Neo-bronchol - pastill (15mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Neo-Bronchol, 15 mg pastillid

Ambroksoolvesinikkloriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 45 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Neo-Bronchol ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Neo-Bronchol’i kasutamist
3. Kuidas Neo-Bronchol’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Neo-Bronchol’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Neo-Bronchol ja milleks seda kasutatakse

Neo-Bronchol pastillidel on röga vedeldav toime hingamisteedes.

Näidustus: Röga lahtistamine.

Mida on vaja teada enne Neo-Bronchol’i kasutamist

Ärge kasutage Neo-Bronchol pastille

• kui te olete ambroksooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on pärilik fruktoositalumatus.

Lapsed

Seoses suure toimeaine sisaldusega ei sobi Neo-Bronchol pastillid alla 6-aastastele lastele. Vajaduse korral on sellele vanusegrupile saadaval toimeaine väiksema sisaldusega ravimvormid nagu siirupid/mahlad.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Seoses ambroksooli kasutamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest. Nahalööbe (sh haavandid limaskestadel, nt suus, kõris, ninas, silmades, suguelunditel) tekkimisel katkestage Neo-Bronchol´i kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.

Neerufunktsiooni häire või raske maksahaigusega patsiendid

Neerufunktsiooni häire või raske maksahaiguse puhul on Neo-bronchol’i manustamisel vajalik ettevaatus (näiteks madalamad annused või pikem ajavahemik annuste vahel). Vt. punkt 3. Raske neerupuudulikkuse puhul võivad maksas tekkinud ambroksooli metaboliidid organismis kuhjuda.

Kui bronhide motoorika on häiritud või tekib väga suures koguses sekreeti (näiteks harvaesineva pahaloomulise tsiliaarse sündroomi puhul), tuleb limapaisu ohu tõttu manustada Neo-bronchol’i ettevaatusega.

Muud ravimid ja Neo-Bronchol

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Neo-Bronchol’i ja köha pärssivate ravimite allasurumisega põhjustada ohtlikku limapaisu. kasutada ainult äärmise vajaduse korral.

samaaegne kasutamine võib seoses köharefleksi Seetõttu tohib nimetatud ravimite kombinatsiooni

Neo-Bronchol koos toidu ja joogiga

Pastillid manustatakse toidukorra järgselt suus imedes.

Neo-Bronchol’i röga vedeldavat toimet suurendab rohke vedeliku joomine.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Raseduse (eelkõige esimesel trimestril) ja rinnaga toitmise ajal tohib Neo-Bronchol pastille kasutada ainult arsti soovitusel eelneva riski ja kasu suhte hindamisel, kuna inimestel on vastavad ravimi kasutamise kogemused veel ebapiisavad.

Loomadel eritub ambroksool rinnapiima. Kuna vastavad kogemused inimesel on ebapiisavad, tohib rinnaga toitmise ajal Neo-bronchol’i kasutada ainult arsti soovitusel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Toimeid reaktsioonikiirusele ei ole täheldatud.

Neo-Bronchol sisaldab sorbitooli

Neo-Bronchol sisaldab sorbitooli. Kaasasündinud fruktoositalumatusega täiskasvanutel ja noorukitel kaasneb ravimi manustamisel oht tervisele. Nimetatud patsiendid tohivad ravimit kasutada ainult eelnevalt arstiga konsulteerides.

Märkus diabeetikutele: üks pastill sisaldab 922,2 mg 70%-lise sorbitooli mittekristalset kuivainet (vastab ligikaudu 0,08 leivaühikule).

Kuidas Neo-Bronchol’i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on:

6...12-aastased lapsed:

Manustada üks pastill suus imedes 2...3 korda ööpäevas (vastab 15 mg ambroksoolvesinikkloriidile 2...3 korda päevas).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:

Manustada esimesel 2...3 päeval 2 pastilli kolm korda päevas (vastab 30 mg ambroksoolvesinikkloriidile kolm korda päevas) ja edaspidi 2 pastilli 2 korda ööpäevas (vastab 30 mg ambroksoolvesinikkloriidile kaks korda päevas). Pastille tuleb suus imeda.

Täiskasvanud: Arsti soovitusel võib ravimi toime tõhustamiseks manustada 4 pastilli korraga 2 korda päevas (vastab 120 mg ambroksoolvesinikkloriidile ööpäevas).

Ärge manustage Neo-Bronchol’i ilma arsti vastava ettekirjutuseta kauem kui 4...5 päeva.

Kui teil on neerufunktsiooni häire või raske maksahaigus, tuleb Neo-Bronchol’i manustada väiksemates annustes või pikemate ajavahemike järel. Vt. punkt 2.

Kui teil on tunne, et Neo-Bronchol pastillide toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.

Kui te kasutate Neo-Bronchol’i rohkem kui ette nähtud

Ambroksooli üleannustamisest tingitud mürgistusnähtusid pole tekkinud. Kirjeldatud on lühiajalise rahutuse teket ja kõhulahtisust.

Äärmiselt suurte annuste manustamisel võib suureneda süljeeritus ning tekkida okseärritus, oksendamine ja vererõhu langus.

Konsulteerige oma arstiga. Esmaabivõtted nagu oksendamise esile kutsumine ja maoloputus pole tavaliselt vajalikud ja neid tuleks rakendada alles suure üleannustamise korral. Soovitatav on sümptomaatiline ravi.

Kui te unustate Neo-Bronchol’i kasutada

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Immuunsüsteemi häired:

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000st): ülitundlikkusreaktsioonid.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): anafülaktilised reaktsioonid sh anafülaktiline šokk, angioödeem (kiirelt tekkiv naha; nahaaluste, limaskestade ja limaskestaaluste kudede turse) ja sügelus.

Seedetrakti häired:

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100st): iiveldus, kõhuvalu, oksendamine.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused:

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000st): lööve, nõgestõbi.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): rasked nahareaktsioonid (sh multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom/ toksiline epidermaalne nekrolüüs ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100st): palavik.

Neo-Bronchol’i manustamine tuleb esimeste allergiliste reaktsioonide tekkimisel katkestada. Teavitage sellest oma arsti, kes otsustab nende raskusastme põhjal edasiste ravimeetmete vajaduse kohta.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Neo-Bronchol’i säilitada

Hoida temperatuuril kuni 30 ºC. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Neo-Bronchol pastille pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Neo-Bronchol sisaldab

• Toimeaine on ambroksoolvesinikkloriid.Üks pastill sisaldab 15 mg ambroksoolvesinikloriidi.
• Abiained on sorbitooli lahus (mittekristalluv), akaatsia, piparmündiõli, eukalüptiõli, sahhariinnaatriumdihüdraat, vedel parafiin, puhastatud vesi.

Kuidas Neo-Bronchol välja näeb ja pakendi sisu

Helepruunid lamedad ümmargused pastillid, läbimõõduga ligikaudu 18 mm, blisterpakendis. Originaalpakend sisaldab 20 pastilli.

Müügiloa hoidja ja tootja

Divapharma GmbH

Motzener Straße 41

D-12277 Berliin

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

H.Abbe Pharma GmbH

Pirita tee 20T

Tallinn 10127

Tel. +372 646 0980

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2016.