Naklofen - rektaalsuposiit (50mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Naklofen, 50 mg rektaalsuposiidid

Diklofenaknaatrium

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Naklofen ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Naklofen´i kasutamist
3. Kuidas Naklofen´i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Naklofen´i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Naklofen ja milleks seda kasutatakse

Naklofen on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikku alandav toime. Naklofen´i kasutatakse erinevat tüüpi reumaatiliste haiguste raviks ning erinevate valude leevendamiseks.

Mida on vaja teada enne Naklofen`i võtmist

Ärge kasutage Naklofen´i:

• kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te olete ülitundlik atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes;
• kui teil on varem pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või atsetüülsalitsüülhappe kasutamist tekkinud hingamisprobleemid (bronhiaalastma), nõgestõbi (urtikaaria), ninalimaskesta põletik (allergiline riniit) või ülitundlikkusreaktsioon ootamatu huulte, näo ja kaela turse või ka käte ja jalgade tursega või lämbumistunde ja häälekähedusega kulgev ülitundlikkusreaktsioon (angioödeem);
• kui teil on või on varem ravitud kaksteistsõrmiksoole haavand, seedetrakti verejooks;
• kui teil on olnud maovõi seedetraktiga probleeme teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel;
• kui teil on väljendunud südamehaigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus, nt kui teil on olnud südamelihaseinfarkt, insult, miniinsult (transitoorne isheemiline atakk, TIA) või südame või aju veresoonte sulgus või operatsioon selle raviks või šundilõikus sulguse kõrvaldamiseks;
• kui teil on raske maksavõi neerupuudulikkus;
• kui te olete rohkem kui kuus kuud rase;
• kui teil esinevad põletikulised haiguskolded päraku ja pärasoole piirkonnas;
• kui teil on peaaju veresoonte või mõni muu aktiivne verejooks või teil tehakse suure verejooksuohuga kirurgilist operatsiooni;
• kui teil esinevad ebaselged muutused verepildis või verehüübimishäired;
• kui teil esineb kalduvus verejooksude tekkeks;
• kui te kasutate samaaegselt vere hüübivust pärssivaid ravimeid (nt hepariini);
• kui teie organismi vedelikuga varustatus on ebapiisav või veremaht on vähenenud.

Naklofen´i ei tohi kasutada alla 15-aastastel lastel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Naklofeni kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• kui teil on või on esinenud seedetrakti haiguseid, siis peaksite olema arsti hoolika jälgimise all;
• kui teil on raske neeru või maksapuudulikkus või olete eakas;
• kui teil ravitakse epilepsiat või kui teil on väga harva esinev verepigmentide ainevahetushäire (porfüüria);
• kui teil esineb verehüübimishäireid; kui te kasutate ravimeid, mis takistavad vere hüübimist (antikoagulandid) või ravimeid, mis lahustavad olemasolevaid veretrombe (fibrinolüütikumid);
• kui teil on astma, allergiline nohe, nina limaskesta turse, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus või hingamisteede kroonilised infektsioonid, konsulteerige enne Naklofen`i võtmist oma arstiga;
• kui teil on esinenud tõsiseid nahareaktsioone.

Teavitage kindlasti oma arsti enne diklofenaki võtmist:

• kui te suitsetate;
• kui teil on suhkurtõbi (diabeet);
• kui teil on valu rinnus, kõrge vererõhk, tõusnud kolesterooli või triglütseriidide tase või esinenud verehüübed (trombe).

Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul.

Muud ravimid ja Naklofen

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Koostoimel teiste ravimitega võib Naklofen`i toime suureneda või väheneda. Eeskätt võivad mõjutada järgmised ravimid, mida kasutatakse:

• vaimsete häirete raviks (liitium);
• südameprobleemide raviks (digoksiin);
• uriinihulga suurendamiseks (diureetikumid);
• valu raviks (atsetüülsalitsüülhape ja teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid);
• vere hüübimise takistamiseks (varfariin);
• depressiooni raviks (serotoniini tagasihaarde inhibiitorid);
• suhkrutõve raviks;
• immuunsüsteemi allasurumiseks (tsüklosporiin);
• pahaloomulise kasvaja (metotreksaat);
• infektsioonide raviks (kinoloonantibiootikumid);
• krambihoogude raviks (fenütoiin);
• kõrge vererõhu raviks (AKE inhibiitorid, beetablokaatorid);
• põletiku raviks (kortikosteroidid);
• kolesterooli alandamiseks (kolestipool ja kolestüramiin);
• podagra raviks (sulfiinpürasoon) ja seeninfektsioonide raviks (vorikonasool).

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Naklofen`i ei soovitata kasutada raseduse ajal. Arst otsustab, kas ravist tulenev potensiaalne kasu ületab võimalikud ohud lootele. Seega tohib raseduse ajal võtta ravimit ainult arsti jälgimise all. Raseduse viimasel kolmandikul ei tohi Naklofen´i kasutada.

Diklofenak-ravi ajal ei ole rinnaga toitmine soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Naklofen mõjutab kergelt või mõõdukalt teie võimet juhtida autot või töötada masinatega. Kui te

tunnete pearinglust ja/või mõnda muud kesknärvisüsteemi kõrvaltoimet, ärgej uhtige autot ega töötage masinatega.

Kuidas Naklofen`i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Te ei tohi oma annuseid muuta või ravi lõpetada enne, kui olete konsulteerinud arstiga.

Suposiit tuleb viia sügavale pärasoolde.

Ravi on võimalik läbi viia kas ainult ühe ravimvormiga või erinevate ravimvormide kombinatsiooniga, kuid arvesse tuleb võtta diklofenaknaatriumi maksimaalset lubatud ööpäevast annust 150 mg.

Patsiente, kes taluvad suukaudset ravi halvasti, võib ravida samaväärsetes annustes suposiitidega.

Kui teil on tunne, et Naklofen´i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kui te kasutate Naklofen´i rohkem, kui ette nähtud

Kui te olete manustanud liiga suure annuse, konsulteerige koheselt oma arsti või apteekriga. Ainult suposiitide kasutamisel ei tohiks üleannustamist ette tulla.

Üleannustamise nähtude tekkimisel rakendab arst nende kõrvaldamiseks vajalikke meetmeid.

Kui te unustate Naklofen´i kasutada

Manustage ravimit iga päev umbes ühel ja samal kellaajal. Kui te unustasite ravimit ettenähtud ajal kasutada, manustage see niipea, kui teile meenub.

Ärge manustage kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral kasutamata.

Kui te lõpetate Naklofen’i kasutamise

Kui te kasutate diklofenakki lühiajaliselt valu leevendamiseks, võite selle kasutamise täiesti ohutult lõpetada niipea, kui te seda enam ei vaja. Kui arst on teile määranud pikaajalise ravi, peaksite temaga enne ravi katkestamist konsulteerima.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised.

Kui te märkate allpool nimetatud kõrvaltoimeid, siis lõpetage Naklofen'i kasutamine ja rääkige sellest kohe oma arstile:

• Kerged spasmid või valulikkus kõhus, mis algavad varsti pärast ravi alustamist Naklofen'iga ja millele järgneb veritsus pärasoolest või verine kõhulahtisus tavaliselt 24 tunni jooksul pärast kõhuvalu algust (esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Diklofenakiga on täheldatud järgnevaid kõrvaltoimeid:

• Sageli (võib mõjutada kuni 1 inimest 10st): iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, düspepsia, kõhupuhitus, peavalu, pearinglus, suurenenud maksaensüümide aktiivsus, love.
• Harva (võib mõjutada kuni 1 inimest 1 000st): verejooks, haavandid, perforatsioon, ikterus, maksafunktsiooni haired (asümptomaatiline hepatiit, äge hepatiit, krooniline aktiivne hepatiit), sapi normaalse voolu haired maksast soolestikku (kolestaas), unisus, väsimus, neerupuudulikkus, very uriinis (hematuuria), nõgestõbi (urtikaaria), ülitundlikkusreaktsioonid (bronhospasm, angioödeem, anafülaktiline šokk), vedelikupeetus (ödeem), hingamise haired (astma, düspnoe).
• Väga harva (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000st): verepildi muutused (aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, agranulotsütoos), näo turse (angioneurootiline turse), desorientatsioon, depression, unehäired (unetus), hirmuunenäod, ärrituvus, psühhootilised häired, tundlikkushäired (paresteesia), mäluhäired, krambid, ärevus, värisemine, aseptiline meningiit, maitsetundlikkuse häired, insult, nägemishäired, ähmane nägemine, topeltnägemine (diploopia), kohin kõrvus, kuulmiskahjustus, südamepekslemine, valu rinnus, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, kõrge vererõhk, veresoonte põletik, koliit (sh mittespetsiifiline hemorraagiline koliit ning haavandilise koliidi või Crohni tõve retsidiiv või ägenemine), kõhukinnisus, stomatiit (sh haavandiline stomatiit), keelepõletik (glossiit), söögitoru. neelupiirkonna kahjustus, mao limaskesta põletik, kõhunäärme ja soolestriktuurid, maksafunktsioonihäired (fulminantne hepatiit, maksapuudulikkus ja nekroos), kuseteede häired (interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, papillaarnekroos), proteinuuria, villiline lööve, sh StevensJohnsoni sündroom (raskem villiline lööve nahal, suus, silmades ja suguelundite piirkonnas) ja toksiline epidermolüüs (raske, ulatuslik villiline nahalööve, punetus ja naha ketendus), juuste väljalangemine, tundlikkus päikesevalguse suhtes (fototoksiline reaktsioon), punased või lillad värvimuutused nahad (purpur), sügelus (pruritus).
• Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): segasus, hallutsinatsioonid, üldine ebamugavustunne (jõuetus).

Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed suurtes annustes (150mg päevas) ja pika-ajaliselt suurenemisega (nt müokardiinfarkt või insult).

lubavad oletada, et Naklofeni kasutamine, eriti on seotud arteriaalse tromboosi juhtude riski

Suposiitide kasutamisel võib paikse ärrituse tagajärjel esineda limaskesta põletikku manustamiskohal (pärasooles).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Naklofen`i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Naklofen sisaldab

• Toimeaine on diklofenak. Üks rektaalsuposiit ehk pärakuküünal sisaldab 50 mg diklofenaknaatriumi.
• Teine koostisosa on tahke rasv.

Kuidas Naklofen välja näeb ja pakendi sisu

Suposiidid on koonuse kujulised ja valget või kreemikat värvi.

Igas pappkarbis on ribapakend 10 rektaalsuposiidiga.

Müügiloa hoidja ja tootja KRKA, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo Mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141

11314 Tallinn Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2017.