Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Pethidine Basi ja milleks seda kasutatakse

Pethidine Basi kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse opioidanalgeetikumideks ja mida kasutatakse tugeva valu leevendamiseks.

Petidine Basi’t kasutatakse:

• tugeva valu, sealhulgas kirurgiliste operatsioonide või luumurdude põhjustatud valu raviks;
• sünnitusaegse valu leevendamiseks;
• ravimina enne anesteesiat.

2. Mida on vaja teada enne Pethidine Basi kasutamist

Pethidine Basi’t ei tohi kasutada

• kui olete petidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on tõsised hingamisprobleemid.
• kui teid ravitakse või olete saanud vähem kui kaks nädalat ravi depressiooniravimiga, mis kuulub

monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) rühma, nagu iproniasiid, nialamiid, fenelsiin, moklobemiid, toloksatoon või selegiliin.

• kui te võtate mõnda ravimit, mis kuulub agonist-antagonist opiaatide rühma, nagu buprenorfiin,

nalbufiin või pentasotsiin.

• kui te võtate ritonaviiri, AIDSi raviks kasutatavat ravimit.
• kui teil on tõsine neerukahjustus.
• kui teil on tõsine maksakahjustus.
• kui teil on diagnoositud feokromotsütoom, probleem neerupealistega.
• kui teil on suurenenud ajusisene rõhk või kui teil on äsja olnud ajukahjustus.
• kui patsient on koomas.
• kui olete tarbinud palju alkoholi.
• kui teil on soolesulguse oht.
• kui teil on antibiootikumidest või mürgistusest põhjustatud raske kõhulahtisus.
• kui teil on krambihoogude oht.
• kui patsient on alla 6 kuu vanune laps.
• kui te imetate.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Pethidine Basi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega,

• kui te olete rase või püüate rasestuda.
• kui teil on astma. Kui teie astma on kontrolli all, võite seda ravimit kasutada, kuid erilise

ettevaatusega. Te ei tohi seda ravimit kasutada ägeda astmahoo ajal.

• kui teil on bronhiit, õhu kogunemine kopsudesse (emfüseem), cor pulmonale (südameprobleem),

tugev rasvumine või lülisamba tõsine deformatsioon.

• kui teil on mõni maksa- või sapipõiehaigus.
• kui teil on probleeme neerudega (seda ravimit ei tohi manustada, kui teil on raske neeruhaigus).
• kui teil on probleeme eesnäärmega või raskused uriini väljutamisega.
• kui teil on kilpnäärme või neerupealiste alatalitlus.
• kui teil on madal vererõhk, kui teil on tõsine šokk või olete väga kurnatud.
• kui te olete eakas.
• kui teil on soolehaigus, näiteks Crohni tõbi või haavandiline koliit.
• kui teil on hiljuti esinenud ebamugavustunne kõhus, mille põhjust teie arst ei tuvastanud.
• kui teil on anamneesis epilepsia (tõmblused).
• kui teil on kalduvus ravimite kuritarvitamisele või kui olete varem ravimeid kuritarvitanud.
• kui teil on ebaregulaarne ja kiire südamerütm.
• kui teil on vähk või teatud tüüpi aneemia, mida nimetatakse sirprakuliseks aneemiaks.
• kui seda ravimit manustatakse lastele.

Rääkige oma arsti, apteekri või medõega kui kogete mõnda järgmistest sümptomitest, kui kasutate ravimit Pethidine Basi: Võtke ühendust oma arstiga, kui teil esineb tugev ülakõhuvalu, mis võib kiirguda selga, iiveldus, oksendamine või palavik, kuna need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiit) ja sapiteede põletikuga seotud sümptomid. Teil tekib valu või suurenenud valutundlikkus (hüperalgeesia), mis ei taandu ravimi suurema annuse kasutamisel.

Taluvus, sõltuvus ja sõltuvushäire

See ravim sisaldab petidiini, mis on opioid. See võib põhjustada sõltuvust ja/või sõltuvushäiret.

Opioidide korduv kasutamine võib muuta ravimi vähem tõhusaks (te harjute sellega ja seda nimetatakse taluvuseks). Pethidine Basi korduv kasutamine võib viia sõltuvuse, kuritarvitamise ja sõltuvushäireni, mis võib viia eluohtliku üleannustamiseni. Nende kõrvaltoimete oht võib suurema annuse ja pikema kasutusaja korral suureneda.

Tung või sõltuvus võib tekitada teis tunde, et te ei suuda enam kontrollida, kui palju ravimit või kui sageli on vaja võtta.

Sõltuvuse või sõltuvushäire tekke risk on inimeste lõikes erinev. Pethidine Basi korral esineb teil suurem sõltuvuse või sõltuvushäire tekke risk, kui:

• teie ise või keegi teie perest on kunagi kuritarvitanud või olnud sõltuvuses alkoholist,

retseptiravimitest või ebaseaduslikest narkootikumidest („uimastisõltuvus“).

• olete suitsetaja.
• teil on kunagi olnud meeleoluhäireid (depressioon, ärevus või isiksusehäire) või on psühhiaater teid

muu vaimse tervise häire tõttu ravinud.

Kui märkate Pethidine Basi kasutamise ajal mõnda järgmistest nähtudest, võib see viidata sellele, et teil on tekkinud sõltuvus või sõltuvushäire:

• teil on vaja ravimit võtta kauem, kui arst soovitas;
• teil on vaja võtta soovitatud annusest rohkem;
• võite tunda vajadust jätkata ravimi võtmisega isegi siis, kui see ei aita valu leevendada.

• kasutate ravimit ettenähtust erinevatel põhjustel (nt „selleks, et olla rahulik“ või „aitab magama

jääda“);

• olete püüdnud korduvalt ravimi tarvitamist lõpetada või piirata, kuid see ei ole õnnestunud;
• kui ravimi tarvitamise lõpetate, tunnete end halvasti, ja kui seda jälle tarvitate, tunnete end paremini

(„võõrutusnähud“).

Kui märkate mõnda neist märkidest, rääkige oma arstiga, et leida teile parim raviviis, muu hulgas sobiv aeg tarvitamise lõpetamiseks ja kuidas tarvitamine ohutult lõpetada (vt lõik 3, „Kui lõpetate Pethidine Basi võtmise“).

Unega seotud hingamishäired

Pethidine Basi võib põhjustada unega seotud hingamishäireid, nagu uneapnoe (hingamispausid une ajal) ja unega seotud hüpokseemiat (madal hapnikutase veres). Sümptomiteks võivad olla hingamispausid une ajal, öine ärkamine õhupuuduse tõttu, raskused magamisega või liigne unisus päevasel ajal. Kui teie või keegi teine neid sümptomeid teil märkab, võtke ühendust oma arstiga. Arst võib kaaluda annuse vähendamist.

Kasutamine sportlastel Sportlasi teavitatakse, et see ravim võib anda positiivse tulemuse dopingukontrolli testides.

Muud ravimid ja Pethidine Basi Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Teatage oma arstile, kui olete võtnud või võtate järgmisi ravimeid.

• Gabapentiin või pregabaliin (ravimid, mida kasutatakse epilepsia, närvivalu või ärevuse raviks).
• Ravimid depressiooni raviks;
• Ravimid, mida kasutatakse allergiate, reisi-iivelduse või iivelduse raviks (antihistamiinikumid või

iiveldusravimid);

• Ravimid psühhiaatriliste häirete raviks (antipsühhootikumid või neuroleptikumid);
• Lihaslõõgastid;
• Ravimid Parkinsoni tõve raviks.

Seda ravimit ei tohi kasutada:

• kui teid ravitakse või on ravitud vähem kui kaks nädalat MAOI-dega, nagu iproniasiid, nialamiid,

fenelsiin, moklobemiid, toloksatoon või selegiliin.

• kui teid ravitakse selliste ravimitega nagu buprenorfiin, nalbufiin või pentasotsiin.
• kui teid ravitakse ritonaviiriga.

Esineb koostoime oht:

• alkohol, kuna see võib tugevdada rahustavat ja vererõhku alandavat toimet.
• antiarütmikumid, nt meksiletiin.
• antibakteriaalsed ained, nt tsiprofloksatsiin.
• antipsühhootikumid nt kloorpromasiin
• kõhulahtisusevastased ravimid, nagu loperamiid ja kaoliin, kuna on oht tõsise kõhukinnisuse

tekkeks.

• epilepsiavastased ravimid, nagu fenobarbitaal ja fenütoiin, kuna depressiivne toime võib

tugevneda.

• antimuskariinsed ravimid, nagu atropiin, kuna võib tekkida tugev kõhukinnisus ja uriinipeetus.
• metoklopramiid ja domperidoon.
• tsimetidiin.

Petidiinvesinikkloriidi ja rahustite, nagu bensodiasepiinid või sarnased ravimid, samaaegne kasutamine suurendab unisuse, hingamisraskuste (hingamisdepressiooni), kooma tekke riski ja võib olla eluohtlik. Seetõttu tuleb samaaegset kasutamist kaaluda ainult siis, kui muud ravivõimalused ei ole võimalikud.

Kui aga teie arst määrab Pethidine Basi koos rahustavate ravimitega, peab arst piirama samaaegse ravi annust ja kestust. Rääkige oma arstile kõigist sedatiivsetest ravimitest, mida te võtate, ja järgige täpselt arsti annustamissoovitusi. Võib olla kasulik teavitada sõpru või sugulasi, et nad oleksid teadlikud ülaltoodud nähtudest ja sümptomitest. Selliste sümptomite ilmnemisel võtke ühendust oma arstiga.

Pethidine Basi koos toidu ja joogiga Ärge tarbige alkohoolseid jooke.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ei ole teada, kas Petidine Basi põhjustab raseduse ajal muutusi loote arengus. Seda ravimit ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril. Ettevaatusabinõuna on soovitatav seda ravimit raseduse teisel ja kolmandal trimestril mitte kasutada.

Petidine Basi võib vastsündinul põhjustada hingamis- ja imemisprobleeme.

Lastel, kelle emad on saanud pikka aega ravi petidiiniga ja kellel tekkis sõltuvus, võib ka pärast sündi tekkida sõltuvus ja ilmneda ärajätunähud.

Sünnituse ajal suureneb ema kopsupõletiku oht.

Seda ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Küsige oma arstilt, kas te võite ravi ajal Pethidine Basi’ga juhtida autot või käsitseda masinaid. Enne autojuhtimist või masinatega töötamist on oluline jälgida, kuidas see ravim teile mõjub. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui tunnete unisust, pearinglust, nägemise hägustumist või kahelinägemist või keskendumisraskusi.

3. Kuidas Pethidine Basi’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui te arvate, et Pethidine Basi toime on liiga tugev või nõrk, rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Järgige neid juhiseid, välja arvatud juhul, kui arst on teile andnud teistsuguseid juhiseid.

Arst räägib teile enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi käigus sellest, mida Pethidine Basi kasutamisel oodata, millal ja kui kaua tuleb seda võtta, millal pöörduda arsti poole ja millal tuleb kasutamine lõpetada (vt ka allpool lõik „Kui lõpetate Pethidine Basi võtmise“).

Ravi kestus Teie arst ütleb teile Pethidine Basi ravi kestuse. Pethidine Basit tuleks kasutada nii lühikese aja jooksul, kui on sümptomite leevendamiseks vajalik. Kui ravimi võtmise ajal ei saavutata tõhusat valu leevendust, peaksite pöörduma arsti poole.

Manustamisviis Petidine Basi't võib manustada subkutaanselt (süstimine naha alla), intramuskulaarselt (süstimine lihasesse) või intravenoosselt (aeglane süstimine veeni), lahjendades ampulli sisu sobivas lahuses.

Annustamine Petidiinvesinikkloriidi annust tuleb kohandada vastavalt valu intensiivsusele ja iga patsiendi reaktsioonile.

Tugeva valu, sealhulgas operatsioonijärgse valu ravi Täiskasvanud

• 25...100 mg iga 4 tunni järel, intramuskulaarse või subkutaanse süstena.
• 25...50 mg iga 4 tunni järel, aeglase intravenoosse süstena.

Eakad Eakad võivad olla tundlikumad petidiinvesinikkloriidi mõjude, eriti selle kesknärvisüsteemi pärssivate toimete suhtes. Algannus ei tohi ületada 25 mg; korduva manustamise korral võib osutuda vajalikuks ööpäevast koguannust vähendada.

Analgeesia sünnitusabis 50...100 mg intramuskulaarse või subkutaanse süstena, niipea kui regulaarsete ajavahemike järel tekivad kokkutõmbed. Vajadusel võib annust korrata 1...3 tunni pärast, maksimaalselt kuni 400 mg 24 tunni jooksul.

Preanesteetikum Seda ravimit tuleb manustada ligikaudu 1 tund enne protseduuri.

Täiskasvanud

• 50...100 mg intramuskulaarse süstena.

Eakad

• 50...100 mg intramuskulaarse süstena.

Eakad võivad olla petidiinvesinikkloriidi toime suhtes tundlikumad.

Lapsed

• 1...2 mg/kg iga 4 tunni järel, intramuskulaarse süstina.

Juhised OPC(One-Point-Cut)-ampullide avamiseks 1. Hoidke ampulli korpus pöidla ja nimetissõrme vahel nii, et selle tipp on suunatud ülespoole; 2. Pange teise käe nimetissõrm toetama ampulli ülemist osa. Asetage pöial punktile; 3. Vajutage ampulli avamiseks üksteise lähedal asuvate nimetissõrmedega punkti piirkonda.

Kasutamine lastel See ravim on näidustatud lastele ainult anesteesiaeelse ravimina. See on vastunäidustatud alla 6 kuu vanustele lastele.

Kasutamine eakatel (> 65 eluaastat) Üle 65-aastased patsiendid võivad olla petidiini suhtes tundlikumad, seetõttu võib arst määrata väiksema annuse.

Erirühmad Maksakahjustusega patsiendid Kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral tuleb annust vähendada. Ravimi kasutamine on vastunäidustatud raske maksakahjustuse korral.

Neerukahjustusega patsiendid

Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral tuleb annust vähendada. Ravimi kasutamine on raske neerukahjustuse korral vastunäidustatud.

Kui te kasutate Pethidine Basi’t rohkem, kui ette nähtud Kui olete kasutanud Petidine Basi't rohkem kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arsti või apteekriga, näidates ära ravimi ja kasutatud koguse. Soovitatav on võtta ravimi pakend ja infoleht kaasa, minnes oma arstile või apteekrile.

Petidine Basi suurte annuste manustamine võib põhjustada hingamisraskusi, koomat, stuuporit ja pupilli suuruse vähenemist. Kui üleannustamine on väga suur, võib see põhjustada hingamise seiskumise ja surma.

Pethidine Basi häirivate toimete hulka kuuluvad värinad, lihaste tahtmatud liigutused ja krambid. Teised sümptomid, mis võivad ilmneda suurte annuste kasutamisel, on külmatunne, külm ja niiske nahk ja kehatemperatuuri langus, lihasnõrkus, vererõhu langus, südame löögisageduse langus, vereringe langus, südamepuudulikkus, segasus, tugev pearinglus, äärmine unisus, närvilisus või rahutus, hallutsinatsioonid, kopsuturse ja neeruprobleemid.

Kui te unustate Pethidine Basi’t kasutada Kui unustate ühe annuse, kasutage ravimit niipea kui võimalik, jätkates ravi vastavalt ettekirjutusele. Kui aga järgmine annus on lähedal, on parem vahelejäänud annust mitte manustada ja oodata järgmist. Ärge küsige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Pethidine Basi kasutamise Teie arst ütleb teile, kui kaua teie ravi Pethidine Basi’ga kestab. Ärge lõpetage ravi varem, kuna valu võib taastuda ja teil võivad tekkida ärajätunähud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed on liigitatud esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st); sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st); aeg-ajalt (võib esineda 1 kuni 10 inimesel 1000-st); harv (võib esineda 1 kuni 10 inimesel 10 000-st); väga harv (võib esineda vähem kui 1 inimesel 10 000-st); esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).. Südame häired Sage: vererõhu langus, südame löögisageduse vähenemine või suurenemine, südamepekslemine.

Närvisüsteemi häired Sage: uimasus, pearinglus, higistamine, segasus, eufooria või suurenenud heaolutunne, hallutsinatsioonid, peavalu, krambihood või treemor, hingamissageduse aeglustumine.

Psühhiaatrilised häired Teadmata: Te võite muutuda ravimist Pethidine Basi sõltuvaks (lisateabe saamiseks vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Silma kahjustused Sage: pupillide suuruse vähenemine ja teised nägemishäired .

Seedetrakti häired Sage: iiveldus ja oksendamine, kõhukinnisus, suukuivus.

Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt: uriinipeetus ja uriini puudumine.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: allergilised reaktsioonid, süstekoha reaktsioon.

Kui mõni kõrvaltoime muutub tõsiseks või kui märkate kõrvaltoimeid, mida selles infolehes ei ole nimetatud, rääkige sellest oma arsti või apteekriga.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Pethidine Basi’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25ºC.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate selles nähtavaid osakesi.

Pärast ampullide avamist või selle sisu lahjendamist tuleb see kohe manustada.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Pethidine Basi sisaldab

• Toimeaine on petidiinvesinikkloriid. Üks ml süstelahust sisaldab 50 mg petidiinvesinikkloriidi.
• Teised koostisosad on vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.

Kuidas Pethidine Basi välja näeb ja pakendi sisu Petidine Basi on läbipaistev ja värvitu kuni peaaegu värvitu süstelahus I tüüpi värvitust klaasist 1 ml või 2 ml suurustes ampullides. Pakendi suurus: 10 ampulli. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal Tel: + 351 231 920 250 Fax: + 351 231 921 055 E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Tootja Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15, 16 3450-232 Mortágua Portugal

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2026.