Ovarelin - süstelahus (50mcg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Ovarelin, 50 µg/ml süstelahus veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière

33500 Libourne Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Ovarelin, 50 µg/ml süstelahus veistele

Gonadoreliin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 ml sisaldab 50,0 µg gonadoreliini (diatsetaattetrahüdraadina) ja 15 mg bensüülalkoholi (E1519).

NÄIDUSTUS(ED)

Inna ja ovulatsiooni esilekutsumine ning sünkroniseerimine kombinatsioonis prostaglandiin F2α (PGF2α) või selle analoogiga, koos progesterooniga või ilma selleta, osana ajastatud kunstliku seemenduse protokollidest.

Hilinenud ovulatsiooni ravi (ümberindlemine).

Ümberindleja lehm või mullikas on tavaliselt määratletud kui loom, keda hoolimata regulaarsest normaalsest innatsüklist (iga 18…24 päeva järel), normaalsest innakäitumisest ja reproduktiivtrakti kliiniliste kõrvalekallete puudumisest on seemendatud vähemalt 2, sageli 3 korda ilma tiinestumiseta.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Ei ole.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis (lehmad, mullikad).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Intramuskulaarseks manustamiseks.

100 µg gonadoreliini (diatsetaadina) looma kohta ühe süstina, st 2 ml ravimit looma kohta.

Kasutatava protokolli peab valima ravi eest vastutav loomaarst konkreetse karja või lehma ravieesmärkide põhjal. Kasutada võib järgnevaid varem hinnatud protokolle.

Inna ja ovulatsiooni esilekutsumine ja sünkroniseerimine kombinatsioonis prostaglandiin F2α (PGF2α) või selle analoogiga

•Päev 0: esimene gonadoreliini süst (2 ml ravimit);

•7. päev: prostaglandiini (PGF2α) või selle analoogi süstimine;

•9. päev: tuleb teha teine gonadoreliini süst (2 ml ravimit).

Loom tuleb seemendada 16…20 tunni jooksul alates teisest ravimi (gonadoreliini) süstimisest või inna ilmnemisel, kui see toimub varem.

Inna ja ovulatsiooni esilekutsumine ja sünkroniseerimine kombinatsioonis prostaglandiin F2α (PGF2α) või selle analoogiga ja progesterooni vabastava intravaginaalse ravivahendiga

Enamasti on teaduskirjanduses teatatud järgnevatest ajastatud kunstliku seemenduse protokollidest.

•Sisestage progesterooni vabastav intravaginaalne ravivahend 7 päevaks.

•Süstige gonadoreliini (2 ml ravimit) progesteroonravivahendi sisestamisel.

•Süstige prostaglandiini (PGF2α) või selle analoogi 24 tundi enne vahendi väljavõtmist.

•Ajastatud kunstlik seemendus 56 tundi pärast vahendi väljavõtmist või

•gonadoreliini (2 ml ravimi) süstimine 36 tundi pärast progesterooni vabastava intravaginaalse ravivahendi väljavõtmist ja ajastatud kunstlik seemendus 16…20 tundi hiljem.

Hilinenud ovulatsiooni ravi (kordusseemendus)

GnRH-d süstitakse inna ajal.

Tiinestumuse tõstmiseks tuleb järgida järgnevat manustamise ja seemendamise juhist:

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

• ravim manustada 4…10 tunni jooksul pärast inna tuvastamist;
• soovitatav on vähemalt 2tunnine intervall GnRH süstimise ja kunstliku seemendamise vahel;
• kunstlik seemendamine tuleb teostada vastavalt heakskiidetud soovitustele, st 12…24 tundi pärast inna tuvastamist.

Vt lõik „Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja –meetod“.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.

Piimale: 0 tundi.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.

Kõlblikkusaeg pärast viaali esmakordset avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Piimalehmade reaktsioone sünkroniseerimise protokollidele võib mõjutada nende füsioloogiline seisund ravi ajal, mis hõlmab lehmade vanust, kehakonditsiooni ja sünnitusest möödunud ajavahemiku pikkust.

Reaktsioon ravile ei ole ühesugune ei erinevatel karjadel ega ühe karja lehmadel.

Kui raviprotokolli kuulub ka progesteroon, on kogu antud ajavahemikul indlevate lehmade osakaal tavaliselt suurem kui ravimata lehmadel ja järgnev luteaalfaas on normaalse pikkusega.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Gonadoreliin on gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) analoog, mis stimuleerib suguhormoonide vabanemist. Juhusliku GnRH analoogidega kokkupuute toime rasedatele või normaalse menstruaaltsükliga naistele ei ole teada; seetõttu soovitatakse rasedatel seda ravimit mitte käsitseda ja fertiilses eas naistel käsitseda seda ravimit ettevaatlikult.

Ravimi käsitsemisel vältida ravimi iseendale süstimist.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Peab olema hoolas, et vältida ravimi sattumist nahale ja silma. Nahale sattumisel loputada kohe ja põhjalikult veega, sest GnRH analoogid võivad naha kaudu imenduda. Juhuslikul sattumisel silma loputada põhjalikult rohke veega.

Inimesed, kellel esineb GnRH analoogide suhtes ülitundlikkus (allergia), peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Tiinus ja laktatsioon

Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole tõestanud teratogeenset või embrüotoksilist toimet. Tiinuse varases järgus ravimit saanud tiinete lehmade jälgimisel ei ilmnenud negatiivset toimet veiste embrüotele.

Tahtmatu ravimi manustamine tiinele loomale kõrvaltoimeid tõenäoliselt ei põhjusta.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Kuni viiekordse soovitatava annuse manustamisel laiendatud manustamisrežiimil, ühest kuni kolme korrani päevas, ei täheldatud paikseid või üldiseid kliinilise talumatuse tunnuseid.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Märts 2018

LISAINFO

Pakendi suurused:

Karp 1 klaasist 4 ml viaaliga.

Karp 1 klaasist 10 ml viaaliga.

Karp 1 klaasist 20 ml viaaliga.

Karp 1 klaasist 50 ml viaaliga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5

Saue 76505

Tel: 800 9000