Nutriflex omega 56144 - infusiooniemulsioon - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nutriflex Omega 56/144
infusiooniemulsioon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
- Mis ravim on Nutriflex Omega 56/144 ja milleks seda kasutatakse
- Mida on vaja teada enne Nutriflex Omega 56/144 kasutamist
- Kuidas Nutriflex Omega 56/144 kasutada
- Võimalikud kõrvaltoimed
- Kuidas Nutriflex Omega 56/144 säilitada
- Pakendi sisu ja muu teave
- Mis ravim on Nutriflex Omega 56/144 ja milleks seda kasutatakse
Nutriflex Omega 56/144 sisaldab vedelikke ja aineid, nagu aminohapped, elektrolüüdid ja rasvhapped, mis on eluliselt tähtsad keha kasvamiseks või taastumiseks. See sisaldab ka enerigiat süsivesikute ja rasvade kujul.
Nutriflex Omega 56/144 manustatakse täiskasvanutele.
Teile manustatakse Nutriflex Omega 56/144, kui te ei ole ise võimeline normaalselt toituma. Selliseid olukordi on palju, nt operatsioonist, vigastustest või põletustest taastumine või kui teie organism ei suuda omastada toitu maost ja soolestikust.
Mida on vaja teada enne Nutriflex Omega 56/144 kasutamist
Ärge kasutage Nutriflex Omega 56/144,
●kui olete toimeainete, muna, maapähklite, sojaubade, kala või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
●seda ravimit ei tohi manustada vastsündinutele, imikutele ega alla 2 aasta vanustele lastele.
Samuti ärge kasutage Nutriflex Omega 56/144, kui teil esineb mõni järgmistest tervisehäiretest:
●eluohtlikud vereringeprobleemid, nt sellised, mis võivad esineda kollapsi- või šokiseisundis;
●südameinfarkt või insult;
●tõsised verehüübehäired, veritsusrisk (raskekujuline koagulopaatia, suurenenud kalduvus veritsusele);
●veresoonte ummistus trombide või rasvade tõttu (emboolia);
●raske maksapuudulikkus;
●takistatud sapivool (maksasisene sapipais);
●raske neerupuudulikkus neerude asendusravi puudumisel;
●häired keha soolade koostises;
●vedelikupuudus või liigne vedelikuhulk kehas;
●vesi kopsudes (kopsuturse);
●raske südamepuudulikkus;
●teatud ainevahetushäired, nt
– liiga palju lipiide (rasvad) veres;
01791.0BS0120J14
–kaasasündinud aminohapete ainevahetuse häired;
–ebanormaalselt kõrge suhkrusisaldus veres, mille kontrolli alla saamiseks on vaja enam kui 6 ühikut insuliini tunnis;
–ainevahetushäired, mis võivad esineda pärast operatsioone või vigastusi;
–ebaselge põhjusega kooma;
–kudede ebapiisav hapnikuvarustus;
–vere tavatult kõrge happelisus.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Nutriflex Omega 56/144 kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Palun informeerige oma arsti, kui
●teil on probleeme südame, maksa või neerudega;
●teil on teatud liiki ainevahetushäired, nt diabeet, vere rasvanäitude häired ja häired organismi vedelikusisalduses, soolade koostises või happe-aluse tasakaalus.
Selle ravimi manustamise ajal jälgitakse teid hoolikalt allergilise reaktsiooni esmaste ilmingute (nt palavik, külmavärinad, nahalööve või hingeldus) osas.
Teid jälgitakse ja analüüsitakse ka muu osas, nt tehakse erinevaid vereanalüüse, veendumaks, et teie organism saab manustatavate toitainetega korralikult hakkama.
Tervishoiutöötajad omakorda võtavad meetmed vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu tagamiseks teie organismis. Lisaks Nutriflex Omega 56/144’le manustatakse teile kõigi teie vajaduste rahuldamiseks muid toitaineid.
Lapsed
Ohutus ja efektiivsus üle 2 aasta vanustel lastel ei ole veel tõestatud. Andmed puuduvad.
Seda ravimit ei tohi anda vastsündinutele, imikutele ega alla 2 aasta vanustele lastele.
Muud ravimid ja Nutriflex Omega 56/144
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Nutriflex Omega 56/144’l võib esineda koostoimeid muude ravimitega. Palun öelge arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või saate ükskõik millist järgmistest ravimitest:
●insuliin;
●hepariin;
●ravimid, mis hoiavad ära soovimatuid verehüübeid, nt varfariin või teised kumariini derivaadid;
●uriinieritust suurendavad ravimid (diureetikumid);
●ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu või südameprobleemide raviks (AKE inhibiitorid ja angiotensiin-II-retseptori antagonistid);
●ravimid, mida kasutatakse elundisiirdamisel, nt tsüklosporiin ja takroliimus;
●põletikuvastased ravimid (kortikosteroidid);
●vedeliku tasakaalu häirivad hormoonpreparaadid (adrenokortikotroopne hormoon [AKTH]).
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Kui te olete rase, saate seda ravimit ainult juhul, kui teie arst või apteeker peab seda teie taastumiseks hädavajalikuks. Nutriflex Omega 56/144 kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
01791.0BS0120J14
Parenteraalsel toitmisel olevatel emadel ei soovitata imetada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Seda ravimit antakse üldjuhul lamavatele patsientidele, nt haiglas või kliinikus, mis välistab autojuhtimise või masinatega töötamise. Samas ei ole sel ravimil toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Kuidas Nutriflex Omega 56/144 kasutada
Seda ravimit manustatakse intravenoosselt infundeerides (tilgutiga) ehk läbi peenikese vooliku otse veeni. Seda ravimit manustatakse ainult suurde (tsentraalne) veeni. Parenteraalse toitekoti infundeerimise soovitatav kestus on kuni 24 tundi.
Teie arst või apteeker otsustab, kui palju ravimit te vajate ja kui kaua teie ravi selle ravimiga peab kestma.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Ohutus ja efektiivsus üle 2 aasta vanustel lastel ei ole veel tõestatud. Andmed puuduvad.
Seda ravimit ei tohi anda vastsündinutele, imikutele ega alla 2 aasta vanustele lastele..
Kui te kasutate Nutriflex Omega 56/144 rohkem kui ette nähtud
Kui teile manustatakse seda ravimit liiga suures koguses, võib teil tekkida nn „ülekoormussündroom” ja järgmised sümptomid:
●vedeliku kuhjumine ja elektrolüütide häired ;
●vesi kopsudes (kopsuturse);
●aminohapete kaotus uriiniga ja häired aminohappetasakaalus;
●oksendamine, iiveldus;
●külmavärinad;
●kõrge veresuhkrusisaldus;
●glükoos uriinis;
●vedelikupuudus;
●normaalsest palju suurema kontsentratsiooniga veri (hüperosmolaalsus);
●äärmiselt kõrgest veresuhkru tasemest tingitud teadvusehäired või teadvusekaotus;
●maksa suurenemine (hepatomegaalia) koos kollatõvega (ikterus) või ilma;
●põrna suurenemine (splenomegaalia);
●rasva ladestumine siseorganitesse;
●muutused maksafunktsiooni näitajates;
●vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia);
●vere valgeliblede arvu vähenemine (leukopeenia);
●trombotsüütide arvu vähenemine (trombotsütopeenia);
●ebaküpsete vere punaliblede arvu suurenemine (retikulotsütoos);
●vererakkude lagunemine (hemolüüs);
●veritsus või kalduvus veritsusele;
●verehüübimise häired (täheldatavad veritsusaja, hüübimisaja, protrombiiniaja jms muutustena);
●palavik;
●kõrge rasvasisaldus veres;
●teadvusekaotus.
Juhul, kui teil ilmnevad ükskõik millised neist sümptomitest, tuleb infusioon viivitamatult peatada.
01791.0BS0120J14
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Järgmised kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib ükskõik milline järgmine kõrvaltoime, öelge kohe oma arstile. Ta lõpetab teile selle ravimi manustamise.
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
●allergilised reaktsioonid, nt nahareaktsioonid, hingeldus, huulte, suu ja kõri turse, hingamisraskused.
Muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
●iiveldus, oksendamine, isutus.
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
●suurenenud soodumus vere hüübimiseks;
●naha sinakas värvus;
●hingeldus;
●peavalu;
●nahaõhetus;
●nahapunetus (erüteem);
●higistamine;
●külmavärinad;
●külmatunne;
●kehatemperatuuri tõus;
●uimasus;
●valu rindkeres, seljas, luudes või nimmepiirkonnas;
●vererõhu langus või tõus.
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
●ebanormaalselt suur rasva- või suhkrusisaldus veres;
●suur happeliste ainete sisaldus veres;
●liigne lipiidide sisaldus võib põhjustada rasvade ülekoormuse sündroomi, edasise teabe saamiseks vt lõik 3, „Kui te kasutate rohkem Nutriflex Omega 56/144 kui ette nähtud”. Haigusnähud kaovad üldjuhul pärast infusiooni peatamist.
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
●vere valgeliblede arvu vähenemine (leukopeenia);
●trombotsüütide arvu vähenemine (trombotsütopeenia);
●takistatud sapivool (sapipais).
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Nutriflex Omega 56/144 säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
01791.0BS0120J14
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Mitte lasta külmuda. Juhuslikul külmumisel visake kott ära.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida kott välispakendis, valguse eest kaitstult.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Nutriflex Omega 56/144 sisaldab
Toimeained valmissegus on: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ülemisest kambrist | 1000 ml-s | 625 ml-s | 1250 ml-s | 1875 ml-s |
(glükoosilahus) |
|
|
|
|
Glükoosmonohüdraat, | 158,4 g | 99,00 g | 198,0 g | 297,0 g |
vastab glükoosile | 144,0 g | 90,00 g | 180,0 g | 270,0 g |
Naatriumdivesinikfosfaat | 2,496 g | 1,560 g | 3,120 g | 4,680 g |
(dihüdraadina) |
|
|
|
|
Tsinkatsetaatdihüdraat | 7,024 mg | 4,390 mg | 8,780 mg | 13,17 mg |
|
|
|
|
|
keskmisest kambrist | 1000 ml-s | 625 ml-s | 1250 ml-s | 1875 ml-s |
(rasvade emulsioon) |
|
|
|
|
Keskmise ahelaga triglütseriidid | 20,00 g | 12,50 g | 25,00 g | 37,50 g |
Rafineeritud sojaoaõli | 16,00 g | 10,00 g | 20,00 g | 30,00 g |
Oomega-3-rasvhappe | 4,000 g | 2,500 g | 5,000 g | 7,500 g |
triglütseriidid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
alumisest kambrist | 1000 ml-s | 625 ml-s | 1250 ml-s | 1875 ml-s |
(aminohapete lahus) |
|
|
|
|
Isoleukiin | 3,284 g | 2,053 g | 4,105 g | 6,158 g |
Leukiin | 4,384 g | 2,740 g | 5,480 g | 8,220 g |
Lüsiinvesinikkloriid, | 3,980 g | 2,488 g | 4,975 g | 7,463 g |
vastab lüsiinile | 3,186 g | 1,991 g | 3,982 g | 5,973 g |
Metioniin | 2,736 g | 1,710 g | 3,420 g | 5,130 g |
Fenüülalaniin | 4,916 g | 3,073 g | 6,145 g | 9,218 g |
Treoniin | 2,540 g | 1,588 g | 3,175 g | 4,763 g |
Trüptofaan | 0,800 g | 0,500 g | 1,000 g | 1,500 g |
Valiin | 3,604 g | 2,253 g | 4,505 g | 6,758 g |
Arginiin | 3,780 g | 2,363 g | 4,725 g | 7,088 g |
Histidiinvesinikkloriid- | 2,368 g | 1,480 g | 2,960 g | 4,440 g |
monohüdraat, |
|
|
|
|
vastab histidiinile | 1,753 g | 1,095 g | 2,191 g | 3,286 g |
Alaniin | 6,792 g | 4,245 g | 8,490 g | 12,73 g |
Asparagiinhape | 2,100 g | 1,313 g | 2,625 g | 3,938 g |
Glutamiinhape | 4,908 g | 3,068 g | 6,135 g | 9,203 g |
Glütsiin | 2,312 g | 1,445 g | 2,890 g | 4,335 g |
Proliin | 4,760 g | 2,975 g | 5,950 g | 8,925 g |
Seriin | 4,200 g | 2,625 g | 5,250 g | 7,875 g |
Naatriumhüdroksiid | 1,171 g | 0,732 g | 1,464 g | 2,196 g |
Naatriumkloriid | 0,378 g | 0,237 g | 0,473 g | 0,710 g |
Naatriumatsetaattrihüdraat | 0,250 g | 0,157 g | 0,313 g | 0,470 g |
Kaaliumatsetaat | 3,689 g | 2,306 g | 4,611 g | 6,917 g |
Magneesiumatsetaattetrahüdraat | 0,910 g | 0,569 g | 1,137 g | 1,706 g |
Kaltsiumkloriiddihüdraat | 0,623 g | 0,390 g | 0,779 g | 1,169 g |
01791.0BS0120J14
| 1000 ml-s | 625 ml-s | 1250 ml-s | 1875 ml-s |
Aminohappesisaldus [g] | 56,0 | 35,0 | 70,1 | 105,1 |
Nitrogeenisisaldus [g] | ||||
Süsivesikutesisaldus [g] | ||||
Lipiididesisaldus [g] | ||||
|
|
|
|
|
Elektrolüüdid [mmol] | 1000 ml-s | 625 ml-s | 1250 ml-s | 1875 ml-s |
Naatrium | 53,6 | 33,5 | 100,5 | |
Kaalium | 37,6 | 23,5 | 70,5 | |
Magneesium | 4,2 | 2,65 | 5,3 | 7,95 |
Kaltsium | 4,2 | 2,65 | 5,3 | 7,95 |
Tsink | 0,03 | 0,02 | 0,04 | 0,06 |
Kloriid | ||||
Atsetaat | ||||
Fosfaat | ||||
|
|
|
|
|
| 1000 ml-s | 625 ml-s | 1250 ml-s | 1875 ml-s |
Lipiididest saadav energia | ||||
[kJ (kcal)] | (380) | (240) | (475) | (715) |
Süsivesikutest saadav energia | ||||
[kJ (kcal)] | (575) | (360) | (720) | (1080) |
Aminohapetest saadav energia | ||||
[kJ (kcal)] | (225) | (140) | (280) | (420) |
Mittevalgupõhine energia | ||||
[kJ (kcal)] | (955) | (600) | (1195) | (1795) |
Energia kokku [kJ (kcal)] | ||||
| (1180) | (740) | (1475) | (2215) |
|
|
|
|
|
Osmolaalsus (mOsm/kg) |
|
|
| |
Teoreetiline osmolaarsus |
|
|
| |
[mOsm/l] |
|
|
|
|
pH | 5,0...6,0 |
|
|
|
Teised koostisosad on sidrunhappe monohüdraat (pH tasakaalustamiseks), munaletsitiin, glütseriin, naatriumoleaat, all-rac-alfa-tokoferool, naatriumhüdroksiid (pH tasakaalustamiseks) ja süstevesi.
Kuidas Nutriflex Omega 56/144 välja näeb ja pakendi sisu
Kasutusvalmis ravim on infusiooniemulsioon, st seda manustatakse väikese vooliku kaudu otse veeni.
Nutriflex Omega 56/144 on saadaval elastsetes mitmekambrilistes kottides, mis sisaldavad:
●625 ml (250 ml aminohapete lahust + 125 ml rasvemulsiooni + 250 ml glükoosilahust)
●1250 ml (500 ml aminohapete lahust + 250 ml rasvemulsiooni + 500 ml glükoosilahust)
●1875 ml (750 ml aminohapete lahust + 375 ml rasvemulsiooni + 750 ml glükoosilahust)
01791.0BS0120J14
Nutriflex Omega special B.Braun Emulsion zur InfusionNutriflex Omega special, 56 g/l Amino + 144 g/l G, émulsion emulsie voor infusieNutriflex Omega 56/144 special EMULSION FOR INFUSIONNutriflex Omega 56/144 specijal emulzija za infuziju Nutriflex Omega special 56/144Nutriflex Omega SpecialNutriflex Omega 56/144 infusiooniemulsioon Nutriflex Omega 56/144/40 infuusioneste, emulsio
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Rebimissälgud |
|
| Ümbris |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Käepide/riputi |
| |||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Glükoos |
| ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Rasvemulsioon |
|
|
|
| |||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Aminohapete |
| |||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| lahus |
|
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Hapnikuindikaator |
| HapnikuabsorbeR |
|
| Infundeerimisport |
|
| Ravimiport |
| ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Joonis A |
|
|
|
|
|
| Joonis B |
|
|
|
| ||||||||
Joonis A. Mitmekambriline kott on pakitud kaitseümbrisesse. Koti ja ümbrise vahele paigutatakse hapnikuabsorber ja hapnikuindikaator; hapnikuabsorbenri kotike on valmistatud inertsest materjalist, mis sisaldab raudhüdroksiidi.
Joonis B. Ülemises kambris on glükoosilahus, keskmises rasvade emulsioon ja alumises aminohapete lahus.
Glükoosi ja aminohapete lahused on selged ja värvitud kuni õlevärvi lahused. Rasvade emulsioon on piimjasvalge.
Ülemise ja keskmise kambri saab ühendada alumise kambriga, selleks tuleb avada vaheõmblused.
Erinevate suurustega kotid on pakendatud 5 koti kaupa karpidesse.
Pakendi suurused: 5 x 625 ml, 5 x 1250 ml ja 5 x 1875 ml
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Saksamaa
Tel: | +49 | 5661 71 0 |
Faks | +49 | 5661 71 4567 |
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. B.Braun Medical OÜ
Pilvetee 8 12618, Tallinn
Telefon: +372 677 1200
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Austria
Belgia
Bulgaaria
Horvaatia
Tšehhi
Taani
Eesti
Soome
01791.0BS0120J14
Prantsusmaa | REANUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion |
Saksamaa | NuTRIflex Omega special novo Emulsion zur Infusion |
Kreeka | Nutriflex Omega 56/144 special |
Iirimaa | Omeflex special emulsion for infusion |
Itaalia | Omegaflex AA56/G144 emulsione per infusione |
Läti | Nutriflex Omega 56/144 emulsija infūzijām |
Leedu | Nutriflex Omega 56/144 infuzinė emulsija |
Luksemburg | NuTRIflex Omega special novo Emulsion zur Infusion |
Holland | Nutriflex Omega special, 56 g/l Amino + 144 g/l G, emulsie voor infusie |
Norra | Nutriflex Omega Special infusjonsvæske, emulsjon |
Poola | Omegaflex special |
Portugal | Omegaflex special emulsão para perfusão |
Rumeenia | NuTRIflex Omega Special B.Braun emulsie perfuzabilă |
Slovakkia | Nutriflex Omega special 56/144 |
Sloveenia | Nutriflex Omega special 56/144 emulzija za infundiranje |
Hispaania | Omegaflex especial emulsión para perfusión |
Rootsi | Nutriflex Omega 56/144/40 infusionsvätska, emulsion |
Ühendkuningriik | Omeflex special emulsion for infusion |
Infoleht on viimati uuendatud juulis 2018.
______________________________________________________________________________
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Parenteraalseid toitelahuseid tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida kahjustuste, värvimuutuste ja emulsiooni ebastabiilsuse osas.
Kahjustatud kotte ei tohi kasutada. Ümbris, toitelahuse kott ja kambritevahelised avatavad õmblused peavad olema vigastusteta. Kasutage ainult aminohapete ja glükoosi lahuseid, mis on selged ja värvitud kuni õlevärvi ning lipiidide emulsioon on ühtlane piimjasvalge vedelik. Ärge kasutage, kui lahused sisaldavad tahkeid aineosakesi.
Pärast kolme kambri segamist ärge kasutage, kui emulsioon on värvi muutnud või esinevad faaside eraldumise tunnused (õlitilgad, õlikiht). Emulsiooni värvi muutumise või faaside eraldumise tunnuste esinemise korral katkestage infusioon viivitamatult.
Enne ümbrise avamist tuleb kontrollida hapnikuindikaatorit (vt joonis A). Ärge kasutage, kui hapnikuindikaator on roosa. Kasutage ainult neid kotte, mille hapnikuindikaator on kollane.
Segatud emulsiooni ettevalmistamine
Aseptikanõuetest tuleb rangelt kinni pidada.
Avamiseks rebige ümbris lahti, alustades ettelõigatud rebimissälgust (joonis 1). Võtke kott kaitseümbrisest välja. Visake ümbris, hapnikuindikaator ja hapnikuabsorber ära.
Kontrollige toitelahuse kotti visuaalselt lekete osas. Lekkivad kotid tuleb ära visata, kuna steriilsuse tagamine ei ole võimalik.
01791.0BS0120J14
Kottide järjestikku avamiseks ja segamiseks rullige kotti mõlema käega, alustades ülemist (glükoos) ja alumist (aminohapped) kambrit lahutava vaheõmbluse avamisest (joonis 2a). Seejärel jätkake surve avaldamist, kuni avaneb keskmist (lipiidid) ja alumist kambrit eraldav õmblus (joonis 2b).
Lisanditega segamine
Pärast alumiiniumsulguri (joonis 3) eemaldamist võib ravimipordi (joonis 4) kaudu lisada sobivaid lisandeid.
Nutriflex Omega 56/144 võib segada järgmiste lisanditega kuni allpool täpsustatud kõrgeimate kontsentratsiooni piirväärtusteni või maksimaalse lisandite arvu lisamiseni. Segu tuleb pärast segamist kohe infusioonina manustada. Saadud lahused on stabiilsed 7 päeva jooksul temperatuuril 2 °C…8 °C ja lisaks 2 päeva jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
- Elektrolüüdid: arvestage juba kotis sisalduvate elektrolüütidega; stabiilsus on tõestatud kuni üldkoguseni 200 mmol/l naatriumi + kaaliumi (summeerituna), 9,6 mmol/l magneesiumi ja 6,4 mmol/l kaltsiumi kolmekomponendilistes segudes.
- Fosfaat: stabiilsus on tõestatud kuni maksimaalse kontsentratsioonini 20 mmol/l anorgaanilist fosfaati või orgaanilist fosfaati maksimaalse kontsentratsioonini 30 mmol/l (mitte mõlemaid üheeaegselt).
- Alanüülglutamiini kuni 24 g/l.
- Mikroelemendid ja vitamiinid: stabiilsus on tõestatud kaubanduslikult saadavate multimikroelementide ja multivitamiinide (nt Tracutil, Cernevit) korral kuni standardse annuseni, mida soovitavad mikroelementide preparaatide vastavad tootjad.
- Täpsemat teavet ülalmainitud lisandite ja selliseid lisandeid sisaldavate segude vastavate säilivusaegade kohta saab küsida tootjalt.
Segage koti sisu korralikult (joonis 5) ja kontrollige segu visuaalselt (joonis 6). Märke emulsiooni faaside eraldumisest ei tohi esineda.
Segu on piimjasvalge ühtlane õli-vees emulsioon.
01791.0BS0120J14
Ettevalmistus infusiooniks
Enne infusiooni tuleb emulsioonil lasta soojeneda toatemperatuurini.
Eemaldage infusioonipordi alumiiniumsulgur (joonis 7) ja ühendage infusioonikomplekt (joonis 8). Kasutage ilma ventilatsiooniavadeta infusioonikomplekti. Ventilatsiooniavadega komplekti kasutamisel tuleb avad sulgeda. Riputage kott infusioonistatiivile (joonis 9) ja infundeerige standardmeetodil.
Ainult ühekordseks kasutamiseks. Kott ja kasutamata toitelahuse jäägid tuleb pärast kasutamist ära visata.
Osaliselt kasutatud kotte ei tohi uuesti ühendada.
Filtrid (kui kasutatakse) peavad olema lipiide läbilaskvad (poori läbimõõt ≥ 1,2 µm).
Kõlblikkusaeg pärast kaitse ümbrise eemaldamist ja koti sisu kokkusegamist
Aminohapete, glükoosi ja rasvade segu kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 7 päeva jooksul temperatuuril 2…8 °C ning lisaks 2 päeva jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
Kõlblikkusaeg pärast sobivate lisanditega segamist
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kasutada ära kohe pärast lisandite segamist. Kui ravimit ei kasutata kohe pärast lisanditega segamist, vastutab selle kasutuseelse säilitamisaja ja - tingimuste eest kasutaja.
Pärast esmakordset avamist (infusioonipordi läbitorkamist)
Emulsioon tuleb ära kasutada kohe pärast koti avamist.
Nutriflex Omega 56/144 ei tohi segada teiste ravimitega, mille sobivus on dokumenteerimata.
Nutriflex Omega 56/144 ei tohi manustada samaaegselt samas infusioonisüsteemis vereülekandega, sest on oht pseudoaglutinatsiooni tekkeks.