Nobilis rismavac - süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti (1000tcid50 1annust) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Nobilis Rismavac, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 annus sisaldab:

Toimeaine:

Kanade elus herpes viiruse tüve CVI988 vähemalt 3,0 log10 TCID* * TCID- koekultuuri 50% nakatav annus

Abiaine:

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Kana.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Kanade vaktsineerimine Mareki haiguse vastu.

.Vastunäidustused

Ei ole.

.Erihoiatused

Ei ole.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Mitte vaktsineerida haigeid linde.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Kasutaja peab olema ettevaatlik vedela lämmastiku ja väga madalal temperatuuril olevate esemete käsitsemisel. Järsu temperatuuri muutuse tõttu võivad ampullid puruneda. Ohutuse tagamiseks tuleb kanda kaitsekindaid ja –maski.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Ei ole.

.Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni või munemise perioodil

Mitte kasutada munevatel lindudel.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega. Seetõttu tuleb selle ravimi kasutamine enne või pärast ükskõik milliste veterinaarravimit, otsustada igal erinval juhul eraldi.

.Annustamine ja manustamisviis

1. Manustada 0,2 ml vaktsiini (vähemalt 3,0 log10 TCID) linnu kohta ühe päeva vanuselt intramuskulaarselt reide või subkutaanselt kaela.

VAKTSINEERIMISVAHENDEID STERILISEERIDA KEETMISEGA 20 MINUTI JOOKSUL VÕI AUTOKLAAVIDES (15 MIN TEMPERATUURIL 121 °C). MITTE KASUTADA KEEMILISI DESINFEKTANTE!

1. Enne ampulli väljavõtmist vedelast lämmastikust panna kätte kaitsekindad ja näo ette kaitsemask. Ampulli hoidikust välja võttes hoida kinnastatud käe peopesi eemal kehast ja näost. Nii vedela lämmastiku kui vaktsiini käitlemine kujutavad endast võimalikku ohtu.
2. Võtta hoidikust vaid üks ampull, mis koheselt ära kasutatakse. Pärast vajaliku ampulli väljavõtmist asetada hoidik ülejäänud ampullidega koheselt tagasi vedelasse lämmastikku.
3. Soojendada ampull kiiresti veenõus toatemperatuurile. Mitte kasutada sulatamiseks kuuma või jääkülma vett. Kuivatada ampull ja segada sisu raputades ühtlaseks. Murda ampulli kael ja tegutseda järgnevalt.
4. Vajaliku arvu annuste saamiseks tuleb üks ampull vaktsiini lahustada vajalikus koguses lahustis (selleks ettenähtud lahusti rakupõhiste kodulinnuvaktsiinide jaoks). Näiteks: 1000 annuse vaktsiini lahustamiseks on vajalik 200 ml lahustit.
5. Ettevaatust: ampullid purunevad pärast järsku temperatuuri muutust.
6. Eemaldada ampulli sisu steriilse 5…10 ml süstla ja 1 mm nõela abil.
7. Torgata nõel läbi lahusti pudeli korgi ja tõmmata aeglaselt süstlasse lahustit.
8. Tähelepanu: lahusti peab segamise hetkel olema toatemperatuuril.
9. Lasta süstla sisu aeglaselt pudeli seina mööda valguda ülejäänud lahusti sisse. Loksutada pudelit ettevaatlikult vaktsiini täieliku segunemiseni. Võtta veelkord süstlasse lahustit ja loputada sellega ampulli. Sisestada loputis lahusti pudelisse. Eemaldada süstal.
10. Täita steriilne automaatsüstal vaktsiiniga ja seadistada süstal 0,2 ml annusele.

Vaktsiini pudelit hoida jäävannis ja sageli liigutada.

Pudeli sisu tuleb ära kasutada 2 tunni jooksul pärast vaktsiini kokkusegamist. Pärast vaktsineerimist tuleb vaktsiini jäägid hävitada!

Kasutada vaid vaktsiini, mis on sulatatud vahetult enne kasutamist.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Üleannustamisel ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.

. Keeluaeg (-ajad)

0 päeva.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, elusviirusvaktsiin, ATCvet kood: QI01AD03

Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks Mareki haiguse vastu.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Vaktsiin:

Kasvusööde

Vasikaseerum

DMSO

Lahusti:

Sahharoos

Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin

Kaaliumdivesinikfosfaat

Fenoolsulfoonftaleiin

Süstevesi

.Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega väljaarvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.

.Kõlblikkusaeg

Vaktsiin:

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi, temperatuuril 2…8 °C.

Lahusti:

II tüüpi klaasviaalid, polüetüleenkotid: 3 aastat. Mitmekihilised plastikust kotid: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheselt kasutamiseks.

.Säilitamise eritingimused

Vaktsiin:

Hoida ja transportida külmutatult, vedelas lämmastikus (-196 °C).

Pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: hoida temperatuuril 2…8 °C. Lahusti:

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Vaktsiin:

I tüübi hüdrolüütilisest klaasist ampullid, mis sisaldavad süstesuspensiooni kontsentraati. Ampullid on suletud leegis sulatamisega.

Pakend: 1000, 2000, 4000 või 5000 annust ampullis. Lahusti:

II tüüpi klaasist viaalid 200 ml,400 ml ja 500 ml

Polüetüleenkotid 200, 400, 500, 600, 800 ,1000 ja 1200ml.

Mitmekihilised plastikust kotid 200, 400, 500, 600, 800 ja 1000 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.

MÜÜGILOA HOIDJA

Intervet International B. V. Wim de Körverstr. 35 5831 AN Boxmeer Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügioa väljastamise kuupäev:05.12.2003

Müügioa viimase uuendamise kuupäev: 11.07.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

mai 2017

TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.