Noromectin duo - suukaudne pasta (18,7mg +140,3mg 1g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Noromectin Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g suukaudne pasta hobustele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Norbrook Laboratories Limited

Station Works Newry

Co. Down

BT35 6JP Ühendkuningriik

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Noromectin Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g suukaudne pasta hobustele

Ivermektiin ja prasikvanteel

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Valge kuni valkjas homogeenne pasta.

NÄIDUSTUS(ED)

Paelusside, ümarusside ja lülijalgsete põhjustatud segainfestatsioonide ravi hobustel. Infestatsioonide tekitajad on ümarusside, kopsuusside, maokiinide ja paelusside täiskasvanud ning noorvormid.

Ümarussid

Suured strongüliidid: Strongylus vulgaris (täiskasvanud ja arteriaalsed vastsed), Strongylus edentatus

(täiskasvanud ja L4 kasvujärgu vastsed kudedes), Strongylus equinus (täiskasvanud), Tridontophorus spp (täiskasvanud).

Väikesed strongüliidid: Cyathostomum: Cylicocyclus spp, Cylicostephanus spp, Cylicodontophorus spp, Gyalocephalus spp (täiskasvanud ja mitteinhibeeritud vastsed limaskestas).

Solkmed: Parascaris equorum (täiskasvanud ja vastsed). Naaskelsabad: Oxyuris equi (vastsed).

Peenpihtlased: Trichostrongylus axei (täiskasvanud). Ürgpihtlased: Strongyloides westeri (täiskasvanud). Keerdsabalised: Habronema spp (täiskasvanud).

Niitussid: Onchocerca spp mikrofilaariad, nt naha onhotserkoos. Kopsuussid: Dictyocaulus arnfieldi (täiskasvanud ja vastsed).

Tsestoodid (paelussid)

Anoplocephala perfoliata (täiskasvanud), Anoplocephala magna (täiskasvanud), Paranoplocephala mamillana (täiskasvanud).

Kahetiivalised putukad (Diptera)

Gasterophilus spp (vastsed).

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada alla 2-nädalastel varssadel.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Raske Onchocerca mikrofilaariatega nakkuse korral on hobustel pärast ravi esinenud selliseid reaktsioone nagu turse ja sügelus. Arvatakse, et need reaktsioonid tekivad suure arvu mikrofilaariate hävimise tõttu.

Infestatsiooni kõrge taseme korral võib parasiitide hävimine põhjustada ravitud hobusel kergeid mööduvaid koolikuid ja kõhulahtisust.

Väga harvadel juhtudel on pärast ravi täheldatud koolikuid, kõhulahtisust ja isutust, eriti juhtudel, kui on olnud tegemist massilise ussnugiliste infestatsiooniga.

Väga harvadel juhtudel on selle ravimi kasutamisel esinenud allergilisi reaktsioone, nagu hüpersalivatsioon, keele turse, urtikaaria, tahhükardia, limaskestade hüpereemia ja nahaaluse koe turse. Nende nähtude esinemisel tuleb nõu pidada loomaarstiga.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Hobune.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Suukaudseks kasutamiseks. Ühekordseks manustamiseks.

200 µg ivermektiini ja 1,5 mg prasikvanteeli kg kehamassi kohta, mis vastab 1,07 g pastale 100 kg kehamassi kohta.

Õige annuse manustamise tagamiseks tuleb kehamass määrata nii täpselt kui võimalik ja valida süstla õige jaotis, sest alaannustamine võib põhjustada anthelmintiliste ravimite vastase resistentsuse riski suurenemist.

Esimene jaotis annab piisavalt pastat 50 kg kehamassiga looma ravimiseks.

Iga järgmine jaotis annab piisavalt pastat 50 kg kehamassiga looma ravimiseks. Süstal tuleb kohandada väljaarvutatud annuse jaoks. Selleks paigutada kolvil olev rõngas sobivasse kohta.

Süstal sisaldab 7,49 g pastat ja annab piisavalt pastat 700 kg kehamassiga looma raviks soovitatavas annuses.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Enne manustamist kohandada süstal väljaarvutatud annuse jaoks. Selleks paigutada kolvil olev rõngas sobivasse kohta. Pasta manustada suu kaudu. Asetada süstla otsik hobuse suhu hammastevahelisest vahemikust ning manustada keele tagaosale vajalik kogus pastat. Looma suus ei tohi leiduda toitu. Kohe pärast manustamist tõsta paariks sekundiks hobuse pead, et tagada annuse allaneelamine.

Loomaarst annab sobivate annustamisprogrammide ja karja ravi kohta nõu, et saavutada adekvaatne parasiitide kontroll nii paelusside kui ka ümarusside infestatsioonide osas.

KEELUAEG

Hobune:

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva.

Ei ole lubatud kasutamiseks hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Pärast kasutamist asetada kork tagasi ja hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstlal pärast „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse väljakujunemiseks ning võivad tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist:

• liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi vältel;
• alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest, ravimi annustamisveast või annustamisvahendi (kui on) puudulikust kalibreerimisest.

Kliinilise anthelminikumiresistentsuse kahtlusel tuleb teha vastavad uuringud (nt. test parasiidimunade arvu vähenemisele väljaheidetest). Kui test kinnitab resistentsust antud anthelmintikumi suhtes, tuleb kasutada mõnda teise farmakoloogilisse klassi kuuluvat ning teistsuguse toimemehhanismiga anthelmintikumi.

Paljudes riikides (sealhulgas Euroopa Liidu liikmesriikides) on hobustel täheldatud ümarusside (Parascaris equorum) resistentsust ivermektiini (kuulub avermektiinide hulka) suhtes. Seetõttu peab selle preparaadi kasutamine põhinema riiklikul (piirkondlikul, farmipõhisel) epidemioloogilisel informatsioonil nematoodide tundlikkuse kohta ning soovitustel, kuidas piirata edasist resistentsuse teket anthelmintikumide suhtes.

Kõik loomaliigid ei pruugi avermektiine hästi taluda. Ravimi talumatuse juhtudest on teatatud koertel, eriti kollidel, vana-inglise lambakoertel ja nendega suguluses olevatel tõugudel ning ristanditel, aga ka meri- ja maismaakilpkonnadel.

Koertel ja kassidel ei tohi võimalike ivermektiini toksilisusega seotud kõrvaltoimete tõttu lasta mahaläinud pastat alla neelata ega võimaldada neile ligipääsu kasutatud süstaldele.

Kuna paelussinfestatsioon ei esine tõenäoliselt alla kahe kuu vanustel hobustel, ei peeta sellest vanusest nooremate varssade ravi vajalikuks.

Tiinus ja laktatsioon

Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Taluvusuuringus varssadel alates 2. elunädalast kuni viis korda soovitatavat annust ületavate annustega ei täheldatud mitte mingeid kõrvaltoimeid.

Ohutusuuringutes, milles märadele manustati kolm korda soovitatavat annust ületavaid annuseid 14-päevaste intervallidega kogu tiinuse ja laktatsiooni ajal, ei täheldatud mitte ühtegi aborti ega kõrvaltoimeid tiinusele, poegimisele ja märade üldisele tervisele, samuti ei täheldatud varssadel normist kõrvalekaldeid.

Ohutusuuringutes, milles täkkudele manustati kolm korda soovitatavat annust ületavaid annuseid, ei täheldatud mingeid kõrvaltoimeid sigimisjõudlusele.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast kasutamist pesta käed.

Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.

Vältida silma sattumist, sest ravim võib põhjustada silmade ärritust. Juhuslikul silma sattumisel loputada kohe rohke veega.

Juhuslikul ravimi allaneelamisel või silmaärrituse korral pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

ÄÄRMISELT OHTLIK KALADELE JA TEISELE VEEORGANISMIDELE. Ravimit või kasutatud süstlaid ei tohi visata pinnavette ega kraavidesse.

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

November 2018

LISAINFO

Suukaudne pasta on müügil järgmistes pakendi suurustes:

• 1 pappkarp, milles on 1 × 7,49 g suusüstal
• 1 pappkarp, milles on 2 × 7,49 g suusüstalt
• 1 pappkarp, milles on 12 × 7,49 g suusüstalt
• 1 pappkarp, milles on 40 × 7,49 g suusüstalt
• 1 pappkarp, milles on 48 × 7,49 g suusüstalt
• 1 pappkarp, milles on 50 × 7,49 g suusüstalt

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.