Olansapiin niolib 2,5mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

OLANSAPIIN NIOLIB 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
OLANSAPIIN NIOLIB 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
OLANSAPIIN NIOLIB 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
OLANSAPIIN NIOLIB 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olansapiin



Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.



Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on OLANSAPIIN NIOLIB ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne OLANSAPIIN NIOLIB"i võtmist
3.
Kuidas OLANSAPIIN NIOLIB"i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas OLANSAPIIN NIOLIB"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON OLANSAPIIN NIOLIB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
OLANSAPIIN NIOLIB kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
OLANSAPIIN NIOLIB"iga ravitakse sellist haigust, mille sümptomiteks on tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane
kahtlustamine ning enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust,
ärevust või pinget.

OLANSAPIIN NIOLIB"i kasutatakse ka sellise seisundi raviks, mille sümptomiteks on ülev meeleolu,
ebatavaline energilisus, harilikust palju väikesem unevajadus, väga kiire kõne ja mõtete sööst ning
mõnikord raske ärritatavus. Ravim stabiliseerib ka meeleolu, mis aitab vältida selle haigusega
kaasnevate töövõimetust põhjustavate meeleolu äärmuslike tõusude ja languste (depressioonide)
kordumist.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLANSAPIIN NIOLIB"i VÕTMIST

Ärge kasutage OLANSAPIIN NIOLIB"i
-
kui olete allergiline (ülitundlik) olansapiini või OLANSAPIIN NIOLIB"i mõne koostisosa suhtes.
Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse, näo paistetuse, huulte paistetuse või
õhupuuduse järgi. Kui teil tekib mõni neist nähtudest, rääkige sellest oma raviarstile.
-
kui teil on varem diagnoositud kitsa nurgaga glaukoom.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga OLANSAPIIN NIOLIB
-
Seda tüüpi ravimid võivad põhjustada peamiselt näo või keele ebaharilikke liigutusi. Kui teil
tekivad seesugused nähud pärast OLANSAPIIN NIOLIB"i manustamist, rääkige sellest
raviarstile.
-
Väga harva põhjustavad seda tüüpi ravimid selliste sümptomite kombinatsiooni nagu palavik,
kiirenenud hingamine, higistamine, lihasjäikus ja unisus või uimasus. Kui see peaks juhtuma,
võtke kohe ühendust oma raviarstiga.
-
OLANSAPIIN NIOLIB"i kasutamine eakatel dementsusega patsientidel ei ole soovitav, kuna
võivad kaasuda rasked kõrvalnähud.

Rääkige raviarstile võimalikult kiiresti, kui põete mõnda järgmistest haigustest.
·
Suhkurtõbi
·
Südamehaigus
·
Maksa- või neeruhaigus
·
Parkinsoni tõbi
·
Langetõbi (epilepsia)
·
Eesnäärme probleemid
·
Soolesulgus (paralüütiline iileus)
·
Verehäired
·
Ajuinsult või mini-ajuinsult

Kui teil esineb dementsus, peate ise või peab teie hooldaja rääkima arstile, kui teil on kunagi olnud
ajuinsult või mini-ajuinsult.

Tavapärase ettevaatusabinõuna võib arst teil vererõhku jälgida, kui olete üle 65 aasta vana.

Kasutamine koos teiste ravimitega
OLANSAPIIN NIOLIB"i kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui raviarst on seda
lubanud. Kui olete manustanud OLANSAPIIN NIOLIB"i koos antidepressantidega või ärevust
vähendavate ja und soodustavate ravimitega (rahustitega), võite ennast tunda unisena.

Rääkige raviarstile, kui kasutate samaaegselt fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini
(antibiootikum), kuna arst võib vajalikuks pidada teie OLANSAPIIN NIOLIB"i annuse muutmist.

Palun öelge oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud
ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti tähtis on rääkida arstile sellest, kui kasutate Parkinsoni tõve
vastaseid ravimeid.

OLANSAPIIN NIOLIB"i võtmine koos toidu ja joogiga
Kui olete võtnud OLANSAPIIN NIOLIB"i, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, sest
kooskasutades võivad need ained tekitada unisust.

Rasedus ja imetamine
Kui olete rase või esineb raseduse kahtlus, siis rääkige sellest võimalikult kiiresti raviarstile. Raseduse
korral ei tohi seda ravimit kasutada, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud. Rinnaga toitmise
perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna väike kogus OLANSAPIIN NIOLIB"i eritub ka
rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
OLANSAPIIN NIOLIB"i kasutamise ajal võite end uimasena tunda. Kui see peaks esinema, siis ärge
juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid. Rääkige sellest raviarstile.

Oluline teave mõningate OLANSAPIIN NIOLIB"i koostisainete suhtes
OLANSAPIIN NIOLIB sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te
enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.

OLANSAPIIN NIOLIB sisaldab sojaletsiiini. Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te
seda ravimit kasutada.


3.
KUIDAS OLANSAPIIN NIOLIB"i VÕTTA

Võtke OLANSAPIIN NIOLIB"i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võtke OLANSAPIIN NIOLIB"i vastavalt arsti juhistele sisse üks kord ööpäevas. Arst seletab teile, mitu
tabletti OLANSAPIIN NIOLIB"i võtta ning kui kaua ravi peab jätkuma. OLANSAPIIN NIOLIB"i
ööpäevane annus on 5 mg kuni 20 mg. Sümptomite taastumisel konsulteerige arstiga, kuid ärge
katkestage OLANSAPIIN NIOLIB"i kasutamist ilma arsti korralduseta.

Püüdke tablett manustada iga päev ühel ja samal ajal. See ei oma tähtsust, kas võtate tableti koos toiduga
või ilma. OLANSAPIIN NIOLIB on suukaudseks kasutamiseks. OLANSAPIIN NIOLIB tuleb alla
neelata tervelt ja koos veega.

Ärge lõpetage tablettide kasutamist, kui tunnete ennast paremini. Tähtis on, et jätkaksite
OLANSAPIIN NIOLIB"i võtmist niikaua, kuni arst seda nõuab.

OLANSAPIIN NIOLIB"i ei tohi kasutada alla 18aastased patsiendid.

Kui te võtate OLANSAPIIN NIOLIB"i rohkem kui ette nähtud
Patsientidel, kes on võtnud OLANSAPIIN NIOLIB"i rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi
sümptomeid: kiire südamelöögisagedus, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti
näo või keele) ja vähenenud teadvuse tase. Lisaks võivad esineda tugev segasus, krambid (epilepsia),
kooma, palavik, sagedam hingamine, higistamine, lihasjäikus ja uimasus või unisus, hingamissageduse
aeglustumine, aspiratsioon, kõrge või madal vererõhk, südamerütmihäired. Võtke koheselt ühendust
oma raviarsti või haiglaga. Näidake arstile oma tablettide pakendit.

Kui te unustate OLANSAPIIN NIOLIB"i võtta
Võtke tablett niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke ühel päeval kahte annust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nii nagu kõik ravimid, võib ka OLANSAPIIN NIOLIB põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui selles infolehes on kõrvaltoimet kirjeldatud kui ,,harva"-esinevat, siis tähendab, et sellest on teatatud
rohkem kui 1 korral iga 10 000 patsiendi kohta, kuid vähem kui 1 korral iga 1000 patsiendi kohta. Kui
kõrvaltoimet on kirjeldatud kui ,,väga harva" esinevat, siis tähendab, et sellest on teatatud vähem kui 1
korral iga 10 000 patsiendi kohta.

OLANSAPIIN NIOLIB"iga kaasnevateks kõrvaltoimeteks võivad olla unisus või äärmine väsimus,
kehakaalu tõus, peapööritus, näljatunne, vedelikupeetus, kõhukinnisus, suukuivus, rahutus, ebaharilikud
liigutused (eriti näo ja keele), värisemine, lihasjäikus või -krambid (sh silma liigutuste osas),
kõnehäired ning mõnede vererakkude hulga ja veres ringlevate rasvade sisalduse muutus. Väga
harvadel juhtudel on tekkinud kõhunäärmepõletik, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja
iiveldust.

Ravi alguses võivad mõned inimesed tunda peapööritust või minestada (millega kaasneb aeglane
pulsisagedus), eriti istuvast või lamavast asendist tõustes. Tavaliselt möödub see iseenesest, aga kui seda
ei juhtu, siis konsulteerige raviarstiga.

Mõnedel patsientidel on väga harva on täheldatud südamerütmihäireid, mis võivad olla rasked.

Eakatel dementsusega patsientidel võivad esineda ajuinsult, kopsupõletik, uriinipidamatus,
kukkumine, äärmine väsimus, nägemismeelepetted, palavik, naha punetus ja kõndimisraskused.
Selles patsiendigrupis on esinenud üksikuid surmajuhtumeid.

Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib OLANSAPIIN NIOLIB halvendada sümptomeid.

Harvadel juhtudel võib OLANSAPIIN NIOLIB põhjustada allergilist reaktsiooni (sh suu ja kõri turset,
sügelust, löövet), südame löögisageduse aeglustumist või suurendada tundlikkust päikesekiirgusele.
Harva on täheldatud ka maksapõletikku. Väga harva on täheldatud juuste ja karvade väljalangemist,
kauakestvat ja/või valulikku erektsiooni, urineerimisraskusi, kehatemperatuuri langust, verehüübeid, mis
võivad põhjustada jala süvaveenide ummistumist, ja lihastehaigust, millele on iseloomulikud
seletamatud valud. Mõnel patsiendil on esinenud veresuhkru sisalduse tõus või suhkurtõve kontrolli
kadumine või suhkurtõve tekkimine, millega on väga harva kaasnenud ketoatsidoos (ketoainete rohkus
veres ja uriinis) ja kooma.

OLANSAPIIN NIOLIB"i kasutamise järsul lõpetamisel võivad tekkida sellised sümptomid nagu
higistamine, unetus, värisemine, ärevus või iiveldus ja oksendamine. Arst võib soovitada teil enne ravi
lõpetamist annust järk-järgult vähendada.

Mõnedel naistel, kes on pikemat aega seda tüüpi ravimeid kasutanud, on harva tekkinud piima eritumine
ning menstruatsioone on ära jäänud või on esinenud ebaregulaarseid menstruaaltsükleid. Kui see peaks
kauem püsima, siis rääkige sellest oma raviarstile. Väga harva võivad imikutel, kelle emad on raseduse
viimases staadiumis (3-ndal trimestril) kasutanud OLANSAPIIN NIOLIB"i, esineda värisemine, unisus
või uimasus.

Harva võib esineda krampe. Enamusel sellistel juhtudel on patsiendil juba varem krambid (epilepsia)
esinenud.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. KUIDAS OLANSAPIIN NIOLIB"i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage OLANSAPIIN NIOLIB"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja
blisterpakendil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida OLANSAPIIN NIOLIB sisaldab
- Toimeaine on olansapiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg või 5 mg või 7,5 mg
või 10 mg olansapiini.
- Abiained on:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos E-460), väheasendatud
hüdroksüpropüültselluloos (E-463), krospovidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat
(E-470);
Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E-171), talk, sojaletsitiin (E-322) ja ksantaankummi
(E-415).

Kuidas OLANSAPIIN NIOLIB välja näeb ja pakendi sisu
OLANSAPIIN NIOLIB 2,5 mg on valged ümmargused 6,00...6,30 mm diameetriga kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega tabletid. OLANSAPIIN NIOLIB 2,5 mg on saadaval 28 või 56 tabletti
pakendis.

OLANSAPIIN NIOLIB 5 mg on valged ümmargused 7,50...7,80 mm diameetriga kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis "5". OLANSAPIIN NIOLIB 5
mg on saadaval 28 või 56 tabletti pakendis.

OLANSAPIIN NIOLIB 7,5 mg on valged ümmargused 9,00...9,30 mm diameetriga kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis "7,5". OLANSAPIIN NIOLIB
7,5 mg on saadaval 28 või 56 tabletti pakendis.
OLANSAPIIN NIOLIB 10 mg on valged ümmargused 10,00...10,30 mm diameetriga kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis "10". OLANSAPIIN NIOLIB
10 mg on saadaval 7, 28 või 56 tabletti pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Laboratorios Lesvi, S.L,
Avda.Barcelons, 69
08970, Sant Joan Despi
Hispaania

Tootjad:

Laboratorios Lesvi, S.L,
Avda.Barcelons, 69
08970, Sant Joan Despi
Hispaania

Ja

Advance Pharma GmbH
Wallenroder Str. 12-14
13435 Berlin
Saksamaa

ja

P.N.G. Gerolymatos S.A.
Asklipiou 4
145 68 Kryoneri
Kreeka


See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega

Bulgaaria
OLANZAPINE NIOLIB 2.5 mg

OLANZAPINE NIOLIB 5 mg

OLANZAPINE NIOLIB 7.5 mg

OLANZAPINE NIOLIB 10 mg

Tsehhi Vabariik
OLANZAPINUM NIOLIB 2.5 mg potahovaná tableta

OLANZAPINUM NIOLIB 5 mg potahovaná tableta

OLANZAPINUM NIOLIB 7.5 mg potahovaná tableta

OLANZAPINUM NIOLIB 10 mg potahovaná tableta

Eesti
OLANSAPIIN NIOLIB 2.5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

OLANSAPIIN NIOLIB 5 mg õhukese polümeerikattega tabletd

OLANSAPIIN NIOLIB 7.5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

OLANSAPIIN NIOLIB 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Soome
OLANZAPIN NIOLIB 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

OLANZAPIN NIOLIB 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

OLANZAPIN NIOLIB 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

OLANZAPIN NIOLIB 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Saksamaa
OLANZAPIN NIOLIB 2.5 mg Filmtabletten
OLANZAPIN NIOLIB 5 mg Filmtabletten
OLANZAPIN NIOLIB 7.5 mg Filmtabletten
OLANZAPIN NIOLIB 10 mg Filmtabletten

Kreeka
NIOLIB 2.5 mg µµ µ µ
NIOLIB 5 mg µµ µ µ
NIOLIB 7.5 mg µµ µ µ
NIOLIB 10 mg µµ µ µ

Ungari
OLANZAPIN NIOLIB 2.5 mg filmtabletta
OLANZAPIN NIOLIB 5 mg filmtabletta
OLANZAPIN NIOLIB 7.5 mg filmtabletta
OLANZAPIN NIOLIB 10 mg filmtabletta

Itaalia
OLANZAPINA NIOLIB 2.5 mg compressa rivestita con film
OLANZAPINA NIOLIB 5 mg compressa rivestita con film
OLANZAPINA NIOLIB 7.5 mg compressa rivestita con film
OLANZAPINA NIOLIB 10 mg compressa rivestita con film

Norra
OLANZAPINE NIOLIB 2.5 mg tablett, filmdrasjert
OLANZAPINE NIOLIB 5 mg tablett, filmdrasjert
OLANZAPINE NIOLIB 7.5 mg tablett, filmdrasjert
OLANZAPINE NIOLIB 10 mg tablett, filmdrasjert

Poola
OLANZAPINA NIOLIB 2.5 mg tabletki powlekane
OLANZOMER 5 mg tabletki powlekane
OLANZAPINA NIOLIB 7.5 mg tabletki powlekane
OLANZOMER 10 mg tabletki powlekane

Rumeenia
OLANZAPINE NIOLIB 2.5 mg comprimat filmat
OLANZAPINE NIOLIB 5 mg comprimat filmat
OLANZAPINE NIOLIB 7.5 mg comprimat filmat
OLANZAPINE NIOLIB 10 mg comprimat filmat

Slovaki Vabariik
OLANZAPÍN NIOLIB 2.5 mg filmom obalená tableta
OLANZAPÍN NIOLIB 5 mg filmom obalená tableta
OLANZAPÍN NIOLIB 7.5 mg filmom obalená tableta
OLANZAPÍN NIOLIB 10 mg filmom obalená tableta

Holland OLANZAPINE
NIOLIB
2.5
mg filmomhulde tabletten
OLANZAPINE NIOLIB 5 mg filmomhulde tabletten
OLANZAPINE NIOLIB 7.5 mg filmomhulde tabletten
OLANZAPINE NIOLIB 10 mg filmomhulde tabletten

Ühendkuningriik
OLANZAPINE NIOLIB 2.5 mg film-coated tablets
OLANZAPINE NIOLIB 5 mg film-coated tablets
OLANZAPINE NIOLIB 7.5 mg film-coated tablets
OLANZAPINE NIOLIB 10 mg film-coated tablets

Infoleht on viimati kooskõlastatud mais 2009