Olmesartan medoxomil apotex 20 mg - õhukese polümeerikattega tablett (20mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Olmesartan medoxomil Apotex 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olmesartan medoxomil Apotex 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olmesartan medoxomil Apotex 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Olmesartaanmedoksomiil

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1 Mis ravim on Olmesartan medoxomil Apotex ja milleks seda kasutatakse 2 Mida on vaja teada enne Olmesartan medoxomil Apotexi võtmist

3 Kuidas Olmesartan medoxomil Apotexi võtta

Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Olmesartan medoxomil Apotexi säilitada

Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Olmesartan medoxomil Apotex ja milleks seda kasutatakse

Olmesartaanmedoksomiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Need langetavad vererõhku, lõdvestades veresooni.

Olmesartaanmedoksomiili kasutatakse kõrgvererõhutõve (tuntud ka kui „hüpertensioon”) raviks täiskasvanutel ning 6- kuni alla 18-aastastel lastel ja noorukitel. Kõrge vererõhk võib kahjustada organite veresooni, nagu südames, neerudes, ajus ja silmades. Mõnedel juhtudel võib see viia südameinfarktini, südame- või neerupuudulikkuseni, insuldini või nägemise kaotuseni. Tavaliselt kõrgel vererõhul sümptomeid ei ole. Kahjustuste ennetamiseks on oluline lasta oma vererõhku mõõta.

Kõrget vererõhku saab kontrolli all hoida selliste ravimitega, nagu olmesartaanmedoksomiili tabletid. Tõenäoliselt on teie arst soovitanud teil teha ka oma elustiilis muudatusi, mis aitavad kaasa vererõhu langetamisele (nt langetada kehakaalu, loobuda suitsetamisest, vähendada tarbitava alkoholi hulka, vähendada toidus olevat soola kogust). Teie arst võib ka olla soovitanud teil tegeleda regulaarselt füüsilise treeninguga, nagu käimine või ujumine. Oluline on neid arsti ettekirjutusi järgida.

Mida on vaja teada enne Olmesartan medoxomil Apotexi võtmist

Ärge võtke Olmesartan medoxomil Apotexi:

• kui olete olmesartaanmedoksomiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te olete rohkem kui kolm kuud rase (samuti on parem vältida Olmesartan medoxomil Apotexi kasutamist raseduse alguses – vt raseduse lõik);
• kui teil esineb naha ja silmade kollasus (kollatõbi) või probleeme sapi väljavooluga sapipõiest (sapiteede sulgus, nt sapikivide tõttu);
• kui teil on diabeet või neerufunktsiooni kahjustus ja teid ravitakse vererõhku alandava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Olmesartan medoxomil Apotexi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rääkige oma arstiga, kui te võtate kõrge vererõhu raviks ükskõik millist järgnevatest ravimitest:

−AKE inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid;

−aliskireen.

Teie arst võib regulaarselt kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) hulka teie veres.

Vt ka teavet lõigust „Ärge võtke Olmesartan medoxomil Apotexi”.

Rääkige oma arstiga, kui teil esineb mõni järgmistest terviseprobleemidest:

• neeruprobleemid;
• maksahaigus;
• südamepuudulikkus või südameklappide või südamelihase probleemid;
• raskekujuline oksendamine, kõhulahtisus, uriinieritumist suurendavate ravimite (diureetikumid) kasutamine suurtes annustes või olete vähese soolasisaldusega dieedil;
• vere kaaliumisisalduse suurenemine;
• probleemid neerupealistega.

Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib raskekujuline püsiv kõhulahtisus, mis põhjustab olulist kehakaalu langust. Teie arst hindab teie sümptomeid ja otsustab, kuidas teie kõrge vererõhu raviga jätkata.

Nagu iga vererõhku alandava ravimi puhul, võib liiga suur vererõhu langus põhjustada südameinfarkti või insulti patsientidel, kellel on südame või ajuvereringe häired. Seetõttu mõõdab teie arst regulaarselt teie vererõhku.

Te peate informeerima oma arsti, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Olmesartan medoxomil Apotexi kasutamine ei ole soovitatav raseduse alguses ja seda ei tohi kasutada pärast kolmandat raseduskuud, kuna see võib selles staadiumis kasutades põhjustada teie lapsele tõsiseid kahjustusi (vt raseduse lõik).

Lapsed ja noorukid

Olmesartaanmedoksomiili mõju lastele ja noorukitele on uuritud. Lisainfo saamiseks pidage nõu oma arstiga. Olmesartaanmedoksomiili ei ole soovitatav kasutada 1- kuni alla 6-aastastel lastel ning ei tohi kasutada alla 1-aasta vanustel lastel vastavate kogemuste puudumise tõttu.

Muud ravimid ja Olmesartan medoxomil Apotex

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Eriti tähtis on teatada oma arstile või apteekrile ükskõik millisest järgnevast:

• teised vererõhku langetavad ravimid, kuna olmesartaanmedoksomiili toime võib tugevneda. Teie arst võib muuta teie annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:

kui te võtate AKE inhibiitorit või aliskireeni (vt ka lõigud „Ärge võtke Olmesartan medoxomil Apotexi” ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”);

• kaaliumipreparaadid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, uriinieritust suurendavad ravimid (diureetikumid) või hepariin (verevedeldaja). Nende ravimite ja olmesartaanmedoksomiil samaaegne kasutamine võib suurendada teie veres kaaliumisisaldust;
• liitiumi (ravim, mida kasutatakse meeleolu kõikumise ja mõnede depressiooni vormide korral) ja olmesartaanmedoksomiili samaaegne kasutamine võib tugevdada liitiumi toksilisi toimeid. Kui te peate võtma liitiumi, mõõdab arst liitiumisisaldust teie veres;
• kolesevelaamvesinikkloriid, vere kolesteroolisisaldust vähendav ravim, kuna

olmesartaanmedoksomiili toime võib nõrgeneda. Teie arst võib soovitada teil manustada Olmesartan medoxomil Apotexi vähemalt 4 tundi enne kolesevelaamvesinikkloriidi;

• mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVAd) (ravimid, mida kasutatakse valu, tursete ja teiste põletikusümptomite, sh artriidi, leevendamiseks) ja olmesartaanmedoksomiili samaaegne kasutamine võib suurendada neerupuudulikkuse tekkeohtu ja MSPVAd võivad olmesartaanmedoksomiili toimet nõrgendada;
• teatud antatsiidid (seedehäirete puhul kasutatavad ravimid), sest olmesartaanmedoksomiili toime võib vähesel määral nõrgeneda.

Eakad

Kui te olete üle 65-aastane ja teie arst otsustab teie olmesartaanmedoksomiili annust suurendada 40 mg-ni ööpäevas, peab ta regulaarselt kontrollima teie vererõhku, veendumaks, et teie vererõhk ei ole üleliia madal.

Mustanahalised patsiendid

Nagu teiste sarnaste ravimite puhul, on ka olmesartaanmedoksomiili vererõhku alandav toime mustanahalistel patsientidel mõnevõrra nõrgem.

Olmesartan medoxomil Apotex koos toidu ja joogiga

Olmesartaanmedoksomiili võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine

RASEDUS

Teie arst soovitab teil tavaliselt olmesartaanmedoksomiili kasutamine lõpetada enne rasestumist või niipea, kui olete oma rasedusest teadlik, ja soovitab mõnda muud ravimit olmesartaanmedoksomiili asemel. Olmesartaanmedoksomiil ei ole soovitatav raseduse alguses ja seda ei tohi kasutada, kui olete enam kui 3 kuud rase, kuna olmesartaanmedoksomiil võib, kasutatuna pärast kolmandat raseduskuud, põhjustada teie lapsele tõsiseid tervisehäireid.

IMETAMINE

Rääkige oma arstile, kui te imetate last või soovite alustada rinnaga toitmist. Olmesartaanmedoksomiil ei ole imetavatele emadele soovitatav ning teie arst võib valida mõne muu raviviisi, kui te soovite last imetada – eriti kui laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui teie kõrget vererõhku ravitakse, võite te tunda end unisena või võib tekkida pearinglus. Kui see juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid nende sümptomite kadumiseni. Küsige nõu oma arstilt.

Olmesartan medoxomil Apotex sisaldab laktoosi

See ravim sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist pidama nõu oma arstiga.

Kuidas Olmesartan medoxomil Apotexi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav algannus on üks 10 mg tablett üks kord ööpäevas. Kui teie vererõhk ei ole piisavalt langenud, võib teie arst suurendada annust 20 mg või 40 mg-ni üks kord ööpäevas või kirjutada välja täiendavaid ravimeid.

Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni langusega patsientide annus ei tohi olla suurem kui 20 mg üks

kord ööpäevas.

Tablette võib võtta koos toiduga või ilma. Neelake tabletid alla koos piisava koguse veega (nt üks klaas). Võimalusel võtke ööpäevane annus iga päev samal ajal, näiteks hommikusöögi ajal.

6- kuni alla 18-aastased lapsed ja noorukid:

Soovitatav algannus on 10 mg üks kord ööpäevas. Kui patsiendi vererõhk ei allu piisavalt ravile, siis võib arst otsustada suurendada annust kuni 20 või 40 mg-ni üks kord ööpäevas. Vähem kui 35 kg kaaluvatel lastel ei tohi ööpäevane annus ületada 20 mg.

Kui te võtate Olmesartan medoxomil Apotexi rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate rohkem tablette kui ette nähtud või kui tablette on kogemata võtnud laps, minge kohe arsti juurde või lähimasse erakorralise meditsiini osakonda ja võtke oma ravimipakend kaasa.

Kui te unustate Olmesartan medoxomil Apotexi võtta

Kui te olete unustanud oma tavalise annuse võtta, võtke annus järgmisel päeval nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Olmesartan medoxomil Apotexi võtmise

On oluline, et jätkaksite Olmesartan medoxomil Apotexi võtmist seni, kuni arst on öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui need tekivad, on need tihti kerged ega nõua ravi katkestamist.

Kuigi neid ei teki paljudel kasutajatel, võivad järgmised kaks kõrvaltoimet tõsisteks osutuda:

Harvadel juhtudel (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) on täheldatud järgnevaid allergilisi reaktsioone, mis võivad haarata kogu keha:

Ravi ajal olmesartaanmedoksomiiliga võivad esineda näo-, suu- ja/või kõri (hääleaparaadi) turse koos sügelemise ja lööbega. Kui see juhtub, lõpetage olmesartaanmedoksomiili kasutamine ja pöörduge kohe oma arsti poole.

Harva (kuid eakatel inimestel pisut sagedamini) võib olmesartaanmedoksomiil tundlikel inimestel või allergilise reaktsiooni tulemusena põhjustada vererõhu liigset langust. See võib põhjustada rasket uimasust või minestamist. Kui see juhtub, lõpetage olmesartaanmedoksomiili kasutamine, võtke kohe ühendust oma arstiga ja heitke pikali.

Teised seni teadaolevad Olmesartan medoxomil Apotexi kõrvaltoimed:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

Pearinglus, peavalu, iiveldus, seedehäired, kõhulahtisus, kõhuvalu, gastroenteriit (mao- ja soolepõletik), väsimus, kurguvalu, vesine nohu või ninakinnisus, bronhiit, gripitaolised sümptomid, köha, valu, valu rinnus, seljas, luudes või liigestes, kuseteede infektsioon, pahkluupiirkondade, jalalabade, jalgade, käelabade või käte turse, veri uriinis.

On täheldatud ka mõningaid muutusi vereanalüüside tulemustes ja need hõlmavad järgmisi: rasvasisalduse suurenemine (hüpertriglütserideemia) veres, vere kusihappesisalduse suurenemine (hüperurikeemia), uurea sisalduse tõus veres, maksa ja lihase funktsiooni hindavate testide näitajate tõus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid, mis võivad mõjutada kogu keha ja kutsuda esile nii hingamisraskusi kui ka kiiret vererõhu langust, mis võib viia isegi minestamiseni (anafülaktilised reaktsioonid), näo turse, peapööritus, oksendamine, nõrkus, halb enesetunne, lihasvalu, nahalööve, allergiline nahalööve, sügelus, eksanteem (nahalööve), kublad nahal, stenokardia (valu või ebamugavustunne rinnus).

Vereanalüüsis on täheldatud teatud tüüpi vererakkude ehk trombotsüütide arvu vähenemist (trombotsütopeenia).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

Energiapuudus, lihaskrambid, neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus.

On täheldatud ka mõningaid vereanalüüside tulemuste muutusi. Nende hulka kuuluvad kaaliumisisalduse suurenemine (hüperkaleemia) ja neerufunktsiooniga seotud ainete sisalduse suurenemine.

Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel

Lastel esinevad sarnased kõrvaltoimed kui täiskasvanutel. Siiski on lastel esinenud sagedamini pearinglust ja peavalu ning ninaverejooks on sage kõrvaltoime, mida on täheldatud ainult lastel..

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Olmesartan medoxomil Apotexi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja blisterpakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Olmesartan medoxomil Apotex sisaldab

TOIMEAINE on olmesartaanmedoksomiil.

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40 mg olmesartaanmedoksomiili.

TEISED KOOSTISOSAD ON

veevaba laktoos, mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, magneesiumstearaat, hüpromelloos, hüdroksüpropüültselluloos, titaandioksiid (E171).

Kuidas Olmesartan medoxomil Apotex välja näeb ja pakendi sisu

Olmesartan medoxomil Apotex 10 mg on valget värvi ümmarguse kujuga kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering „APO” ja teisel küljel „OL over 10”. Olmesartan medoxomil Apotex 20 mg on valget värvi ümmarguse kujuga kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering „APO” ja teisel küljel „OL over 20” Olmesartan medoxomil Apotex 40 mg on valget värvi ovaalse kujuga kaksikkumerad õhukese

polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering „APO” ja teisel küljel „OL40”.

Olmesartan medoxomil Apotexi õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 28, 30, 98, 100 või 500 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Holland

Tootja

Apotex Nederland B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Holland

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2018.