Noroclav injection - süstesuspensioon (140mg +35mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Noroclav Injection, 140 mg + 35 mg/ml süstesuspensioon veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co Down

BT35 6JP, Ühendkuningriik

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Noroclav Injection, 140 mg + 35 mg/ml süstesuspensioon veistele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320), butüülhüdroksütolueen (E321), propüleenglükooldikaprülaat/dikapraat (Estol 1526).

Valkjas suspensioon.

NÄIDUSTUS(ED)

Amoksitsilliinile või amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi.

Kasutusala: hingamisteede infektsioonid, pehmete kudede infektsioonid, metriit, mastiit, liigesepõletikud, sõrahaigused, abstsessid.

Kliiniliselt oluline toimespekter:

Grampositiivsed bakterid:

Actinomyces bovis

Bacillus anthracis

Clostridium spp

Corynebacterium

Staphylococcus spp (kaasaarvatud -laktamaasiβ produtseerivad tüved)

Streptococcus spp

Gramnegatiivsed bakterid:

Actinobacillus lignieresi

Bacteroides (kaasaarvatud -laktamaasiβ produtseerivad tüved)

Campylobacter spp

Escherichia coli (kaasaarvatud -laktamaasiβ produtseerivad tüved)

Fusobacterium necrophorum

Histophilus

Klebsiella

Moraxella

Pasteurella spp

Proteus

Salmonella spp (kaasaarvatud -laktamaasiβ produtseerivad tüved)

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel, liivahiirtel. Ettevaatust kasutamisega teistel taimtoidulistel väikeloomadel.

Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ükskõik millise abiaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Preparaadi manustamisel võib mõnikord tekkida valu süstekohal ja/või lokaalne koereaktsioon. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Ainult intramuskulaarseks manustamiseks.

Tavaline annus on 8,75 mg kombineeritud toimeainet kg kehamassi kohta, mis vastab 7 mg amoksitsilliinile ja 1,75 mg klavulaanhappele kg kehamassi kohta (1 ml preparaati 20 kg kehamassi kohta) üks kord päevas 3...5 päeva jooksul.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Enne kasutamist hoolikalt loksutada.

Pärast manustamist süstekohta kergelt masseerida.

KEELUAJAD

Lihale ja söödavatele kudedele: 42 päeva.

Piimale:80 tundi.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul, arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.

Klavulaanhape on niiskustundlik. Vee sattumine ravimipudelisse tekitab tumepruuni sette. Selliselt saastunud preparaati ei tohi kasutada, sest ravimi efektiivsus on tunduvalt vähenenud.

Hoiduda vee sattumisest ravimipudelisse. Preparaadi manustamisel kasutada täiesti kuiva süstalt. Kuivatada pudeli kork enne järgmise annuse võtmist.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.

Mitte käsitseda seda preparaati, kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega. Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik soovitatud ettevaatusabinõud. Pärast kasutamist pesta käed.

Kui teil tekivad pärast preparaadiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve, pöörduda

arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse ning hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.

Kasutamine tiinuse perioodil:

Lubatud kasutada tiinuse ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Ei ole teada.

Üleannustamine:

Noroclav Injection on madala toksilisusega ja parenteraalsel manustamisel hästi talutav.

Peale süstekoha reaktsioonide, mis võivad esineda harva ka ettenähtud annuste manustamisel, ei ole juhuslikul üleannustamisel teisi kõrvaltoimeid täheldatud.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Detsember 2015

LISAINFO

Pakendi suurused: 50 ml

100 ml

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

AS Magnum Veterinaaria

Vae 16, Laagri

Harjumaa 76401

Eesti

Tel. 650 1920

E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.