Nemirostad - tabl 5mg n7; n14; n28; n30; n50; n56; n84; n98; n100; n500; n10 - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nemirostad, 5 mg tabletid
Nebivolool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
−Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Nemirostad ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Nemirostad’i kasutamist
3.Kuidas Nemirostad’i kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Nemirostad’i säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on NEMIROSTAD ja milleks seda kasutatakse
Nemirostad sisaldab nebivolooli,
Seda kasutatakse kõrgvererõhutõve (hüpertensiooni) raviks.
Nemirostad’i kasutatakse ka stabiilse kergema astme ja mõõduka kroonilise südamepuudulikkusega vähemalt
2. Mida on vaja teada enne NEMIROSTAD’i kasutamist
Ärge kasutage Nemirostad’i:
-kui olete nebivolooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-kui teil esineb üks või mitu järgmistest seisunditest:
-madal vererõhk,
-tõsised vereringehäired kätes või jalgades,
-väga aeglane südame löögisagedus (alla 60 löögi minutis) või ebaregulaarne südame löögisagedus (siinussõlme nõrkuse sündroom),
-teatavad muud tõsised südamerütmi häired (nt II ja III astme atrioventrikulaarblokaad, sinuatriaalne blokaad),
-südamepuudulikkus, mis on alles äsja avaldunud või hiljuti halvenenud, südamepuudulikkuse halvenemisest põhjustatud šokk (kardiogeenne šokk) või te saate ägedast südamepuudulikkusest tingitud vereringe šoki ravi veenisisese tilguti kaudu, mis toetab teie südame tööd,
-astma, hingeldus või seisund, mis takistab teie hingamist (käesolevalt või minevikus),
-ravimata feokromotsütoom – neerupealiste kasvaja,
-maksafunktsiooni häire,
-ainevahetushäire (metaboolne atsidoos), nt diabeetiline ketoatsidoos.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Nemirostad’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ennekõike, kui teil esineb:
-ebanormaalselt aeglane südame löögisagedus,
-Printzmetali stenokardiaks kutsutav rindkere valu, mis tekib spontaansest südamelihase spasmist,
-ravimata krooniline südamepuudulikkus ja südame isheemiatõbi (piiratud verevarustus),
-I astme südameblokaad (teatav kergekujuline südame juhteteede häire, mis kahjustab südamerütmi),
-puudulik vereringe kätes või jalgades, nt Raynaud’ haigus või sündroom, krambitaolised valud sääremarjades kõndimisel,
-suhkurtõbi: see ravim ei mõjusta veresuhkru kontsentratsiooni, kuid ta võib varjata madala suhkrutaseme hoiatavaid sümptomeid (nt südamepekslemist, kiirenenud südamerütmi),
-kilpnäärme ületalitlus: see ravim võib varjata sellest seisundist tingitud kiirenenud südamerütmi,
-allergia: see ravim võib tugevdada teie reaktsiooni õietolmudele või teistele allergiat tekitavatele ainetele,
-pikaajalised hingamishäired, millega kaasneb köha (kui te teate, et põete kroonilist obstruktiivset kopsuhaigust [KOKH]),
-psoriaas (nahahaigus – ketendavad roosad laigud) või kui olete põdenud psoriaasi,
-ees kirurgiline operatsioon, siis teavitage anestesioloogi sellest, et kasutate Nemirostad’i, enne kui teid tuimastatakse.
Kui teil esineb tõsiseid neeruhaigusi, siis ärge Nemirostad’iga südamepuudulikkust ravige ja rääkige sellest oma arstiga.
Ravi algul jälgib kogenud arst teid regulaarselt kroonilise südamepuudulikkuse osas (vt lõik 3).
Seda ravi ei tohi järsult lõpetada, kui see ei ole selgelt näidustatud ja teie arsti poolt otsustatud (vt lõik 3).
Lapsed ja noorukid
Kuna selle ravimi kasutamise kohta alla
Muud ravimid ja Nemirostad
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Teatavaid ravimeid ei tohi samal ajal kasutada, samas kui mõnede ravimite kasutamisel tuleb teha spetsiifilisi muudatusi (nt annustamises).
Informeerige alati oma arsti, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest lisaks Nemirostad’ile:
-Vererõhku reguleerivad või südameravimid (nt amiodaroon, amlodipiin, tsibensoliin, klonidiin, digoksiin, diltiaseem, disopüramiid, felodipiin, flekainiid, guanfatsiin, hüdrokinidiin, latsidipiin, lidokaiin, metüüldopa, meksiletiin, moksonidiin, nikardipiin, nifedipiin, nimodipiin, nitrendipiin, propafenoon, kinidiin, rilmenidiin, verapamiil).
-Rahustid ja psühhoosi (vaimuhaiguse) vastased ravimid, nt barbituraadid (kasutatakse ka langetõve raviks), fenotiasiinid (kasutatakse ka oksendamise ja iivelduse vastu), nt tioridasiin.
-Depressiooniravimid, nt tritsüklilised antidepressandid, paroksetiin, fluoksetiin.
-Baklofeen (lihaslõõgasti), amifostiin (kasutatakse vähi raviks).
-Kirurgilise operatsiooni ajal tuimastuseks kasutatavad ravimid.
-Ravimid astma, ninakinnisuse või teatud silmahaiguste, nagu rohekae (silma siserõhu tõus) või
silmaava laienemise, raviks.
Kõik need ravimid nagu ka nebivolool võivad mõjutada vererõhku ja/või südamefunktsiooni.
-Mao ülihappesuse või
-Insuliin või suhkurtõvevastased tabletid. Ehkki nebivolool ei mõjuta glükoosi kontsentratsiooni, võib tema samaaegne kasutamine varjata teatavaid madala veresuhkru kontsentratsiooni sümptomeid (südamerütmi kiirenemist).
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Nemirostad’i ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud tungiva vajaduse korral.
Nemirostad’i ei soovitata võtta imetamise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravim võib põhjustada pearinglust või väsimust. Kui see puudutab teid, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Nemirostad sisaldab laktoosi
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
3. Kuidas NEMIROSTAD’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nemirostad’i võib võtta enne sööki, söögi ajal või pärast sööki, kuid ka söögiaegade vahel. Tabletti on parim võtta veega (nt klaasitäis vett).
Kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ravi
-Soovitatav annus on 1 tablett ööpäevas. Ravimit tuleks eelistatavalt võtta iga päev samal ajal.
-Kui teil on probleeme neerudega või kui te olete üle 65 aasta vana, on tavaline annus ravi alustamisel 1/2 tabletti ööpäevas. Aja jooksul võib arst ööpäevast annust suurendada ühe tabletini.
-Ravitoime vererõhule avaldub 1...2 nädalat pärast ravi algust.
Kroonilise südamepuudulikkuse ravi
-Teie ravi alustab ja jälgib hoolikalt kogenud arst.
-Arst alustab teie ravi ¼ (veerandi) tabletiga ööpäevas. Annust võib 1...2 nädala pärast suurendada kuni ½ (poole) tabletini ööpäevas, seejärel 1 tabletini ööpäevas ja siis 2 tabletini ööpäevas, kuni saavutatakse teile sobiv annus. Igal astmel kirjutab arst teile välja teie jaoks õige annuse ning te peate tema juhtnööre hoolikalt järgima.
-Maksimaalne soovituslik annus on 2 tabletti (10 mg) ööpäevas.
-Te peate olema kogenud arsti hoolika jälgimise all vähemalt 2 tunni jooksul pärast ravi alustamist ja igakordset annuse suurendamist.
-Vajadusel võib arst teie annust vähendada.
-Te ei tohi ravi järsult lõpetada, kuna see võib halvendada teie südamepuudulikkust.
-Võtke seda ravimit üks kord ööpäevas, eelistatavalt ligikaudu samal kellaajal.
Tõsiste neeruhaigustega patsiendid ei tohi Nemirostad’i kasutada, kuna nende patsientidega kliiniline kogemus puudub.
Kui arst on käskinud teil võtta ¼ (veerand) või ½ (pool) tabletti ööpäevas, peate tableti enne manustamist mööda murdejooni purustama. Nemirostad tablettidel on ristpoolitusjoon, mis hõlbustab individuaalset annustamist. Nemirostad tablettide tükeldamise osas järgige allpool antud õpetusi.
-Asetage tablett kõvale alusele, nii et keskvagu jääb ülespoole.
-Avaldage pöidlaga ülevalt survet ning tablett puruneb neljaks võrdseks osaks.
Arst võib otsustada teie haiguse ravimisel kombineerida Nemirostad’i teiste ravimitega.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Ärge kasutage Nemirostad’i lastel ega alla
Kui te võtate Nemirostad’i rohkem kui ette nähtud
Kui olete kogemata võtnud seda ravimit rohkem, siis võtke koheselt ühendust oma arsti või apteekriga. Nemirostad’i üleannuse kõige sagedasemad sümptomid on väga aeglane südamerütm (bradükardia), madal vererõhk koos minestamise võimalusega (hüpotensioon), õhupuudus nagu astma korral (bronhospasm) ja äge südamepuudulikkus.
Kui te unustate Nemirostad’i võtta
Kui te unustate Nemirostad’i õigel ajal võtta, kuid see meenub teile lühikese aja möödudes, võtke ööpäevane annus nagu tavaliselt. Ometi kui annustamine on pikalt edasi lükkunud (nt mitu tundi), nii et järgmise annuse aeg on lähedal, siis jätke ununenud annus võtmata ning võtke järgmine plaaniline tavaline annus ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Annuste korduvat vahelejätmist tuleb siiski vältida.
Kui te lõpetate Nemirostad’i kasutamise
Ükskõik, kas te kasutate Nemirostad’i kõrge vererõhu või kroonilise südamepuudulikkuse tõttu, peate alati enne ravi lõpetamist konsulteerima arstiga.
Te ei tohi
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui Nemirostad’i kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks, on võimalikud kõrvaltoimed järgmised:
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 kasutajat
-peavalu
-pearinglus
-väsimus
-ebaharilik sügelus või kihelustunne (paresteesia)
-kõhulahtisus
-kõhukinnisus
-iiveldus
-hingeldus
-vedeliku kogunemine kudedesse, mille tagajärjeks on tursed, eriti jalasäärtel ja pahkluude piirkonnas (ödeem).
-aeglane südamerütm või muud südamekaebused
-madal vererõhk
-krambitaoline jalavalu kõndimisel (vahelduv lonkamine)
-nägemishäired
-impotentsus
-depressioon
-seedehäired (düspepsia), gaasid maos või soolestikus, oksendamine
-nahalööve, sügelus
-õhupuudus nagu astma korral, mis on tingitud hingamisteid ümbritsevate lihaste järsust krambist (bronhospasm)
-õudusunenäod.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 kasutajat 10
-minestamine
-psoriaasi (ketendavate roosade laikudega kulgev nahahaigus) ägenemine.
Teadmata (esinemissagedust ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel):
-huulte, silmade või keele turse (angioneurootiline ödeem), millega võib kaasneda järsk õhupuudus
-allergilised reaktsioonid
-nõgestõbi (urtikaaria).
Nebivolooli sarnaste ravimite puhul täheldatud muud kõrvaltoimed on: meelepetted, psüühikahäired ja segasus, sõrmede ja varvaste külmus ning vahel kahvatus või sinakus, silmade kuivus ning raske silmade ja suu kahjustus.
Kroonilise südamepuudulikkuse kliinilises uuringus täheldati järgmisi kõrvaltoimeid:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada rohkem kui 1 kasutajat
-südamerütmi aeglustumine
-pearinglus.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 kasutajat
-südamepuudulikkuse halvenemine
-madal vererõhk (nt nõrkustunne kiirel tõusmisel)
-ravimi talumatus
-kerge südame juhtehäire, mis mõjutab südamerütmi (I astme
-alajäsemete turse (nt pahkluude turse).
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas NEMIROSTAD’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida NEMIROSTAD sisaldab
-Toimeaine on nebivolool. Iga tablett sisaldab nebivoloolvesinikkloriidi koguses, mis vastab 5 mg nebivoloolile.
-Abiained on povidoon K30, laktoosmonohüdraat, preželatiniseeritud maisitärklis, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat ja krospovidoon.
Kuidas Nemirostad välja näeb ja pakendi sisu
Nemirostad on saadaval vaid ühe tugevusena.
Tabletid on valged, ümarad, ristpoolitusjoonega.
Blisterpakendis 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 või 500 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse
61118 Bad Vilbel Saksamaa
Tootja:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse
Saksamaa
või
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Almar Sehver
Tartu mnt 16 10117 Tallinn Tel:+ 6605910 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Infoleht on viimati uuendatud juunis 2015.