Näidustus: Hemorroidide sümptomaatiline ravi.

rektaalsuposiit (23mg +69mg)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Preparation H ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Preparation H kasutamist

3 Kuidas Preparation H kasutada

1. Mis ravim on Preparation H ja milleks seda kasutatakse

Preparation H on rektaalsuposiidid (ravimküünlad), mida kasutatakse hemorroidide sümptomaatiliseks raviks. Preparation H rektaalsuposiidid leevendavad kiiresti hemorroidide poolt põhjustatud valu, sügelemist ja ebamugavustunnet ning alandavad põletiku tõttu tekkinud turset. Preparation H rektaalsuposiide võib kasutada ka määrdeainena valuliku roojamise kergendamiseks.

2. Mida on vaja teada enne Preparation H kasutamist

Preparation H ei tohi kasutada

• kui olete toimeainete (pärmiseente ekstrakt, haimaksaõli) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Preparation H kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed Selle ravimi kasutamine lastel ei ole soovitatav.

Muud ravimid ja Preparation H Koostoimetest ei ole teatatud. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus Preparation H rektaalsuposiide on aastaid kasutatud rasedatel naistel, ilma et neil oleks ilmnenud kõrvaltoimeid või täheldatud kahjulikke toimeid lootele või vastsündinule. Preparation H ravimküünlaid võib kasutada imetamise ajal. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

3. Kuidas Preparation H kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on rektaalseks kasutamiseks. Täiskasvanud ja eakad: manustada üks ravimküünal ümar ots eespool pärasoolde hommikul ja õhtul ning pärast igakordset soole tühjendamist. Soovitatud annust ei tohi ületada. Ärge katkestage ravi kohe pärast paranemise ilmnemist, vaid kasutage kauem, et ravitoime oleks täielik. Kui teil on tunne, et Preparation H toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.

Kasutamine lastel Selle ravimi kasutamine lastel ei ole soovitatav.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Käesoleva ajani ei ole kõrvaltoimetest teatatud.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Preparation H säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Preparation H sisaldab

• Toimeained on pärmiseente ekstrakt ja haimaksaõli. Üks rektaalsuposiit sisaldab 23 mg pärmiseente ekstrakti ja 69 mg haimaksaõli.
• Teised abiained on: tahke rasv, mikrokristalliline vaha, polüetüleenglükool-600 dilauraat, kakaovõi, glütserool.

Kuidas Preparation H välja näeb ja pakendi sisu Kollakas-valge suposiit. PVC/polüetüleenist ribapakend pappkarbis. Pakendis on 6, 12, 24 või 48 rektaalsuposiidi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Haleon Hungary Kft. 1124 Budapest, Csörsz utca 43 Ungari

Tootjad: Haupt Pharma Livron 1 rue Comte de Sinard 26250 Livron Prantsusmaa

Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri Delle Foibe 1 29016 – Cortemaggiore (PC) Itaalia

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2024.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Preparation H, 23 mg/69 mg, rektaalsuposiidid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 rektaalsuposiit sisaldab 23 mg pärmiseente ekstrakti ja 69 mg haimaksaõli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Rektaalsuposiit. Kollakas-valge suposiit.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Hemorroidide sümptomaatiline ravi.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine Täiskasvanud: üks suposiit viia ümar ots eespool pärasoolde hommikul ja õhtul ning pärast igakordset soole tühjendamist.

Eakad patsiendid: nagu täiskasvanutele. Ravi ei tohi katkestada kohe pärast paranemise ilmnemist, vaid seda tuleks jätkata, et ravitoime oleks täielik.

Lapsed Ei ole soovitatav. Manustamisviis Rektaalne.

4.3. Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.

4.4. Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Hemorroidide püsimisel tuleb pöörduda arsti poole.

4.5. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Pole teada.

4.6. Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Preparation H rektaalsuposiide on aastaid kasutatud rasedatel naistel ilma, et neil oleks ilmnenud kõrvaltoimeid või täheldatud kahjulikke toimeid lootele või vastsündinule. Preparation H rektaalsuposiide võib kasutada imetamise ajal.

4.7. Toime reaktsioonikiirusele

Ei ole asjakohane.

4.8. Kõrvaltoimed

Pole teada.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamisest ei ole teatatud.

5 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: Hemorroidide vastased ained lokaalseks kasutamiseks, ATC-kood: C05AX83.

Preparation H rektaalsuposiit leevendab kiiresti hemorroidide poolt põhjustatud valu, sügelemist ja ebamugavustunnet ning alandab põletiku tõttu tekkinud turset. Preparation H rektaalsuposiide võib kasutada ka määrdeainena valuliku roojamise kergendamiseks.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Ei ole asjakohane.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Ei ole asjakohane.

6 FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Tahke rasv Mikrokristalliline vaha Polüetüleenglükool-600 dilauraat Kakaovõi

Glütserool

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

2 aastat.

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

PVC/polüetüleenist ribapakend pappkarbis. Pakendis on 6, 12, 24 või 48 rektaalsuposiidi. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks

Erinõuded puuduvad.

7 MÜÜGILOA HOIDJA

Haleon Hungary Kft. 1124 Budapest, Csörsz utca 43 Ungari

8. MÜÜGILOA NUMBER

357901

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17.08.2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30.06.2011

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

November 2024