Olmedoxlata - tabl 40mg n7; n10; n14; n28; n30; n56; n60; n84; n90; n98; n100 - Pakendi infoleht

-probleemid neerudega

-maksahaigus

-südamepuudulikkus või probleemid südameklappide või südamelihasega

-raskekujuline oksendamine, kõhulahtisus, vett väljaajavate tablettide (diureetikumide) kasutamine suurtes annustes või madala soolasisaldusega dieet;

-kaaliumisisalduse suurenemine veres

-neerupealiste probleemid.

Enne Olmedoxlata’e võtmist pidage nõu oma arstiga või apteekriga, kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:

-AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid;

-aliskireen.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Olmedoxlata’t”.

Nagu kõigi teiste vererõhku langetavate ravimite puhul, võib südame või ajuvereringe häiretega patsientidel liiga suur vererõhu langus põhjustada südamelihaseinfarkti või insulti. Seetõttu jälgib arst regulaarselt teie vererõhku.

Te peate oma arstile otsekohe rääkima, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Olmedoxlata’t ei soovitata kasutada raseduse alguses ja te ei tohi seda võtta pärast kolmandat raseduskuud, sest antud raseduse staadiumis võib see teie last tõsiselt kahjustada (vt lõik “Rasedus”).

Lapsed ja noorukid

Olmedoxlata’t ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Eakad patsiendid

Kui te olete vanem kui 65-aastane ja teie arst otsustab teie olmesartaanmedoksomiili annust suurendada 40 mg-ni ööpäevas, siis peab ta teie vererõhku regulaarselt kontrollima, veendumaks, et see ei ole üleliia langenud.

Mustanahalised patsiendid

Sarnaselt teistele sama tüüpi ravimitele, on Olmedoxlata’e vererõhku alandav toime mustanahaliste patsientide puhul mõnevõrra nõrgem.

Muud ravimid ja Olmedoxlata

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

-Kaaliumipreparaadid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, vett väljaajavad tabletid (diureetikumid) või hepariin (vere vedeldaja). Nende ravimite ja Olmedoxlata’e samaaegsel kasutamisel võib kaaliumisisaldus teie veres suureneda.

-Liitium (meeleolukõikumiste ja mõnede depressiooni vormide raviks) kasutatuna koos Olmedoxlata’ga võib suurendada liitiumi toksilisust. Kui te võtate liitiumi, siis arst mõõdab teie veres liitiumisisaldust.

-Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVAde) (ravimid, mida kasutatakse valu, turse ja teiste põletikunähtude, kaasa arvatud artriidi, leevendamiseks) ja Olmedoxlata’e samaaegne kasutamine võib suurendada neerupuudulikkuse tekkeohtu ja mittesteroidsed põletikuvastased ained võivad Olmedoxlata’e toimet vähendada.

-Teised vererõhku langetavad ravimid, sest Olmedoxlata’e toime võib tugevneda.

-Teatud antratsiidid (seedehäirete raviks), sest Olmedoxlata’e toime võib vähesel määral nõrgeneda.

Muud ravimid ja Olmedoxlata

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes

muid ravimeid.

Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:

Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Olmedoxlata’t” ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Arst soovitab tavaliselt sellisel juhul Olmedoxlata’e kasutamise lõpetada enne rasestumist või kohe pärast rasedusest teadasaamist ja soovitab teil võtta

mõnda muud ravimit Olmedoxlata’e asemel. Olmedoxlata’e ei soovitata raseduse alguses kasutada ja seda ei tohi võtta pärast kolmandat raseduskuud, sest kasutatuna pärast kolmandat raseduskuud, võib see teie last tõsiselt kahjustada.

Rääkige oma arstile, kui toidate last rinnaga või soovite alustada rinnaga toitmist. Olmedoxlata ei ole imetavatele emadele soovitatav ja arst võib teile valida mõne muu raviviisi, kui te soovite last imetada, eriti kui laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.

Enne ükskõik millise ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

On ebatõenäoline, et Olmedoxlata võiks mõjutada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. Kuid kõrgvererõhutõve ravi ajal võib mõnikord siiski tekkida pearinglus või väsimus. Kui teil ilmnevad sellised nähud, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid kuni nähtude kadumiseni. Pidage nõu oma arstiga.

Olmedoxlata sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne selle ravimi kasutamist pidama nõu oma arstiga.

3.Kuidas Olmedoxlata’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tablette võib võtta koos toiduga või ilma. Neelake tabletid alla koos vähese koguse veega. Kui võimalik, siis võtke oma igapäevane annus iga päev ühel ja samal ajal, näiteks hommikusöögi ajal.

Tavaline algannus on 10 mg tablett üks kord ööpäevas. Kui teie vererõhk siiski ei ole piisavalt langenud, võib arst otsustada teie annust suurendada annuseni 20 mg või 40 mg üks kord ööpäevas või kirjutada välja täiendavaid ravimeid.

Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni langusega patsientide annus ei tohi olla suurem kui 20 mg üks kord ööpäevas.

Kui te võtate Olmedoxlata’t rohkem kui ette nähtud

Kui võtate rohkem tablette kui ette nähtud või kui tablette on kogemata võtnud laps, siis võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või minge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda ning võtke oma ravimipakend kaasa.

Kui te unustate Olmedoxlata’t võtta

Kui unustate annuse võtmata, võtke järgmisel päeval oma tavaline annus. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Olmedoxlata’e võtmise

On oluline, et võtaksite Olmedoxlata’t seni, kuni arst on öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui need ilmnevad, siis on need sageli kergekujulised ega nõua ravi lõpetamist.

Järgmised kaks kõrvaltoimet võivad olla tõsised, kuigi need ei teki paljudel inimestel:

Väga harvadel juhtudel on täheldatud järgmisi allergilisi reaktsioone:

Ravi ajal Olmedoxlata’ga võib tekkida näo-, suu- ja/või kõri(hääleaparaadi)turse koos sügeluse ja lööbega. Kui see juhtub, siis lõpetage Olmedoxlata kasutamine ja võtke koheselt ühendust oma arstiga.

Harva (aga eakatel patsientidel veidi sagedamini) võib Olmedoxlata tundlikel patsientidel põhjustada vererõhu liigset langust. See võib põhjustada rasket uimasust või minestust. Kui see juhtub, siis lõpetage Olmedoxlata kasutamine, võtke koheselt ühendust oma arstiga ning heitke pikali.

Teised kõrvaltoimed võivad olla:

Sage (võib ilmneda kuni 1 inimesel 10-st):

Pearinglus, iiveldus, seedehäired, kõhulahtisus, kõhuvalu, gastroenteriit (mao- ja soolepõletik), väsimus, kurguvalu, vesine nohu või ninakinnisus, bronhiit, gripilaadsed sümptomid, köha, valu rinnus, seljas, luudes või liigestes, kuseteede infektsioon, hüppeliigeste, jalalabade, jalgade, käelabade või käte tursed, veri uriinis.

Täheldatud on ka mõningaid muutusi vereanalüüside tulemustes ja need on:

-Rasvasisalduse suurenemine (hüpertriglütserideemia), kusihappesisalduse suurenemine (hüperurikeemia), maksa- ja lihastalitluse näitajate aktiivsuse tõus.

Aeg-ajalt (võib ilmneda kuni 1 inimesel 100-st):

Vertiigo (peapööritus), nahalööve, stenokardia (valu või ebamugavustunne rinnus).

Harv (võib ilmneda kuni 1 inimesel 1000-st):

Harvadel juhtudel on vereanalüüsides täheldatud vere kaaliumisisalduse suurenemist (hüperkaleemia).

Väga harv (võib ilmneda kuni 1 inimesel 10 000-st):

Peavalu, lihaskrambid ja lihasvalu, neerutalitluse häired, neerupuudulikkus, nõrkus, energiapuudus, halb enesetunne, oksendamine, sügelus, eksanteem (nahakahjustus).

Täheldatud on ka mõningaid muutusi vereanalüüside tulemustes. Nende hulka kuuluvad neerutalitlusega seotud ainete sisalduse suurenemine ja teatud tüüpi vererakkude, mida nimetatakse vereliistakuteks, arvu vähenemine (trombotsütopeenia).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Olmedoxlata’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Olmedoxlata sisaldab

-Toimeaine on olmesartaanmedoksomiil.

-Teised koostisosad on:

TABLETI SISU: mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos ja magneesiumstearaat.

TABLETI KATE: titaandioksiid (E 171), hüpromelloos 6cP, laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin.

Kuidas Olmedoxlata välja näeb ja pakendi sisu

Olmedoxlata 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad ja 5,5 mm läbimõõduga ja ühele küljele on sisse pressitud “OL” ja teisele küljele “5”.

Olmedoxlata 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad ja 6,5 mm läbimõõduga ja ühele küljele on sisse pressitud “OL 10”.

Olmedoxlata 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad ja 8,5 mm läbimõõduga ja ühele küljele on sisse pressitud “OL 20”.

Olmedoxlata 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ovaalsed, kaksikkumerad ja 15 x 7 mm läbimõõduga ja ühele küljele on sisse pressitud “OL 40”.

Olmedoxlata õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ja 100 tabletti pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

G.L. Pharma GmbH,

Schlossplatz 1,

A-8502 Lannach,

Austria

Tootja

Actavis Ltd.

BLB016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000

Malta

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2016.