Neopen - süstesuspensioon (200mg +100mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Neopen, süstesuspensioon

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

Nl-5831 AN Boxmeer

Holland

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions

Via Nettunense km 20,300 04011 Aprilia (LT) Itaalia

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Neopen.

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine(d):

1 ml süstesuspensiooni sisaldab:

Abiained:

Metüülparahüdroksübensoaat, naatriumformaldehüüdsulfoksülaat

NÄIDUSTUS(ED)

Bensüülpenitsilliinile ja neomütsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud haiguste raviks. Kasutusalad:

hingamisteede haigused, mastiit,

endometriit,

liigesepõletikud, sõra- ja nahapõletikud

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte manustada loomadele, kellel esineb ülitundlikkus β-laktaamantibiootikumide või aminoglükosiidide vastu.

Mitte manustada intravenoosselt.

KÕRVALTOIMED

Mõlemad antibiootikumid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.

Hobustel võib harva ilmneda pärast manustamist süstekoha turse, mis kaob iseenesest.

Prokaiinbensüülpenitsilliini sisaldavate ravimite manustamine võib sigadel mõnikord esile kutsuda ajutist palavikku, oksendamist, värisemist, loidust ja koordinatsioonihäireid. Samuti on täheldatud harvadel juhtudel tiinete emiste nurisünnitust.

Neomütsiin võib pikaajaliselt suurtes doosides manustatuna põhjustada ototoksilisust ja nefrotoksilisust. Neomütsiini manustamine suurtes doosides võib põhjustada neuromuskulaarset blokaadi, eriti kui manustatakse koos anesteetikumidega.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Hobune, veis, siga, lammas, koer, kass.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

Enne kasutamist loksutada korralikult. Hobune, veis, lammas ja siga:

Intramuskulaarne manustamine: 5 mg neomütsiini + 10 mg prokaiinbensüülpenitsilliini kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml Neopen´ile 20 kg kehamassi kohta kuni 3 päeva.

Koer, kass:

Intramuskulaarne või subkutaanne manustamine: 1 ml 10 kg kehamassi kohta. Manustamise intervall 24 tundi. Ravikuuri maksimaalne pikkus 3 päeva.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Lammas:

Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Mitte kasutada lammaste raviks, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

Hobune:

Mitte kasutada hobustel, kelle liha plaanitakse tarvitada inimtoiduks.

Koer, kass:

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2°C...8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Kõikide loomaliikide puhul:

Mitte manustada loomadele, kellel esineb ülitundlikkus β-laktaamantibiootikumide või aminoglükosiidide suhtes.

Mitte manustada intravenoosselt.

Hobused:

Hobustel võib harva ilmneda pärast manustamist süstekoha turse, mis kaob iseenesest.

Sead:

Prokaiinbensüülpenitsilliini sisaldavate ravimite manustamine võib sigadel mõnikord esile kutsuda ajutist palavikku, oksendamist, värisemist, loidust ja koordinatsioonihäireid. Samuti on täheldatud harvadel juhtudel tiinete emiste nurisünnitust.

Ravimit tuleb kasutada vastavalt antibiootikumi tundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ravikuuri kordamisel mitte manustada preparaati samasse süstekohta. Neopeni mitte manustada kauem kui 3 päeva.

Inimesed, kes on β-laktaamantibiootikumide või aminoglükosiidide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Mitte kasutada samaaegselt teiste veterinaarravimitega.

Üleannustamine:

Bensüülpenitsilliini puhul:

Bensüülpenitsilliin on suhteliselt vähetoksiline. Ka suured doosid ei kutsu esile toksilisi mõjusid. Ainukeseks riskiks loomadele, kellele manustatakse bensüülpenitsilliini ja teisi β- laktaamantibiootikume, on anafülaktiline šokk. Loomadel, kes on ülitundlikud β- laktaamantibiootikumi suhtes, võivad tekkida tõsised ülitundlikkusreaktsioonid. See seisund mõjutab nii hingamissüsteemi kui ka veresoonkonda (hingeldus, limaskestade turse, angioneurootiline turse, kardiovaskulaarne kollaps) ja võib lõppeda looma surmaga. Rakendada sümptomaatilist ravi.

Neomütsiini puhul:

Liiga suur neomütsiini doos võib esile kutsuda neuromuskulaarse blokaadi. Blokaad tekib väga harva ja võib esineda ainult juhul, kui neomütsiini manustatakse koos üldanesteetikumidega. Sümptomiteks on lihaste halvatus ja apnoe. Raviks rakendada kunstlikku ventileerimist ja sümptomaatilist ravi

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

detsember 2016

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole.