Olmesartan medoxomil doc generici - õhukese polümeerikattega tablett (40mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Olmesartan medoxomil DOC Generici, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olmesartan medoxomil DOC Generici, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olmesartan medoxomil DOC Generici, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Olmesartaanmedoksomiil

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Olmesartan medoxomil DOC Generici ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Olmesartan medoxomil DOC Generici võtmist
3. Kuidas Olmesartan medoxomil DOC Generici’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Olmesartan medoxomil DOC Generici’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Olmesartan medoxomil DOC Generici ja milleks seda kasutatakse

Olmesartan medoxomil DOC Generici kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Need langetavad, vererõhku, lõdvestades veresooni.

Olmesartan medoxomil DOC Generici’t kasutatakse kõrgvererõhutõve (tuntud ka kui “hüpertensioon”) raviks. Kõrge vererõhk võib kahjustada organite veresooni, näiteks südames, neerudes, ajus ja silmades. Mõnedel juhtudel võib see viia südameinfarktini, südame- või neerupuudulikkuseni, insuldini või nägemise kaotuseni. Tavaliselt kõrgel vererõhul sümptomeid ei ole. Kahjustuste ennetamiseks on oluline lasta oma vererõhku mõõta.

Kõrget vererõhku saab kontrolli all hoida ravimitega nagu Olmesartan medoxomil DOC Generici tabletid. Tõenäoliselt on teie arst soovitanud teil teha ka oma elustiilis muudatusi, mis aitavad kaasa vererõhu langetamisele (nt langetada kehakaalu, loobuda suitsetamisest, vähendada tarbitava alkoholi hulka, vähendada toidus olevat soola kogust). Teie arst võib olla soovitanud teil tegeleda regulaarselt füüsilise treeninguga, nagu käimine või ujumine. Oluline on neid arsti ettekirjutusi järgida.

Mida on vaja teada enne Olmesartan medoxomil DOC Generici võtmist

Ärge võtke Olmesartan medoxomil DOC Generici’t:

• kui olete olmesartaanmedoksomiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui te olete rohkem kui kolm kuud rase (samuti on parem vältida Olmesartan medoxomil DOC Generici kasutamist raseduse alguses – vt raseduse lõik).
• kui teil esineb naha ja silmade kollasus (kollatõbi) või probleeme sapi väljavooluga sapipõiest (sapiteede sulgus, nt sapikivide tõttu).
• kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerufunktsiooni kahjustus ja teid ravitakse vererõhku alandava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Olmesartan medoxomil DOC Generici võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Rääkige oma arstiga, kui te võtate kõrge vererõhu raviks ükskõik millist järgnevatest ravimitest:

• AKEinhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
• aliskireen.

Teie arst võib regulaarselt kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) hulka teie veres .

Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Olmesartan medoxomil DOC Generici’t“.

Rääkige oma arstiga, kui teil esineb mõni järgmistest terviseprobleemidest:

• neeruprobleemid,
• maksahaigus,
• südamepuudulikkus või südameklappide või südamelihase probleemid,
• raskekujuline oksendamine, kõhulahtisus, uriinieritumist suurendavate ravimite (diureetikumid) kasutamine suurtes annustes või olete vähese soolasisaldusega dieedil,
• vere kaaliumisisalduse suurenemine,
• probleemid neerupealistega.

Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib raskekujuline püsiv kõhulahtisus, mis põhjustab olulist kehakaalu langust. Teie arst hindab teie sümptomeid ja otsustab, kuidas teie kõrge vererõhu raviga jätkata.

Nagu iga vererõhku alandava ravimi puhul, võib liiga suur vererõhu langus põhjustada südameinfarkti või insulti patsientidel, kellel on südame või ajuvereringe häired. Seetõttu mõõdab arst regulaarselt teie vererõhku.

Te peate informeerima oma arsti, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Olmesartan medoxomil DOC Generici kasutamine ei ole soovitatav raseduse alguses ja seda ei tohi kasutada pärast kolmandat raseduskuud, kuna see võib selles staadiumis kasutades põhjustada teie lapsele tõsiseid kahjustusi (vt raseduse lõik).

Mustanahalised patsiendid

Nagu teiste sarnaste ravimite puhul, on ka Olmesartan medoxomil DOC Generici vererõhku alandav toime mustanahalistele patsientidele mõnevõrra nõrgem.

Eakad patsiendid

Kui te olete üle 65-aastane ja teie arst otsustab teie olmesartaanmedoksomiili annust suurendada 40 mg-ni ööpäevas, peab ta regulaarselt kontrollima teie vererõhku. Tuleb teha kindlaks, et teie vererõhk ei ole üleliia madal.

Lapsed ja noorukid

Alla 18-aastastele lastele ja noorukitele ei soovitata Olmesartan medoxomil DOC Generici’t manustada.

Muud ravimid ja Olmesartan medoxomil DOC Generici

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Eriti tähtis on teatada oma arstile või apteekrile ükskõik millisest järgnevast:

• teised vererõhku langetavad ravimid, kuna Olmesartan medoxomil DOC Generici toime võib tugevneda. Teie arst võib muuta teie annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:

kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Olmesartan medoxomil DOC Generici’t“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”);

• kaaliumipreparaadid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, uriinieritust suurendavad ravimid (diureetikumid) või hepariin (verevedeldaja). Nende ravimite ja Olmesartan medoxomil DOC Generici samaaegne kasutamine võib suurendada teie vere kaaliumisisaldust;
• liitiumi (ravim, mida kasutatakse meeleolu kõikumise ja mõnede depressiooni vormide korral) ja Olmesartan medoxomil DOC Generici samaaegne kasutamine võib tugevdada liitiumi toksilisi toimeid. Kui te peate võtma liitiumi, mõõdab arst liitiumisisaldust teie veres;
• mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVAd) (ravimid, mida kasutatakse valu, tursete ja teiste põletikusümptomite, sh artriidi, leevendamiseks) ja Olmesartan medoxomil DOC Generici samaaegne kasutamine võib suurendada neerupuudulikkuse tekkeohtu ja MSPVAd võivad Olmesartan medoxomil DOC Generici toimet nõrgendada;
• kolesevelaamvesinikkloriid, vere kolesteroolisisaldust vähendav ravim, kuna Olmesartan medoxomil DOC Generici toime võib nõrgeneda. Teie arst võib soovitada teil võtta Olmesartan medoxomil DOC Generici’t vähemalt 4 tundi enne kolesevelaamvesinikkloriidi;
• teatud antatsiidid (seedehäirete puhul kasutatavad ravimid), sest Olmesartan medoxomil DOC Generici toime võib vähesel määral nõrgeneda.

Olmesartan medoxomil DOC Generici koos toidu ja joogiga

Olmesartan medoxomil DOC Generici’t võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Teie arst soovitab teil tavaliselt Olmesartan medoxomil DOC Generici kasutamine lõpetada enne rasestumist või niipea kui olete oma rasedusest teadlik ja soovitab mõnda muud ravimit Olmesartan medoxomil DOC Generici asemel. Olmesartan medoxomil DOC Generici ei ole soovitatav raseduse alguses ja seda ei tohi kasutada kui olete rohkem kui 3 kuud rase, kuna see võib, kasutatuna pärast kolmandat raseduskuud, põhjustada teie lapsele tõsiseid tervisehäireid.

Imetamine

Rääkige oma arstile, kui te imetate last või soovite alustada rinnaga toitmist.. Olmesartan medoxomil DOC Generici ei ole imetavatele emadele soovitatav ning teie arst võib valida mõne muu raviviisi, kui te soovite last imetada, eriti kui laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui teie kõrget vererõhku ravitakse, võite te tunda end unisena või võib tekkida pearinglus. Kui see juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid nende sümptomite kadumiseni. Küsige nõu oma arstilt.

Olmesartan medoxomil DOC Generici sisaldab laktoosi

See ravim sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Kuidas Olmesartan medoxomil DOC Generici’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav algannus on üks 10 mg tablett üks kord ööpäevas. Kui teie vererõhk ei ole piisavalt langenud, võib teie arst suurendada annust 20 mg või 40 mg-ni üks kord ööpäevas või kirjutada välja täiendavaid ravimeid. Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni langusega patsientide annus ei tohi olla suurem kui 20 mg üks kord ööpäevas.

Tablette võib võtta koos toiduga või ilma. Neelake tabletid alla koos piisava koguse veega (nt üks klaas). Võimalusel võtke ööpäevane annus iga päev samal ajal, näiteks hommikusöögi ajal.

Kui te võtate Olmesartan medoxomil DOC Generici’t rohkem kui ette nähtud

Kui võtate rohkem tablette kui ette nähtud või kui tablette on kogemata võtnud laps, minge kohe arsti juurde või lähimasse erakorralise meditsiini osakonda ja võtke oma ravimipakend kaasa.

Kui te unustate Olmesartan medoxomil DOC Generici’t võtta

Kui te olete unustanud oma tavalise annuse võtta, võtke annus järgmisel päeval nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Olmesartan medoxomil DOC Generici võtmise

On oluline, et jätkaksite Olmesartan medoxomil DOC Generici võtmist seni, kuni arst on öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui need tekivad, on need tihti kerged ega nõua ravi katkestamist.

Kuigi neid ei teki paljudel kasutajatel, võivad järgmised kaks kõrvaltoimet tõsisteks osutuda:

Harvadel juhtudel (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) on täheldatud järgnevaid allergilisi reaktsioone,mis võivad haarata kogu keha:

Ravi ajal Olmesartan medoxomil DOC Generici’ga võib tekkida näo, suu ja/või kõri (hääleaparaadi) turse koos sügelemise ja lööbega. Kui see juhtub, lõpetage Olmesartan medoxomil DOC Generici kasutamine ja pöörduge kohe oma arsti poole.

Harva (kuid eakatel inimestel pisut sagedamini) võib Olmesartan medoxomil DOC Generici põhjustada vererõhu liigset langust tundlikel inimestel või allergilise reaktsiooni tulemusena. See võib põhjustada tugevat peapööritustunnet või minestamist. Kui see juhtub, lõpetage Olmesartan medoxomil DOC Generici kasutamine, võtke kohe ühendust oma arstiga ja heitke pikali.

Teised kõrvaltoimed

Need on teised seni teadaolevad Olmesartan medoxomil DOC Generici kõrvaltoimed:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

Pearinglus, iiveldus, seedehäired, kõhulahtisus, kõhuvalu, mao- ja soolepõletik, väsimus, kurguvalu, ninakinnisus või vesine nohu, bronhiit, gripi-laadsed sümptomid, köha, valu rinnus, seljas, luudes või liigestes, kuseteede infektsioon, pahkluupiirkondade, jalalabade, jalgade, käelabade või käte turse, veri uriinis.

On täheldatud ka mõningaid vereanalüüside tulemuste muutusi ja need hõlmavad järgmisi: rasvasisalduse suurenemine veres (hüpertriglütserideemia), vere kusihappesisalduse suurenemine (hüperurikeemia), maksa ja lihase funktsiooni hindavate testide näitajate tõus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid, mis võivad mõjutada kogu keha ja kutsuda esile nii hingamisraskusi kui ka kiiret vererõhu langust, mis võib viia isegi minestamiseni (anafülaktilised reaktsioonid), näo turse, peapööritus, oksendamine, nõrkus, halb enesetunne, lihasvalu, nahalööve, allergiline nahalööve, sügelus,eksanteem (nahalööve), kublad nahal, stenokardia (valu või ebamugavustunne rinnus).

Vereanalüüsis on täheldatud teatud tüüpi vererakkude ehk trombotsüütide arvu vähenemist (trombotsütopeenia).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

Energiapuudus, lihaskrambid, neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus.

On täheldatud mõningaid vereanalüüside tulemuste muutusi. Nende hulka kuuluvad kaaliumisisalduse suurenemine (hüperkaleemia) ja neerufunktsiooniga seotud ainete sisalduse suurenemine.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel

Lastel esinevad sarnased kõrvaltoimed kui täiskasvanutel. Siiski on lastel esinenud sagedamini pearinglust ja peavalu ning ninaverejooks on sage kõrvaltoime, mida on täheldatud ainult lastel.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Olmesartan medoxomil DOC Generici’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile või blistrile pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Olmesartan medoxomil DOC Generici sisaldab

• Toimeaine on olmesartaanmedoksomiil.
• Teised koostisosad on

TABLETI SISU: mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat.

TABLETI KATE: titaandioksiid (E 171), hüpromelloos 6cP, laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin.

Kuidas Olmesartan medoxomil DOC Generici välja näeb ja pakendi sisu

Olmesartan medoxomil DOC Generici 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad ja diameetriga 6,5 mm, ühele küljele on pressitud ’OL’ ja teisele küljele ’10’.

Olmesartan medoxomil DOC Generici 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad ja diameetriga 8,5 mm, ühele küljele on pressitud ’OL’ ja teisele küljele ’20’.

Olmesartan medoxomil DOC Generici 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ovaalsed, kaksikkumerad ja mõõtudega 15 x 7 mm, ühele küljele on pressitud ’OL 40’.

Olmesartan medoxomil DOC Generici õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 28 tableti kaupa pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: DOC Generici S.r.l. Via Turati 40 20121 Milano Itaalia

Tootja:

Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Itaalia: OLMESARTAN DOC Generici 10 mg, 20 mg e 40 mg compresse rivestite con film

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2017.