Nitrazepam accord - tablett (5mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Nitrazepam Accord, 5 mg tabletid

Nitrasepaam

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Nitrazepam Accord ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Nitrazepam Accord´i võtmist
3. Kuidas Nitrazepam Accord´i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Nitrazepam Accord´i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Nitrazepam Accord ja milleks seda kasutatakse

Nitrazepam Accord kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse bensodiasepiinideks ja mis on trankvillisaatorid (rahustava toimega ravimid).

Nitrazepam Accord lühendab uinumiseks kuluvat aega ja pikendab uneaega.

Nitrazepam Accord´i kasutatakse unetuse (insomnia) lühiajaliseks raviks, kui on tegemist tõsise häirega. Nitrazepam Accord aitab teil uinuda, kuid ei ravi unetust põhjustavat seisundit, millest te peate rääkima oma arstiga.

Mida on vaja teada enne Nitrazepam Accord´i võtmist

Ärge võtke Nitrazepam Accord´i

•kui te olete nitrasepaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6, „Pakendi sisu ja muu teave“) suhtes allergiline (ülitundlik);

•kui te olete mistahes bensodiasepiini (nt flurasepaam, diasepaam, kloordiasepoksiid või temasepaam) suhtes allergiline;

•kui te põete kopsuhaigust;

•kui teil esinevad nii ärkveloleku kui uneajal hingamisraskused;

•kui teil on myasthenia gravis (seisund, mille korral lihased muutuvad nõrgaks ja väsivad kergesti);

•kui te põete psüühilist haigust või teil on isiksusehäired (rasked vaimsed seisundid);

•kui teil on raske maksahaigus.

Alla 18-aastased patsiendid ei tohi Nitrazepam Accord’i kasutada.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Öelge oma arstile enne selle ravimi võtmist, kui:

•teil on pikaajaline kopsu-, maksa- või neeruhaigus;

•teil on depressioon või te olete hiljuti kaotanud oma lähedase sõbra või sugulase;

•kui te põete või olete varem põdenud vaimuhaigust;

•kui te olete kuritarvitanud alkoholi või ravimeid. Te ei tohi Nitrazepam Accord´i võtmise ajal tarbida alkoholi ega kasutada ravimeid;

•kui te olete rase või imetate.

Nitrazepam Accord lõõgastab lihaseid, mistõttu peavad eakad olema öiste ärkamiste korral ettevaatlikud, kuna esineb kukkumise risk ja seega ka vigastuste sh reieluukaela murru risk.

Muud ravimid ja Nitrazepam Accord

Öelge oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta teisi ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid. See on väga oluline, kuna mitme ravimi samaaegne kasutamine võib tugevdada või nõrgendada antud ravimite toimet.

Kindlasti rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

•antidepressandid, teised rahustid või unerohud või muud ravimid, mis toimivad ajule või närvisüsteemile;

•valuvaigistid või anesteetikumid;

•antihistamiinikumid (kasutatase allergiate raviks), mis põhjustavad uimasust (nt kloorfenamiin);

•epilepsiaravimid (nt fenütoiin, fenobarbitaal);

•ravimid, mis mõjutavad maksa (nt antibiootikum rifampitsiin).

Nitrazepam Accord´i ja opioidide (tugevad valuvaigistid, asendusravi ravimid ja mõned köharavimid) samaaegne kasutamine suurendab unisuse, hingamisraskuse (hingamisdepressioon) ja kooma tekkeriski ning võib olla eluohtlik. Seetõttu tohib samaaegset kasutamist kaaluda ainult teiste ravivõimaluste puudumisel.

Kui arst siiski määrab Nitrazepam Accord´i koos opioididega, peab ta piirama annust ja samaaegse ravi kestust.

Teatage oma arstile kõigist teie poolt kasutatavatest opioidravimitest ja järgige tähelepanelikult arsti soovitusi annustamise osas. On abiks, kui teavitate oma sõpru või lähedasi, eespool kirjeldatud sümptomitest ja nähtudest. Selliste sümptomite tekkimisel pöörduge oma arsti poole.

Nitrazepam Accord koos toidu ja joogiga

Ärge tarvitage alkoholi niikaua, kui te kasutate Nitrazepam Accord tablette. Alkohol suurendab nende tablettide toimet ja see võib olla ohtlik.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Öelge oma arstile enne Nitrazepam Accord´i võtmist, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda. Teie arst otsustab, kas te peaksite seda ravimit võtma.

Öelge oma arstile enne Nitrazepam Accord´i manustamist, kui te imetate. Vältige Nitrazepam Accord´i manustamist, kui te imetate, kuna Nitrazepam Accord eritub rinnapiima.

Kui teie arst otsustab teile seda ravimit määrata raseduse hilises faasis või sünnituse ajal, võib teie lapsel esineda madal kehatemperatuur, loidus ning hingamis- ja toitumishäired.

Samuti võib teie sündimata lapsel tekkida sõltuvus selle ravimi suhtes ja pärast sündi võib esineda risk ärajätunähtude tekkeks.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Nitrazepam Accord´i tabletid võivad põhjustada kõrvaltoimetena tähelepanu langust, segasust, väsimust, pearinglust, halba lihaskoordinatsiooni ja topeltnägemist. See võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Ärge juhtige autot ega masinaid, kui te kogete mõnda nendest kõrvaltoimetest.

See ravim võib mõjutada teie autojuhtimise võimet. Ärge juhtige autot selle ravimi kasutamise ajal, enne, kui te teate, kuidas see teid mõjutab.

On seadusevastane juhtida autot, kui teie autojuhtimise võime ei ole ohutu. Tegemist ei ole seaduse rikkumisega, kui:

−see on teile määratud meditsiinilise või hammastega seotud haiguse raviks ja

−te olete seda manustanud vastavalt arsti ja pakendis olevatele juhistele ja

−see ei mõjuta teie võimet ohutult autot juhtida.

Rääkige oma arsti või apteekriga, kui te ei ole kindel, kas teil on ohutu selle ravimi võtmise ajal autot juhtida.

Oluline teave Nitrazepam Accord´i koostisosade suhtes

Laktoos: Nitrazepam Accord tabletid sisaldavad laktoosi. Seega, kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud tüüpi suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.

Kuidas Nitrazepam Accord´i võtta

Teie arst määrab teile väikseima sobiliku annuse teie sümptomite ohjamiseks.

Annus, mis teile määratakse sõltub teie haiguse iseloomust, teie reaktsioonist ravimile, teie vanusest ja kehakaalust.

Võtke Nitrazepam Accord´i alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Ärge muutke ise ravimi annust. Kui te ei ole kindel, kuidas seda ravimit kasutada, pidage nõu arsti või apteekriga.

Kui teie arvates ravimi toime on liiga nõrk või tugev, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nitrazepam Accord’i ei tohi kasutada lastel.

Tavaline algannus on 5 mg (üks tablett). Kui te olete eakas või põete kopsu-, maksa- või neeruhaigust või tunnete end halvasti, on teile sobivaks algannuseks mitte rohkem kui 2,5 mg (pool tabletti).

Te ei pea seda ravimit võtma igal õhtul.

Neelake tablett tervelt koos veega või mõne muu mittealkohoolse joogiga.

Võtke ravimit vahetult enne magamaminekut. Veenduge, et te saate pärast ravimi võtmist magada segamatult 7…8 tundi.

Ravi ei kesta tavaliselt rohkem kui 4 nädalat.

Nitrazepam Accord tablettide efektiivsus võib väheneda, kui seda kasutada kauem kui 4 nädalat. Kui teile tundub, et teie ravim ei toimi enam või teie unetus ei parane, pidage nõu oma arstiga. Samuti võib teil tekkida sõltuvus, kui te kasutate ravimit suurtes annustes ja pikaajaliselt. Seega ei ole Nitrazepam Accord sobilik pikaajaliseks kasutamiseks ning mõne nädala möödudes tuleks proovida ilma nendeta uinuda. See ennetab ravimiga äraharjumist ja vähendab sõltuvuse riski.

Nitrazepam Accord tabettide võtmise katkestamisel võivad tekkida ärajätunähud (vt lõik allpool “Kui te lõpetate Nitrazepam Accord´i võtmise”).

Kui te võtate Nitrazepam Accord´i rohkem kui ette nähtud

Kui te olete võtnud liiga palju tablette või keegi on ravimit kogemata alla neelanud, võtke ühendust oma arsti, apteekri või lähima haiglaga.

Kui te unustate Nitrazepam Accord´i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake ravimi võtmist tavapärasel selleks ettenähtud ajal.

Kui te lõpetate Nitrazepam Accord´i võtmise

Teie arst annab teile nõu, millal tablettide võtmine lõpetada. Ärge katkestage ravimi võtmist järsku. Kui te lõpetate ravimi võtmise järsku, võite kogeda ärajätunähtusid. Nende teke on vähetõenäolisem, kui te lõpetate ravimi võtmise järk-järgult.

Ärajätusümptomid võivad olla:

•uneprobleemide taasteke

•depressioon

•närvilisus

•liigne ärevus

•pinge

•rahutus

•segasus

•tujumuutused

•ärrituvus

•higistamine

•kõhulahtisus

•peavalud

•lihasnõrkus.

Rasketel juhtudel võivad sümptomiteks olla:

•muutused käitumises

•jäsemete tuimus ja surisemine

•krambihood

•ülitundlikkus valguse suhtes, müra ja puudutuse suhtes

•hallutsinatsioonid.

Kui te olete võtnud bensodiasepiine pika aja jooksul, siis tuleb annust vähendada pikema aja jooksul kui tavaliselt. Te võite vajada lisaabi. Te võite seda arutada oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Nitrazepam Accord põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Käitumismuutused võivad tekkida harva. Nendeks sümptomiteks võivad olla agressioon, ärevus, segasus, rahutus, agiteeritus, ärrituvus, raev, hallutsinatsioonid, õudusunenäod ja depressioon.

Kui need käitumismuutused ilmnevad, teatage sellest oma arstile. Arst võib pidada vajalikuks ravimi võtmise katkestamise.

Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st

•uimasus päeval

•tühjuse tunne

•tähelepanuvõime langus

•segasus

•väsimus

•peavalu

•pearinglus

•lihasnõrkus

•halb lihaskoordinatsioon

•topeltnägemine.

Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st

•iiveldus

•vererõhu langus

•maoärritus

•nahalööve

•muutused nägemises lisaks topeltnägemisele

•muutused seksuaalihas

•urineerimishäired

•silmade ja naha kollasus (ikterus)

•verehäired (vere düskraasia).

Kui te ärkate üles varsti pärast ravimi võtmist, võivad teil esineda mäluhäired.

Kui te olete eakas, võite te olla kõrvaltoimete suhtes vastuvõtlikum. Kui see juhtub, öelge oma arstile, kes võib otsustada annust muuta.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Nitrazepam Accord´i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil, blistril ja karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Nitrazepam Accord sisaldab

Selle ravimi toimeaine on nitrasepaam. Üks 5 mg tablett sisaldab järgmisi toimeaineid: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, naatriumtärklisglükolaat (Tüüp A), talk (E553b), magneesiumstearaat.

Kuidas Nitrazepam Accord välja näeb ja pakendi sisu

Nitrazepam Accord tabletid on valged kuni kahvatuvalged, ümmargused, lamedad, kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk “DM” ja teine külg on sile.

Tabletid on saadaval PVC/PVdC-alumiiniumblistrites, mis on pakendatud karpi või HDPE konteinerites.

Karp PVC/PVdC –Alumiiniumblistritega sisaldab 10, 20, 25, 28, 30, 50, 60 või100 tabletti.

HDPE konteinerid sisaldavad 30, 500 või1000 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner Road, North Harrow Middlesex, HA1 4HF

Ühendkuningriik

Tootja

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner Road, North Harrow Middlesex, HA1 4HF

Ühendkuningriik

Wessling Hungary Kft

Fòti ùt 56.

Budapest 1047

Ungari

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2018.