OLANZAPINE GSK - OLANZAPINE GSK pakendi infoleht

OLANZAPINE GSK 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
OLANZAPINE GSK 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Olansapiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on OLANZAPINE GSK ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne OLANZAPINE GSK võtmist

3. Kuidas OLANZAPINE GSK’d võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas OLANZAPINE GSK’d säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON OLANZAPINE GSK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

OLANZAPINE GSK kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
OLANZAPINE GSK’ga ravitakse sellist haigust, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinget.
OLANZAPINE GSK’d kasutatakse ka sellise seisundi raviks, mille sümptomiteks on ülev meeleolu, ülemäärane energilisus, tavapärasest palju väiksem unevajadus, väga kiire kõne ja mõtete sööst ning mõnikord raske ärritatavus. Ravim stabiliseerib ka meeleolu, mis aitab vältida selle haigusega kaasnevate töövõimetust põhjustavate meeleolu äärmuslike tõusude ja languste (depressioonid) kordumist.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLANZAPINE GSK VÕTMIST

Ärge kasutage OLANZAPINE GSK’d
-kui te olete allergiline (ülitundlik) olansapiini või OLANZAPINE GSK mõne koostisosa suhtes. Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse, näo paistetuse, huulte paistetuse või õhupuuduse järgi. Kui teil tekib mõni neist nähtudest, rääkige sellest oma arstile.
-kui teil on varem diagnoositud probleeme silmadega, nagu nt teatud glaukoomi vormid (suurenenud rõhk silmas).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga OLANZAPINE GSK
-Seda tüüpi ravimid võivad põhjustada peamiselt näo või keele ebaharilikke liigutusi. Kui teil tekivad seesugused nähud pärast OLANZAPINE GSK manustamist, rääkige sellest oma arstile. 
-Väga harva põhjustavad seda tüüpi ravimid selliste sümptomite kombinatsiooni nagu palavik, kiirenenud hingamine, higistamine, lihasjäikus ja unisus või uimasus. Kui see peaks juhtuma, võtke kohe ühendust oma arstiga.
-OLANZAPINE GSK kasutamine eakatel dementsusega patsientidel ei ole soovitav, kuna võivad kaasuda tõsised kõrvalnähud.
Rääkige oma arstile võimalikult kiiresti, kui põete mõnda järgmistest haigustest.
-Suhkurtõbi
-Südamehaigus
-Maksa- või neeruhaigus
-Parkinsoni tõbi
-Langetõbi (epilepsia)
-Eesnäärme probleemid
-Soolesulgus (paralüütiline iileus)
-Verehäired
-Ajuinsult või mini-ajuinsult (ajutised insuldi sümptomid).
Kui teil esineb dementsus, peate ise või peab teie hooldaja/sugulane rääkima arstile, kui teil on kunagi olnud ajuinsult või mini-ajuinsult.
Tavapärase ettevaatusabinõuna võib arst teil vererõhku jälgida, kui olete üle 65 aasta vana.
OLANZAPINE GSK ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.

Kasutamine koos teiste ravimitega
OLANZAPINE GSK’d kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui arst on seda lubanud. Kui olete manustanud OLANZAPINE GSK’d koos antidepressantidega või ärevust vähendavate või und soodustavate ravimitega (trankvillisaatorid), võite ennast tunda unisena.
Rääkige oma arstile, kui kasutate fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum), kuna sel juhul võib olla vajalik teie OLANZAPINE GSK annuse muutmine.
Palun informeerige oma arsti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Kindlasti rääkige oma arstile kui te kasutate Parkinsoni tõve vastaseid ravimeid.

OLANZAPINE GSK võtmine koos toidu ja joogiga
Kui olete võtnud OLANZAPINE GSK’d, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, sest kooskasutades võivad need ained tekitada unisust.

Rasedus ja imetamine
Teavitage oma arsti nii kiiresti kui võimalik, kui olete rase või arvate end olevat rasestunud. Raseduse ajal ei tohi seda ravimit kasutada, välja arvatud juhul, kui te olete seda oma arstiga arutanud. Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna väike kogus OLANZAPINE GSK’d eritub ka rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
OLANZAPINE GSK kasutamise ajal võite end uimasena tunda. Kui see peaks esinema, siis ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid. Rääkige sellest oma arstile.

Oluline teave mõningate OLANZAPINE GSK koostisainete suhtes
OLANZAPINE GSK sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.
OLANZAPINE GSK sisaldab sojaletsiiini. Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.

3. KUIDAS OLANZAPINE GSK’d VÕTTA

Võtke OLANZAPINE GSK’d vastavalt arsti juhistele sisse üks kord ööpäevas. Arst seletab teile, mitu tabletti OLANZAPINE GSK’d võtta ning kui kaua peate ravimi kasutamist jätkama. OLANZAPINE GSK ööpäevane annus on vahemikus 5 mg kuni 20 mg. Sümptomite taastumisel konsulteerige oma arstiga, kuid ärge katkestage OLANZAPINE GSK kasutamist ilma arsti korralduseta.
Püüdke tablett manustada iga päev ühel ja samal ajal. See ei oma tähtsust, kas võtate tableti koos toiduga või ilma. OLANZAPINE GSK õhukese polümeerikattega tabletid on suukaudseks kasutamiseks. OLANZAPINE GSK tuleb alla neelata tervelt koos veega.

Kui te võtate OLANZAPINE GSK’d rohkem kui ette nähtud
Patsientidel, kes on võtnud OLANZAPINE GSK’d rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiire südamelöögisagedus, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadvuse tase. Lisaks võivad esineda äge segasusseisund, krambid (epilepsia), kooma, kombinatsioon palavikust, kiirenenud hingamisest, higistamisest, lihasjäikusest ja uimasusest või unisusest, hingamissageduse aeglustumine, aspiratsioon, kõrge või madal vererõhk, südamerütmihäired. Võtke koheselt ühendust oma arsti või haiglaga. Näidake arstile oma tablettide pakendit.

Kui te unustate OLANZAPINE GSK’d võtta
Võtke oma tabletid niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke ühel päeval kahte annust.

Kui te lõpetate OLANZAPINE GSK võtmise
Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini. Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst on teile öelnud.
Kui te lõpetate OLANZAPINE GSK võtmise järsku, võivad ilmneda sellised sümptomid nagu higistamine, unehäired, värinad, ärevus või iiveldus ja oksendamine. Teie arst võib teil soovitada enne ravi lõpetamist annust järk-järgult vähendada.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nii nagu kõik ravimid, võib ka OLANZAPINE GSK põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: esinevad 1 kasutajal 10-st
-Kehakaalu tõus
-Unisus
-Prolaktiini taseme tõus veres.
Sageli esinevad kõrvaltoimed: esinevad 1...10 kasutajal 100-st
-Mõnede vererakkude hulga ja veres ringlevate rasvade sisalduse muutused
-Suhkrusisalduse tõus veres ja uriinis
-Tugevnenud näljatunne
-Pearinglus
-Rahutus
-Värisemine
-Lihasjäikus või -spasm (sealhulgas silma liigutused)
-Kõnehäired
-Ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele)
-Kõhukinnisus
-Suukuivus
-Nahalööve
-Jõuetus
-Äärmine väsimus
-Vedelikupeetus, mis võib viia käte, pahkluude või jalgade paistetuseni
-Ravi alguses võivad mõned inimesed tunda pearinglust või minestada (millega kaasneb

aeglane pulsisagedus), eriti istuvast või lamavast asendist tõustes. Tavaliselt möödub see
iseenesest, aga kui seda ei juhtu, siis konsulteerige oma arstiga
-Seksuaalsuse häired, nt libiido langus meestel ja naistel või erektsioonihäired meestel.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: esinevad 1...10 kasutajal 1000-st -Aeglane pulsisagedus -Tundlikkus päikesekiirgusele -Kusepidamatus -Juuste väljalangemine -Menstruatsioonide puudumine või vähenemine -Muutused rinnanäärmetes nii meestel kui naistel, nt ebatavaline piimanõristus rindadest või
rinnanäärmete suurenemine.
Teised võimalikud kõrvaltoimed: olemasolevate andmete põhjal ei saa sagedust hinnata -Allergiline reaktsioon (nt suu ja kõri turse, sügelus, nahalööve) -Suhkurtõve tekkimine või ägenemine, millega on vahel kaasnenud ketoatsidoos (ketoainete
rohkus veres ja uriinis) või kooma -Normaalse kehatemperatuuri alanemine -Krambid, tavaliselt on sellistel juhtudel patsiendil juba varem krambid (epilepsia) esinenud -Palaviku, kiire hingamise, higistamise, lihasjäikuse ja uimasuse või unisuse kombinatsioon -Silmalihaste spasmid, mis põhjustavad silmade ringlevaid liigutusi -Ebaregulaarsed südamerütmid -Seletamatu äkksurm -Verehüübed (trombid) veenides, eriti jalgade veenides (sümptomid hõlmavad jala paistetust,
valu ja punetust), mis võivad veresoonte kaudu liikuda kopsudesse, põhjustades valu rinnas ja raskendatud hingamist. Kui teil ilmneb mõni mainitud sümptomitest, pöörduge koheselt arsti poole
-Kõhunäärme põletik, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust
-Maksahaigus, mis avaldub naha ja silmavalgete kollasusena
-Lihastehaigus, millele on iseloomulikud seletamatud valud
-Urineerimisraskused
-Kauakestev ja/või valulik erektsioon.

Eakatel dementsusega patsientidel võivad olansapiini kasutamise ajal esineda ajuinsult, kopsupõletik, kusepidamatus, kukkumine, äärmine väsimus, nägemismeelepetted, palavik, nahapunetus ja kõndimisraskused. Selles patsientide grupis on esinenud üksikuid surmajuhtumeid.
Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib OLANZAPINE GSK halvendada sümptomeid.
Mõnedel naistel, kes on pikemat aega seda tüüpi ravimeid kasutanud, on harva tekkinud piima eritumine rinnanäärmetest ning menstruatsioone on ära jäänud või on esinenud ebaregulaarseid menstruaaltsükleid. Kui see peaks püsima pikema aja vältel, rääkige sellest oma arstile. Väga harva võivad imikutel, kelle emad on raseduse viimases staadiumis (3-ndal trimestril) kasutanud OLANZAPINE GSK’d, esineda värisemine, unisus või uimasus.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS OLANZAPINE GSK’d SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.     LISAINFO

Mida OLANZAPINE GSK sisaldab
-    Toimeaine on olansapiin. Üks õhukese polümeerikattega OLANZAPINE GSK tablett sisaldab 5 mg või 10 mg olansapiini. 
-Abiained on:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos (E-460), väheasendatud
hüdroksüpropüültselluloos (E-463), krospovidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat
(E-470).
Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E-171), talk, sojaletsitiin (E-322) ja ksantaankummi
(E-415).


Kuidas OLANZAPINE GSK välja näeb ja pakendi sisu
OLANZAPINE GSK 5 mg on valged ümmargused 7,50…7,80 mm diameetriga kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis "5". 
OLANZAPINE GSK 5 mg tabletid on saadaval pakendites, mis sialdavad 28 või 56 tabletti.
GSK 7,5 mg tabletid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 28 või 56 tabletti.
OLANZAPINE GSK 10 mg on valged ümmargused 10,00…10,30 mm diameetriga kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis "10". 
OLANZAPINE GSK 10 mg tabletid on saadaval pakendis, milles on 7, 28 või 56 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja ja tootjad
Müügiloa hoidja:GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 2 11415 Tallinn Eesti Vabariik
Tootjad: Laboratorios Lesvi, S.L, Avda.Barcelons, 69 08970, Sant Joan Despi Barcelona - Hispaania
ja
Advance Pharma GmbH Wallenroder Str. 12-14 13435 Berlin Saksamaa
ja
P.N.G. Gerolymatos S.A. Asklipiou 4

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega
Bulgaaria ZONAX 2.5 mg филмирана таблетка ZONAX 5 mg филмирана таблетка ZONAX 7.5 mg филмирана таблетка ZONAX 10 mg филмирана таблетка ZONAX 15 mg филмирана таблетка ZONAX 20 mg филмирана таблетка
Tšehhi Vabariik     OLANZAPINE GSK 2,5 mg potahované tablety OLANZAPINE GSK 5 mg potahované tablety OLANZAPINE GSK 7,5 mg potahované tablety OLANZAPINE GSK 10 mg potahované tablety OLANZAPINE GSK 15 mg potahované tablety OLANZAPINE GSK 20 mg potahované tablety
Eesti     OLANZAPINE GSK 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletd OLANZAPINE GSK 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Soome     OLANZAPIN QUALIGEN 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPIN QUALIGEN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPIN QUALIGEN 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OLANZAPIN QUALIGEN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Saksamaa     OLANZAPIN QUALIGEN 2.5 mg Filmtabletten OLANZAPIN QUALIGEN 5 mg Filmtabletten OLANZAPIN QUALIGEN 7.5 mg Filmtabletten OLANZAPIN QUALIGEN 10 mg Filmtabletten OLANZAPIN QUALIGEN 15 mg Filmtabletten OLANZAPIN QUALIGEN 20 mg Filmtabletten
Kreeka     NIOLIB 2.5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο NIOLIB 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο NIOLIB 7.5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο NIOLIB 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο NIOLIB 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο NIOLIB 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ungari     ZOLAPIN 5 mg filmtabletta ZOLAPIN 10 mg filmtabletta ZOLAPIN 15 mg filmtabletta ZOLAPIN 20 mg filmtabletta
Itaalia     OLANZAPINA NIOLIB 2.5 mg compressa rivestita con film OLANZAPINA NIOLIB 5 mg compressa rivestita con film OLANZAPINA NIOLIB 7.5 mg compressa rivestita con film OLANZAPINA NIOLIB 10 mg compressa rivestita con film
Norra     OLANZAPIN QUALIGEN 2.5 mg tablett, filmdrasjert OLANZAPIN QUALIGEN 5 mg tablett, filmdrasjert OLANZAPIN QUALIGEN 7.5 mg tablett, filmdrasjert OLANZAPIN QUALIGEN 10 mg tablett, filmdrasjert
Rumeenia     OLANZAPINE GSK 2.5 mg comprimate filmate OLANZAPINE GSK 5 mg comprimate filmate OLANZAPINE GSK 7.5 mg comprimate filmate OLANZAPINE GSK 10 mg comprimate filmate OLANZAPINE GSK 15 mg comprimate filmate OLANZAPINE GSK 20 mg comprimate filmate
Slovaki Vabariik     OLANZAPÍN NIOLIB 2.5 mg filmom obalené tabletyOLANZAPÍN NIOLIB 5 mg filmom obalené tablety OLANZAPÍN NIOLIB 7.5 mg filmom obalené tabletyOLANZAPÍN NIOLIB 10 mg filmom obalené tabletyOLANZAPÍN NIOLIB 15 mg filmom obalené tabletyOLANZAPÍN NIOLIB 20 mg filmom obalené tablety
Holland     OLANZAPINE QUALIGEN 2.5 mg filmomhulde tabletten OLANZAPINE QUALIGEN 5 mg filmomhulde tabletten OLANZAPINE QUALIGEN 7.5 mg filmomhulde tabletten OLANZAPINE QUALIGEN 10 mg filmomhulde tabletten OLANZAPINE QUALIGEN 15 mg filmomhulde tabletten OLANZAPINE QUALIGEN 20 mg filmomhulde tabletten
Ühendkuningriik     OLANZAPINE NIOLIB 2.5 mg film-coated tablets OLANZAPINE NIOLIB 5 mg film-coated tablets OLANZAPINE NIOLIB 7.5 mg film-coated tablets OLANZAPINE NIOLIB 10 mg film-coated tablets OLANZAPINE NIOLIB 15 mg film-coated tablets OLANZAPINE NIOLIB 20 mg film-coated tablets
Infoleht on viimati kooskõlastatud aprillis 2011.