Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma

ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1.MIS RAVIM ON OTIDOLO PEKANA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

OTIDOLO PEKANA on homöopaatiline preparaat.

2.MIDA ON VAJA TEADA ENNE OTIDOLO PEKANA KASUTAMIST

Ärge võtke OTIDOLO PEKANA, kui te olete allergiline või ülitundlik OTIDOLO PEKANA mis tahes koostisosade suhtes, mis on loetletud lõigus 6.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga OTIDOLO PEKANA:

Otidolo sisaldab väikeses koguses alkoholi (etanool), vähem kui 100 mg ühekordse annuse kohta (1-2 tilka). OTIDOLO PEKANA on ette nähtud ainult kõrvatilkadena kasutamiseks. Muud ravimid ja OTIDOLO PEKANA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Viited ohule kasutamisel raseduse ja imetamise ajal puuduvad. Enne kasutamist konsulteerige arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine OTIDOLO PEKANA kasutamine ei mõjuta autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

3.KUIDAS OTIDOLO

Võtke OTIDOLO PEKANA alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui Teie arst ei ole teisiti määranud, on tavaline annus: 1 tilk kõrva tilgutada mitu korda päevas ja sulgeda vatitükiga kõrv kinni.

Ravikuuri pikkus sõltub haigusseisundist. Kui sümptomid ei leevendu peale ühenädalast ravikuuri, pidage nõu arstiga.

Kui teil on tunne, et OTIDOLO PEKANA toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutamine lastel Puuduvad andmed kasutuse kohta alla ühe aasta vanustel lastel.

Kui te võtate OTIDOLO PEKANA rohkem kui ette nähtud Üleannustamisest ei ole teavitatud.

Kui te unustate OTIDOLO PEKANA võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ühekordne annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate OTIDOLO PEKANA võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle preparaadi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib OTIDOLO PEKANA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.KUIDAS OTIDOLO PEKANA SÄILITADA

Hoida temperatuuril kuni 25º C. Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage OTIDOLO PEKANA pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist on 12 kuud. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida OTIDOLO PEKANA Toimeained: 1 gramm lahust (1g – 0,88 ml – 20 tilka) sisaldab: Atropa belladonna spag. Peka Dil D4 0.070g Chamomilla recutita Dil D4 0.075g Echinacea spag. Peka Dil D5 0.090g Phytolacca americana Dil D4 0.065g Plantago major spag. Peka Dil D6 0.085g Pulsatilla pratensis spag. Peka Dil D4 0.035g

Abiained: glütserool, etanool, puhastatud vesi. Etanooli sisaldus 9 mahu%.

Kuidas OTIDOLO PEKANAvälja näeb ja pakendi sisu Värvitu, selge lahus kõrva tilgutamiseks. III tüüpi pruun klaaspudel kartongkarbis, keeratava polüpropüleenist korgiga ja pipetiga. Pakendis on 10 ml lahust. Pappkarp, milles on klaaspudel 10 ml lahusega. Müügiloa hoidja ja tootja

® PEKANA Naturheilmittel GmbH Raiffeisenstrasse 15 D-88353 Kisslegg Tel. +49 7563 91160 Faks. +49 7563 2862 E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Aconit AS Võru tn 11 13612 Tallinn Eesti Tel. +372 6328 830 e-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2020.

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

OTIDOLO PEKANA, kõrvatilgad, lahus

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Toimeained: 1 gramm lahust (1g – 0,88 ml – 20 tilka) sisaldab:

Atropa belladonna spag. Peka Dil D4 0.070g Chamomilla recutita Dil D4 0.075g Echinacea spag. Peka Dil D5 0.090g Phytolacca americana Dil D4 0.065g Plantago major spag. Peka Dil D6 0.085g Pulsatilla pratensis spag. Peka Dil D4 0.035g

Teadaolevat toimet omavad abiained: glütseriin, etanool. Etanooli sisaldus 9 mahu%. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Kõrvatilgad, lahus Värvitu, selge lahus kõrva tilgutamiseks.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Homöopaatiline preparaat.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Kui ei ole teisiti määratud, on tavaline annus: 1 tilk tilgutada kõrva mitu korda päevas ja sulgeda vatitükiga kõrv kinni. Ravikuuri pikkus sõltub haigusseisundist.

Puuduvad andmed kasutuse kohta alla ühe aasta vanustel lastel.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Otidolo sisaldab väikeses koguses alkoholi (etanool), vähem kui 100 mg ühekordse annuse

kohta (1-2 tilka). OTIDOLO PEKANA on ette nähtud ainult kõrvatilkadena kasutamiseks.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole täheldatud.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Viited ohule kasutamisel raseduse ja imetamise ajal puuduvad. Raseduse ja imetamise ajal peab kasutama ettevaatusega.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

OTIDOLO PEKANA kasutamine ei mõjuta autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

4.8 Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed ei ole täheldatud.

Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamise juhtumitest ei ole teavitatud.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Glütserool Etanool Puhastatud vesi. Ravim sisaldab 9 mahu% alkoholi.

6.2 Sobimatus

Ei ole teada.

6.3 Kõlblikkusaeg

5 aastat, peale esmast avamist 12 kuud.

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25º C.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

III tüüpi pruun klaaspudel kartongkarbis, keeratava polüpropüleenist korgiga ja pipetiga. Pakendis on 10 ml lahust.

6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Erinõuded puuduvad.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

® PEKANA Naturheilmittel GmbH Raiffeisenstrasse 15 D-88353 Kisslegg Tel. +49 7563 91160 Faks. +49 7563 2862 E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

8. MÜÜGILOA NUMBER

882815

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16.09.2015 Müügiloa uuendamise kuupäev: 2.09.2020

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

september 2020