Nobilis rismavac + ca126 - süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti (1annus 0.2ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Nobilis Rismavac+CA126, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti.

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 annus sisaldab:

Toimeained:

kanade elus herpesviiruse tüve CVI-988 kalkuni elus herpesviiruse tüve FC-126

* pfu- laiku moodustav ühik (plaque forming unit)

Abiaine:

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Kana.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Ühe päeva vanuste kanatibude vaktsineerimine Mareki haiguse vastu.

.Vastunäidustused

Ei ole.

.Erihoiatused

Ei ole.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Mitte vaktsineerida haigeid linde.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Manustaja peab olema ettevaatlik vedela lämmastiku ja väga madalal temperatuuril olevate esemete käsitsemisel. Järsu temperatuuri muutuse tõttu võivad ampullid puruneda. Ohutuse tagamiseks kanda isiklikke kaitsevahendeid: kaitsekindaid ja –maski.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Ei ole.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Mitte kasutada munevatel lindudel.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

.Annustamine ja manustamisviis

1. Manustada 0,2 ml (vähemalt 3,0 log10 pfu elusat kanade herpesviiruse tüve CVI-988 ja 3,0 log10 pfu elusat kalkuni herpesviiruse tüve FC-126) linnu kohta ühe päeva vanuselt intramuskulaarselt reide või subkutaanselt kaela.

Vaktsiini ettevalmistamine

STERILISEERIDA VAKTSINEERIMISVAHENDEID KEETMISEGA 20 MINUTI JOOKSUL VÕI AUTOKLAAVIDES (15 MIN TEMPERATUURIL 121°C). MITTE KASUTADA KEEMILISI DESINFEKTANTE!

1. Vajaliku arvu annuste saamiseks tuleb üks ampull vaktsiini lahustada vajalikus koguses steriilses lahustis rakupõhiste kodulinnuvaktsiinide jaoks. Näiteks: 1000

annuse vaktsiini lahustamiseks on vajalik 200 ml lahustit.

1. Enne ampulli väljavõtmist vedelast lämmastikust panna kätte kaitsekindad, kanda pikkade varrukatega riietust ja kasutada kaitsemaski või kaitseprille. Ohtlik on nii vedela lämmastiku kui vaktsiini sisaldava ampulli käsitsemine.
2. Võtta hoidikust vaid üks ampull, mis koheselt ära kasutatakse. Pärast vajaliku ampulli väljavõtmist asetada hoidik ülejäänud ampullidega koheselt tagasi vedelasse lämmastikku.
3. Soojendada ampull kiiresti veenõus toatemperatuurile. Mitte kasutada sulatamiseks kuuma või jääkülma vett. Kuivatada ampull ja segada sisu raputades ühtlaseks. Murda ampulli kael ja tegutseda järgnevalt.

ETTEVAATUST: Ampullid võivad puruneda pärast järsku temperatuuri muutust.

1. Eemaldada ampulli sisu steriilse 5…10 ml süstla ja 1 mm (18 gauge) nõela abil.
2. Torgata nõel läbi lahusti pudeli korgi ja tõmmata aeglaselt süstlasse lahustit.

TÄHELEPANU: lahusti peab segamise hetkel olema toatemperatuuril (15…25 °C).

1. Lasta süstla sisu aeglaselt pudeli seina mööda valguda ülejäänud lahusti sisse. Loksutada pudelit ettevaatlikult vaktsiini täieliku segunemiseni. Võtta veelkord süstlasse lahustit ja loputada sellega ampulli. Sisestada loputis lahusti pudelisse. Eemaldada süstal.
2. Täita steriilne automaatsüstal vaktsiiniga ja seadistada süstal 0,2 ml annusele.
3. Vaktsiin on kasutuskõlblik.

Vaktsineerimine

Vaktsiin manustatakse subkutaanselt kaela või intramuskulaarselt reide. Annus on 0,2 ml linnu kohta. Vaktsiini pudelit tuleb hoida jäävannis ja sageli liigutada

Pudeli sisu tuleb ära kasutada 2 tunni jooksul pärast vaktsiini kokkusegamist. Pärast vaktsineerimist tuleb vaktsiini jäägid hävitada!

.Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

10-kordsel üleannustamisel tunnused puuduvad.

.Keeluaeg (-ajad)

0 päeva.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid, ATCvet kood: QI01AD03

Elusvaktsiin kanade aktiivseks immuniseerimiseks Mareki haiguse vastu.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Stabiliseeriv lahus.

.Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.

.Kõlblikkusaeg

Vaktsiin:

Vedelas lämmastikus: 4 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi, temperatuuril 2…8 °C.

Lahusti:

II tüüpi klaasviaalid, polüetüleenkotid: 3 aastat. Mitmekihilised plastikust kotid: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheselt kasutamiseks.

.Säilitamise eritingimused

Hoida ja transportida külmutatult, vedelas lämmastikus (-196 °C)

Pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: hoida temperatuuril 2…8 °C. Lahusti:

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Vaktsiin:

I tüübi hüdrolüütilisest klaasist ampullid, mis sisaldavad süstesuspensiooni kontsentraati. Ampullid on suletud leegis sulatamisega.

Pakend: 1000, 2000, 4000 või 5000 annust ampullis. Lahusti:

II tüüpi klaasist viaalid 200 ml, 400 ml ja 500 ml Polüetüleenkotid 200, 400, 500, 600, 800 ,1000 ja 1200ml.

Mitmekihilised plastikust kotid 200, 400, 500, 600, 800 ja 1000 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas vastava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.

MÜÜGILOA HOIDJA

Intervet International B. V. Wim de Körverstr. 35 5831 AN Boxmeer Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2004

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.07.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

mai 2017

TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

EI RAKENDATA