Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

5. Kuidas Onytec’i säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Onytec ja milleks seda kasutatakse

Onytec sisaldab toimeainet tsiklopiroks, mis kuulub seenevastaste ravimite rühma. See hävitab mitmeid seeneliike, mis võivad põhjustada küüneinfektsioone. Onytec’i kasutatakse kergete kuni keskmise raskusega küüneseeninfektsioonide raviks täiskasvanutel, kellel küünemaatriks (lunula) ei ole kahjustatud.

2. Mida on vaja teada enne Onytec’i kasutamist

Kergete kuni keskmise raskusega küüneseeninfektsioonide korral on kuni 5 küünel infektsioonist

haaratud kuni 75% küünepinnast, kusjuures küünemaatriks (lunula) ei ole kahjustatud.

Ärge kasutage Onytec’i:

• kui olete tsiklopiroksi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• alla 18-aastastel lastel, kuna kogemused selle vanusegrupiga ei ole piisavad.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Onytec’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

• Juhul kui haigusest on haaratud enam kui 75% küünepinnast või kui nakkus on paljudel küüntel (> 5 küüne) või on protsessist haaratud ka küünemaatriks (lunula).
• Kui te muutute preparaadile tundlikuks, palun lõpetage ravi ja pidage nõu arstiga.
• Kui teil on või on olnud diabeet, immuunsüsteemi häired, perifeersete veresoonte haigused, traumad, valulikud või rasked küünekahjustused, nahahaigused, nagu psoriaas või teised kroonilised nahahaigused, tursed, hingamisfunktsiooni häired (kollase küüne sündroom).
• Kui te olete diabeetik, olge palun küünte lõikamisel ettevaatlik.
• Vältige ravimi sattumist silma ja limaskestadele (nt suhu ja ninna).
• Onytec on mõeldud ainult välispidiseks kasutamiseks.

• Ärge kasutage ravitavatel küüntel küünelakke või muid küünte kosmeetikatooteid.
• Kui te pudelit ei kasuta, hoidke see suletuna.
• Toode on tuleohtlik, hoidke see eemal kuumaallikatest ja lahtisest leegist.

Lapsed ja noorukid Onytec on alla 18-aastastel lastel vastunäidustatud (vt lõik 2 „Ärge kasutage Onytec’i“).

Muud ravimid ja Onytec Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sh ilma retseptita ostetud ravimid.

Rasedus, imetamine ja viljakus Rasedus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ravi Onytec’iga võib toimuda ainult pärast arstiga konsulteerimist.

Imetamine

Ei ole teada, kas tsiklopiroks eritub inimese rinnapiima. Ravi Onytec’iga võib toimuda ainult juhul, kui ravi on kiiresti vaja ja ainult pärast arstiga konsulteerimist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Onytec ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Onytec sisaldab tsetostearüülalkoholi See võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).

3. Kuidas Onytec’i kasutada

Kasutage Onytec’i alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis Kutaanne manustamine (kasutada ainult küüntel ja vahetult küüntega külgneval nahal).

Onytec on mõeldud ainult täiskasvanutele.

Soovituslik on üks kord päevas kanda ravimit õhukese kihina kahjustatud küün(t)ele. Selleks peavad küüned olema hoolikalt pestud ja kuivatatud. Ravimküünelakk kantakse üle terve küünepinna ja 5 mm ulatuses ümbritsevale nahale. Võimalusel tuleb Onytec’i manustada ka vaba küünepinna alla.

Laske Onytec’il umbes 30 sekundit kuivada.

Küünt/küüsi ei tohi pesta vähemalt 6 tundi, seega on soovitatav kanda ravimi küüntele õhtuti enne magamaminekut. Vajaliku aja möödudes võib jätkata normaalsete hügieeniprotseduuridega.

Onytec’i ei ole vaja eemaldada mingite lahuste või lihvimistega (nt küüneviil), piisab küünte pesemisest veega. Tahtmatu mahapesemise korral võib Onytec’i uuesti peale kanda. Soovitatav on kahjustatud küüne lahtiste osade korrapärane eemaldamine, nt küünte lõikamise teel.

Ravi peab jätkuma, kuni probleem on kadunud, st kuni küüs/küüned on terved või nende

väljanägemine on märgatavalt paranenud ja terve küüs/küüned uuesti kasvama hakanud. Tavaliselt on sõrmeküünte ravi pikkus ligikaudu 6 kuud ja varbaküüntel 9...12 kuud.

Kui te kasutate Onytec’i rohkem, kui ette nähtud Pudeli sisu või sellest mingi osa juhuslikul allaneelamisel minge viivitamatult lähimasse haiglasse. Võtke pakend endaga kaasa.

Kui te unustate Onytec’i kasutada Kui ravim jääb üks kord peale kandmata, ärge kasutage selle tasategemiseks kahekordset annust. Jätkake raviga, nagu teie arst on soovitanud või nagu on seletatud selle infolehe lõigus 3 („Kuidas Onytec’i kasutada“). Juhul kui te ei ole kasutanud ravimküünelakki mitu päeva, võib ravi efektiivsus väheneda.

Kui te lõpetate Onytec’i kasutamise Kui te lõpetate ravi Onytec’iga enne, kui teie küüs/küüned on terved või peaaegu terved või nende välimus on oluliselt paranenud ja terve küüs/küüned on hakanud jälle kasvama, ei pruugi seen olla kadunud. Sellisel juhul võib teie küünte seisund hakata jälle halvenema.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed: võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10 000-st:

• manustamiskoha punetus, kestendamine, põletustunne ja sügelus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):

• lööve, ekseem; allergiline dermatiit, ka väljaspool manustamiskohta;
• (mööduv) küünte värvimuutus (seda reaktsiooni võib põhjustada ka küüne seeninfektsioon).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada http://www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Onytec’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja ravimi pudelil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida pudel välispakendis, valguse eest kaitstult. Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda. Ravim on tuleohtlik. Hoida eemale kuumaallikatest ja lahtisest leegist.

Pärast pudeli esmast avamist: Hoida pudel tihedalt suletuna, sisu aurustumise vältimiseks. Pärast esmakordset avamist kasutada 6 kuu jooksul.

Temperatuuril alla 15 °C võib ravimküünelakk muutuda geeliks. Samuti võib tekkida kerge helbelisus

või sade, mis kaob, kui toatemperatuurini (25 °C) soojendamiseks rullida pudelit käte vahel kuni lahus on jälle selge (umbes üks minut). See ei mõjuta preparaadi kvaliteeti või toimet.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Onytec sisaldab

• Toimeaine on tsiklopiroks. 1 gramm ravimküünelakki sisaldab 80 mg tsiklopiroksi.
• Teised koostisosad: etüülatsetaat, etanool (96%), tsetostearüülalkohol, hüdroksüpropüültsitosaan ja puhastatud vesi.

Kuidas Onytec välja näeb ja pakendi sisu Ravimküünelakk. Onytec on selge, värvitu kuni kergelt kollakas lahus, mis on pakendatud läbipaistvasse klaaspudelisse,

suletud keermega korgiga, mille külge on kinnitatud pintsel.

Pakendi suurused on 3,3 ml ja 6,6 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja: UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu tel: +37065796198

Tootja: Almirall Hermal GmbH Scholtzstraße 3 21465 Reinbek Saksamaa

Alfasigma S.p.A. Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno (PE) Itaalia

Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (PC) Itaalia

Ümberpakendaja:

UAB Entafarma

Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav. Leedu

Cefea Sp. z o.o. sp. k. ul. Działkowa 56 02-234 Warszawa Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ, Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, 11318, Eesti

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2021.