakti haavandite puhul kasutatavad ravimid);
• teofülliin (astma jt kopsuhaiguste ravim);
• varfariin (trombivastane ravim);
• magneesium
• atsetüülsalitsüülhape (aspiriin, “verevedeldaja”)
• kõrge vererõhu ravimid
• suhkurtõve ravimid

Pentilin koos toidu ja joogiga

Toidu tarvitamine ei mõjuta ravimi toimivust.

Rasedus ja imetamine

Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Pentoksüfülliini kasutamine rasedatel ei ole soovitav, välja arvatud juhul, kui arst peab seda möödapääsmatuks.

Teie arst otsustab, kas osutub vajalikuks katkestada rinnaga toitmine või ravimi kasutamine.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid, kuni te ei tea, millist mõju ravim teile avaldab. Mõnedel patsientidel võib ravim põhjustada pearinglust ja läbi selle vähendada autojuhtimise ja masinate käsitlemise toimet.

Kuidas Pentilin´i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimi täpse annuse ja ravi kestuse määrab alati arst. Ravimit võivad kasutada ainult täiskasvanud.

Tabletid tuleb alla neelata tervelt, pärast sööki. Ärge tablette närige. Ravimit tuleb manustada regulaarselt ning iga päev ühel ja samal kellaajal.

Soovitatav algannus on üks 400 mg pentoksüfülliini tablett 3 korda päevas. Seisundi paranemisel võite pärast arstiga konsulteerimist ööpäevast annust vähendada kuni kahe 400 mg tabletini. Kergematel juhtudel võib ka ravi alustamisel olla küllalt kahest 400 mg tabletist ööpäevas.

Kuigi ravitulemused ilmnevad juba 2...4 nädala pärast, peab ravi efektiivsuse õigeks hindamiseks kestma see vähemalt 8 nädalat.

Annusest sõltuvate seedetrakti- või kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tekkimisel tuleb esmalt vähendada pentoksüfülliini ööpäevast annust. Kui sellest hoolimata kestavad kõrvaltoimed edasi, tuleb pentoksfülliinravi katkestada.

Neerukahjustus

Neerupuudulikkusega patsientidel kohandab arst annuse vastavalt patsiendi neerufunktsioonile. Hemodialüüsipatsientide korral alustatakse ravi 400 mg pentoksüfülliiniga ööpäevas, seejärel suurendatakse seda järk-järgult vähemalt 4-päevaste intervallidega, kuni jõutakse tavalise soovitatud annuseni.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Pentoksüfülliini ei tohi manustada ravimi ohutus- ja efektiivsusandmete puudumise tõttu alla 18- aastastele lastele.

Kui te võtate Pentilin´i rohkem kui ette nähtud

Kui te olete võtnud ravimit rohkem, kui ette nähtud, kontakteeruge viivitamatult oma arstiga, kes otsustab edasise ravikäigu eest.

Üleannustamise esmasümptomiteks on iiveldus, pearinglus, südame löögisageduse kiirenemine ja vererõhu alanemine. Mürgistuse sümptomiteks on nahapunetus, teadvusekadu, oksendamine, reflekside kadumine või krambid.

Kui te unustate Pentilin´i võtta

Kui teil jääb mõni annus manustamata, võtke see sisse niipea kui võimalik, kuid mitte juhul, kui käes on juba peaaegu järgmise annuse manustamise aeg. Kui järgmise annuseni jääb ainult mõni tund, jätke manustamata jäänud annus vahele ja minge edasi vastavalt tavapärasele annustamisskeemile.

Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Pentilin´i võtmise

Võtke Pentilin´i senikaua, kuni arst lubab teil ravimi võtmine lõpetada. Ärge katkestage ravi Pentilin´iga ilma oma arstiga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Enne ravi alustamist peate oma arstile rääkima, kas te olete varem sarnaseid (samast ravimrühmast) ravimeid tarvitanud ja kas teil on nende kasutamisel esinenud kõrvaltoimeid. Kui ravi ajal tekib mõni kõrvaltoime, konsulteerige arstiga ravimi edasise manustamise või annuse kohandamise suhtes.

Võivad tekkida järgnevad kõrvaltoimed:

• seedetraktihäired (valu ülakõhus, iiveldus, oksendamine, gaasid, luksumine, röhitused, isutus, suukuivus, maitsmishäired, süljeerituse suurenemine, janu).
• nahapunetus,
• peavalu, pearinglus,
• jäsemete või pea värisemine,
• valu rinnaku taga,
• südame rütmihäired või südamepekslemine,
• sapipõiepõletik.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10000-st):

• vererõhu langus,
• tursed,
• unetus,
• nahakollasus, maksapõletik,
• ärevusseisund,
• äkiline nõrkus ja higistamine (veresuhkru taseme languse tõttu),
• silma võrkkesta verejooks,
• seedetrakti verejooks,
• ähmane nägemine,
• ninaverejooks ja ninalimaskestade turse,
• kurguvalu,
• hingeldus,
• aneemia (kehvveresus), leukopeenia (leukotsüütide ehk valgeliblede vähesus veres), trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus veres) ja pantsütopeenia (kõikide vererakkude vähesus veres),
• aseptiline meningiit (ajukelmepõletik),
• käte värisemine,
• segasusseisund,
• nahalööve, sügelus, nõgestõbi, sõrmeküünte murdumine.
• anafülaktiline reaktsioon (raske üldsümptomitega allergiline reaktsioon), angioödeem (lokaalne turse).

Pikaajalise ravi korral võib arst lasta teil sagedamini määrata veresuhkru taset, protrombiini aega ning leukotsüütide ja trombotsüütide arvu.

Suurem osa kõrvaltoimetest on annusest sõltuvad ning neid on võimalik vähendada või kõrvaldada manustatavate annuste vähendamisega. Ravi katkestamine on vajalik ainult harva.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Pentilin´i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Pentilin sisaldab

• Toimeaine on pentoksüfülliin. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 400 mg pentoksüfülliini.
• Teised koostisosad tableti sisus on hüpromelloos, makrogool 6000, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, titaandioksiid ning.hüpromelloos, makrogool 6000,

titaandioksiid (E171), talk õhukeses polümeerikattes.

Kuidas Pentilin välja näeb ja pakendi sisu

Tabletid on valged, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega.

Blisterpakendid 20 või 100 tabletiga karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo Mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141

11314 Tallinn Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2016.