Olmesartan medoxomil 1A Pharma - Olmesartan medoxomil 1A Pharma pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Olmesartan medoxomil 1A Pharma, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olmesartan medoxomil 1A Pharma, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olmesartan medoxomil 1A Pharma, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olmesartaanmedoksomiil

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-    Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-    Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-    Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-    Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade
1. Mis ravim on Olmesartan medoxomil 1A Pharma ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Olmesartan medoxomil 1A Pharma võtmist

3. Kuidas Olmesartan medoxomil 1A Pharma´t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Olmesartan medoxomil 1A Pharma´t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON OLMESARTAN MEDOXOMIL 1A PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Olmesartan medoxomil 1A Pharma kuulub angiotensiin II retseptori antagonistideks nimetatavate ravimite rühma. Need laiendavad veresooni, mis muudab teie südamele lihtsamaks vere pumpamise läbi veresoonte.
Olmesartan medoxomil 1A Pharma tablette kasutatakse kõrgvererõhutõve (hüpertensiooni) raviks.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLMESARTAN MEDOXOMIL 1A PHARMA´i VÕTMIST

Ärge võtke Olmesartan medoxomil 1A Pharma´t
• kui te olete allergiline (ülitundlik) olmesartaanmedoksomiili või Olmesartan medoxomil 1A Pharma mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6 ja lõik 2 lõpp);

• kui teil esineb biliaarne obstruktsioon (probleem sapi väljavooluga sapipõiest);

• kui te olete rohkem kui 3 kuud rase. (Samuti on parem vältida Olmesartan medoxomil 1A Pharma raseduse varases staadiumis – vt lõik „Rasedus“.)



Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Olmesartan medoxomil 1A Pharma
Enne Olmesartan medoxomil 1A Pharma võtmist rääkige oma arstile:
• kui teil on südame-, maksa- või neeruprobleemid,

• kui teil oli hiljuti neerusiirdamine;

• kui te saate hemodialüüsi;

• kui te oksendate, olete hiljuti oksendanud või on teil kõhulahtisus;

• kui teil on neerupealiste haigus (Conni tõbi – hüperladosteronism);

• kui teil on suurenenud kaaliumisisaldus veres.


Peate rääkima oma arstile, kui arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks).Olmesartan medoxomil 1A Pharma´t ei soovitata kasutada raseduse varases staadiumis ja seda ei tohi kasutada, kui olete üle 3 kuu rase, sest see võib selles staadiumis kasutamisel põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele (vt lõik „Rasedus“).

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid ravimeid ja ilma retseptita ostetud ravimeid. Olmesartan medoxomil 1A Pharma võib mõjutada seda, kuidas mõned teised ravimid toimivad ja mõned ravimid võivad mõjutada Olmesartan medoxomil 1A Pharma´t

• kaaliumilisandid, kaaliumi sisaldavaid soolaasendajad;

• organismist vett välja ajavad tabletid (diureetikumid);

• hepariin (verd vedeldav ravim);

• liitium (mania või depressiooni raviks);

• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVRid) valu ja põletiku raviks;

• muud ravimid, mis langetavad vererõhku,

• teatud seedehäirete ravimid (antatsiidid).



Olmesartan medoxomil 1A Pharma võtmine koos toidu ja joogiga
Toidul puudub mõju olmesartaanmedoksomiili vererõhku langetavale toimele. Olmesartan medoxomil 1A Pharma’t tuleb võtta iga päev samal ajal (nt hommikusöögi ajal) koos klaasi veega.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
Peate rääkima oma arstile, kui arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks). Tavaliselt soovitab teie arst teil lõpetada Olmesartan medoxomil 1A Pharma kasutamise kohe, kui rasestute või saate teada, et olete rase ja soovitab teil võtta muud ravimit. Olmesartan medoxomil 1A Pharma´t ei soovitata kasutada raseduse varases staadiumis ja seda ei tohi kasutada, kui olete üle 3 kuu rase, sest see võib põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele pärast kolmandat raseduskuud.
Imetamine
Öelge oma arstile, kui toidate last rinnaga või plaanite seda teha. Olmesartan medoxomil 1A Pharma ei ole soovitatav imetavatele emadele ja teie arst võib teile valida muu ravimi, kui soovite last imetada, eriti vastsündinueas või kui laps sündis enneaegsena.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ei ole tõenäoline, et Olmesartan medoxomil 1A Pharma halvendaks teie võimet juhtida autot või töötada masinatega. Siiski võivad kõrge vererõhu ravimise ajal vahel esineda uimasus või väsimus, eriti ravi alguses või annuse suurendamisel. Kui märkate selliseid toimeid, küsige oma arsti käest nõu, kui juhite autot või töötate masinatega.

Oluline teave mõningate Olmesartan medoxomil 1A Pharma koostisainete suhtes
See ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. KUIDAS OLMESARTAN MEDOXOMIL 1A PHARMA´t VÕTTA

Võtke Olmesartan medoxomil 1A Pharma´t alati täpselt nii, nagu arst on teile öelnud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Soovitatav on Olmesartan medoxomil 1A Pharma´t võtta iga päev umbes samal ajal koos toiduga või ilma, näiteks hommikusöögi ajal.
Täiskasvanud Olmesartan medoxomil 1A Pharma soovitatav algannus on 10 mg üks kord päevas. Patsientidel, kelle vererõhk ei ole selle annusega adekvaatselt kontrollitud, võib Olmesartan medoxomil 1A Pharma annust suurendada 20 mg-ni üks kord päevas optimaalse annusena. Kui on vajalik veelgi suurem vererõhu langetamine, võib annust suurendada maksimaalselt 40 mg-ni või lisada hüdroklorotiasiidravi. Ravi tuleb kohandada vererõhu vastuse järgi. Hüpertensioonivastane toime saavutatakse 2…8 nädala jooksul pärast ravi algust.
Kasutamine eakatel patsientidel
Eakatel patsientidel ei ole vaja esialgset annust kohandada.

Kasutamine neerufunktsiooni häire korral Maksimaalne annus kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel on 20 mg Olmesartan medoxomil 1A Pharma´t üks kord päevas piiratud kogemuse tõttu suuremate annustega selles patsientide rühmas. Raske neerukahjustusega patsientidel ei soovitata seda ravimit kasutada.
Kasutamine maksafunktsiooni häire korral Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole esialgset annust vaja kohandada. Mõõduka maksakahjustuusega patsientidel soovitatakse algannust 10 mg üks kord päevas ja maksimaalne annus ei tohi ületada 20 mg üks kord päevas. Raske maksakahjustusega patsientidel ei soovitata seda ravimit kasutada.
Olmesartan medoxomil 1A Pharma´t ei tohi kasutada biliaarse obstruktsiooniga patsientidel (vt lõik 2
„Ärge võtke Olmesartan medoxomil 1A Pharma´t)

Lapsed ja noorukid
Olmesartan medoxomil 1A Pharma´t ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.

Kasutamine mustanahalistel patsientidel Olmesartan medoxomil 1A Pharma hüpertensioonivastane toime on väiksem mustanahalistel kui teisest rassist patsientidel. Seetõttu tuleb selle ravimi annust kohandada ja kaasnev ravi võib mustanahalistel patsientidel olla sagedamini vajalik vererõhu kontrollimiseks.

Kui te võtate Olmesartan medoxomil 1A Pharma´t rohkem kui ette nähtud
Kui te olete (või keegi teine on) võtnud liiga palju tablette, pöörduge lähema haigla erakorralise meditsiini osakonda või rääkige sellest kohe oma arstile. Kõige tõenäolisem üleannustamise toime on madal vererõhk. Kui esineb väljendunud madal vererõhk (võivad esineda sellised sümptomid nagu pearinglus või minestamine), võib abi olla pikali heitmisest ja jalgade kõrgemale tõstmisest. Kui siiski sümptomid on rasked, võtke palun see infoleht, allesjäänud tabletid ja nende karp haiglasse või arsti juurde kaasa, et arst teaks, milliseid tablette te kasutasite.

Kui te unustate Olmesartan medoxomil 1A Pharma´t võtta
On tähtis, et võtaksite ravimit iga päev. Kui te siiski unustate ühe või rohkeim annuseid võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub ja seejärel jätkake tavapärase graafikuga. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Olmesartan medoxomil 1A Pharma võtmise
Rääkige alati oma arstiga, kui soovite lõpetada selle ravimi võtmise. Isegi kui tunnete end hästi, võib olla vajalik selle ravimi võtmise jätkamine.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Olmesartan medoxomil 1A Pharma põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
• Lõpetage tablettide võtmine ja teatage kohe oma arstile, kui märkate järgmiste seisundite tekkimist: allergiline reaktsioon, mille sümptomite hulka kuuluvad näo, huulte, suu, keele, silmade või kurgu raske turse. See esineb väga harva (vähem kui 1 kasutajal 10 000-st), kuid seda peab ravima kohe, tavaliselt haiglas.

• Madal vererõhk, mis põhjustab pearinglust või minestamist. Selle tekkimisel peate pöörduma arsti poole ja pikali heitma.


Muud võimalikud kõrvaltoimed
Sage (1…10 kasutajal 100-st):
• pearinglus,

• iiveldus,

• seedehäired, kõhulahtisus, kõhuvalu, gastroenteriit,

• väsimus,

• kurguvalu,

• nohu või ninakinnisus,

• bronhiit (hingamisteede põletik),

• gripitaolised sümptomid,

• köha,

• valu rinnus, seljas, luudes või liigestes,

• kuseteede infektsioon,

• hüppeliigeste turse,

• veri uriinis.

On täheldatud ka mõningaid vereanalüüside tulemuste muutusi ja nende hulka kuuluvad:

• suurenenud rasvasisaldus (hüpertriglütserideemia);

• suurenenud kusihappesisaldus (hüperurikeemia);

• maksa- ja lihastalitluse testide tulemuste tõus.

Aeg-ajalt (1…10 kasutajal 1000-st):

• vertiigo,

• nahalööve,

• stenokardia (valu või ebamugavustunne rinnus).

Harv (1…10 kasutajal 10 000-st):

• kaaliumitaseme tõus (hüperkaleemia).

Väga harv (vähem kui 1 kasutajal 10 000-st): • oksendamine,

• peavalu,

• lihaskrambid ja lihasvalu,

• verevalumid,

• neeruprobleemid,

• nõrkus,

• energiapuudus,

• halb enesetunne,

• on täheldatud ka mõningaid vereanalüüside tulemuste muutusi, sealhulgas neerufunktsiooni testide väärtuste suurenemist.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS OLMESARTAN MEDOXOMIL 1A PHARMA´ t SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Olmesartan medoxomil 1A Pharma´t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil
pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Olmesartan medoxomil 1A Pharma sisaldab
Toimeaine on olmesartaanmedoksomiil.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10mg, 20 mg, 40mg olmesartaanmedoksomiili.

Abiained on:
Tableti sisus: laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 lisateabe saamiseks laktoosi kohta), mikrokristalne
tselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, steariinhape.

Tableti kattes: hüpromelloos, hüdroksüpropüültselluloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171), talk.


Kuidas Olmesartan medoxomil 1A Pharma välja näeb ja pakendi sisu
Olmesartan medoxomil 1A Pharma, 10 mg on valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „10“.
Olmesartan medoxomil 1A Pharma,, 20 mg on valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „20“.
Olmesartan medoxomil 1A Pharma,, 40 mg on valged, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „40“.
Alumiinium/alumiiniumblistrid, mis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 280 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja 1A Pharma GmbH Keltenring 1 - 3 82041 Oberhaching Saksamaa
Tootjad Lek Pharmaceuticals d.d.  Verovśkova 57 1526 Ljubljana Sloveenia
Salutas Pharma GmbH  Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Saksamaa
Salutas Pharma GmbH  Dieselstrasse 5 70839 Gerlingen Saksamaa
Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D  9220 Lendava Sloveenia
Lek S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków Poola
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105 11312 Tallinn Tel +372 6652405
Infoleht on viimati kooskõlastatud aprillis 2010.