Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Panadol ja milleks seda kasutatakse

Panadol suspensioon sisaldab paratsetamooli, mis on valuvaigisti ja palavikualandaja.

Panadol’i kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu ja/või palaviku lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks lastel vanuses 1 kuu kuni 12 aastat. Ravim sobib valu leevendamiseks hammaste lõikumise ajal, hambavalu ja kurguvalu korral ning viirushaigustega seotud palaviku alandamiseks ja pärast vaktsineerimisi.

2. Mida on vaja teada enne Panadol’i võtmist

Panadol suspensiooni ei tohi kasutada

• kui laps on paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Liiga suure koguse paratsetamooli võtmine võib põhjustada tõsist maksakahjustust. Ärge andke seda ravimit lapsele, kui ta kasutab valu või palaviku, külmetuse või gripi või unehäirete vastu juba mõnda teist retsepti- või retseptivaba ravimit, mis sisaldab paratsetamooli. Järgige alati märgistust etiketil.

Enne Panadol’i andmist pidage nõu arstiga, kui:

• teie lapsel on maksa- või neeruhaigus;
• teie laps on alakaaluline või alatoitumuses;
• te võtate Panadol’i ja tarvitate regulaarselt alkoholi.

Nendel juhtudel peaks üldse loobuma selle ravimi kasutamisest või võtma paratsetamooli väiksemaid annuseid.

Enne Panadol’i lapsele andmist pidage nõu arsti või apteekriga:

• kui teie lapsel on probleeme maksaga (sh Gilberti sündroom);
• kui teie lapsel on astma;
• kui teie laps on ülitundlik atsetüülsalitsüülhappele ja MSPVA-tele;

• kui teie lapsel esineb harv pärilik fruktoositalumatus;
• kui teie lapsel on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (G6PD) puudulikkus;
• kui teie lapsel on seisund, millega kaasneb punaste vererakkude ebatavaline lagunemine (hemolüütiline aneemia);
• kui teie lapsel on pikaajalised toitumishäired;
• kui teie laps on kaotanud vedelikku ja on dehüdreerunud, nt seisundid nagu oksendamine, kõhulahtisus, tugev higistamine jt;
• kui teie lapsel on tõsine infektsioon, mis võib suurendada metaboolse atsidoosi riski.

Ravi ajal Panadol’iga teatage kohe arstile, kui:

• teie lapsel on rasked haigused, sealhulgas raske neerukahjustus või sepsis (bakterid ja nende toksiinid vereringes, mis põhjustab elundikahjustusi), või kui tal on väike kehakaal või alatoitumus, või kui ta kasutab ka flukloksatsilliini (teatud antibiootikum). Olukordades, kus paratsetamooli kasutatakse tavapärases annuses pikka aega või kui paratsetamooli võetakse koos flukloksatsilliiniga, on teatatud tõsisest seisundist, mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks (teatud vere- ja vedelikuhäire). Metaboolse atsidoosi sümptomid võivad olla näiteks tõsised hingamisraskused koos sügava ja kiire hingamisega, unisus, iiveldus ja oksendamine.

Muud ravimid ja Panadol Rääkige enne Panadol’i kasutamist oma arsti või apteekriga, kui teie laps kasutab/teie kasutate järgmisi ravimeid:

• varfariin või teised sarnased ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks;
• metoklopramiid või domperidoon – iivelduse ja oksendamise raviks;
• kolestüramiin, mida kasutatakse vere kõrge kolesteroolitaseme alandamiseks;
• flukloksatsilliin (antibiootikum) seoses tõsise riskiga vere- ja vedelikuhäirete (mida nimetatakse

metaboolseks atsidoosiks) tekkeks, mida tuleb ravida kiiresti (vt lõik 2).

Teatage arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Panadol sisaldab metüül- ja propüülhüdroksübensoaati (E218, E216) Võivad tekitada allergilisi reaktsioone, ka hilistüüpi.

Panadol sisaldab sorbitooli (E420) ja maltitooli (E965) 1 milliliitris Panadol suukaudses suspensioonis sisaldub 150 mg sorbitooli (E420). Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Panadol’i võtta

Andke Panadol suspensiooni lapsele alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge ületage ettenähtud annust. Kasutage alati väikseimat annust, lühima aja jooksul, mis tagab teie lapsel sümptomite leevenemise. Ärge andke sagedamini kui iga 4 tunni järel.

Panadol suspensioon on suukaudseks manustamiseks. Enne ravimi kasutamist tuleb pudelit hästi loksutada.

24 mg/ml (120 mg/5 ml) suukaudse suspensiooni manustamistabel

Keskmine kehakaal Vanus ml

4 kg 1 kuu 2 ml 5…6 kg 2…3 kuud 3 ml 7…9 kg 4…12 kuud 4 ml 10…12 kg 13…24 kuud 6 ml 13…15 kg 2…3 aastat 8 ml 16…19 kg 4…5 aastat 10 ml 20…25 kg 6…7 aastat 12 ml 26…31 kg 8…9 aastat 16 ml 32…42 kg 10…12 aastat 20 ml

Vajadusel võib annust korrata iga 4...6 tunni järel, kuid mitte sagedamini kui 4-tunniste vahedega. Mitte anda 24 tunni jooksul rohkem kui 60 mg/kg, jagatuna ühekordseteks annusteks 10…15 mg/kg.

1...3-kuused lapsed: Palaviku alandamine: Kui palavik püsib kauem kui 24 tundi (4 annust), tuleb arstiga konsulteerida, et välistada tõsise infektsiooni võimalus.

Vaktsineerimisega seotud palaviku alandamine: Vaktsineerimisega seotud reaktsiooni sümptomite leevendamiseks ühekordse annusena 10…15 mg/kg pärast vaktsineerimist. Kui tekib vajadus manustada teine annus, jätke vähemalt 4-tunine paus kahe annuse vahel. Kui palavik püsib pärast teist annust, tuleb arstiga nõu pidada. Teistel näidustustel kasutada ainult arstliku järelevalve tingimustes. Kui teie laps on sündinud enneaegsena ja on alla 3 kuu vanune, konsulteerige enne Panadol’i kasutamist arstiga.

Ärge andke Panadol’i lapsele kauem kui 3 päeva ilma arstiga konsulteerimata.

Ei ole soovitatav alla 1-kuustele lastele.

Kui te annate oma lapsele Panadol’i rohkem, kui ette nähtud Paratsetamooli üleannustamisel pöörduge otsekohe arsti poole, isegi kui lapsel mingeid sümptomeid ei ilmne, kuna esineb oht maksakahjustuse tekkeks. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu arsti või apteekriga.

Kui te unustasite Panadol’i anda Andke annus lapsele just siis, kui see teile meenub. Ärge andke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis Ainult suukaudseks manustamiseks. Täpse annustamise jaoks on pakendis kaasas suusüstal.

Kasutades täpset manustamisseadet

Manustamine suusüstlaga 1. Enne kasutamist loksutage pudelit.

2. Pudeli avamiseks vajutage kork alla ja keerake vastupäeva.

3. Süstla kohale paigutamine. Kontrollige, et suusüstla kolb on surutud vastu korpuse suuet, seejärel vajutage süstal kindlalt pudeli kaelas olevasse avasse.

4. Suusüstla täitmine. Keerake pudel tagurpidi ning tõmmake õrnalt süstlakolbi allapoole vajaliku märgistuseni. Õige annus on süstlas kui kolvi laiem äär on kohakuti süstlakorpuse vajaliku markeeringuga.

5. Suusüstla eemaldamine. Keerake pudel tagasi õigetpidi ja eemaldage süstal pudelit õrnalt

pöörates.

6. Suspensiooni manustamiseks asetage süstla ots lapse suhu ja lükake kolb ettevaatlikult suusüstla

korpusesse kuni lõpuni. 7. Pärast ravimi kasutamist pange kork pudelile tagasi peale ning keerake seda vastassuunas, kuni kuulete klõpsu. 8. Pärast kasutamist tuleb süstla kolb silindrist eemaldada ja pesta sooja veega ning lasta kuivatada. Süstalt ei ole vaja steriliseerida.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Panadol suspensioon põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage ravimi andmine ja võtke oma arstiga otsekohe ühendust:

• kui lapsel esineb pärast Panadol suspensiooni võtmist allergiline reaktsioon, mis väljendub nahalööbe või sügelemisena, millega võivad kaasneda hingamisraskused, huulte, keele-, kõri- või näoturse;
• kui lapsel esineb pärast Panadol suspensiooni võtmist nahalööve, ketendus või haavandid suus;
• kui lapsel on varem esinenud aspiriini või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete võtmisel hingamisraskusi ja sama esineb Panadol suspensiooni võtmisel;

• kui teie laps haigestub kergesti infektsioonidesse (nt gripp/külmetus), või esineb kõrget palavikku ning suu ja neelu haavandeid (need võivad olla valgete vererakkude, mida nimetatakse neutrofiilideks (neutropeenia) või leukotsüütide (leukopeenia) vähesuse tunnused);
• kui teie lapsel esineb pärast Panadol suspensiooni võtmist seletamatuid verevalumeid või verejookse (need võivad olla vereliistakute (trombotsütopeenia) vähesuse tunnuseks);
• kui teie lapsel esineb oksendamist, järsku kehakaalu langust, isutust ja/või silmavalgete ja naha kollasust. Need võivad olla maksahäirete tunnused.

Sellised kõrvaltoimed esinevad väga harva (esineb vähem kui 1 patsiendil 10 000st).

Väga harva on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest.

Teadmata esinemissagedusega (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• tõsine seisund, mis võib suurendada vere happesust (metaboolne atsidoos) raske haigusega patsientidel, kes kasutavad paratsetamooli (vt lõik 2).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Panadol’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja pakendil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale. Hoida temperatuuril kuni 30°C. Pärast esmast avamist võib kasutada kuni kõlblikkusaja lõpuni. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Panadol suspensioon sisaldab

• Toimeaine on paratsetamool. Üks ml sisaldab 24 mg paratsetamooli.
• Abiained on ksantaankummi, maltitool, vedel, maasika maitseaine L10055, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), sorbitool, vedel, mittekristalluv, sidrunhape, trinaatriumtsitraatdihüdraat, glütserool (99,5% rafineeritud glütseriin), dinaatrium-EDTA, sukraloos, puhastatud vesi.

Kuidas Panadol suspensioon välja näeb ja pakendi sisu Läbipaistmatu kuni poolläbipaistev valge kuni kergelt pruunikas maasikamaitseline suspensioon. 100 ml merevaikkollane klaaspudel väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) ja polüpropüleenist võltsimis- ning lastekindla keeratava korgiga ja polüetüleenist (PE) adapteriga. Pappkarbis on üks pudel ja plastist 10 ml suusüstal, millel on polüetüleenist korpus ning polüpropüleenist kolb.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Haleon Hungary Kft. 1124 Budapest, Csörsz utca 43 Ungari

Tootja

Farmaclair 440 Avenue du Général de Gaulle 14200 Hérouville Saint-Clair Prantsusmaa

Haleon Germany GmbH Barthstraße 4 80339 München Saksamaa

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025.