Norotyl la - süstesuspensioon (150mg 1ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
B. PAKENDI INFOLEHT
PAKENDI INFOLEHT
Norotyl LA, 150 mg/ml, süstesuspensioon sigadele.
- MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja tootja:
NORBROOK LABORATORIES Ltd.
Station Works
Camlough Road
Newry Co. Down, BT35 6JP
Põhja-Iirimaa
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Norotyl LA,150 mg/ml, süstesuspensioon sigadele.
TOIMEAINE(D) JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeaine(d):
1 ml süstesuspensiooni sisaldab: tülosiini 150 mg
Abiaine(d):
Alumiiniumstearaat, propüleenglükooldikaprülaat/dikapraat.
NÄIDUSTUS(ED)
Tülosiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonhaiguste ravi sigadel. Kliiniliselt oluline toimespekter:
Streptococcus spp., Bacillus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix spp., Vibrio spp., spiroheedid,
Mycoplasma spp., Fusiformis spp., Pasteurella spp., Chlamydophila spp.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada intravenoosselt.
KÕRVALTOIMED
Süstekohal võib esineda kerget turset, mis möödub kiiresti.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
LOOMALIIGID
Siga.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Intramuskulaarne manustamine kaelapiirkonda
Soovituslik doos on 20 mg tülosiini kg kehamassi kohta üks kord, mis vastab 1 ml Norotyl LA’le 7,5 kg kehamassi kohta.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Enne kasutamist loksutada.
Enne iga doosi võtmist tuleb puhastada viaali kork.
Kasutada kuiva steriilset nõela ja süstalt.
KEELUAJAD
Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist 28 päeva.
ERIHOIATUSED
Mitte manustada intravenoosselt.
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Enne kasutamist loksutada.
Ühte süstekohta manustada maksimaalselt 10 ml süstesuspensiooni.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2011
LISAINFO
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Magnum Veterinaaria AS
Vae 16
76401 Laagri
Harjumaa
Tel. +372 6 501 920
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
50ml ja 100ml klaaspudel
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Norotyl LA, 150 mg/ml, süstesuspensioon sigadele.
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeaine(d):
1 ml süstesuspensiooni sisaldab: tülosiini 150 mg
Abiaine(d):
Alumiiniumstearaat, propüleenglükooldikaprülaat/dikapraat.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
PAKENDI SUURUS
50ml
100ml
LOOMALIIGID
Siga.
NÄIDUSTUS(ED)
Tülosiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonhaiguste ravi sigadel. Kliiniliselt oluline toimespekter: vt.pakendi infolehelt.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Intramuskulaarne manustamine.
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
KEELUAJAD
Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva.
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Mitte manustada intravenoosselt.
KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist 28 päeva.
Pärast pakendi avamist kasutada kuni ...
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
- ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
13. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
NORBROOK LABORATORIES Ltd.
Station Works
Camlough Road
Newry Co. Down, BT35 6JP
Põhja-Iirimaa
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
<Partii> <Saadetis> <BN> {number}