Panogastin 40 - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Panogastin 40, 40 mg gastroresistentsed tabletid
Pantoprasool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi
kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Panogastin 40 ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Panogastin 40 võtmist
3.
Kuidas Panogastin 40 võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Panogastin 40 säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON PANOGASTIN 40 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Panogastin 40 on maohappe produktsiooni langetav ravim (selektiivne prootonpumba inhibiitor).

Panogastin 40 kasutatakse:
-
kombineerituna antibiootikumidega kaksteistsõrmiksoole haavandi ja maohaavandi raviks. See
ravi sisaldab ka Helicobacter pylori hävitamist, see on haigusetekitaja ehk patogeen, mis põhjustab mao ja
soolte haavandeid.
-
kaksteistsõrmikuhaavandite raviks
-
maohaavandite raviks
-
mõõduka ja raske refluksösofagiidi raviks (see on söögitorupõletik)
-
maohappe liigproduktsiooniga seotud haigusseisundite pikaajaliseks raviks (nt Zollingeri-Ellisoni
sündroom).


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PANOGASTIN 40 VÕTMIST

Ärge võtke Panogastin 40
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) pantoprasooli või Panogastin 40 mõne koostisosa suhtes.
-
kui teil on raske maksafunktsiooni häire. See kehtib teie kohta juhul, kui teil kasutatakse
pantoprasooli koos antibiootikumidega Helicobacter pylori hävitamiseks.
-
kui te võtate ravimit, mille toimeaine on atazanaviir (see on HIV-ravim).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Panogastin 40
- kui teil on raske maksafunktsiooni häire, öelge seda oma arstile, kes otsustab, kas ravimi annust on vaja
muuta või ei. Samuti võib arst otsustada regulaarselt teie maksaensüümide aktiivsust kontrollida.
- kui te võtate Panogastin 40 Helicobacter pylori hävitamiseks (koos antibiootikumidega), lugege palun
hoolikalt ka nende antibiootikumide pakendi infolehti.
- kui teil on kunagi olnud vitamiin B12 vaegus, öelge seda palun oma arstile, ta peaks sel juhul
kontrollima teie B12 vitamiini sisaldust.
- kui te olete hiljuti kaotanud kehakaalus või kannatate korduvate oksendushoogude all, valus on neelatada
või oksendate verd, või olete märganud verd väljaheites või on roe väga tumedat värvi, peate te sellest
arstile rääkima. Arst võib vajadusel teha täiendavaid uuringuid (nt gastroskoopiat - see on söögitoru, mao
ja soolestiku ülaosa visuaalne kontroll). Palun öelge oma arstile, kui teie sümptomid, hoolimata
korralikust ravist selle ravimiga, püsivad.

Alla 12-aastased lapsed:
Palun ärge andke Panogastin 40 mg tablette lastele, sest selle kasutamise kohta lastel puuduvad
kogemused.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Palun öelge oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
-
seeninfektsioonide ravimid (nt ketokonasool või itrakonasool) ja teised ravimid, mille sisaldus
veres teadaolevalt sõltub maohappe sekretsioonist.
-
ravimid, mis vedeldavad verd (nn kumariini-derivaadid, nt fenprokumoon või varfariin), sellisel
juhul peaks arst kontrollima teie verehüübimise omadusi.
-
atazanaviiri HIV infektsiooni raviks, seda te koos Panogastin 40 võtta ei tohi.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Pantoprasooli kasutamise kogemus rasedatel on piiratud.
Ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima. Seetõttu tohite te Panogastin 40 raseduse ja imetamise vältel
kasutada ainult siis, kui teie arst on veendunud, et ravist saadav kasu teile ületab kaasuvad riskid teie
sündimata lapsele või imikule.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Panogastin 40 ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kuid siiski võivad tekkida ravimi kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja nägemishäired, sellistel juhtudel võib
teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime olla halvenenud.

Oluline teave mõningate Panogastin 40 koostisainete suhtes
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.


3.
KUIDAS PANOGASTIN 40 VÕTTA

Võtke Panogastin 40 alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Kasutusjuhend:
Neelake Panogastin 40 alla tervelt (ärge närige ega purustage neid) koos mõningase koguse veega. Kui te
võtate ka antibiootikume Helicobacter pylori hävitamiseks, tuleb teine tablett Panogastin 40 manustada
enne õhtusööki.

Kui arst ei ole teisiti määranud, on tavalised annused järgmised:

Täiskasvanud ja 12-aastased ning vanemad noorukid

Refluksösofagiidi ravi
1 gastroresistentne tablett päevas (see vastab 40 mg pantoprasoolile). Kui teie senine raviskeem ei ole
osutunud efektiivseks, võib annust individuaalselt kahekordistada - kaks 40 mg gastroresistentset tabletti
ööpäevas (see vastab 80 mg pantoprasoolile).

Täiskasvanud
Kaksteistsõrmiku - ja maohaavandite ravi koos antibiootikumidega, eesmärgiga hävitada patogeen
Helicobacter pylori

Soovitatakse järgmisi kombinatsioone:

Hommik Õhtu
1 tablett Panogastin 40
1 tablett Panogastin 40
1000 mg amoksitsilliini
1000 mg amoksitsilliini
500 mg klaritromütsiini
500 mg klaritromütsiini

või
Hommik Õhtu
1 tablett Panogastin 40
1 tablett Panogastin 40
400...500 mg metronidasooli
400...500 mg metronidasooli
250...500 mg klaritromütsiini
250...500 mg klaritromütsiini

või
Hommik Õhtu
1 tablett Panogastin 40
1 tablett Panogastin 40
1000 mg amoksitsilliini
1000 mg amoksitsilliini
400...500 mg metronidasooli
400...500 mg metronidasooli

Kaksteistsõrmiku - ja maohaavandite ravi
1 gastroresistentne tablett päevas (see vastab 40 mg pantoprasoolile). Kui teie senine raviskeem ei ole
osutunud efektiivseks, võib annust individuaalselt kahekordistada - kaks 40 mg gastroresistentset tabletti
ööpäevas (see vastab 80 mg pantoprasoolile).

Maohappe liigproduktsiooniga seotud haigusseisunditega patsientide pikaajaline ravi (nt Zollingeri-
Ellisoni sündroom).
Soovitatav algannus on 2 tabletti Panogastin 40 päevas (see vastab 80 mg pantoprasoolile). Seejärel arst
täpsustab teie ravimi annust vastavalt teie vajadustele. Kui te peate võtma rohkem kui 2 gastroresistentset
tabletti päevas, peate te jagama selle kahe võtmiskorra peale. Väga üksikjuhtudel võib lühiajaliselt
ööpäevane annus olla suurendatud ka kuni 4 gastroresistentse tabletini (see vastab 160 mg
pantoprasoolile).

Maksafunktsioonihäirega patsiendid
Kui te kuulute sellesse patsientide gruppi, öelge seda oma arstile, ta võib otsustada kas sel juhul tuleb
annust vähendada või ei. Üldiselt ei tohi nendel patsientidel päevane annus ületada 1 gastroresistentset
tabletti (see vastab 40 mg pantoprasoolile).

Neerufunktsioonihäirega patsiendid
Kui te kuulute sellesse patsientide gruppi, öelge seda oma arstile. Enamasti siiski annuste kohaldamine või
muutmine vajalik ei ole.

Eakad
Kui te kuulute sellesse patsientide gruppi, öelge seda oma arstile, kes otsustab, kas annust on vaja
vähendada või ei. Üldreeglina on päevane annus 1 gastroresistentne tablett (see vastab 40 mg
pantoprasoolile) ja seda ei tohi ületada.
Erandiks on Helicobacter pylori hävitamise kombineeritud ravi, mille puhul ka eakatele on ravimi
annuseks 2 gastroresistentset tabletti päevas (see vastab 40 mg pantoprasoolile).

Alla 12-aastased lapsed:
Alla 12-aastaste laste raviks ei ole piisavalt kogemusi.

Kui kaua te peate Panogastin 40 võtma
Kui te saate samal ajal ka antibiootikum-ravi, peate te võtma 2 tabletti Panogastin 40 päevas (see vastab
80 mg pantoprasoolile) kuni 7 päeva jooksul või kuni maksimaalselt kahe nädala jooksul. See järel jätkate
te ravi ühe tabletiga päevas (see vastab 40 mg pantoprasoolile) kuni haavand täielikult paraneb.

Kaksteistsõrmikuhaavand paraneb üldiselt kahe nädalaga. Kui 2-nädalane ravikuur ei osutu piisavaks,
saavutatakse enamikul juhtudest haavandi täielik paranemine kahe järgmise ravinädala jooksul.
Maohaavandite ja refluksösofagiidi korral on enamusel juhtudest vajalik 4-nädalane ravikuur. Kui see ei
osutu piisavaks, saavutatakse enamikul juhtudest täielik paranemine nelja järgmise ravinädala jooksul.

Patsientidel, kelle haigus on seotud maohappe liigse produktsiooniga maos (nt Zollingeri-Ellisoni
sündroom), ei ole ravi pikkus limiteeritud ja see võib kesta niikaua kui vaja.

Kui te ei reageeri 4-nädalasele ravile, peaksite seda arstiga arutama, et ta saaks otsustada, kas ravi
pikendamine on vajalik või mitte.

Kui teil on tunne, et Panogastin 40 toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtate Panogastin 40 rohkem kui ette nähtud
Inimesel ei ole üleannustamise sümptomeid täheldatud.
Kuid kui te täheldate mingeid mürgistuse sümptomeid, teatage sellest palun arstile. Sõltuvalt võetud
annusest ja/või esinevatest sümptomitest, otsustab arst, kuidas edasi tegutseda.

Kui te unustate Panogastin 40 võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake lihtsalt järgmise annusega
ettenähtud ajal.

Kui te lõpetate Panogastin 40 võtmise
Pidage alati enne arstiga nõu, kui soovite lõpetada ravi Panogastin 40 või soovite ravi lõpetada enne kui
ravikuur on läbi.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Panogastin 40 põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimete esinemise hindamiseks kasutati järgmist sageduste klassifikatsiooni:

Sage:
vähem kui ühel patsiendil 10st, kui rohkem, kui 1 patsiendil 100st ravitust.
Aeg-ajalt:
vähem kui ühel patsiendil 100st, kui rohkem, kui 1 patsiendil 1000st ravitust
Harv:
vähem kui ühel patsiendil 1000st, kui rohkem, kui 1 patsiendil 10000st ravitust
Väga harv:
vähem kui ühel patsiendil 10000st ravitust, teadmata (ei saa hinnata olemasolevate
andmete alusel)

Olulised kõrvaltoimed
Palun lõpetage koheselt Panogastin 40 võtmine ja minge arsti juurde, kui teil esineb mõni alljärgnevatest
sümptomitest:
· Näo, keele ja kõri turse
· Neelamisraskused
· Nahareaktsioonid koos villidega või haavandumisega ja nõgese kublad.
· Hingamisraskused
· Tugev pearinglus koos kiirenenud pulsi ja higistamisega

Teised võimalikud kõrvaltoimed
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Peavalu, ülakõhu kaebused, kõhulahtisus, kõhukinnisus ja puhitus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Pearinglus ja nägemishäired nagu ähmane nägemine, iiveldus ja oksendamine, allergilised reaktsioonid, nt
sügelus ja nahalööve.

Harva esinevad kõrvaltoimed
Suukuivus, liigeste valulikkus, depressioon, hallutsinatsioonid, desorienteeritus ja segasus, eriti nendel
patsientidel, kellel on selliste sümptomite tekkeks eelsoodumus aga nende sümptomite halvenemine juhul
kui nad eelnevalt on olemas.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed
Vere valgeliblede arvu vähenemine (mis suurendab riski haigestuda infektsioonidesse), trombotsüütide
arvu langus (mis suurendab ,,sinikate" ja veritsuste tekke riski), neerude põletik (interstitsiaalne nefriit),
kuplade teke, naha ja limaskestade turse (angioödeem), rasked naha ja limaskestade reaktsioonid, millega
kaasnevad villid (Stevens-Johnsoni sündroom, mitmekujuline nahapunetus ehk erythema multiforme),
Lyelli sündroom ("naha koorumise sündroom"), suurenenud valgustundlikkus (fotosensitiivsus), lihasvalu,
jalgade ja jalalabade turse (perifeerne turse), kehatemperatuuri tõus, hüpernatreemia eakatel,
raskekujulised allergilised reaktsioonid, mis väljenduvad ägedate üldsümptomitena, nt kiire pulss,
liighigistamine ja tugev vererõhu langus, tõsine maksakahjustus, mille tulemusel nahk muutub kollaseks
ilma või koos maksapuudulikkusega, maksaensüümide aktiivsuse tõus, seerumi lipiidide sisalduse tõus,
günekomastia.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS PANOGASTIN 40 SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Panogastin 40 pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud bistrile ja karbile pärast "kõlblik
kuni". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Plastikpudelisse pakendatud tabletid: pärast pudeli esmakordset avamist võib kasutada 3 kuu jooksul.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Panogastin 40 mg sisaldab:

- Toimeaine on pantoprasool. Üks gastroresistentne tablett sisaldab 40 mg pantoprasooli
(pantoprasoolnaatrium seskvihüdraadina)

- Abiained on:
Tableti sisu: maltitool (E 965), krospovidoon tüüp B, karmelloosnaatrium, veevaba naatriumkarbonaat (E
500), kaltsiumstearaat
Tableti kate polüvinüülalkohol, talk (E 553b), titaandioksiid (E 171), makrogool 3350, sojaletsitiin (E
322), kollane raudoksiid (E 172), naatriumkarbonaat, veevaba (E 500), metakrüülhappe-etüülakrülaat
kopolümeer (1:1), trietüültsitraat (E 1505)

Kuidas Panogastin 40 välja näeb ja pakendi sisu
Panogastin 40 on ovaalsed kollased gastroresistentsed tabletid Panogastin 40 on saadaval blisterpakendites
milles 14, 28 tabletti ja pudelites milles 14, 28 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Pharmaceutical Company Jelfa SA
21 Wincentego Pola St
58-500 Jelenia Góra
Poola

Tootjad
Przedsibiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
21 Wincentego Pola Str.
58-500 Jelenia Góra
Poola

FARMA­APS Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, no 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

See ravimpreparrat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Taani
Panogastin 40
Tsehhi: Panogastin
40
Eesti:
Panogastin 40
Ungari: Panogastin
40
Leedu:
Panogastin 40 mg skrandyje neirios tablets
Läti
Panogastin 40 mg zarns sstos tablete
Poola
Panogastin
Slovakkia: Panogastin
40


Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2008