Nobilis ib+nd+eds - süsteemulsioon (1annus +1annus +1annus 0.5ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
B. PAKENDI INFOLEHT
PAKENDI INFOLEHT
Nobilis IB+ND+EDS
- MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii väljastamise eest vastutav tootja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Holland
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis IB+ND+EDS
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeaine(d): |
|
|
|
Üks doos (0,5 ml) sisaldab: |
|
|
|
Lindude nakkava bronhiidi viiruse tüve M41 antigeeni: | > 6,0 log2 HI* ühikut. | ||
Munatoodangu languse sündroom ´76 (Egg Drop Syndrome 76) antigeeni: | > 6,5 log2 HI* ühikut. | ||
Newcastle’i haiguse viiruse antigeeni: |
| > 4 log2 HI* ühikut. | |
1/50 doosi kohta (või >50 PD50 ühikut doosi kohta vastavalt Euroopa Farmakopöale) | |||
* HI ühik – hemaglutinatsiooni inhibeeriv ühik |
|
| |
Adjuvant(adjuvandid): |
|
|
|
Kerge vedel parafiin | 430 mg/ml |
|
|
NÄIDUSTUS(ED)
Muna- ja sugukanade vaktsineerimine haiguste vastu, mida põhjustavad lindude nakkava bronhiidi viiruse Massachusettsi serotüüp, Newcastle’i haiguse viirus ja munatoodangu languse sündroom `76 viirus.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
KÕRVALTOIMED
Tervetel lindudel ei esine kliinilisi reaktsioone. Mõningatel juhtudel võib süstekohal mõne nädala jooksul pärast süstimist esineda kerget turset.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
LOOMALIIGID
Kana.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Manustada igale linnule 0,5 ml vaktsiini intramuskulaarselt reie- või rinnalihasesse või subkutaanselt kaela alumisse ossa.
Soovituslik vaktsineerimisprogramm
Nobilis IB+ND+EDS tuleb manustada lindudele 16-20 nädala vanuses, kuid mitte vähem kui 4 nädalat enne oodatavat munemisperioodi algust.
Optimaalse toime saavutamiseks tuleks linde esmalt vaktsineerida elusvaktsiiniga lindude nakkava bronhiidi ja Newcastle’i haiguse vastu.
Revaktsineerimine inaktiveeritud vaktsiiniga viia läbi mitte varem kui 4 nädalat, soovitavalt 6 või enam nädalat pärast esmast vaktsineerimist elusvaktsiiniga.
Munatoodangu languse sündroom ´76 puhul ei ole esmast vaktsineerimist vaja.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Enne kasutamist tuleb vaktsiinil lasta soojeneda toatemperatuurini (15…25 °C). Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Loksutada pudelit tugevalt enne kasutamist
KEELUAJAD
0 päeva.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida külmkapis (2°C … 8°C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida kaitstult valguse eest.
Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 3 tundi.
ERIHOIATUSED
Vaktsineerida ainult terveid linde.
Kasutajale:
Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui oled juhuslikult endale preparaati süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.
Arstile:
Ravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik ravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
November 2010
LISAINFO
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole.
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis IB+ND+EDS
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Üks doos (0,5 ml) sisaldab: |
|
|
| |
Lindude nakkava bronhiidi viiruse tüve M41 antigeeni: | > 6,0 log2 HI* ühikut. | |||
Munatoodangu languse sündroom ’76 (Egg Drop Syndrome 76) antigeeni: | > 6,5 log2 HI* ühikut. | |||
Newcastle’i haiguse viiruse antigeeni: |
| > 4 log2 HI* ühikut. | ||
1/50 doosi kohta (või >50 PD50 ühikut doosi kohta vastavalt Euroopa Farmakopöale) | ||||
* HI ühik – hemaglutinatsiooni inhibeeriv ühik |
|
| ||
Adjuvant(adjuvandid): |
|
|
| |
Kerge vedel parafiin | 430 mg/ml |
|
| |
|
|
|
|
|
3. | RAVIMVORM |
|
|
|
Süsteemulsioon.
PAKENDI SUURUS(ED)
500 ml (1000 doosi).
LOOMALIIGID
Kana.
NÄIDUSTUS(ED)
Kanade vaktsineerimine haiguste vastu, mida põhjustavad lindude nakkava bronhiidi viiruse Massachusettsi serotüüp, Newcastle’i haiguse viirus ja munatoodangu languse sündroom `76 viirus.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
0,5 ml (doos) intramuskulaarseks või subkutaanseks manustamiseks Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
KEELUAJAD
Keeluajad: 0 päeva.
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Enne kasutamist tuleb vaktsiinil lasta soojeneda toatemperatuurini (15…25 °C). Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Loksutada pudelit tugevalt enne kasutamist Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Juhuslik enesele süstimine on ohtlik– enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni{kuu/aasta}
Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist 3 tundi.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida külmkapis (2°C … 8°C ).
Mitte lasta külmuda.
Hoida kaitstult valguse eest.
- ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
13. MÄRGE ”AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” ” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Ainult veterinaarseks kasutamiseks─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Holland
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Partii {number}