Omeprazole accord - gastroresistentne kõvakapsel (40mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Omeprazole Accord 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid

Omeprazole Accord 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid

Omeprasool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Omeprazole Accord ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Omeprazole Accordi võtmist

3.Kuidas Omeprazole Accordi võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Omeprazole Accordi säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Omeprazole Accord ja milleks seda kasutatakse

Omeprazole Accord sisaldab toimeainet omeprasool. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid vähendavad maos toodetava happe hulka.

Omeprazole Accordi kasutatakse järgmiste haiguste raviks.

Täiskasvanud

•Gastroösofageaalne reflukshaigus. See haiguse puhul satub hape maost söögitorru (toru, mis ühendab neelu ja magu), tekitades valu, põletikku ja kõrvetisi.

•Haavandid peensoole ülaosas (kaksteistsõrmikuhaavandid) või maos (maohaavandid).

•Haavandid, mis on tekitatud Heliobacter pylori bakteri poolt. Kui teil on selline seisund, võib teie arst määrata ka ravi antibiootikumiga, et ravida nakkust ja võimaldada haavandil paraneda.

•Mao- või kaksteistsõrmikuhaavandid, mille on põhjustanud MSPVA-d (mittesteroidsed põletikuvastased ained). Omeprazole Accordi võib kasutada ka haavandite tekke vältimiseks sel ajal, kui kasutate MSPVA-sid.

•Kasvaja kõhunäärmes, mis põhjustab liigset happe sekretsiooni maos (Zollingeri-Ellison sündroom).

Lapsed

Lapsed vanuses üle 1 aasta ja kehakaaluga vähemalt 10 kg

Gastroösofageaalne reflukshaigus. Selle puhul satub hape maost söögitorru (toru, mis ühendab neelu ja magu), tekitades valu, põletikku ja kõrvetisi. Lastel võib selle seisundiga seoses tekkida maosisaldise tagasivool suhu (regurgitatsioon), halb enesetunne (oksendamine) ja väike kaaluiive.

Lapsed vanuses üle 4 aasta ja noorukid

•Haavandid, mis on tekitatud Heliobacter pylori bakteri poolt. Kui teie lapsel on selline seisund, võib teie arst määrata ka ravi antibiootikumiga, et ravida nakkust ja võimaldada haavandil paraneda.

2. Mida on vaja teada enne Omeprazole Accordi võtmist

Ärge võtke Omeprazole Accordi:

•kui olete omeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

•kui te olete allergiline teisi prootonpumba inhibiitoreid sisaldavate ravimite suhtes (nt pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool, esomeprasool);

•kui te kasutate nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV-nakkuse raviks).

Kui te ei ole kindel, pidage enne Omeprazole Accordi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Omeprazole Accordi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Omeprazole Accord võib varjata teiste haiguste sümptomeid. Seetõttu rääkige kohe oma arstiga, kui teiel tekib enne Omeprazole Accordi kasutamise alustamist või ravi ajal midagi, mida on alljärgnevalt kirjeldatud:

•teie kehakaal langeb teadmata põhjusel ja teil on raskusi neelamisega.

•teil tekib kõhuvalu või seedehäired.

•te oksendate toitu või verd.

•teil tekib mustjas roe (verine väljaheide).

•teil tekib tugev või püsiv kõhulahtisus, sest omeprasooli on seostatud nakkusliku kõhulahtisuse väikse sagenemisega.

•teil on rasked maksaprobleemid.

Kui te võtate Omeprazole Accordi pikaajaliselt (enam kui üks aasta), olete te tõenäoliselt arsti regulaarse järelevalve all. Igal visiidil arstile palun teavitage teda kõikidest uutest ja ebaharilikest sümptomitest ning olukordadest.

Võttes prootonpumba imhibiitoreid, nagu Omeprazole Accord, eriti kauem kui ühe aasta jooksul, võib teil vähesel määral suureneda puusa, randme või selgroolülide luumurdude tekkerisk. Öelge oma arstile kui te põete osteoporoosi või kui te võtate kortikosteroide (need võivad suurendada osteoporoosi tekkeriski).

Muud ravimid ja Omeprazole Accord

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See on vajalik seetõttu, et Omeprazole Accord võib mõjutada seda, kuidas mõned ravimid toimivad ning mõnedel ravimitel võib olla toime Omeprazole Accordile.

Ärge võtke Omeprazole Accordi, kui te võtate ravimit, mis sisaldab nelfinaviiri (kasutatakse HIV- nakkuse raviks).

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest.

•Ketokonasool, itrakonasool, posakonasool või vorikonasool (kasutatakse seenhaiguste ravis).

•Digoksiin (kasutatakse südamehaiguste ravis).

•Diasepaam (kasutatakse ärevuse ravis, lihaste lõõgastamiseks või epilepsia korral).

•Fenütoiin (kasutatakse epilepsia korral). Kui te võtate fenütoiini, peab teie arst teid jälgima ravi alustamisel ja lõpetamisel Omeprazole Accordiga.

•Ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, nt varfariin ja teised K-vitamiini blokaatorid. Teie arst peab teid võib-olla jälgima Omeprazole Accordi ravi alustamisel või lõpetamisel.

•Rifampitsilliin (kasutatakse tuberkuloosi ravis).

•Atasanaviir (kasutatakse HIV-nakkuse raviks).

•Takroliimus (kasutatakse elundi siirdamise korral).

•Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis).

•Tsilostasool (kasutatakse vahelduva lonkamise ravis).

•Sakvinaviir (kasutatakse HIV-nakkuse raviks).

•Klopidogreel (kasutatakse verehüüvete (trombid) ennetamiseks).

•Erlotiniib (kasutatakse vähiraviks).

•Metotreksaat (keemiaravim, mida kasutatakse suurtes annustes vähktõve raviks) – kui te võtate suures annuses metotreksaati, võib teie arst ajutiselt peatada teie ravi Omeprazole Accordiga.

Kui teie arst on teile määranud antibiootikume amoksitsilliini ja klaritromütsiini koos Omeprazole Accordiga, et ravida Helicobacter pylori poolt tekitatud haavandeid, on väga oluline, et te räägite oma arstile teistest ravimitest, mida te võtate.

Omeprazole Accord toidu, joogi ja alkoholiga

Te võite võtta gastroresistentseid kapsleid koos toiduga või tühja kõhuga.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Teie arst otsustab, kas te võita võtta Omeprazole Accordi rinnaga toitmise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

On ebatõenäoline, et Omeprazole Accord mõjutab autojuhtimise või mis tahes tööriistade või masinate käsitsemise võimet. Tekkida võivad sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4). Nende ilmnemisel ei tohi te autot juhtida ega masinaid käsitseda.

Omeprazole Accord sisaldab laktoosi ja sahharoosi.

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3.Kuidas Omeprazole Accordi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teie arst ütleb teile, kui palju ja kui kaua gastroresistentseid kaplseid võtta. See sõltub teie seisundist ja vanusest.

Soovitatavad annused on toodud allpool.

Täiskasvanud

Gastroösofageaalse reflukshaiguse (GERD) sümptomite, nt kõrvetised ja maohappe tagasivool (regurgitatsioon), ravi.

•Kui teie arst on leidnud, et teie söögitoru on kergelt kahjustatud, on tavaline annus 20 mg üks kord ööpäevas 4...8 nädala jooksul. Kui söögitoru ei ole veel paranenud, võib teie arst teile soovitada kasutada 40 mg annust veel 8 nädalat.

•Kui söögitoru on paranenud, on tavaline annus 10 mg üks kord ööpäevas.

•Kui teie söögitoru ei ole kahjustatud, on tavaline annus 10 mg üks kord ööpäevas.

Seedetrakti ülaosa haavandite (kaksteistsõrmikuhaavandid) ravi.

•Tavaline annus on 20 mg üks kord ööpäevas 2 nädala jooksul. Kui teie haavand ei ole veel paranenud, võib teie arst teile soovitada kasutada sama annust veel 2 nädalat.

•Kui haavand ei parane täielikult, võib annust suurendada kuni 40 mg üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul.

Maohaavandite ravi.

•Tavaline annus on 20 mg üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul. Kui teie haavand ei ole veel paranenud, võib teie arst teile soovitada kasutada sama annust veel 4 nädalat.

•Kui haavand ei parane täielikult, võib annust suurendada kuni 40 mg üks kord ööpäevas 8 nädala jooksul.

Kaksteissõrmikuhaavandite ja maohaavandite taastekke ennetamine.

•Tavaline annus on 10 mg või 20 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib annust suurendada kuni 40 mg üks kord ööpäevas.

MSPVA-de (mittesteroidsed põletikusvastsed ained) kasutamisest põhjustatud kaksteistsõrmikuhaavandite ja maohaavandite ravi.

•Tavaline annus on 20 mg üks kord ööpäevas 4...8 nädala jooksul.

MSPVA-de kasutamisest põhjustatud kaksteistsõrmikuhaavandite ja maohaavandite ennetamine.

•Tavaline annus on 20 mg üks kord ööpäevas.

Helicobacter pylori infektsioonist tekkinud haavandite ravi ja nende taastekke ennetamine.

•Tavaline annus on 20 mg Omeprazole Accordi kaks korda ööpäevas ühe nädala jooksul.

•Teie arst määrab teile ka kaks antibiootikumi amoksitsilliini, klaritromütsiini ja metronidasooli hulgast.

Kõhunäärme kasvajast tingitud liigse maohappe ravi (Zollingeri-Ellisoni sündroom).

•Tavaline annus on 60 mg ööpäevas.

•Teie arst kohandab annust vastavalt teie vajadusele ja otsustab ka, kui kaua te peate ravimit võtma.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomite, nt kõrvetised ja maohappe tagasivool, ravi.

•Omeprazole Accordi võivad kasutada üle 1-aastased lapsed kehakaaluga üle 10 kg. Laste annus põhineb lapse kehakaalul ja arst määrab õige annuse.

Helicobacter pylori infektsioonist tekkinud haavandite ravi ja nende taastekke ennetamine.

•Omeprazole Accordi võivad kasutada üle 4-aastased lapsed. Laste annus põhineb lapse kehakaalul ja õige annuse määrab arst.

•Arst määrab ka teie lapsele kahte antibiootikumi, amoksitsilliini ja klaritromütsiini.

Ravimi võtmine

•Gastroresistentsed kapslid on soovitatav sisse võtta hommikul.

•Te võite gastroresistentseid kapsleid võtta koos toidu või tühja kõhuga.

•Neelake gastroresistentsed kapslid tervelt alla koos poole klaasi veega. Kapsleid ei tohi närida ega purustada. Seda seetõttu, et kapslid sisaldavad maohappekindlaid kaetud pelleteid, mis takistavad ravimi lõhustumist maohappe toimel. Oluline on pelleteid mitte vigastada.

Kui teil või teie lapsel esineb raskusi gastroresistentsete kapslite neelamisel

•Kui teil või teie lapsel esineb raskusi gastroresistentsete kapslite neelamisel, toimige järgmiselt.

−Avage kapslid ja neelake sisu koheselt koos poole klaasi veega või segage ühe klaasitäie veega (gaseerimata), happelise mahlaga (nt õuna, apelsini või ananassimahl) või õunapüreega.

−Segage segu alati vahetult enne joomist (segu on hägune). Seejärel jooge segu koheselt või 30 minuti jooksul.

−Veendumaks, et kogu ravim on manustatud, loputage klaasi korralikult poole klaasi vedelikuga ja jooge ka see ära. Tahked osakesed sisaldavad toimeainet, neid ei tohi närida ega purustada.

Kui te võtate Omeprazole Accordi rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate Omeprazole Accordi rohkem, kui arst on teile määranud, võtke koheselt ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Omeprazole Accordi võtta

Kui unustasite ravimi annuse võtmata, tehke seda niipea kui teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu käes, jätke vahelejäänud annus võtmata. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni allpool loetletud harvadest, kuid tõsistest kõrvaltoimetest, katkestage Omeprazole Accordi võtmine ning pöörduge kohe arsti poole.

•Äkki tekkiv hingeldus, huulte, keele ja kurgu või keha turse, lööve, minestamine või neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon).

•Nahapunetus koos villide tekkimise või naha koorumisega. Raske villilisus ja veritsus võivad tekkida ka huultel, silmade piirkonnas, suus, ninas ja suguelundeil. Tegemist võib olla Stevensi- Johnsoni sündroom või toksilise epidermaalse nekrolüüsiga.

•Kollane nahk, tume uriin ja väsimus, mis võivad olla maksaprobleemide sümptomid.

Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mis on defineeritud järgmiselt.

Teised kõrvaltoimed võivad olla järgmised.

Sageli esinevad kõrvaltoimed

•Peavalu.

•Mao ja soolestikuga seotud probleemid: kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus (gaasid).

•Iiveldus või oksendamine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

•Jalgade ja hüppeliigeste turse.

•Unehäired (unetus).

•Pearinglus, torkimistunne nahal, unisus.

•Peapööritus (vertiigo).

•Maksafunktsiooni näitajate muutused veres.

•Nahalööve, nõgestõbi (urtikaaria) ja nahasügelus.

•Üldine halb enesetunne ja energia puudumine.

•Puusa, randme või selgroolülide luumurd.

Harva esinevad kõrvaltoimed

•Vereprobleemid, nt vere valgeliblede või trombotsüütide arvu vähenemine. See võib põhjustada nõrkust, verevalumite teket või suurendada vastuvõtlikkust nakkushaigustele.

•Allergilised reaktsioonid, vahel väga rasked, sh huulte, keele ja kõripiirkonna turse, palavik, hingeldus.

•Vere väike naatriumisisaldus. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist ja krampe.

•Erutus, segasus või depressioon.

•Maitsetundlikkuse muutused.

•Nägemisprobleemid, nt hägustunud nägemine.

•Äkki tekkinud hingeldus või õhupuudustunne (bronhospasm).

•Suukuivus.

•Suu limaskesta põletik.

•Sooriks nimetatav haigus, mis võib mõjutada soolestikku ja on tekitatud seente poolt.

•Maksafunktsiooni häired, sh kollatõbi, mis tekitab naha kollasust, tumedat uriini ja väsimust.

•Juuste väljalangemine (alopeetsia).

•Nahalööve kokkupuutel päikesekiirgusega.

•Liigesvalud (artralgia) ja lihasvalud (müalgia).

•Rasked neerufunktsiooni häired (interstitsiaalne nefriit).

•Suurenenud higistamine.

•Põletik soolestikus (kõhulahtisus).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed

•Muutused vererakkude arvus, sh agranulotsütoos (vere valgeliblede puudumine).

•Agressiivsus.

•Olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid).

•Rasked maksafunktsiooni häired, mis tekitavad maksapuudulikkust ja ajupõletikku.

•Ägeda algusega raske nahalööve, villide teke või naha koorumine. See võib olla seotud kõrge palaviku ja liigesvaludega (multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs).

•Lihasnõrkus.

•Rinnanäärmete suurenemine meestel.

Esinemissagedus teadmata

•Soolestiku põletik (kõhulahtisus).

•Kui te võtate Omeprazole Accordi kauem kui kolm kuud, võib magneesiumisisaldus teie veres väheneda. Magneesiumisisalduse vähenemisega võivad kaasneda väsimus, tahtmatud lihastõmblused, desorientatsioon, krambid, pearinglus ja kiirenenud pulss. Kui te täheldate endal ükskõik milliseid neist sümptomitest, rääkige sellest otsekohe arstile. Magneesiumi väike sisaldus võib põhjustada ka kaaliumi või kaltsiumi sisalduse vähenemist veres. Arst võib vajalikuks pidada regulaarsete vereanalüüside teostamist teie magneesiumisisalduse jälgimiseks.

Väga harvadel juhtudel võib Omeprazole Accord toimida vere valgelibledele nii, et see põhjustab immuunpuudulikkust. Kui teil on tekkinud nakkushaigus selliste sümptomitega, nagu palavik koos oluliselt halvenenud üldseisundiga või palavik koos paikse nakkushaiguse sümptomitega, nagu valu kaelas, kurgus või suus või urineerimishäired, peate te koheselt pöörduma oma arsti poole, et välistada vere valgeliblede puudumine (agranulotsütoos). Sel ajal on ka oluline, et te teavitate oma arsti ravimist, mida kasutate.

Ärge ehmuge võimalike kõrvaltoimete loetelust. Teil ei pruugi neist ühtegi tekkida.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Omeprazole Accordi säilitada

•Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

•Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "Kõlblik kuni" või „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

•

•Hoida temperatuuril kuni 25° C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

•Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Omeprazole Accord sisaldab

Toimeaine on omeprasool.

Omeprazole Accordi gastroresistentsed kapslid sisaldavad 20 mg omeprasooli.