Nobilis rt+ibmulti+nd+eds - süsteemulsioon (1annust) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Adjuvant:

Vedel parafiin: 215 mg

Abiaine:

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süsteemulsioon (vesi-õlis).

Valge kuni peaaegu valge õline emulsioon.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Kana (sugukanad ja munakanad).

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Sugu- ja munakanade aktiivseks immuniseerimiseks:

• lindude nakkava bronhiidi viiruse Massachusettsi serotüübi põhjustatud nakkuse vähendamiseks ja munatoodangu languse ennetamiseks;
• lindude nakkava bronhiidi viiruse serotüübi D274/D207 põhjustatud munatoodangu languse ja munakoore defektide vähendamiseks;
• Newcastle`i haiguse viiruse põhjustatud nakkuse vähendamiseks;
• lindude rinotrahheiidi viirusega (lindude kopsuviirusega) seotud respiratoorsete haigusnähtude ennetamiseks ja munatoodangu languse ning munakoore defektide vähendamiseks;
• EDS’76 viirusega seotud munatoodangu languse ja munakoore defektide vähendamiseks. Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.

Immuunsuse kestus: üks munemisperiood.

.Vastunäidustused

Ei ole.

.Erihoiatused

Ei ole.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineerida ainult terveid linde.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Kasutajale:

See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.

Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.

Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.

Arstile:

See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Süstekohal võib kahe nädala jooksul täheldada kerget mööduvat turset.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Mitte kasutada munevatel lindudel ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

.Annustamine ja manustamisviis

Vaktsiini Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS tuleb lindudele manustada ligikaudu 14-20 nädala vanuses, kuid mitte hiljem kui 4 nädalat enne oodatavat munemisperioodi algust.

Juhul kui lindude esmasel vaktsineerimisel lindude nakkava bronhiidi, lindude rinotraheiidi ja Newcastle`i haiguse vastu kasutati elusvaktsiine, tuleb Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS manustada vähemalt 4 nädalat pärast elusvaktsiinide manustamist.

Igale linnule tuleb manustada 0,5 ml vaktsiini intramuskulaarselt reie- või rinnalihasesse. Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15...25°C).

Loksutada pudelit tugevalt enne kasutamist ja regulaarselt kasutamise ajal. Veenduda vaktsineerimisvahendite puhtuses ja steriilsuses enne kasutamist.

Mitte kasutada vaktsineerimiseks kummiosadega vahendeid, kuna abiaine võib kahjustada teatud tüüpi kummi.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Kahekordse annuse manustamise järgselt tekkivad reaktsioonid ei erine neist, mida täheldatakse ühe annuse manustamise järel.

. Keeluaeg (-ajad)

0 päeva.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid ATCvet kood: QI01AA18

Antigeenid on inaktiveeritud formaliiniga või β-propriolaktooniga ja suspendeeritud vesi-õlis adjuvantemulsiooni vesifaasis immuunvastuse pikendamiseks.

Vaktsiin on näidustatud aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks lindude rinotrahheiidi viiruse, nakkava bronhiidi viiruse Massachusettsi ja D274/D207 serotüüpide ning Newcastle`i haiguse ja munatoodangu languse sündroomi `76 suhtes.

Tõhusam immuunvastus saadakse preparaadi kasutamisel kordusvaktsineerimiseks pärast lindude esmast vaktsineerimist nakkava bronhiidi, rinotrahheiidi ja Newcastle`i haiguse vastu elusvaktsiinidega, kui need on saadaval. Esmane vaktsineerimine munatoodangu languse sündroomi vastase elusvaktsiiniga ei ole vajalik. Parimad tulemused saadakse kui vaktsineerimine inaktiveeritud vaktsiiniga toimub vähemalt 4 nädalat pärast elusvaktsiini esmast manustamist.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Polüsorbaat 80

Sorbitaanmonooleaat

Glütsiin

Süstevesi

.Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Pärast korgi läbistamist kasutada 3 tunni jooksul.

.Säilitamise eritingimused

Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Hoida valguse eest kaitstult. Mitte lasta külmuda.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Polüetüleentereftalaadist (PET) viaal, mis on suletud nitriilkummist korgiga ja kaetud värvikoodiga alumiiniumkapsliga. Viaal sisaldab 250 ml (500 annust) või 500 ml (1000 annust) vaktsiini.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 5.05.2015

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Mai 2015

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.