Nobilis gumboro 228e - lüofilisaat joogivees manustamiseks (100eid50 1annust) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Nobilis Gumboro 228E, lüofilisaat joogivees manustamiseks kanadele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Toimeaine:

Üks annus sisaldab vähemalt 102,0 EID* elusat lindude nakkava bursiidi (Gumboro haiguse) viiruse tüve 228E.

*EID50 – 50% embrüoid nakatav annus

Abiained:

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Lüofilisaat joogivees manustamiseks.

Helepruun/punakaspruun pulber.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Kana

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Kanade aktiivne immuniseerimine kanade nakkava bursiidi (Gumboro haiguse) vastu. Immuunsuse teke: 1 nädal pärast vaktsineerimist.

Immuunsuse kestus: vastuvõtliku ajaperioodi jooksul (3. kuni 6. elunädal).

.Vastunäidustused

Mitte vaktsineerida haigeid linde.

.Erihoiatused

Vältida vaktsiiniviiruse levikut vaktsineeritud lindudelt vaktsineerimata lindudele.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Pesta ja desinfitseerida käed ja töövahendid pärast vaktsineerimist.

Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale, allaneelamisel või sattumisel nahale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Vaktsiin avaldab mööduvat mõju Fabriciuse paunale, kuid see ei kutsu esile immuunsupressiooni.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Munevad kanad:

Mitte kasutada munevatel lindudel ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

.Annustamine ja manustamisviis

annus vaktsiini, vähemalt 102,0 EID50 linnu kohta manustada joogiveega.

Manustamine:

Vaktsiini lahustamiseks kasutada puhast, jahedat, kloreerimata, võimalikult vähese rauasisaldusega vett. Vee kogus sõltub lindude vanusest ja pidamissüsteemist. Joogiveesüsteem peab olema puhas ja ei tohi sisaldada desinfitseerivaid aineid. Vaktsiin lahustada sellises koguses vees, mille linnud tarbivad ära u. 2 tunni jooksul so ca 20-30 liitrit vett 1000 vaktsiiniannuse kohta. Segada hoolikalt kuni vaktsiin on täielikult lahustunud. Kindlustamaks vaktsiini tarbimist 2 tunni jooksul soovitatakse piirata lindude ligipääsu joogiveele 1…2 tundi enne vaktsineerimist.

Vaktsineerimisskeem:

Lindude vaktsineerimisaeg sõltub maternaalsete antikehade tiitrist, linnutõust ja tüübist (broiler/munakana) ja sugukanade vaktsineerimisskeemist (elusvaktsiin/surmatud vaktsiin). Soovituslik vaktsineerimisaeg:

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

• ainult Gumboro haiguse (IBD) elusvaktsiiniga vaktsineeritud sugukanadelt saadud broilerid: 7…14. elupäeval.
• ainult Gumboro haiguse (IBD) elusvaktsiiniga vaktsineeritud sugukanadelt saadud munakanad: 14…21. elupäeval.
• Gumboro haiguse (IBD) surmatud viirusvaktsiiniga vaktsineeritud sugukanadelt saadud broilerid: 14…17. elupäeval.
• Gumboro haiguse (IBD) surmatud viirusvaktsiiniga vaktsineeritud sugukanadelt saadud munakanad: 21…28. elupäeval.

Vaktsiin avaldab mööduvat mõju Fabriciuse paunale, kuid on tõestatud, et see ei põhjusta immunosupressiooni.

. Keeluaeg (-ajad)

0 päeva.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid ATCvet kood: QI01AD09

Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks lindude nakkava bursiidi viiruse vastu.

Vaktsiin sisaldab elusat nõrgestatud külmkuivatatud IBD viiruse tüve 228E. Võimaldab varasemat vaktsineerimist ka maternaalsete antikehade taustal.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Sahharoos

Veise seerumi albumiin Ühealuseline kaaliumfosfaat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumglutamaat Gentamütsiinsulfaat Süstevesi

.Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

Joogiveesüsteem peab olema puhas ega tohi sisaldada desinfitseerivaid aineid.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

.Säilitamise eritingimused

Hoida külmkapis (2 °C – 8 °C).

Hoida valguse eest kaitstult.

Mitte lasta külmuda.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

I tüübi hüdrolüütilisest klaasviaal, mis sisaldab lüofiliseeritud vaktsiini. Viaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud kodeeritud alumiiniumkattega.

Pakend: 1000 annust viaalis, 10 viaali karbis. 2500 annust viaalis, 10 viaali karbis. 5000 annust viaalis, 10 viaali karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.

MÜÜGILOA HOIDJA

Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 05.12.2003

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

September 2018

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

KUULUVUS: Retseptiravim