Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Nutriflex Omega 56/144 ja milleks seda kasutatakse
Nutriflex Omega 56/144 sisaldab vedelikke ja aineid, mida nimetatakse aminohapeteks, elektrolüütideks ja rasvhapeteks, mis on tähtsad keha kasvamiseks või taastumiseks. See sisaldab ka energiat süsivesikute ja rasvade kujul.
Nutriflex Omega 56/144 manustatakse täiskasvanutele, noorukitele ja üle kahe aasta vanustele lastele.
Teile manustatakse Nutriflex Omega 56/144, kui te ei ole ise võimeline normaalselt toituma. Selliseid olukordi on palju, nt operatsioonist, vigastustest või põletustest taastumine või kui teie organism ei suuda omastada toitu maost ja soolestikust.
2. Mida on vaja teada enne Nutriflex Omega 56/144 kasutamist
Nutriflex Omega 56/144 ei tohi kasutada
− kui olete toimeainete, muna, maapähklite, sojaubade, kala või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. − Seda ravimit ei tohi manustada vastsündinutele, imikutele ega alla 2 aasta vanustele lastele. Samuti ärge kasutage Nutriflex Omega 56/144, kui teil esineb mõni järgmistest tervisehäiretest: ● eluohtlikud vereringeprobleemid, nt sellised, mis võivad esineda kollapsi- või šokiseisundis; ● südameinfarkt või insult; ● tõsised verehüübehäired, veritsusrisk (raskekujuline koagulopaatia, suurenenud kalduvus veritsusele); ● veresoonte ummistus verehüüvete või rasvade tõttu (emboolia); ● raske maksapuudulikkus; ● takistatud sapivool (maksasisene sapipais); ● raske neerupuudulikkus neerude asendusravi puudumisel; ● häired keha soolade koostises; ● vedelikupuudus või liigne vedelikuhulk kehas; ● vesi kopsudes (kopsuturse); ● raske südamepuudulikkus; ● teatud ainevahetushäired, nt
- liiga palju lipiide (rasvad) veres;
- kaasasündinud aminohapete ainevahetuse häired; ebanormaalselt kõrge suhkrusisaldus veres, mille kontrolli alla saamiseks on vaja enam kui 6 insuliini ühikut tunnis; ainevahetushäired, mis võivad esineda pärast operatsioone või vigastusi; ebaselge põhjusega kooma; kudede ebapiisav hapnikuvarustus; vere tavatult kõrge happelisus.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Nutriflex Omega 56/144 kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Palun informeerige oma arsti, kui ● teil on probleeme südame, maksa või neerudega; ● teil on teatud liiki ainevahetushäired, nt diabeet, vere rasvanäitude häired ja häired organismi vedelikusisalduses, soolade koostises või happe-aluse tasakaalus.
Selle ravimi manustamise ajal jälgitakse teid hoolikalt allergilise reaktsiooni esmaste ilmingute (nt palavik, külmavärinad, nahalööve või õhupuudus) osas.
Teile tagatakse piisavas koguses vitamiinide (eriti B -vitamiini) manustamine. Teid jälgitakse ja analüüsitakse ka muu osas, nt tehakse erinevaid vereanalüüse, veendumaks, et teie organism saab manustatavate toitainetega korralikult hakkama.
Tervishoiutöötajad omakorda rakendavad meetmeid vedelike ja elektrolüütide tasakaalu tagamiseks teie organismis. Lisaks Nutriflex Omega 56/144’le manustatakse teile kõigi teie vajaduste rahuldamiseks muid toitaineid.
Lapsed Seda ravimit ei tohi anda vastsündinutele, imikutele ega alla 2 aasta vanustele lastele.
Muud ravimid ja Nutriflex Omega 56/144 Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Nutriflex Omega 56/144’l võib esineda koostoimeid mõnede teiste ravimitega. Palun öelge arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või saate ükskõik millist järgmistest ravimitest: ● insuliin; ● hepariin; ● ravimid, mis hoiavad ära soovimatuid verehüübeid, nt varfariin või teised kumariini derivaadid; ● uriinieritust suurendavad ravimid (diureetikumid); ● ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu või südameprobleemide raviks (AKE inhibiitorid ja angiotensiin-II-retseptori antagonistid); ● ravimid, mida kasutatakse elundisiirdamisel, nt tsüklosporiin ja takroliimus; ● põletikuvastased ravimid (kortikosteroidid); ● vedeliku tasakaalu mõjutavad hormoonpreparaadid (adrenokortikotroopne hormoon [AKTH]). Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kui te olete rase, saate seda ravimit ainult juhul, kui teie arst või apteeker peab seda teie taastumiseks hädavajalikuks. Nutriflex Omega 56/144 kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Parenteraalsel toitmisel olevatel emadel ei soovitata imetada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Seda ravimit antakse üldjuhul liikumatutele patsientidele, nt haiglas või kliinikus, mis välistab
autojuhtimise või masinatega töötamise. Samas ei ole sel ravimil endal toimet autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimele.
Nutriflex Omega 56/144 sisaldab naatriumi Ravim sisaldab 1,244 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes ml-s. See on võrdne 0,062%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel. Ravimi maksimaalne soovitatav ööpäevane annus sisaldab 3048 mg naatriumi (söögisoola koostisosa). See on võrdne 152%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate ühte või enam kotti ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soola- või naatriumisisaldusega dieeti.
3. Kuidas Nutriflex Omega 56/144 kasutada
Seda ravimit manustatakse veenisisese infusioonina (tilgutiga) ehk läbi peenikese vooliku otse veeni. Seda ravimit manustatakse ainult suurde (tsentraalne) veeni. Parenteraalse toitekoti infundeerimise soovitatav kestus on maksimaalselt 24 tundi.
Teie arst või apteeker otsustab, kui palju ravimit te vajate ja kui kaua teie ravi selle ravimiga peab kestma.
Kasutamine lastel Seda ravimit ei tohi anda vastsündinutele, imikutele ega alla 2 aasta vanustele lastele. Arst otsustab, kui palju ravimit teie laps vajab ja kui kaua tema ravi selle ravimiga peab kestma.
Kui te kasutate Nutriflex Omega 56/144 rohkem, kui ette nähtud Kui teile manustatakse seda ravimit liiga suures koguses, võib teil tekkida nn „ülekoormussündroom” ja järgmised sümptomid: ● vedeliku kuhjumine ja elektrolüütide häired ; ● vesi kopsudes (kopsuturse); ● aminohapete kaotus uriiniga ja häired aminohappe tasakaalus; ● oksendamine, iiveldus; ● külmavärinad; ● kõrge veresuhkrusisaldus; ● glükoos uriinis; ● vedelikupuudus; ● normaalsest palju suurema kontsentratsiooniga veri (hüperosmolaalsus); ● äärmiselt kõrgest veresuhkru tasemest tingitud teadvusehäired või teadvusekaotus; ● maksa suurenemine (hepatomegaalia) koos kollatõvega (ikterus) või ilma; ● põrna suurenemine (splenomegaalia); ● rasva ladestumine siseorganitesse; ● muutused maksafunktsiooni näitajates; ● vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia); ● vere valgeliblede arvu vähenemine (leukopeenia); ● vere trombotsüütide arvu vähenemine (trombotsütopeenia); ● ebaküpsete vere punaliblede arvu suurenemine (retikulotsütoos); ● vererakkude lagunemine (hemolüüs); ● veritsus või kalduvus veritsusele; ● verehüübimise häired (täheldatavad veritsusaja, hüübimisaja, protrombiiniaja jms muutustena); ● palavik; ● kõrge rasvasisaldus veres; ● teadvusekaotus.
Juhul, kui teil ilmnevad ükskõik millised neist sümptomitest, tuleb infusioon viivitamatult peatada.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Järgmised kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib ükskõik milline järgmine kõrvaltoime, öelge kohe oma arstile. Ta lõpetab teile selle ravimi manustamise.
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): ● allergilised reaktsioonid, nt nahareaktsioonid, õhupuudus, huulte, suu ja kõri turse, hingamisraskused.
Muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): ● iiveldus, oksendamine, isutus.
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): ● suurenenud soodumus vere hüübimiseks; ● naha sinakas värvus; ● õhupuudus; ● peavalu; ● nahaõhetus; ● nahapunetus (erüteem); ● higistamine; ● külmavärinad; ● külmatunne; ● kõrge kehatemperatuur; ● uimasus; ● valu rindkeres, seljas, luudes või nimmepiirkonnas; ● vererõhu langus või tõus. Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): ● ebanormaalselt suur rasva- või suhkrusisaldus veres; ● suur happeliste ainete sisaldus veres; ● liigne lipiidide sisaldus võib põhjustada rasvade ülekoormuse sündroomi, rohkema teabe saamiseks vt lõik 3 „Kui te kasutate rohkem Nutriflex Omega 56/144, kui ette nähtud”. Haigusnähud kaovad üldjuhul pärast infusiooni peatamist.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): ● vere valgeliblede arvu vähenemine (leukopeenia); ● vere trombotsüütide arvu vähenemine (trombotsütopeenia); ● takistatud sapivool (sapipais).
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Nutriflex Omega 56/144 säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Mitte lasta külmuda. Juhuslikul külmumisel visake kott ära. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida kott välispakendis, valguse eest kaitstult.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Nutriflex Omega 56/144 sisaldab
Toimeained valmissegus on: ülemisest kambrist (glükoosilahus) 1000 ml-s 625 ml-s 1250 ml-s 1875 ml-s Glükoosmonohüdraat, 158,4 g 99,00 g 198,0 g 297,0 g vastab glükoosile 144,0 g 90,00 g 180,0 g 270,0 g Naatriumdivesinikfosfaat 2,496 g 1,560 g 3,120 g 4,680 g (dihüdraadina) Tsinkatsetaatdihüdraat 7,024 mg 4,390 mg 8,780 mg 13,17 mg
keskmisest kambrist (rasvemulsioon) 1000 ml-s 625 ml-s 1250 ml-s 1875 ml-s Keskmise ahelaga triglütseriidid 20,00 g 12,50 g 25,00 g 37,50 g Rafineeritud sojaoaõli 16,00 g 10,00 g 20,00 g 30,00 g Oomega-3-rasvhappe triglütseriidid 4,000 g 2,500 g 5,000 g 7,500 g
alumisest kambrist (aminohapete 1000 ml-s 625 ml-s 1250 ml-s 1875 ml-s lahus) Isoleukiin 3,284 g 2,053 g 4,105 g 6,158 g Leukiin 4,384 g 2,740 g 5,480 g 8,220 g Lüsiinvesinikkloriid, 3,980 g 2,488 g 4,975 g 7,463 g vastab lüsiinile 3,186 g 1,991 g 3,982 g 5,973 g Metioniin 2,736 g 1,710 g 3,420 g 5,130 g Fenüülalaniin 4,916 g 3,073 g 6,145 g 9,218 g Treoniin 2,540 g 1,588 g 3,175 g 4,763 g Trüptofaan 0,800 g 0,500 g 1,000 g 1,500 g
Valiin 3,604 g 2,253 g 4,505 g 6,758 g Arginiin 3,780 g 2,363 g 4,725 g 7,088 g Histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, 2,368 g 1,480 g 2,960 g 4,440 g vastab histidiinile 1,753 g 1,095 g 2,191 g 3,286 g Alaniin 6,792 g 4,245 g 8,490 g 12,73 g Asparagiinhape 2,100 g 1,313 g 2,625 g 3,938 g Glutamiinhape 4,908 g 3,068 g 6,135 g 9,203 g Glütsiin 2,312 g 1,445 g 2,890 g 4,335 g Proliin 4,760 g 2,975 g 5,950 g 8,925 g Seriin 4,200 g 2,625 g 5,250 g 7,875 g Naatriumhüdroksiid 1,171 g 0,732 g 1,464 g 2,196 g Naatriumkloriid 0,378 g 0,237 g 0,473 g 0,710 g Naatriumatsetaattrihüdraat 0,250 g 0,157 g 0,313 g 0,470 g Kaaliumatsetaat 3,689 g 2,306 g 4,611 g 6,917 g Magneesiumatsetaattetrahüdraat 0,910 g 0,569 g 1,137 g 1,706 g Kaltsiumkloriiddihüdraat 0,623 g 0,390 g 0,779 g 1,169 g
Aminohapete sisaldus [g] 56,0 35,0 70,1 105,1 Lämmastiku sisaldus [g] 8 5 10 15 Süsivesikute sisaldus [g] 144 90 180 270 Lipiidide sisaldus [g] 40 25 50 75
Elektrolüüdid [mmol] 1000 ml-s 625 ml-s 1250 ml-s 1875 ml-s Naatrium 53,6 33,5 67 100,5 Kaalium 37,6 23,5 47 70,5 Magneesium 4,2 2,65 5,3 7,95 Kaltsium 4,2 2,65 5,3 7,95 Tsink 0,03 0,02 0,04 0,06 Kloriid 48 30 60 90 Atsetaat 48 30 60 90 Fosfaat 16 10 20 30
Lipiididest saadav energia 1590 995 1990 2985 [kJ (kcal)] (380) (240) (475) (715) Süsivesikutest saadav energia 2415 1510 3015 4520 [kJ (kcal)] (575) (360) (720) (1080) Aminohapetest saadav energia [kJ 940 585 1170 1755 (kcal)] (225) (140) (280) (420) Mittevalgupõhine energia 4005 2505 5005 7510 [kJ (kcal)] (955) (600) (1195) (1795) Energia kokku [kJ (kcal)] 4945 3090 6175 9260
Osmolaalsus (mOsm/kg) 2115 Teoreetiline osmolaarsus [mOsm/l] 1545 pH 5,0...6,0
Teised koostisosad on sidrunhappe monohüdraat (pH tasakaalustamiseks), süstitavad muna fosfolipiidid, glütseriin, naatriumoleaat, all-rac-alfa-tokoferool, naatriumhüdroksiid (pH tasakaalustamiseks) ja süstevesi.
Kuidas Nutriflex Omega 56/144 välja näeb ja pakendi sisu Kasutusvalmis ravim on infusiooniemulsioon, st seda manustatakse väikese vooliku kaudu otse veeni.
Nutriflex Omega 56/144 on saadaval elastsetes mitmekambrilistes kottides, mis sisaldavad: ● 625 ml (250 ml aminohapete lahust + 125 ml rasvemulsiooni + 250 ml glükoosilahust) ● 1250 ml (500 ml aminohapete lahust + 250 ml rasvemulsiooni + 500 ml glükoosilahust) ● 1875 ml (750 ml aminohapete lahust + 375 ml rasvemulsiooni + 750 ml glükoosilahust)
Rebimissälgud Ümbris Käepide/riputi
Hapnikuindikaator Hapnikuabsorber Infundeerimisport Ravimiport Joonis A Joonis B
Joonis A. Mitmekambriline kott on pakitud kaitseümbrisesse. Koti ja ümbrise vahele paigutatakse hapnikuabsorber ja hapnikuindikaator; hapnikuabsorbenri kotike on valmistatud inertsest materjalist, mis sisaldab raudhüdroksiidi.
Joonis B. Ülemises kambris on glükoosilahus, keskmises rasvade emulsioon ja alumises aminohapete lahus.
Glükoosi ja aminohapete lahused on selged ja värvitud kuni õlevärvi lahused. Rasvade emulsioon on piimjasvalge.
Ülemise ja keskmise kambri saab ühendada alumise kambriga, selleks tuleb avada vaheõmblused (avatavad õmblused).
Erinevate suurustega kotid on pakendatud 5 koti kaupa pappkarpidesse. Pakendi suurused: 5 x 625 ml, 5 x 1250 ml ja 5 x 1875 ml Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Saksamaa Tel: +49 5661 71 0 Faks +49 5661 71 4567
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. B.Braun Medical OÜ Paldiski mnt 80 10617, Tallinn Telefon: +372 677 1200
See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega: Austria Nutriflex Omega special B.Braun Emulsion zur Infusion Belgia Nutriflex Omega special, 56 g/l Amino + 144 g/l G, émulsion emulsie voor infusie Bulgaaria Nutriflex Omega 56/144 special emulsion for infusion Horvaatia Nutriflex Omega 56/144 specijal emulzija za infuziju Tšehhi Nutriflex Omega special 56/144 Taani Nutriflex Omega Special Eesti Nutriflex Omega 56/144 infusiooniemulsioon Soome Nutriflex Omega 56/144/40 infuusioneste, emulsio Prantsusmaa REANUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion
Saksamaa NuTRIflex Omega special novo Emulsion zur Infusion Kreeka Nutriflex Omega 56/144 special Iirimaa Omeflex special emulsion for infusion Itaalia Omegaflex AA56/G144 emulsione per infusione Läti Nutriflex Omega 56/144 emulsija infūzijām Leedu Nutriflex Omega 56/144 infuzinė emulsija Luksemburg NuTRIflex Omega special novo Emulsion zur Infusion Holland Nutriflex Omega special, 56 g/l Amino + 144 g/l G, emulsie voor infusie Norra Nutriflex Omega Special infusjonsvæske, emulsjon Poola Omegaflex special Portugal Omegaflex special emulsão para perfusão Rumeenia NuTRIflex Omega Special B.Braun emulsie perfuzabilă Slovakkia Nutriflex Omega special 56/144 Sloveenia Nutriflex Omega special 56/144 emulzija za infundiranje Hispaania Omegaflex especial emulsión para perfusión Rootsi Nutriflex Omega 56/144/40 infusionsvätska, emulsion Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa) Omeflex special emulsion for infusion
Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.
______________________________________________________________________________
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.
Patsiendi parenteraalne toitmine dialüsaadi vahendusel (intradialytic parenteral nutrition, IDPN) Parenteraalset toitmist dialüsaadi vahendusel kasutatakse mitteägeda haigusega ja alatoitumusega dialüüsi saavatel patsientidel, kelle puhul toitumisnõustamine või ravi suukaudsete toidulisanditega ei ole osutunud efektiivseks. IDPN-iks vajaliku Nutriflex Omega 56/144 koguse valimisel tuleb arvestada soovitatavate koguste ja tegelikult omastatavate koguste vahega. Lisaks tuleb arvestada patsiendi metaboolse taluvusega. IDPN-il olev patsient saab Nutriflex Omega 56/144 maksimaalse vooluhulgaga 2,3 ml/kg/h, mis vastab 0,13 g/kg/h aminohapetele, 0,33 g/kg/h glükoosile ja 0,092 g/kg/h lipiididele manustatuna 4 tunni jooksul. Võttes arvesse teadaolevat aminohapete (retentsioonimäär 73%) ja glükoosi kadu (25 g 4-tunnise dialüüsi korral) dialüüsi ajal, saab patsient 4-tunnise dialüüsi korral lõpuks 0,095 g/kg/h aminohappeid, 0,24 g/kg/h glükoosi ja 0,092 g/kg/h lipiide. 70 kg kaaluva patsiendi korral vastab see 27 g aminohapetele, 67 g glükoosile, 26 g lipiididele ja 644 ml vedelikule.
Parenteraalseid toitelahuseid tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida kahjustuste, värvimuutuste ja emulsiooni ebastabiilsuse osas. Kahjustatud kotte ei tohi kasutada. Ümbris, toitelahuse kott ja kambritevahelised avatavad õmblused peavad olema vigastusteta. Kasutada ainult aminohapete ja glükoosi lahuseid, mis on selged ja värvitud kuni õlevärvi ning lipiidide emulsioon on ühtlane piimjasvalge vedelik. Mitte kasutada, kui lahused sisaldavad tahkeid aineosakesi.
Pärast kolme kambri segamist mitte kasutada, kui emulsioon on värvi muutnud või esinevad faaside eraldumise tunnused (õlitilgad, õlikiht). Emulsiooni värvi muutumise või faaside eraldumise tunnuste esinemise korral katkestada infusioon viivitamatult.
Enne ümbrise avamist tuleb kontrollida hapnikuindikaatorit (vt joonis A). Mitte kasutada, kui hapnikuindikaator on muutunud roosaks. Kasutada ainult neid kotte, mille hapnikuindikaator on kollane.
Segatud emulsiooni ettevalmistamine Aseptikanõuetest tuleb rangelt kinni pidada.
Avamiseks rebida ümbris lahti, alustades ettelõigatud rebimissälgust (joonis 1). Võtta kott
kaitseümbrisest välja. Visata ümbris, hapnikuindikaator ja hapnikuabsorber ära.
Kontrollida toitelahuse kotti visuaalselt lekete osas. Lekkivad kotid tuleb ära visata, kuna steriilsuse tagamine ei ole võimalik.
Koti sisu segamine ja lisandite lisamine Kottide järjestikku avamiseks ja segamiseks rullida kotti mõlema käega, alustades ülemist (glükoos) ja alumist (aminohapped) kambrit lahutava vaheõmbluse avamisest (joonis 2).
Seejärel jätkata surve avaldamist, kuni avaneb keskmist (lipiidid) ja alumist kambrit eraldav õmblus (joonis 3).
Kui kõikide kambrite sisu on segatud ja pärast alumiiniumsulguri eemaldamist (joonis 3A), võib ravimipordi (joonis 4) kaudu lisada sobivaid lisandeid. Segada koti sisu korralikult (joonis 5) ja kontrollida segu visuaalselt (joonis 6). Segu on piimjasvalge homogeenne õli-vees emulsioon. Märke emulsiooni faaside eraldumisest ei tohi esineda.
Nutriflex Omega 56/144 võib segada järgmiste lisanditega kuni allpool täpsustatud kõrgeimate kontsentratsiooni piirväärtusteni või maksimaalse lisandite arvu lisamiseni. Saadud lahused on stabiilsed 7 päeva jooksul temperatuuril 2 °C…8 °C ja lisaks 2 päeva jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
- Elektrolüüdid: arvestada juba kotis sisalduvate elektrolüütidega; stabiilsus on tõestatud kuni
üldkoguseni 200 mmol/l naatriumi + kaaliumi (summeerituna), 9,6 mmol/l magneesiumi ja 6,4 mmol/l kaltsiumi kolmekomponendilistes segudes.
- Fosfaat: stabiilsus on tõestatud kuni maksimaalse kontsentratsioonini 20 mmol/l anorgaanilist
fosfaati või orgaanilist fosfaati maksimaalse kontsentratsioonini 30 mmol/l (mitte mõlemaid üheeaegselt).
- Alanüülglutamiini kuni 24 g/l.
- Mikroelemendid ja vitamiinid: stabiilsus on tõestatud kaubanduslikult saadavate
multimikroelementide ja multivitamiinide (nt Tracutil, Cernevit) korral kuni standardse annuseni, mida soovitavad mikroelementide vastavad tootjad. Täpsemat teavet ülalmainitud lisandite ja selliseid lisandeid sisaldavate segude vastavate säilivusaegade kohta saab küsida tootjalt.
Ettevalmistus infusiooniks Enne infusiooni tuleb emulsioonil alati lasta soojeneda toatemperatuurini.
Eemaldada infusioonipordi alumiiniumsulgur (joonis 7) ja ühendada infusioonikomplekt (joonis 8 ). Kasutada ilma ventilatsiooniavadeta infusioonikomplekti või sulgeda avad ventilatsiooniavadega komplekti kasutamisel. Riputada kott infusioonistatiivile (joonis 9) ja infundeerida standardmeetodil.
Ainult ühekordseks kasutamiseks. Kott ja kasutamata toitelahuse jäägid tuleb pärast kasutamist hävitada. Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Osaliselt kasutatud kotte ei tohi uuesti ühendada.
Kui kasutatakse filtreid, peavad need olema lipiide läbilaskvad (poori läbimõõt ≥ 1,2 µm).
Kõlblikkusaeg pärast kaitseümbrise eemaldamist ja koti sisu kokkusegamist Aminohapete, glükoosi ja rasvade segu kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 7 päeva jooksul temperatuuril 2…8 °C ning lisaks 2 päeva jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
Kõlblikkusaeg pärast sobivate lisanditega segamist Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kasutada ära kohe pärast lisandite segamist. Kui ravimit ei kasutata kohe pärast lisanditega segamist, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Pärast esmakordset avamist (infusioonipordi läbitorkamist) Emulsioon tuleb ära kasutada kohe pärast koti avamist.
Nutriflex Omega 56/144 ei tohi segada teiste ravimitega, mille sobivus on dokumenteerimata.
Nutriflex Omega 56/144 ei tohi manustada samaaegselt samas infusioonisüsteemis vereülekandega, sest on oht pseudoaglutinatsiooni tekkeks.