Olmesartan medoxomilamlodipine sandoz - õhukese polümeerikattega tablett (20mg +5mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz 20 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz 40 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz 40 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid olmesartaanmedoksomiil/amlodipiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'e võtmist
3. Kuidas Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz't võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz't säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz ja milleks seda kasutatakse

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz sisaldab kahte toimeainet, olmesartaanmedoksomiili ja amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). Mõlemad toimeained aitavad langetada kõrget vererõhku.

•Olmesartaanmedoksomiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite antagonistideks. Need ravimid langetavad vererõhku veresoonte lõõgastamise teel.

•Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks. Amlodipiin takistab kaltsiumi tungimist veresoonte seina, mis peatab veresoonte ahenemise, langetades seega ka vererõhku.

Mõlemad nimetatud toimeained takistavad veresoonte ahenemist, mistõttu veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz't kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks patsientidel, kelle vererõhk ei ole ainult olmesartaanmedoksomiili või amlodipiini kasutamisel piisavalt langenud.

Mida on vaja teada enne Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'e võtmist

Ärge kasutage Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz't

•kui olete olmesartaanmedoksomiili või amlodipiini või teatud kaltsiumikanali blokaatorite rühma suhtes, mida nimetatakse dihüdropüridiinideks, või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'e võtmist nõu oma arstiga;

•kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'e kasutamist raseduse alguses, vt lõik: „Rasedus ja imetamine“);

•kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;

•kui teil on raske maksahaigus, kui sapi sekretsioon on häiritud või sapi vool sapipõiest on takistatud (nt sapikivide tõttu) või teil esineb kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus);

•teil on väga madal vererõhk;

•kui teie kudede verevarustus on ebapiisav, mille sümptomiteks on nt madal vererõhk, aeglane pulss, kiired südamelöögid (šokk, sh kardiogeenne šokk). Kardiogeenne šokk on tingitud tõsistest südameprobleemidest;

•kui verevool südamest on takistatud (nt aordi kitsenemise (aordistenoos) tagajärjel);

•kui teie südame väljutusmaht on väike (mille tagajärjel tekib õhupuudus või perifeersed tursed) pärast südameatakki (äge südameinfarkt).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Teatage oma arstile, kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:

•AKE-inhibiitor (nt enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid;

•aliskireen.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz't“.

Teatage oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest:

•neeruhaigus või siiratud neer;

•maksahaigus;

•südamepuudulikkus või probleemid südameklappide või südamelihasega;

•raskekujuline oksendamine, kõhulahtisus või ravi diureetikumide (vett väljutavad ravimid) suurte annustega või kui te olete soolavabal dieedil;

•vere kaaliumisisalduse tõus;

•neerupealiste (neerude ülaosas asuvad hormoone tootvad näärmed) probleemid.

Teatage oma arstile, kui teil tekib raske kõhulahtisus, mis on püsiv ja põhjustab olulist kehakaalu langust. Arst hindab sümptomeid ja otsustab, kuidas teie vererõhu ravi jätkata.

Nagu kõigi vererõhku langetavate ravimite korral, võib ülemäärane vererõhu langus südame või aju verevarustuse häiretega patsientidel põhjustada südameataki või ajuinsuldi. Seetõttu jälgib arst hoolikalt teie vererõhku.

Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz't ei soovitata võtta raseduse varajases staadiumis ning seda ei tohi kasutada, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu, kuna selles staadiumis kasutamine võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).

Lapsed ja noorukid

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mõnda allpool nimetatud ravimitest:

•teised vererõhku langetavad ravimid, sest Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'e toime võib tugevneda. Arst võib teie annust kohandada ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:

kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz't“ ning „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”);

•kaaliumipreparaadid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, diureetikumid (vett väljutavad ravimid) või hepariin (verd vedeldav ja verehüüvete teket takistav ravim): nende ravimite samaaegne kasutamine koos Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'ega võib suurendada vere kaaliumisisaldust;

•liitium (meeleoluhäirete ja teatud depressioonivormide raviks kasutatav ravim): samaaegsel kasutamisel koos Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'ega võib suureneda liitiumi toksiline toime. Kui te peate liitiumi võtma, siis kontrollib arst teie vere liitiumisisaldust;

•mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d; ravimid, mida kasutatakse valu, turse ja muude põletikusümptomite raviks, sealhulgas artriidi raviks): samaaegsel kasutamisel koos Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'ega võib suureneda neerupuudulikkuse tekkerisk. MSPVA-d võivad vähendada Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'e toimet;

•kolesevelaamvesinikkloriid, ravim, mis langetab kolesterooli taset teie veres, võib vähendada Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'e toimet. Arst võib soovitada teil võtta Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz't vähemalt 4 tundi enne kolesevelaamvesinikkloriidi;

•teatud antatsiidid (ravimid, mida kasutatakse seedehäire või kõrvetiste korral): Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'e toime võib veidi väheneda;

•HIV-i/AIDS-i ravimid (nt ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir) või seeninfektsioonide raviks kasutatavad ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool);

•diltiaseem, verapamiil (südame rütmihäirete ja kõrgvererõhutõve ravimid);

•rifampitsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin (antibiootikumid);

•liht-naistepuna (Hypericum perforatum), taimne ravim;

•dantroleen (infusioon raskete kehatemperatuurihäirete raviks);

•simvastatiin, ravim mida kasutatakse vere kolesterooli- ja rasva- (triglütseriidid) sisalduse vähendamiseks;

•takroliimus, tsüklosporiin (kasutatakse teie organismi immuunvastuse kontrollimiseks, et võimaldada teie kehal siiratud elund omaks võtta).

Rääkige alati oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz koos toidu ja joogiga

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz't võib võtta koos toiduga või ilma. Neelake tablett alla koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäie veega). Kui võimalik, võtke ravimit iga päev ühel ja samal ajal (näiteks hommikusöögi ajal).

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'e võtmise ajal ei tohi tarbida greipfruudimahla ega greipfruuti. Selle põhjuseks on asjaolu, et nii greipfruudimahl kui greipfruut võivad põhjustada toimeaine amlodipiin kontsentratsiooni suurenemist veres, mis võib põhjustada selle ravimi vererõhku langetava toime tugevnemist teadmata määral.

Eakad

Kui te olete üle 65-aastane, kontrollib teie arst ravimi kõigi annuste suurendamisel regulaarselt teie vererõhku ja veendub, et see ei langeks liiga madalale.

Mustanahalised patsiendid

Nagu teiste sarnaste ravimite puhul, võib ka selle ravimi toime mustanahalistele patsientidele olla mõnevõrra nõrgem.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase või toidate last rinnaga või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Kui te arvate end olevat rase või võite rasestuda, peate sellest rääkima oma arstile. Arst soovitab üldjuhul teil Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'e kasutamise lõpetada juba enne rasestumist või niipea, kui saate teadlikuks oma rasedusest, ning soovitab teil Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'e asemel hakata võtma mõnda teist ravimit. Seda ravimit ei soovitata kasutada raseduse varasel perioodil ning seda ei tohi kasutada, kui olete rohkem kui 3 kuud rase, kuna kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud võib see tõsiselt kahjustada veel sündimata last.

Kui te rasestute ravi ajal Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'ega, siis teatage sellest kohe oma arstile.

Imetamine

Amlodipiin eritub teadaolevalt väikestes kogustes rinnapiima.

Öelge oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kui te plaanite alustada rinnaga toitmist. Rinnaga toitvatele emadele ei ole Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz soovitatav. Arst võib määrata teile teise ravi, kui te soovite rinnaga toita, eriti kui teil on vastsündinu või enneaegselt sündinud laps.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Vererõhku langetavad ravimid võivad põhjustada uimasust, iiveldust, pearinglust või peavalu. Sellisel juhul ärge juhtige autot ega töötage liikuvate masinatega enne, kuni sümptomid on kadunud. Pidage nõu oma arstiga.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud tüüpi suhkruid, pidage enne ravimi tarvitamist nõu oma arstiga.

Kuidas Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz't võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

•Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'e soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.

•Tablette võib võtta koos toiduga või ilma. Neelake tablett alla koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäie veega). Tabletti ei tohi närida. Ärge võtke tablette koos greipfruudimahlaga.

•Kui võimalik, võtke ravimit iga päev ühel ja samal ajal (näiteks hommikusöögi ajal).

Kui te võtate Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz't rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate rohkem tablette kui ette nähtud, võib teie vererõhk langeda liiga madalale ja võivad tekkida sellised sümptomid nagu pearinglus ning liiga kiire või aeglane südame löögisagedus.

Kui te võtsite rohkem tablette kui ette nähtud või kui laps on mõned tabletid kogemata alla neelanud, pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke kaasa ravimi pakend või infoleht.

Kui te unustate Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz't võtta

Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'e võtmise

On oluline, et te võtate seda ravimit nii kaua, kui arst on teile öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui kõrvaltoimed tekivad, siis on need tavaliselt kerged ega nõua ravi katkestamist.

Ehkki järgmised kaks kõrvaltoimet tekivad vähestel inimestel, võivad need olla tõsised:

ravi ajal Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'ega võivad tekkida raskekujulised nahareaktsioonid, sealhulgas tugev nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus kogu kehal, tugev sügelus, villid, naha koorumine ning turse, limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) või teised allergilised reaktsioonid. Sellisel juhul lõpetage Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'e võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.

Tundlikel inimestel võib Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz langetada ülemäära palju vererõhku, mis võib olla ka allergilise reaktsiooni tagajärg. See võib põhjustada tugevat uimasust või minestust.

Sellisel juhul lõpetage Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'e võtmine, võtke kohe ühendust oma arstiga ja heitke pikali.

Muud Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'e võimalikud kõrvaltoimed:

Sage (võib esineda kuni 1 kasutajal 10st):

•pearinglus

•peavalu

•turse pahkluude piirkonnas, jalalabadel, säärtel või kätel

•väsimus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100st):

•pearinglus püstitõusmisel

•jõuetus

•surisemistunne või tuimus kätes või jalgades

•peapööritus

•südamepekslemine

•kiire südametegevus

•vererõhu langus koos sellega kaasneva pearingluse ja uimasusega

•hingamisraskused

•köha

•iiveldus

•oksendamine

•seedehäired

•kõhulahtisus

•kõhukinnisus

•suukuivus

•valu ülakõhus

•nahalööve

•krambid

•valu kätes ja jalgades

•seljavalu

•sagenenud urineerimine

•libiido vähenemine

•võimetus saavutada või säilitada erektsiooni

•nõrkus

•On täheldatud ka muutusi vereanalüüside tulemustes, milleks on: vere suurenenud või vähenenud kaaliumi sisaldus, vere suurenenud kreatiniini sisaldus, suurenenud kusihappe sisaldus ja maksafunktsiooni iseloomustavate ensüümide (gammaglutamüültransferaas) aktiivsuse suurenemine.

Harv (võib esineda kuni 1 kasutajal 1000st):

•ülitundlikkus ravimi suhtes

•minestus

•näo punetus ja kuumatunne

•punane sügelev lööve

•näoturse

Muud kõrvaltoimed, mida on täheldatud ainult olmesartaanmedoksomiili või amlodipiini kasutamisel, aga mitte Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz'ega või suurema sagedusega:

Olmesartaanmedoksomiil

Sage (võib esineda kuni 1 kasutajal 10st):

Bronhiit, kurguvalu, nohu või ninakinnisus, köha, kõhuvalu, valu maopiirkonnas, gripp, kõhulahtisus, seedehäire, iiveldus, valu liigestes või luudes, seljavalu, vere esinemine uriinis, kusetrakti nakkus, valu rinnus, gripitaolised sümptomid ja valu. Muutused vereanalüüside tulemustes, näiteks rasvasisalduse suurenemine (hüpertriglütserideemia), vere uurea- või kusihappesisalduse suurenemine ning maksa- ja lihasfunktsiooni iseloomustavate ensüümide aktiivsuse suurenemine.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100st):

Vereliistakute (teatud tüüpi vererakud, trombotsüüdid) arvu vähenemine, millega võivad kaasneda veritsused või vere hüübimisaja pikenemine; kiire allergiline reaktsioon, mis võib haarata kogu keha ja võib põhjustada hingamisraskusi ning kiiret vererõhu langust, mis võib põhjustada minestust (anafülaktilised reaktsioonid); stenokardia (valu või ebamugavustunne rinnus, tuntud kui angina pectoris); sügelus, nahalööve, allergiline nahalööve, lööve kupladena, näoturse, lihasevalu, üldine halb enesetunne.

Harv (võib esineda kuni 1 kasutajal 1000st):

Näo-, suu- ja kõri- (hääleaparaadi) turse, äge neerukahjustus ja neerupuudulikkus, letargia.

Amlodipiin

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 kasutajal 10st):

Ödeem (vedelikupeetus)

Sage (võib esineda kuni 1 kasutajal 10st):

Kõhuvalu, iiveldus, turse pahkluude piirkonnas, unisus, kuumatunne näos ja näopunetus, nägemishäired (sh kahekordne nägemine ja hägune nägemine), südamepekslemine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, seedehäired, krambid, nõrkus, raske hingamine.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100st):

Raskus uinumisel, unehäired, meeleolu muutused, sh ärevus, depressioon, ärritatavus; värinad, maitsetundlikkuse muutused, minestus; helin kõrvus (tinnitus); stenokardia halvenemine (valu või ebamugavustunne rinnus); nohu või ninakinnisus, juuste väljalangemine, violetsed täpid või laigud nahal, mis on tingitud täppverevalumitest (purpur), naha värvuse muutused, ülemäärane higistamine, nahalööve, sügelus, liigese- või lihasevalu; urineerimishäired, vajadus öösel urineerida, urineerimisvajaduse suurenemine; rindade suurenemine meestel; rindkerevalu; valu, üldine halb enesetunne; kehakaalu suurenemine või vähenemine.

Harv (võib esineda kuni 1 kasutajal 1000st):

Segasusseisund.

Väga harv (võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000st):

Valgete vererakkude arvu vähenemine, mis võib suurendada infektsioonide ohtu; teatud tüüpi vererakkude, nagu trombotsüüdid, arvu vähenemine, mistõttu võib kergemini tekkida verevalumeid ja pikeneda veritsusaeg; vere suhkrusisalduse tõus, lihaste jäikuse suurenemine või suurenenud vastupanu passiivsete liigutuste suhtes (hüpertoonia); surisemistunne või tuimus kätes või jalgades; südameatakk, veresoonte põletik, pankrease- või maksapõletik, maolimaskestapõletik, igemete paksenemine, maksaensüümide aktiivsuse tõus, naha ja silmade kollasus, naha suurenenud valgustundlikkus, allergilised reaktsioonid (sügelus, nahalööve, näo-, suu- ja/või kõriturse koos sügeluse ja nahalööbega, rasked nahareaktsioonid, sh intensiivne nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus üle kogu keha, tugev sügelus, villid, naha koorumine ja nahaturse, limaskestade põletik, mis võivad vahel olla eluohtlikud).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

värisemine, jäik asend, maskitaoline nägu, aeglased liigutused ja lohisev, ebastabiilne kõnnak.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz't säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Pärast pudeli esmast avamist kasutada ära 100 päeva jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz sisaldab

Toimeained on olmesartaanmedoksomiil ja amlodipiin (amlodipiinbesilaadina).

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz 20 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg olmesartaanmedoksomiili ja 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina).

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz 40 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili ja 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina).

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz 40 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid:

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili ja 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina).

Teised koostisosad on:

Tableti sisu

Laktoosmonohüdraat

Naatriumkroskarmelloos

Eelželatiniseeritud maisitärklis

Magneesiumstearaat

Mikrokristalliline tselluloos ränidioksiidiga

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz 20 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Tableti kate

Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171)

Makrogool/PEG 3350 Talk

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz 40 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Tableti kate

Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171)

Makrogool/PEG 3350 Talk

Kollane raudoksiid (E172)

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz 40 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Tableti kate

Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171)

Makrogool/PEG 3350 Talk

Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)

Kuidas Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz välja näeb ja pakendi sisu

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz 20 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:

valge või valkjas ümmargune õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „20 5“ ja mille läbimõõt on ligikaudu 7,1 mm.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz 40 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:

kollane ümmargune õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „40 5“ ja mille läbimõõt on ligikaudu 9,1 mm.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz 40 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid:

roosa ümmargune õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „40 10“ ja mille läbimõõt on ligikaudu 9,1 mm.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz on pakendatud läbisurutavatesse AL-AL-blistritesse (OPA/Al/PCV-Al) või HDPE-pudelisse, millel on polüpropüleenist lastekindel keeratav kork induktsioonkuumutatud tihendiga, või on pudeliaval läbipaistev kate. Pudel sisaldab kuivatusainet, mida ei tohi alla neelata.

Pakendi suurused: AL-AL blisterpakend

10, 14, 28, 30, 56, 90, 98 õhukese polümeerikattega tabletti.

HDPE-pudel

28 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti koos 1g kuivatusainet sisaldava mahutiga.

250 õhukese polümeerikattega tabletti koos kokku 2g kuivatusainet sisaldava ühe või kahe (1 x 2g või 2 x 1g) mahutiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Sandoz d.d.

Verovśkova 57

SI-1000 Ljubljana

Sloveenia

Tootjad:

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, 1526 Ljubljana

Sloveenia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D, 9220 Lendava

Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Müügiloa hoidja Eesti esindus

Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105

11312 Tallinn

Tel + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud mais 2018.