Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Praluent ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Praluent

• Praluent sisaldab toimeainena alirokumabi.
• Praluent on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk, mis on loodud seonduma sihtmärkainega kehas). Monoklonaalsed antikehad on sellised valgud, mis tuvastavad teisi spetsiifilisi valke ja seonduvad nendega. Alirokumab seondub PCSK9-ga.

Kuidas Praluent toimib Praluent on ravim, mis langetab nn halva kolesterooli (nimetatakse ka LDL kolesterooliks) taset veres. Praluent pärsib valku, mida nimetatakse PCSK9.

• PCSK9 on valk, mida toodetakse maksarakkudes.
• Halb kolesterool eemaldatakse verest maksas olevate spetsiifiliste retseptorite (aineid siduvad kooslused) abil.
• PCSK9 vähendab taoliste retseptorite arvu maksas, mistõttu halva kolesterooli sisaldus tõuseb normist kõrgemale.
• PCSK9 pärssimisel suureneb Praluent’i toimel retseptorite arv, mis aitab eemaldada halba kolesterooli ning halva kolesterooli tase väheneb.

Milleks Praluent’i kasutatakse

• Täiskasvanutel, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge (hüperkolesteroleemia [heterosügootne pärilik ja mittepärilik] või segatüüpi düslipideemia) ja heterosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga (HeFH) lastel vanuses 8 ja enam aastat ning noorukitel.
• Täiskasvanutel, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge ja kellel on südame-veresoonkonna haigus, südame-veresoonkonna haiguse riski vähendamiseks.

Seda manustatakse: − koos statiiniga (ravim, mida sageli kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme raviks) või teiste kolesteroolitaset vähendavate ravimitega, kui statiini maksimaalne annus ei vähenda piisavalt kolesteroolitaset või; − üksikravimina või koos teiste kolesteroolitaset vähendavate ravimitega kui ravi statiiniga ei ole talutav või seda ei saa kasutada. Seda ravimit kasutades peate jätkama kolesteroolitaset vähendava dieediga.

2. Mida on vaja teada enne Praluent’i kasutamist

Praluent’i ei tohi kasutada

• kui olete alirokumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Praluent’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, lõpetage viivitamatult Praluent’i kasutamine ja võtke ühendust arstiga. Mõnikord on tekkinud tõsiseid allergilisi reaktsioone, nt angioödeem (hingamisraskused või näo, huulte, kõri või keele turse), ülitundlikkus (hingamisraskused), nummulaarne ekseem (punakad laigud nahal, mõnikord villidega) ja ülitundlikkusvaskuliit (see on ülitundlikkusreaktsiooni erivorm koos sümptomitega nagu kõhulahtisus koos lööbega või violetset värvi laikudega nahal). Vt lõik 4 allergiliste reaktsioonide kohta, mis võivad tekkida Praluent’i võtmise ajal.

Enne selle ravimi kasutamist rääkige oma arstile kui teil on neeru- või maksahaigus, sest Praluent’i on uuritud vähestel raske neeruhaigusega patsientidel ja ei ole uuritud raske maksahaigusega patsientidel.

Lapsed ja noorukid Praluent’i ei tohi kasutada alla 8-aastaste laste raviks, sest puudub ravimi kasutamise kogemus selles vanuserühmas.

Muud ravimid ja Praluent Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Praluent’i ei ole soovitatav kasutada raseduse või imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Praluent ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

3. Kuidas Praluent’i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kui palju süstida Teie arst ütleb, mis on teile õige annus ja kui sageli peab süstima (75 mg või 150 mg üks kord iga 2 nädala järel või 300 mg üks kord iga 4 nädala järel (üks kord kuus)). Ravi ajal arst kontrollib teie kolesteroolitaset ja võib kohandada annust (suurendada või vähendada). Alati kontrollige süstli etiketilt, et teil on õige ravim ja õige ravimitugevus.

Millal süstida

Täiskasvanud Süstige Praluent’i üks kord iga 2 nädala järel, kui teie annus on 75 mg või 150 mg, või üks kord iga 4 nädala järel (üks kord kuus), kui teie annus on 300 mg. 300 mg annuse manustamiseks peab süstima 300 mg üks kord või 150 mg kaks korda järjest kahte erinevasse süstekohta.

HeFH-ga 8-aastased ja vanemad lapsed ning noorukid Süstige Praluent’i üks kord iga 2 nädala järel, kui teie annus on 75 mg või 150 mg, või üks kord iga 4 nädala järel (üks kord kuus), kui teie annus on 150 mg või 300 mg. Noorukitele vanuses 12 aastat ja enam peab Praluent’i manustama täiskasvanu või tuleb seda teha täiskasvanu järelevalve all. Alla 12-aastastele lastele peab Praluent’i manustama hooldaja.

Enne süstimist Enne kasutamist peab Praluent soojenema toatemperatuurini. Enne Praluent’i süstimist lugege infolehest täpseid kasutusjuhiseid.

Kuhu süstida Praluent’i süstitakse teie naha alla reide, kõhtu või õlavarde. Lugege infolehest täpseid kasutusjuhiseid süstimiskoha kohta.

Kuidas pen-süstlit kasutada Arst, apteeker või meditsiiniõde näitavad teile kuidas Praluent’i süstida enne pen-süstli esmakordset kasutamist.

• Alati lugege karbis olevat „Kasutusjuhendit“.
• Alati kasutage pen-süstlit vastavalt „Kasutusjuhendile“.

Kui te kasutate Praluent’i rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate Praluent’i rohkem kui ette nähtud, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kui te unustate Praluent’i kasutada Kui te unustate Praluent’i manustada, süstige vahele jäänud annus esimesel võimalusel. Seejärel jätkake manustamist teie tavapärase raviskeemi põhjal. Nii järgite tavapärast raviskeemi. Kui te ei ole kindel millal süstida Praluent’i, võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kui te lõpetate Praluent’i kasutamise Ärge lõpetage Praluent’i kasutamist enne kui olete rääkinud oma arstiga. Kui te lõpetate Praluent’i kasutamise, võib teil kolesteroolitase tõusta.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, lõpetage Praluent’i kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga. Mõnikord on tekkinud (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) tõsised allergilised reaktsioonid, nt ülitundlikkus (hingamisraskused), nummulaarne ekseem (punakad laigud nahal, mõnikord villidega) ja ülitundlikkusvaskuliit (see on ülitundlikkusreaktsiooni erivorm koos sümptomitega nagu kõhulahtisus koos lööbega või violetset värvi laikudega nahal). Teised kõrvaltoimed

Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st):

• punetus, sügelus, turse, valu/hellus süstekohal (paiksed süstekohareaktsioonid);
• ülemiste hingamisteede nähud või sümptomid, nt kurguvalu, nohu, aevastamine;
• sügelus (kihelus).

Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):

• punased ja sügelevad kublad või nõgestõbi (urtikaaria).

Teadmata Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud pärast Praluent’i turuletulekut, kuid on teadmata, kui sageli need tekivad:

• gripilaadne haigus;
• hingamisraskused; näo, huulte, kõri või keele turse.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Praluent’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda. Hoida pen-süstel välispakendis valguse eest kaitstult.

Vajadusel võib üksikuid pen-süstleid hoida külmkapist väljas, temperatuuril kuni 25°C ühekordse perioodina kuni 30 päeva. Kaitsta valguse eest. Pärast külmkapist välja võtmist tuleb Praluent ära kasutada 30 päeva jooksul või hävitada.

Ärge kasutage ravimit kui täheldate värvi muutust või see on hägune või sisaldab nähtavat sadet või osakesi.

Kasutamise järgselt pange pen-süstel torkekindlasse mahutisse. Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit. Ärge taaskasutage mahutit.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Praluent sisaldab

• Toimeaine on alirokumab.

Praluent 75 mg süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 75 milligrammi alirokumabi. Praluent 150 mg süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 150 milligrammi alirokumabi.

Praluent 300 mg süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 300 milligrammi alirokumabi.

• Teised koostisosad on histidiin, sahharoos, polüsorbaat 20 ja süstevesi.

Kuidas Praluent välja näeb ja pakendi sisu Praluent on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane süstelahus pen-süstlis. Praluent 75 mg süstelahus pen-süstlis Üks rohelise nupuga pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, millega manustatakse 75 milligrammi alirokumabi ühekordse annusena. Saadaval on pakendi suurused 1, 2 või 6 pen-süstlit.

Üks käivitusnuputa pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, millega manustatakse ühekordne annus 75 milligrammi. Saadaval on pakendi suurused 1, 2, 3 pen-süstlit ilma käivitusnuputa või mitmikpakend, mis sisaldab 6 (2 pakendit x 3) pen-süstlit ilma käivitusnuputa.

Praluent 150 mg süstelahus pen-süstlis Üks halli nupuga pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, millega manustatakse 150 milligrammi alirokumabi ühekordse annusena. Saadaval on pakendi suurused 1, 2 või 6 pen-süstlit.

Üks käivitusnuputa pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, millega manustatakse ühekordne annus 150 milligrammi. Saadaval on pakendi suurused 1, 2, 3 pen-süstlit ilma käivitusnuputa või mitmikpakend, mis sisaldab 6 (2 pakendit x 3) pen-süstlit ilma käivitusnuputa.

Praluent 300 mg süstelahus pen-süstlis Üks käivitusnuputa pen-süstel sisaldab 2 ml lahust, millega manustatakse ühekordne annus 300 milligrammi. Saadaval on pakendi suurused 1 või 3 pen-süstlit ilma käivitusnuputa.

Kõik pakendid ja pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Prantsusmaa

Tootja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50 65926 Frankfurt am Main Saksamaa Tootja Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Sanofi Belgium Swixx Biopharma UAB Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 Tel: +370 5 236 91 40

България Luxembourg/Luxemburg Swixx Biopharma EOOD Sanofi Belgium Тел.: +359 (0)2 4942 480 Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Česká republika Magyarország Sanofi s.r.o. SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel: +420 233 086 111 Tel.: +36 1 505 0050

Danmark Malta Sanofi A/S Sanofi S.r.l. Tlf: +45 45 16 70 00 Tel: +39 02 39394275

Deutschland Nederland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi B.V. Tel.: 0800 52 52 010 Tel: +31 20 245 4000 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131

Eesti Norge Swixx Biopharma OÜ sanofi-aventis Norge AS Tel: +372 640 10 30 Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα Österreich Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE sanofi-aventis GmbH Τηλ: +30 210 900 16 00 Tel: +43 1 80 185 – 0

España Polska sanofi-aventis, S.A Sanofi Sp. z o.o. Tel: +34 93 485 94 00 Tel.: +48 22 280 00 00

France Portugal Sanofi Winthrop Industrie Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tél: 0 800 222 555 Tel: +351 21 35 89 400 Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Hrvatska România Swixx Biopharma d.o.o. Sanofi Romania SRL Tel: +385 1 2078 500 Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland Slovenija sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +353 (0) 1 403 56 00 Tel: +386 1 235 51 00 Ísland Slovenská republika Vistor ehf. Swixx Biopharma s.r.o. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 208 33 600

Italia Suomi/Finland Sanofi S.r.l. Sanofi Oy Tel: 800 536389 Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κύπρος Sverige C.A. Papaellinas Ltd. Sanofi AB Τηλ: +357 22 741741 Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.

Praluent pen-süstel

Kasutusjuhend Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.

Roheline nupp

Korpus

Kollane ohutuskate Nõel on sees

Sinine otsik Oluline teave

• Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine isik (hooldaja).
• Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süsti tegemiseks ja pärast kasutamist tuleb ära visata.
• Noorukite puhul vanuses 12 aastat ja enam on soovitatav, et Praluent’i manustab täiskasvanu või et seda tehakse täiskasvanu järelevalve all.
• Alla 12-aastastele lastele peab Praluent’i manustama hooldaja.

Järgige  Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.  Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.  Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.

Ärge  Ärge puudutage kollast ohutuskatet.  Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.  Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.  Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.  Ärge raputage pen-süstlit.  Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.  Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.

Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.

SAMM A: Seadke valmis süstimiseks

Enne alustamist vajate:

• Praluent pen-süstlit
• alkoholiga immutatud puhastuslappe
• vatitupsu või marlit
• torkekindlat mahutit (vt Samm B, 8).

 Vaadake pen-süstli etiketti

• Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
• Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.

 Vaadake akent

• Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi ning kui ei ole, ärge seda kasutage (vt pilt A).
• Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.
• Ärge kasutage kui aken on üleni kollane (vt pilt B).

 Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 30...40 minutit

• Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel soojeneda.
• Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.

 Valmistage süstekoht ette

• Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
• Võite süstida: − reide − kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses) − õlavarre välisküljele (Vt pilti).
• Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
• Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
• Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
• Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
• Igal süstekorral vahetage süstekohta.
• Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.

SAMM B: Kuidas süstida

 Kui olete teostanud kõik sammud alalõigust „Samm A: Seadke valmis süstimiseks“, tõmmake ära sinine otsik

• Ärge tõmmake otsikut enne kui olete valmis süstima.
• Ärge pange sinist otsikut tagasi.

Sinine otsik  Hoidke Praluent pen-süstlit nagu näidatud

• Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
• Veenduge, et aken on teile nähtav.

 Suruge kollane ohutuskate nahale 90° nurga all

• Laste puhul vanuses alla 12 eluaasta on vajalik enne süstimist ja süstimise ajal nahka pigistada.
• Noorukite puhul vanuses 12 aastat ja enam ning täiskasvanute puhul võib naha pigistamine olla vajalik selleks, et nahapind süstekohal oleks pinges.
• Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni kollane ohutuskate ei ole nähtav ja hoidke. Pen- süstel ei tööta kui kollane ohutuskate ei ole täielikult vastu nahka surutud.

 Suruge ja kohe vabastage pöial roheliselt nupult

• Kuulete klõpsu. Süstimine on alanud.
• Aken hakkab muutuma kollaseks.

Klõps

 Pärast nupu vabastamist hoidke pen-süstlit naha vastas

• Süstimine võib kesta kuni 20 sekundit.

 Enne pen-süstli eemaldamist kontrollige kas aken muutus kollaseks

• Ärge eemaldage pen-süstlit enne kui aken on üleni muutunud kollaseks.
• Süst on tehtud kui aken on üleni kollane ja kuulete teist klõpsu.
• Kui aken ei muutu üleni kollaseks, helistage abi saamiseks müügiloa hoidja kohalikule esindajale. Ärge süstige endale teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.

 Tõmmake pen-süstel nahast eemale

• Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
• Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.

 Visake ära pen-süstel ja kate

• Ärge pange sinist otsikut tagasi.
• Kohe pärast süstimist visake ära pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
• Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
• Alati hoidke mahuti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Praluent pen-süstel

Kasutusjuhend Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.

Hall nupp

Korpus

Kollane ohutuskate Nõel on sees

Sinine otsik Oluline teave

• Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine isik (hooldaja).
• Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süsti tegemiseks ja pärast kasutamist tuleb ära visata.
• Noorukite puhul vanuses 12 aastat ja enam on soovitatav, et Praluent’i manustab täiskasvanu või et seda tehakse täiskasvanu järelevalve all.
• Alla 12-aastastele lastele peab Praluent’i manustama hooldaja.

Järgige  Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest kättesaamatus ja varjatud kohas.  Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.  Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.

Ärge  Ärge puudutage kollast ohutuskatet.  Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.  Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.  Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.  Ärge raputage pen-süstlit.  Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.  Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.

Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.

SAMM A: Seadke valmis süstimiseks

Enne alustamist vajate:

• Praluent pen-süstlit
• alkoholiga immutatud puhastuslappe
• vatitupsu või marlit
• torkekindlat mahutit (vt Samm B, 8).

 Vaadake pen-süstli etiketti

• Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
• Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.

 Vaadake akent

• Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi ning kui ei ole, ärge seda kasutage (vt pilt A).
• Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.
• Ärge kasutage kui aken on üleni kollane (vt pilt B).

 Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 30...40 minutit

• Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel soojeneda.
• Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.

 Valmistage süstekoht ette

• Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
• Võite süstida: − reide − kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses) − õlavarre välisküljele (Vt pilti).
• Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
• Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
• Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
• Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
• Igal süstekorral vahetage süstekohta.
• Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.

SAMM B: Kuidas süstida  Kui olete teostanud kõik sammud alalõigust „Samm A: Seadke valmis süstimiseks“, tõmmake

ära sinine otsik

• Ärge tõmmake otsikut enne kui olete valmis süstima.
• Ärge pange sinist otsikut tagasi.

Sinine otsik  Hoidke Praluent pen-süstlit nagu näidatud

• Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
• Veenduge, et aken on teile nähtav.

 Suruge kollane ohutuskate nahale 90° nurga all

• Laste puhul vanuses alla 12 eluaasta on vajalik enne süstimist ja süstimise ajal nahka pigistada.
• Noorukite puhul vanuses 12 aastat ja enam ning täiskasvanute puhul võib naha pigistamine olla vajalik selleks, et nahapind süstekohal oleks pinges.
• Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni kollane ohutuskate ei ole nähtav ja hoidke. Pen- süstel ei tööta kui kollane ohutuskate ei ole täielikult vastu nahka surutud.

 Suruge ja kohe vabastage pöial hallilt nupult

• Kuulete klõpsu. Süstimine on alanud.
• Aken muutub kollaseks.

Klõp s

 Pärast nupu vabastamist hoidke pen-süstlit naha vastas

• Süstimine võib kesta kuni 20 sekundit.

 Enne pen-süstli eemaldamist kontrollige kas aken muutus kollaseks

• Ärge eemaldage pen-süstlit enne kui aken on üleni muutunud kollaseks.
• Süst on tehtud kui aken on üleni kollane ja kuulete teist klõpsu.
• Kui aken ei muutu üleni kollaseks, helistage abi saamiseks müügiloa hoidja kohalikule esindajale. Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.

 Tõmmake pen-süstel nahast eemale

• Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
• Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.

 Visake ära pen-süstel ja kate

• Ärge pange sinist otsikut tagasi.
• Kohe pärast süstimist visake ära pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
• Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
• Alati hoidke mahuti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Praluent pen-süstel

Kasutusjuhend Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.

Oluline teave

• See seade on ühekordselt kasutatav pen-süstel. See sisaldab 75 mg Praluent’i (alirokumab) 1 ml-s. Praluent pen-süstel sisaldab teie arsti poolt välja kirjutatud ravimit.
• Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine isik (hooldaja).
• On tähtis, et te ei proovi süstida iseendale või kellelegi teisele, kui tervishoiutöötaja ei ole teid selleks koolitanud.
• Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süstimiseks ja see tuleb pärast kasutamist ära visata.

Järgige  Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest kättesaamatus ja varjatud kohas.  Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.  Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.  Hoida külmkapis (2°C...8°C).  Hoida pen-süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge  Ärge puudutage oranži ohutuskatet.  Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.  Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.  Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.  Ärge raputage pen-süstlit.  Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.  Ärge hoidke pen-süstlit tugevas kuumuses.  Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.

Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.

SAMM A: Valmistumine süstimiseks

1. Vaadake pen-süstli etiketti

a. Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega. Vaadake etiketti

b. Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage Praluent pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.

2. Vaadake akent

a. Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi

Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.

Kontrollige akent

Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus on muutnud värvi, on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi või helbeid.

Ärge kasutage kui aken on üleni kollane. Üleni kollane aken tähendab, et seadet on kasutatud.

3. Soojendage pen-süstel ja koguge kokku tarvikud

a. Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 45 minutit.

Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel ise üles soojeneda. Ärge asetage pen-süstlit otsese päikesevalguse kätte. Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.

b. Kuni ootate, kui pen-süstel soojeneb toatemperatuurini, koguge kokku järgmised esemed:

• alkoholiga immutatud puhastuslapid
• vatitups või marli
• torkekindel mahuti (vt Samm B9 Visake ära).

4. Valmistage süstekoht ette

a. Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.

b. Võite süstida (vt PILT)

• reite ülaossa
• kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
• õlavarre välisküljele (siia tohib süstida ainult hooldaja).

c. Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.

• Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
• Igal süstekorral vahetage süstekohta.

• Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, kõva, punane või kuumav.

• Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
• Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.

SAMM B: Kuidas süstida

5. Eemaldage otsik

a. Tõmmake ära sinine otsik ja visake see ära.

Ärge keerake sinist otsikut ära. Ärge eemaldage sinist otsikut enne, kui olete valmis süstima. Ärge puudutage oranži ohutuskatet. Nõel on oranži ohutuskatte sees.Ärge pange sinist otsikut tagasi. Ärge kasutage pen-süstlit, kui sinine otsik puudub või ei ole korralikult kinnitatud.

6. Võtke nahk sõrmede vahele ja asetage pen-süstel kohale

a. Võtke nahk sõrmede vahele ja veenduge, et süstekoht on kindel. See on vajalik alla 12-aastastel lastel. b. Kui asetate oranži ohutuskatte nahale, hoidke pen-süstlit nii, et näete akent. c. Suruge oranž ohutuskate vastu nahka ligikaudu 90° nurga all.

Ärge suruge pen-süstlit vastu nahka enne, kui olete valmis süstima. Ärge puudutage oranži ohutuskatet. Nõel on oranži ohutuskatte sees.

7. Viige läbi süstimine (suruge  hoidke  kontrollige)

a. Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni oranž ohutuskate on surutud kogu ulatuses pen-süstli sisse ja hoidke. Süstimine ei alga enne, kui oranž ohutuskate on kogu ulatuses sisse surutud.

Käib klõpsatus, kui süstimine algab. Aken hakkab värvuma kollaseks.

b. Jätkake pen-süstli hoidmist vastu nahka. Te võite kuulda teist klõpsatust. c. Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.

Kui aken ei ole värvunud üleni kollaseks, eemaldage pen-süstel ja helistage abi saamiseks pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.

Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.

8. Eemaldage

a. Tõmmake pen-süstel nahast eemale.

Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.

b. Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.

9. Visake ära

a. Kohe pärast süstimist pange pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.

Ärge pange sinist otsikut tagasi.

b. Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit. c. Alati hoidke mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Praluent pen-süstel

Kasutusjuhend Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.

Oluline teave

• See seade on ühekordselt kasutatav pen-süstel. See sisaldab 150 mg of Praluent’i (alirokumab) 1 ml-s. Praluent pen-süstel sisaldab teie arsti poolt välja kirjutatud ravimit.
• Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine isik (hooldaja).
• On tähtis, et te ei proovi süstida iseendale või kellelegi teisele, kui tervishoiutöötaja ei ole teid selleks koolitanud.
• Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süstimiseks ja pärast kasutamist tuleb hävitada.

Järgige  Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest kättesaamatus ja varjatud kohas.  Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.  Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.  Hoida külmkapis (2°C...8°C).  Hoida pen-süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge  Ärge puudutage oranži ohutuskatet.  Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.  Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.  Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.  Ärge raputage pen-süstlit.  Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.  Ärge hoidke pen-süstlit tugevas kuumuses.  Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.

Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.

SAMM A: Valmistumine süstimiseks

1. Vaadake pen-süstli etiketti

a. Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega. Vaadake etiketti

b. Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage Praluent pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.

2. Vaadake akent

a. Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi

Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.

Kontrollige akent

Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus on muutnud värvi, on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi või helbeid.

Ärge kasutage kui aken on üleni kollane. Üleni kollane aken tähendab, et seadet on kasutatud.

3. Soojendage pen-süstel ja koguge kokku tarvikud

a. Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 45 minutit.

Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel ise üles soojeneda. Ärge asetage pen-süstlit otsese päikesevalguse kätte. Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi. b. Kuni ootate, kui pen-süstel soojeneb toatemperatuurini, koguge kokku järgmised esemed:

• alkoholiga immutatud puhastuslapid
• vatitups või marli
• torkekindel mahuti (vt Samm B9 Visake ära).

4. Valmistage süstekoht ette

a. Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.

b. Võite süstida (vt PILT)

• reite ülaossa
• kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
• õlavarre välisküljele (siia tohib süstida ainult hooldaja).

c. Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.

• Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
• Igal süstekorral vahetage süstekohta.

• Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, kõva, punane või kuumav.

• Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
• Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.

SAMM B: Kuidas süstida

5. Eemaldage otsik

a. Tõmmake ära sinine otsik ja visake see ära.

Ärge keerake sinist otsikut ära. Ärge eemaldage sinist otsikut enne, kui olete valmis süstima. Ärge puudutage oranži ohutuskatet. Nõel on oranži ohutuskatte sees. Ärge pange sinist otsikut tagasi. Ärge kasutage pen-süstlit, kui sinine otsik puudub või ei ole korralikult kinnitatud.

6. Võtke nahk sõrmede vahele ja asetage pen-süstel kohale

a. Võtke nahk sõrmede vahele ja veenduge, et süstekoht on kindel. See on vajalik alla 12-aastastel lastel. b. Kui asetate oranži ohutuskatte nahale, hoidke pen-süstlit nii, et näete akent. c. Suruge oranž ohutuskate vastu nahka ligikaudu 90° nurga all.

Ärge suruge pen-süstlit vastu nahka enne, kui olete valmis süstima. Ärge puudutage oranži ohutuskatet. Nõel on oranži ohutuskatte sees.

7. Viige läbi süstimine (suruge  hoidke  kontrollige)

a. Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni oranž ohutuskate on surutud kogu ulatuses pen-süstli sisse ja hoidke.

Süstimine ei alga enne, kui oranž ohutuskate on kogu ulatuses sisse surutud.

Käib klõpsatus, kui süstimine algab. Aken hakkab värvuma kollaseks.

b. Jätkake pen-süstli hoidmist vastu nahka. Te võite kuulda teist klõpsatust. c. Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.

Kui aken ei ole värvunud üleni kollaseks, eemaldage pen-süstel ja helistage abi saamiseks pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.

Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.

8. Eemaldage

a. Tõmmake pen-süstel nahast eemale.

Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.

b. Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.

9. Visake ära

a. Kohe pärast süstimist pange pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.

Ärge pange sinist otsikut tagasi.

b. Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit. c. Alati hoidke mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Praluent pen-süstel

Kasutusjuhend Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.

Ainult ühekordseks kasutamiseks

Kollane ohutuskate Nõel on sees

Oluline teave

• Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine isik (hooldaja).
• On tähtis, et te ei proovi süstida iseendale või kellelegi teisele, kui tervishoiutöötaja ei ole teid selleks koolitanud.
• Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süstimiseks ja pärast kasutamist tuleb hävitada.

Järgige  Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest kättesaamatus ja varjatud kohas.  Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.  Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.

Ärge  Ärge puudutage kollast ohutuskatet.  Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.  Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.  Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.  Ärge raputage pen-süstlit.  Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.  Ärge hoidke pen-süstlit tugevas kuumuses.  Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes. Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.

SAMM A: Valmistumine süstimiseks

Enne alustamist vajate:

• Praluent pen-süstlit,
• alkoholiga immutatud puhastuslappe,
• vatitupsu või marlit,
• torkekindlat mahutit (vt Samm B7).

 Vaadake pen-süstli etiketti

• Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
• Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
• Ärge kasutage Praluent pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.

 Vaadake akent

• Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi (vt pilt A).
• Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus on muutnud värvi, on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi või helbeid.
• Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.
• Ärge kasutage kui aken on üleni kollane (vt pilt B).

 Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 45 minutit

• See on oluline kogu annuse manustamiseks ja aitab vähendada ebamugavustunnet.

• Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel soojeneda.
• Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.

 Valmistage süstekoht ette

• Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
• Võite süstida (vt PILT): − reide − kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses) − õlavarre välisküljele (siia tohib süstida ainult hooldaja).
• Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
• Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
• Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
• Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
• Igal süstekorral vahetage süstekohta.
• Kui te peate süstima samasse piirkonda, siis veenduge, et te ei süsti täpselt samasse punkti, kuhu eelmiselt korral.
• Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.

SAMM B: Kuidas süstida

 Kui olete läbinud kõik sammud alalõigus „Samm A: Valmistumine süstimiseks“, tõmmake ära sinine otsik

• Ärge eemaldage otsikut enne, kui olete valmis süstima.
• Ärge pange sinist otsikut tagasi.
• Ärge kasutage pen-süstlit, kui sinine otsik puudub või ei ole korralikult kinnitatud.

Sinine otsik  Hoidke Praluent pen-süstlit nagu näidatud

• Ärge puudutage kollast ohutuskatet. Nõel on kollase ohutuskatte sees.
• Veenduge, et aken on teile nähtav.
• Ärge suruge pen-süstlit vastu nahka enne, kui olete valmis süstima.

 Suruge kollane ohutuskate vastu nahka 90° nurga all

• Pigistage nahavolti, et pind süstekohal oleks tugev.
• Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni kollane ohutuskate on surutud kogu ulatuses pen-süstli sisse ja hoidke (vt pilt).
• Süstimine ei alga enne, kui kollane ohutuskate on kogu ulatuses sisse surutud.
• Käib klõpsatus, kui süstimine algab. Aken hakkab värvuma kollaseks.

 Jätkake pen-süstli hoidmist vastu nahka

• Te võite kuulda teist klõpsatust.
• Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
• Seejärel lugege aeglaselt 5-ni.

Klõps Kontrollige, kas aken on kollane Seejärel lugege

 Kontrollige veelkord, et aken on värvunud kollaseks, enne kui pen-süstli eemaldate.

• Kui aken ei ole värvunud üleni kollaseks, eemaldage pen-süstel ja helistage abi saamiseks müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
• Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.

 Tõmmake pen-süstel nahast eemale

• Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
• Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.

 Visake ära pen-süstel ja kate

• Ärge pange sinist otsikut tagasi.
• Kohe pärast süstimist pange pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
• Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
• Alati hoidke mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Praluent pen-süstel

Kasutusjuhend Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.

Oluline teave

• See seade on ühekordselt kasutatav pen-süstel. See sisaldab 300 mg Praluent’i (alirokumab) 2 ml-

s. Praluent pen-süstel sisaldab teie arsti poolt välja kirjutatud ravimit.

• Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine

isik (hooldaja).

• On tähtis, et te ei proovi süstida iseendale või kellelegi teisele, kui tervishoiutöötaja ei ole teid

selleks koolitanud.

• Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süstimiseks ja pärast kasutamist tuleb hävitada.

Järgige  Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.  Enne Praluent pen-süstli kasutamist lugege hoolikalt infolehte.  Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.  Hoida külmkapis (2°C...8°C).  Hoidke pen-süstlit välispakendis, valguse eest kaitstult.

 Ärge puudutage kollast ohutuskatet.  Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.  Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.  Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.  Ärge raputage pen-süstlit.  Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.  Ärge hoidke pen-süstlit tugevas kuumuses.  Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes. Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.

SAMM A: Valmistumine süstimiseks

1. Vaadake pen-süstli etiketti

a. Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega. Vaadake etiketti

b. Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage Praluent pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.

2. Vaadake akent

a. Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi

Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.

Kontrollige akent

Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus on muutnud värvi või hägune või sisaldab nähtavaid osakesi või helbeid.

Ärge kasutage kui aken on üleni kollane. Üleni kollane aken tähendab, et seadet on kasutatud.

3. Soojendage pen-süstel ja koguge kokku tarvikud

a. Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 45 minutit.

Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel ise üles soojeneda. Ärge asetage pen-süstlit otsese päikesevalguse kätte. Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.

b. Kuni ootate, kui pen-süstel soojeneb toatemperatuurini, koguge kokku järgmised esemed:

• alkoholiga immutatud puhastuslapid
• vatitups või marli
• torkekindel mahuti (vt Samm B9 Visake ära).

4. Valmistage süstekoht ette

a. Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga. b. Võite süstida (vt PILT)

• reite ülaossa
• kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
• õlavarre välisküljele (siia tohib süstida ainult hooldaja).

c. Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.

• Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
• Igal süstekorral vahetage süstekohta.
• Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, kõva, punane või kuumav.
• Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
• Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.

SAMM B: Kuidas süstida

5. Eemaldage otsik

a. Tõmmake ära sinine otsik ja visake see ära.

Ärge keerake sinist otsikut ära. Ärge eemaldage sinist otsikut enne, kui olete valmis süstima. Ärge puudutage kollast ohutuskatet. Nõel on kollase ohutuskatte sees. Ärge pange sinist otsikut tagasi. Ärge kasutage pen-süstlit, kui sinine otsik puudub või ei ole korralikult kinnitatud.

6. Võtke nahk sõrmede vahele ja asetage pen-süstel kohale

a. Võtke nahk sõrmede vahele ja veenduge, et süstekoht on kindel. See on vajalik alla 12-aastastel lastel. b. Kui asetate kollase ohutuskatte nahale, hoidke pen-süstlit nii, et näete akent. c. Suruge kollane ohutuskate vastu nahka ligikaudu 90° nurga all.

Ärge suruge pen-süstlit vastu nahka enne, kui olete valmis süstima. Ärge puudutage kollast ohutuskatet. Nõel on kollase ohutuskatte sees.

7. Viige läbi süstimine (suruge  hoidke  kontrollige)

a. Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni kollane ohutuskate on surutud kogu ulatuses pen-süstli sisse ja hoidke.

Süstimine ei alga enne, kui kollane ohutuskate on kogu ulatuses sisse surutud.

Käib klõpsatus, kui süstimine algab. Aken hakkab värvuma kollaseks.

b. Jätkake pen-süstli hoidmist vastu nahka. Te võite kuulda teist klõpsatust. c. Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.

Kui aken ei ole värvunud üleni kollaseks, eemaldage pen-süstel ja helistage abi saamiseks pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.

Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.

8. Eemaldage

a. Tõmmake pen-süstel nahast eemale.

Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.

b. Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.

9. Visake ära

a. Kohe pärast süstimist pange pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse. Ärge pange sinist otsikut tagasi.

b. Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit. c. Alati hoidke mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.