Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Pentasa 1 g suposiidid ja milleks seda kasutatakse
Pentasa 1 g suposiidid on spetsiifilise põletikuvastase toimega ravim, mis toimib sooleseina. Pentasa 1 g suposiidid toimivad spetsiifiliselt pärasooles olevasse põletikulisse sidekoesse.
Näidustus: Haavandilise pärasoolepõletiku (proktiidi) ravi.
2. Mida on vaja teada enne Pentasa 1 g suposiitide kasutamist
Pentasa 1 g suposiite ei tohi kasutada
- kui te olete mesalasiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui teil on raske maksa või neerukahjustus.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Pentasa 1 g suposiidid
- kui te olete allergiline sulfasalasiini suhtes (enamik patsiente, kellel esineb ülitundlikkus või talumatus sulfasalasiini suhtes, saavad Pentasa suposiite kasutada). Siiski soovitatakse olla ettevaatlik ravides sulfasalasiinile ülitundlikke patsiente (oht salitsülaatide allergia tekkele). Ravi tuleb katkestada viivitamatult, kui tekivad ägeda talumatuse reaktsioonid nagu maokrambid, kõhuvalu, palavik, tugev peavalu ja lööve.
- kui teil on neeru- või maksafunktsiooni kahjustus, allergia või kopsuhaigus (astma). Kui ravi ajal tekib neerufunktsiooni häire, tuleb kahtlustada mesalasiini neerutoksilist toimet. Ravi ajal (eriti ravi algul) tuleb regulaarselt kontrollida neerufunktsiooni (kreatiniini sisaldus seerumis). Selleks tehakse vere- ja uriinianalüüse.
- harva võivad tekkida südamepoolsed ülitundlikkusreaktsioonid (südamelihase ja südant ümbritseva pauna põletik) ning rasked vereloomehäired, mille korral tuleb mesalasiinravi lõpetada. Nende kõrvaltoimete tekkides tuleb koheselt konsulteerida arstiga ja ravi lõpetada.
- kui te kasutate teisi ravimeid, mis võivad mõjutada neerufunktsiooni, nt asatiopriin.
- kui te kasutate samal ajal asatiopriini või 6-merkaptopuriini võib suureneda risk vere häirete (vererakkude muutus) tekkeks. Nende kõrvaltoimete kahtlusel või ilmnemisel tuleb mesalasiinravi lõpetada.
- Mesalasiini kasutamisel võivad tekkida neerukivid. Sümptomid võivad olla kõhuvalu külgedel ja veri uriinis. Jooge mesalasiinravi ajal piisavalt vett.
- kui teil on varem pärast mesalasiini kasutamist tekkinud raske nahalööve või naha koorumine, villid ja/või suuhaavandid.
- kui teil tekib tugev või korduv peavalu, nägemishäired või kohin või sumin kõrvades, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Pärast kontakti tualetipotis sisalduda võiva naatriumhüpokloritit sisaldava pleegitajaga võib mesalasiin põhjustada uriini värvumist punakaspruuniks. Mesalasiinraviga seoses on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS sündroom), Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN). Lõpetage mesalasiini kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mis tahes sümptomit, mis sarnaneb lõigus 4 kirjeldatud raskete nahareaktsioonidega.
Muud ravimid ja Pentasa 1 g suposiidid Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Pentasa ja asatiopriini või 6-merkaptopuriini või tioguaniini koostoimel on mitmetes uuringutes ilmnenud kõrgenenud müelosupressiivne toime. Soovitav on vere valgeliblede regulaarne analüüs ning tiopuriinide annuse vastav kohandamine. Piiratud andmete alusel vähendab mesalasiin varfariini antikoagulatiivset toimet.
Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga. Kliinilisi kogemusi on vähe. Ravimit võib raseduse ja imetamise ajal kasutada juhul, kui ravist oodatav kasu ületab võimaliku riski.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei oma toimet.
3. Kuidas Pentasa 1 g suposiite kasutada
Kasutage Pentasa 1 g suposiite alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga. Tavaline annus on täiskasvanutele: 1 suposiit pärasoolde 1...2 korda ööpäevas või vastavalt arsti ettekirjutusele. Suposiit sisestatakse pärasoolde sõrmega. Sool tuleks soovitatavalt enne suposiidi kasutamist tühjendada.
Suposiitide efektiivse kasutamise kohta lastel on ainult piiratud koguses andmeid.
Kui teil on tunne, et Pentasa toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te kasutate Pentasa 1 g suposiite rohkem, kui ette nähtud Pentasa üleannustamise kohta on vähe andmeid. Mürgistuse korral puudub spetsiifiline antidoot ning ravi on sümptomaatiline ja toetav. Võimaliku üleannustamise korral tuleb patsient paigutada haiglasse, ravi on sümptomaatiline, vajalik on põhjalik neerufunktsiooni jälgimine.
Kui te unustate Pentasa 1 g suposiite kasutada Kui te olete unustanud ühe suposiidi manustada või olete selle mingil muul põhjusel vahele jätnud, jätkake ravi vastavalt ettekirjutusele. Kui te olete jätnud mitu suposiiti manustamata, tuleb ravi jätkata aga niipea kui võimalik ning arstiga konsulteerida.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Pentasa põhjustada kõrvaltoimeid.
Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu, peavalu, oksendamine ja nahalööbed. Aeg-ajalt võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid ja ravimist tingitud palavik. Rektaalsel kasutamisel võivad tekkida sügelus, ebamugavustunne ja roojapakitsus.
Lõpetage mesalasiini kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest:
- kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud,
mille keskel on sageli villid, naha koorumine, suu, kurgu, nina, suguelundite ja silmade haavandid, laiaulatuslik lööve, palavik ja suurenenud lümfisõlmed. Neile rasketele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
Teadmata sagedusega rasked kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb tugev või korduv peavalu, nägemishäired või kohin või sumin kõrvades. Need võivad olla koljusisese rõhu suurenemise sümptomid (idiopaatiline intrakraniaalne hüpertensioon).
Kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgsetel andmetel põhinev kõrvaltoimete esinemissagedus:
Sage Närvisüsteemi häired: peavalu (1…10%) Seedetrakti häired: kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine Naha ja nahaaluskoe lööve, sh nõgestõbi, erütematoosne lööve kahjustused: Üldised häired ja ebamugavustunne pärasooles, manustamiskoha manustamiskoha ärritus, sügelus, pakitsus reaktsioonid: Harv Südamehäired: südamelihase* ja südant ümbritseva pauna põletik* (0,01…0,1%) Seedetrakti häired: amülaasi aktiivsuse suurenemine, äge Närvisüsteemi häired: pearinglus Naha ja nahaaluskoe Suurenenud naha tundlikkus päikese ja UV- kahjustused: kiirguse suhtes (valgustundlikkus)** Väga harv Naha ja nahaaluskoe juuste väljalangemine, allergiline dermatiit, (alla 0,01%) kahjustused: multiformne erüteem
Maksa ja sapiteede transaminaaside aktiivsuse, kolestaatiliste näitajate häired: (nt alkaalne fosfataas, gammaglutamüül-transferaas Neerude ja kuseteede neerufunktsiooni kahjustus (sh äge ja krooniline häired: interstitsiaalne neerupõletik*, nefrootiline Respiratoorsed, allergilised sidekoestumist tekitavad rindkere ja kopsureaktsioonid (sh hingamisraskused, köha, mediastiinumi häired: bronhospasm, allergiline alveoliit, pulmonaalne Lihaste, luustiku ja lihas - ja liigesvalu, luupusele sarnane sündroom sidekoe kahjustused: (süsteemne erütematoosne luupus) Vere ja lümfisüsteemi muutused vererakkude hulgas (aneemia, aplastiline häired: aneemia, agranulotsütoos, neutropeenia, Närvisüsteemi häired: perifeerne neuropaatia Reproduktiivse seemnerakkude vähesus spermas (pöörduv) süsteemi ja rinnanäärme häired: Immuunsüsteemi kogu jämesoole põletik häired: Üldised häired ja ravimpalavik manustamiskoha reaktsioonid: Teadmata Neerude ja kuseteede neerukivid ja kaasnev neeruvalu (vt ka lõik 2), (esinemis- häired: uriini värvuse muutus sagedust ei saa Naha ja nahaaluskoe Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline hinnata kahjustused: epidermaalne nekrolüüs (TEN), ravimi reaktsioon olemasolevate andmete alusel Närvisüsteemi häired: idiopaatiline intrakraniaalne hüpertensioon * Mesalasiinist põhjustatud südamelihase- ja südant ümbritseva pauna põletiku, kõhunäärmepõletiku, neerupõletiku ja maksapõletiku tekkemehhanism ei ole teada, kuid see võib olla allergilise päritoluga. ** Valgustundlikkus: raskematest reaktsioonidest on teatatud patsientidel, kellel on olemasolev nahahaigus, näiteks atoopiline dermatiit ehk atoopiline ekseem. On oluline teada, et mitmed eelnimetatud häiretest võivad olla iseloomulikud ka põletikulisele soolehaigusele.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Pentasa 1 g suposiite säilitada
Hoidke laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Pentasa 1 g suposiit sisaldab
- Toimeaine on mesalasiin. 1 suposiit sisaldab toimeainena 1 g mesalasiini.
- Abiained: povidoon, makrogool 6000, magneesiumstearaat, talk.
Pakendis: 28 ravimküünalt.
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Ferring GmbH Wittland 11 D-24109 Kiel Saksamaa
Tootja: Ferring GmbH Wittland 11 D-24109 Kiel Saksamaa
Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025.