Olmesartan medoxomil hydrochlorothiazide alembic - õhukese polümeerikattega tablett (20mg +25mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic 20 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Olmesartaanmedoksomiil/hüdroklorotiasiid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

•Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

•Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

•Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. See võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

•Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u võtmist
3. Kuidas Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic ja milleks seda kasutatakse

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic sisaldavad kahte toimeainet – olmesartaanmedoksomiili ja hüdroklorotiasiidi, mida kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ravimiseks.

•Olmesartaanmedoksomiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. See langetab vererõhku, lõdvestades veresooni.

•Hüdroklorotiasiid kulub ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks („vee väljaajamise tabletid”). See langetab vererõhku organismist liigse vedeliku eemaldamise teel, soodustades neerudes uriini teket.

Teile määratakse Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u tablette ainult siis, kui olmesartaanmedoksomiili üksi ei ole taganud piisavat vererõhu langust. Koosmanustamisel aitavad Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u kaks toimeainet langetada vererõhku rohkem kui kumbki aine eraldi manustatuna.

Te võite kõrge vererõhu vastaseid ravimeid juba võtta, aga arst võib soovitada, et võtaksite ravi tõhustamiseks Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut.

Kõrget vererõhku saab alandada ravimiga nagu Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic. Tõenäoliselt on teie arst soovitanud teil teha ka oma elustiilis muudatusi, mis aitavad kaasa vererõhu langetamisele (nt langetada kehakaalu, loobuda suitsetamisest, vähendada tarbitava alkoholi hulka, vähendada toidus olevat soola kogust). Teie arst võib ka olla soovitanud teil tegeleda regulaarselt füüsilise treeninguga, näiteks kõndimist või ujumist. Arsti nõuandeid on oluline järgida.

Mida on vaja teada enne Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u võtmist

Ärge võtke Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut

•kui te olete olmesartaanmedoksomiili või hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või hüdroklorotiasiidile sarnaste ainete (sulfoonamiidide) suhtes allergiline;

•kui olete rase ja rasedus on kestnud üle 3 kuu (Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut soovitatakse vältida ka raseduse varasemas staadiumis, vt lõik „Rasedus”);

•kui teil on tõsised neeruprobleemid;

•kui teil on madal kaaliumi, madal naatriumi, kõrge kaltsiumi või kõrge kusihappe tase veres (mis võib põhjustada podagrat), mis raviga ei parane;

•kui teil on tõsised maksaprobleemid või naha ja silmade kollasus (ikterus) või probleemid sapi äravooluga sapipõiest (sapiteede obstruktsioon, nt sapikivid);

•kui teil on diabeet või neerufunktsiooni kahjustus ja kui saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Kui teil on ükski ülalnimetatud seisunditest, siis teavitage enne selle ravimi võtmist oma arsti või apteekrit.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on praegu või on kunagi olnud ükski järgmistest seisunditest või haigustest:

•kerged kuni mõõdukad neeruprobleemid või hiljuti siirdatud neer;

•maksahaigused;

•südamepuudulikkus või probleemid südameklappide või südamelihasega;

•oksendamine või kõhulahtisus, mis on tõsine või ei möödu mõne päevaga;

•ravi veetablettide (diureetikumide) suurte annustega või vähendatud soolasisaldusega toidu tarbimine;

•probleemid neerupealistega (nt primaarne aldosteronism);

•diabeet;

•erütematoosne luupus (autoimmuunhaigus);

•allergiad või astma;

•kui võtate kõrge vererõhu raviks ükskõik millist järgnevatest ravimitest:

• AKEinhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti siis, kui teil on diabeediga seotud neeruprobleemid;
• aliskireen.

Arst võib regulaarselt kontrollida teie neerude funktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) taset teie veres.

Vt ka teavet lõigust „Ärge võtke Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut”.

Arst võib soovida teid tihedamini näha ja teha teatud analüüse, kui teil on ükski neist seisunditest.

Võtke ühendust arstiga, kui teil tekib raske, püsiv ja olulist kehakaalu langust põhjustav kõhulahtisus. Arst võib teie sümptomeid hinnata ja otsustada, kuidas vererõhuravimi manustamist jätkata.

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic võib põhjustada vere lipiidide ja kusihappe taseme tõusu (mis põhjustab podagrat – liigeste valulik turse). Arst võib soovida nende seisundite kontrollimiseks teilt aeg-ajalt vereproovi võtta.

Ravim võib muuta teatud keemiliste ainete, mida nimetatakse elektrolüütideks, taset teie veres. Arst võib soovida nende seisundite kontrollimiseks teilt aeg-ajalt vereproovi võtta. Elektrolüütide taseme muutuse sümptomid on järgmised: janu, suukuivus, lihasvalu või -krambid, lihasväsimus, madal vererõhk (hüpotensioon), nõrkus-, loidus-, väsimus-, unisus- või rahutustunne, iiveldus, oksendamine, urineerimisvajaduse vähenemine, südamelöögisageduse suurenemine. Rääkige oma arstile, kui täheldate neid sümptomeid.

Nagu kõigi vererõhku langetavate ravimite korral, võib vererõhu oluline langus patsientidel, kelle verevool südamesse või ajju on häiritud, põhjustada infarkti või insulti. Seetõttu kontrollib arst teie vererõhku hoolikalt.

Kui teile tuleb teha kõrvalkilpnäärme funktsiooni uurivaid analüüse, peate Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u võtmise lõpetama enne neid analüüse.

Kui tegelete spordiga, peate meeles pidama, et see ravim võib dopingutestis anda positiivse tulemuse.

Aafrika päritolu patsiendid

Nagu teiste sarnaste ravimite korral, on Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u vererõhku langetav toime Aafrika päritolu patsientidel mõnevõrra väiksem.

Lapsed ja noorukid (alla 18 aasta)

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u tabletid ei ole soovitatavad lastele ja alla 18- aastastele noorukitele.

Muud ravimid ja Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita müüdavad ravimid.

Arst võib soovida teie annust muuta ja/või muid ettevaatusabinõusid rakendada:

•kui võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut” ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.

Eriti oluline on teatada oma arstile või apteekrile järgmistest ravimitest:

•ravimid, mis võivad tõsta kaaliumi taset teie veres, kui neid kasutada Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’uga samaaegselt.

Nende ravimite hulka kuuluvad:

• kaaliumilisandid (ja kaaliumit sisaldavad soolaasendajad);
• vee väljaajamise tabletid (diureetikumid);
• hepariin (vere vedeldamiseks);
• lahtistid;
• steroidid;
• adrenokortikotroopne hormoon (AKTH);
• karbenoksoloon (suu ja maohaavandite raviks kasutatav ravim);
• naatriumpenitsilliin G (nimetatakse ka bensüülpenitsilliinnaatriumiks, antibiootikum);
• teatud valuvaigistid nagu aspiriin või salitsülaadid;

•liitiumi (meeleolumuutuste ja teatud depressiooni tüüpide ravis kasutatav ravim) kasutamine samaaegselt Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’uga võib suurendada liitiumi toksilisust. Kui peate liitiumit võtma, siis mõõdab arst liitiumi taset teie veres;

•mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) (kasutatakse valu, turse ja muude põletiku sümptomite, sealhulgas artriidi leevendamiseks) kasutamine samaaegselt Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’uga võib suurendada neerupuudulikkuse riski ja MSPVAd võivad vähendada Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u mõju;

•muud vererõhku langetavad ravimid, kuna need võivad suurendada Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u mõju;

•unerohutabletid, rahustid ja antidepressandid, kuna nende ravimite kasutaminekoos Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’uga võib põhjustada püsti tõusmisel vererõhu äkilist langust;

•teatud ravimid, nagu baklofeen ja tubokurariin, mida kasutatakse lihaste lõdvestamiseks;

•amifosfiin ja mõned muud vähi ravis kasutatavad ravimid nagu tsüklofosfamiid või metotreksaat;

•kolestüramiin ja kolestipool, mis on vere lipiidide taset langetavad ravimid;

•kolesevelaamhüdrokloriid, mis on vere kolesteroolitaset langetav ravim, kuna see võib vähendada Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u mõju. Arst võib teile

soovitada võtta Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut vähemalt 4 tundi enne kolesevelaamhüdrokloriidi;

•antikolinergilised ained nagu atropiin ja biperideen;

•ravimid nagu tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin, trifluoperasiin, tsüamemasiin, sulpiriid, amisulpriid, pimosiid, sultopriid, tiapriid, droperidool või haloperidool, mida kasutatakse teatud psühhiaatriliste häirete ravis;

•teatud ravimid nagu kvinidiin, hüdrokvinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool või digitaalis, mida kasutatakse südameprobleemide ravis;

•ravimid nagu misolastiin, pentamidiin, terfenadiin, dofetiliid, ibutiliid või erütromütsiini süstid, mis võivad muuta südamerütmi;

•suukaudsed diabeedivastased ravimid nagu metformiin või insuliin, mida kasutatakse veresuhkru langetamiseks;

•beetablokaatorid ja diasoksiid, mis on vastavalt kõrge vererõhu või madalaveresuhkru taseme ravimid, kuna Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic võib võimendada nende veresuhkru taset tõstvat toimet;

•metüüldopa, mis on kõrge vererõhu ravis kasutatav ravim;

•ravimid nagu noradrenaliin, mida kasutatakse vererõhu tõstmiseks ja südamelöögisageduse langetamiseks;

•difemaniil, mida kasutatakse aeglase südamelöögisageduse ravis või higistamise vähendamiseks;

•ravimid nagu probenetsiid, sulfiinpürasoon ja allopurinool, mida kasutatakse podagra ravis;

•kaltsiumilisandid;

•amantadiin, mis on viirusevastane ravim;

•tsüklosporiin, mis on transplanteeritud elundite äratõukereaktsiooni vastu kasutatav ravim;

•teatud antibiootikumid nimega tetratsükliinid;

•amfoteritsiin, mis on seeninfektsioonide ravim;

•teatud antatsiidid, mida kasutatakse liigse maohappesuse ravis, näiteks alumiiniummagneesiumüdroksiid, kuna need võivad Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u toimet veidi vähendada;

•tsisapriid, mida kasutatakse toidu liikumise kiirendamiseks maos ja soolestikus;

•halofantriin, mida kasutatakse malaaria ravis.

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic koos toidu ja joogiga

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u tablette võib võtta nii koos kui ka ilma toiduta.

Olge ettevaatlik alkoholi tarbimisel, kui võtate Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut, kuna see võib mõnel inimesel minestust või pearinglust tekitada. Kui see juhtub teiega, siis ärge jooge alkoholi, sealhulgas veini, õlut ega kokteile.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u võtmise enne rasestumist või niipea, kui rasestumisest teada saate, ja kasutada Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u asemel teist ravimit. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut ei soovitata kasutada raseduse ajal ja kasutamine on keelatud, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu, kuna pärast kolmandat raseduskuud võib ravim loodet tõsiselt kahjustada.

Imetamine

Öelge oma arstile, kui imetate või soovite alustada rinnaga toitmist. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u kasutamine ei ole soovitatav imetatavatele emadele ja arst võib määrata teile muu ravi.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kõrge vererõhu ravimise ajal võite tunda unisust või pearinglust. Sellisel juhul ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui sümptomid kaovad. Küsige nõu oma arstilt.

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic sisaldab laktoosi

See ravim sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne selle ravimi võtmist konsulteerima arstiga.

Kuidas Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut võtta

Võtke Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on üks 20 mg/12,5 mg tablett ööpäevas. Kui aga vererõhk ei lange piisavalt, võib arst otsustada annust muuta ühe 20 mg/25 mg tabletini ööpäevas.

Neelake tablett alla koos veega. Võimaluse korral võtke igapäevane annus iga päev samal kellaajal, näiteks hommikusöögi ajal. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u võtmist on oluline jätkata seni, kuni arst selle lõpetada palub.

Kui te võtate Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut rohkem kui ette nähtud

Kui võtate arsti soovitatust rohkem tablette või kui laps kogemata ühe või mitu tabletti alla neelab, siis minge viivitamatult arsti juurde või lähimasse erakorralise meditsiini osakonda ja võtke ravimi pakend endaga kaasa.

Kui te unustate Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut võtta

Kui unustate annuse võtta, võtke järgmisel päeval tavapärane annus nagu tavaliselt. Ärge võtke lisatabletti, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u võtmise

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u võtmist on oluline jätkata seni, kuni arst selle lõpetada palub.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgmised kaks kõrvaltoimet võivad aga olla tõsised.

•Harva võivad tekkida allergilised reaktsioonid, mis võivad mõjutada kogu organismi, põhjustades näo, suu ja/või kõri turset, sügelust ja löövet. Selle juhtumisel lõpetage Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u võtmine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

•See ravim võib põhjustada tundlikel inimestel või allergilise reaktsiooni tulemusena vererõhu liiga madalale langemist. Aeg-ajalt võib tekkida peapööritus või minestamine. Selle juhtumisel lõpetage Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u võtmine, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga ja heitke pikali.

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic on kahe toimeaine kombinatsioon ja järgnevas teabes kirjeldatakse esmalt kõrvaltoimeid, millest on teatatud seoses Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u kombinatsiooniga (lisaks eespool nimetatutele) ja teisena neid kõrvaltoimeid, mis on teada eraldi toimeainete kohta.

Järgnevalt on loetletud seni teadaolevad kõrvaltoimed seoses Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’uga.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

pearinglus, peavalu, nõrkus, valu rindkeres, pahkluude, jalalabade, jalgade, käte või käsivarte turse.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

südame puperdamine (palpitatsioonid), lööve, ekseem, seedehäired, vertiigo, köha, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, lihaskrambid ja lihasvalu, valu liigestes, käsivartes ja jalgades, seljavalu, erektsioonihäired meestel, veri uriinis.

Aeg-ajalt on täheldatud ka teatud muutusi vereanalüüside tulemustes, milleks on :

vere lipiidide taseme tõus, vere uurea või kusihappe taseme tõus, kreatiniini taseme tõus, vere kaaliumitaseme tõus või langus, vere kaltsiumitaseme tõus, veresuhkru taseme tõus, maksanäitajate taseme tõus. Arst tuvastab need muutused vereanalüüsi alusel ja ütleb, kui peate midagi ette võtma.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

halb enesetunne, teadvuse häired, kublad nahal, äge neerupuudulikkus.

Harva on täheldatud ka teatud muutusi vereanalüüside tulemustes, milleks on :

kusihappe tõus, vere jääklämmastiku taseme tõus, hemoglobiini ja hematokriti väärtuste langus.

Arst tuvastab need muutused vereanalüüsi alusel ja ütleb, kui peate midagi ette võtma.

Kõrvaltoimed, millest on teatatud olmesartaanmedoksomiili või hüdroklorotiasiidi eraldi kasutamisel, aga mitte Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’u kasutamisel

Olmesartaanmedoksomiil

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

bronhiit, köha, vesine eritis ninast või ninakinnisus, kurguvalu, kõhuvalu, seedehäired, kõhulahtisus, iiveldus, gastroenteriit, liigeste või luude valu, seljavalu, veri uriinis, kuseteede infektsioon, gripilaadsed sümptomid, valu.

Sageli on täheldatud ka teatud muutusi vereanalüüside tulemustes, milleks on :

vere lipiidide taseme tõus, vere uurea või kusihappe taseme tõus, maksa ja lihaste talitlusnäitajate tõus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

kiired allergilised reaktsioonid, mis võivad mõjutada kogu keha ja tekitada hingamishäireid ning vererõhu kiiret langust, mis võib viia isegi minestamiseni (anafülaktilised reaktsioonid), näo turse, stenokardia (valu või ebamugavustunne rinnus), halb enesetunne, allergiline nahalööve, sügelus, eksanteem (nahalööve), kublad nahal.

Aeg-ajalt on täheldatud ka teatud muutusi vereanalüüside tulemustes, milleks on:

teatud tüüpi vererakkude, mida nimetatakse trombotsüütideks, arvu langus (trombotsütopeenia).

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): neerude funktsioonihäired, energiapuudus.

Harva on täheldatud ka teatud muutusi vereanalüüside tulemustes, milleks on vere kaaliumitaseme tõus.

Hüdroklorotiasiid

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

muutused vereanalüüsides, sealhulgas: vere lipiidide ja kusihappe taseme tõus.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

segasus, kõhuvalu, seedehäired, puhitustunne, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, glükoosi eritumine uriiniga.

Täheldatud on ka teatud muutusi vereanalüüside tulemustes, milleks on:

vere kreatiniini, uurea, kaltsiumi ja suhkru tasemete tõus, vere kloriidi, kaaliumi, magneesiumi ja naatriumi tasemete langus; seerumi amülaasi taseme tõus (hüperamülaseemia).

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

söögiisu langus, tõsised hingamisraskused, anafülaktilised nahareaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), olemasoleva müoopia süvenemine, erüteem, nahareaktsioonid kuni kerge sügeluseni, väikestest hemorraagiatest tingitud lillakad laigud nahal (purpur), kublad.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

turses ja valulikud süljenäärmed, vere valgeliblede arvu langus, vere trombotsüütide arvu langus, aneemia, luuüdi kahjustus, rahutus, masendus või depressioon, probleemid magamisega, huvipuudus (apaatia), kihelus ja tuimus, krambid, tunne, et vaadeldavad esemed on kollased, nägemise hägustumine, silmade kuivus, ebaregulaarsed südamelöögid, veresoonte põletik, verehüübed (tromboos või emboolia), kopsupõletik, vedeliku kogunemine kopsudesse, pankreasepõletik, ikterus, sapipõiepõletik, erütematoosse luupuse sümptomid nagu lööve, liigesvalu ja käte ning sõrmede külmus, allergilised nahareaktsioonid, naha koorumine ja villid, neerude mitteinfektsioosne põletik (interstitsiaalne nefriit), palavik, lihasnõrkus (mis võib mõnikord põhjustada liikumishäireid).

Väga harv:

elektrolüütide tasakaalu häired, mis põhjustavad kloriidi taseme ebanormaalset langust veres (hüpokloreemiline alkaloos), soolesulgus (paralüütiline iileus).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic’ut säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi (Al-Al blisterpakendi korral). Hoida temperatuuril kuni 30 °C (Al--PVC/PVdC blisterpakendi korral).

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic sisaldab

•Toimeained on olmesartaanmedoksomiil ja hüdroklorotiasiid. Olmesartan medoxomil / Hydrochlorothiazide Alembic 20 mg/25 mg: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg olmesartaanmedoksomiili ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.

•Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat.

Opadry kollane 03F82788: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), polüetüleenglükool (E1521), kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic välja näeb ja pakendi sisu

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic 20 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased õhukese polümeerikattega ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pressitud märgistus „L400” ja teine külg on sile.

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Alembic on saadaval 14, 20, 28, 30, 56, 84, 90, 98 tabletti sisaldavates pakendites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Alembic Pharmaceuticals Europe Ltd

Palazzo Pietro Stiges, 103,

Strait Street,

Valletta VLT 1436,

Malta

Tootja

Pharmadox Healthcare Ltd

KW 20A, Corradino Industrial Estate, Paola

PLA 3000

Malta

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2015.