Nebicard 5mg - tablett (5mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Nebicard 5 mg, tabletid

Nebivolool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Nebicard 5 mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Nebicard 5 mg kasutamist
3. Kuidas Nebicard 5 mg kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Nebicard 5 mg säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Nebicard 5 mg ja milleks seda kasutatakse

Nebicard 5 mg sisaldab nebivolooli, mis on selektiivsete beetablokaatorite rühma kuuluv südame- veresoonkonda toimiv ravim. Ravim takistab südame löögisageduse kiirenemist ning kontrollib südametöö tugevust. Peale selle laiendab nebivolool veresooni ning alandab vererõhku.

Nebicard 5 mg kasutatakse kõrgenenud vererõhu (hüpertensioon) ravis.

Nebicard 5 mg kasutatakse ka 70-aastastel ja vanematel patsientidel kroonilise südamepuudulikkuse raviks täiendavalt teistele ravimitele.

Mida on vaja teada enne Nebicard 5 mg kasutamist

Ärge kasutage Nebicard 5 mg:

• kui olete nebivolooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on üks või enam alljärgnevatest häiretest:
• madal vererõhk,
• tõsised vereringehäired kätes või jalgades,
• väga aeglane pulss (vähem kui 60 lööki minutis),
• teatud kindlad südamega seotud tõsised rütmiprobleemid (nt II ja III astme AVblokaad, südame ülejuhtehäired),
• hiljuti ilmnenud südamepuudulikkus või selle ägenemine; ägedast südamepuudulikkusest tingitud vereringešoki ravi veeni kaudu (intravenoosne tilkinfusioon) eesmärgiga parandada teie südame tööd;
• astma või vilistav hingamine (praegu või varem esinenud);
• ravimata feokromotsütoom (neerupealise kasvaja);
• maksafunktsiooni häire;
• metaboolne häire (metaboolne atsidoos), näiteks diabeetiline ketoatsidoos.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Nebicard 5 mg võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või ilmneb mõni alljärgnevatest probleemidest:

• ebanormaalselt aeglane pulss;
• südamelihase spasmist tingitud spetsiifiline rinnavalu nimetusega Prinzmetali stenokardia;
• ravimata krooniline südamepuudulikkus;
• I astme AVblokaad (kergeastmeline südame ülejuhtehäire, mis mõjutab südame rütmi);
• vereringehäired kätes või jalgades, nt Raynaud` tõbi või sündroom, krambitaoline valu kõndimisel;
• püsivad hingamishäired;
• diabeet: see ravim ei mõjuta veresuhkrusisaldust, kuid võib varjata vähesest veresuhkrusisaldusest tingitud sümptomeid (nt südamepekslemine, kiire pulss);
• kilpnäärme liigtalitlus: see ravim võib selle haiguse põhjustatud kiire pulsi alla suruda ja haigust varjata;
• allergia: see ravim võib tugevdada reaktsiooni õietolmule või teistele ärritajatele, mille suhtes te allergiline olete;
• psoriaas (nahahaigus – ketendavad roosakad laigud nahal) või kui olete kunagi psoriaasi põdenud;
• kui teil on tulemas kirurgiline operatsioon, teavitage anestesioloogi Nebicardravist enne anesteesiat.

Kui teil on tõsised neeruprobleemid, ärge võtke Nebicard 5 mg südamepuudulikkuse näidustusel ja pidage nõu oma arstiga.

Ravi alustamisel kroonilise südamepuudulikkuse korral jälgib teid regulaarselt kogenud arst (vt lõik 3). Seda ravi ei tohi katkestada järsku, välja arvatud juhtudel, kui see on selgelt näidustatud ja teie arst on nii soovitanud (vt lõik 3).

Lapsed ja noorukid

Nebicard 5 mg kasutamise kohta lastel ja noorukitel ei ole piisavalt teavet, mistõttu ei ole ravim selles vanuserühmas soovitatav.

Muud ravimid ja Nebicard 5 mg

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Osasid ravimeid ei tohi samaaegselt kasutada ja teised võivad nõuda teatud muudatusi (näiteks annuste osas).

Teavitage oma arsti alati, kui kasutate või hakkate kasutama koos Nebicard 5 mg`iga mõnda järgmistest ravimitest.

• Kõrge vererõhu või teiste südameprobleemide raviks kasutatavad ravimid (näiteks amiodaroon, amlodipiin, tsibensoliin, klonidiin, digoksiin, diltiaseem, disopüramiid, felodipiin, flekainiid, guanfatsiin, hüdrokinidiin, latsidipiin, lidokaiin, metüüldopa, meksiletiin, moksonidiin, nikardipiin, nifedipiin, nimodipiin, nitrendipiin, propafenoon, kinidiin, rilmenidiin, verapamiil).
• Sümpatomimeetilised ravimid (ravimid, mis matkivad sümpaatilise aktivatsiooni toimeid südamele ja vereringele).
• Sedatiivsed ja psühhoosiravimid (vaimuhaigus), näiteks barbituraadid (kasutatakse ka epilepsia korral), fenotiasiin (kasutatakse ka oksendamise ja iivelduse korral) ja tioridasiin.
• Depressiooni ravimid, näiteks amitriptülliin, paroksetiin, fluoksetiin.
• Operatsiooni ajal kasutatavad anesteesiaravimid.
• Astmaravimid, kinnise nina või teatud silmahaiguste, nagu glaukoomi (silmasisese rõhu tõus) või pupilli dilatatsiooni (laienemise) korral, kasutatavad ravimid.
• Amifostiin (kasutatakse vähi ravis).
• Baklofeen (kasutatakse epilepsia raviks).

Kõik need ravimid, nagu ka nebivolool, võivad mõjutada vererõhku ja/või südametegevust.

• Ravimid mao ülihappesuse või haavandite korral (antatsiidid), näiteks tsimetidiin; Nebicard 5 mg tuleb võtta söögi ajal ja antatsiid söögikordade vahel.

Nebicard 5 mg koos toidu ja joogiga

Nebicard 5 mg võib võtta kas koos toiduga või tühja kõhuga, kuid tablett tuleks võtta koos veega.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal ei tohi Nebicard 5 mg kasutada, välja arvatud juhul, kui see on selgelt näidustatud. Imetamise perioodil ei ole soovitav Nebicard 5 mg kasutada.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravim võib tekitada pearinglust või väsimust. Sellisel juhul ärge sõitke autoga ega töötage masinatega.

Nebicard 5 mg sisaldab laktoosi

See ravim sisaldab laktoosi. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Kuidas Nebicard 5 mg kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nebicard 5 mg võib võtta söögikordade ajal, pärast sööki või söögikorrast sõltumata. Kõige parem on tablett vee abil alla neelata.

Kõrgenenud vererõhu ravi (hüpertensioon)

• Tavaline annus on 1 tablett ööpäevas. Tabletti on soovitatav võtta iga päev samal kellaajal.
• Neerutalitluse häirega ja eakatele patsientidele soovitatav algannus on ½ (pool) tabletti ööpäevas.
• Ravitoime vererõhku ilmneb 1...2 nädalal. Mõnikord võib ravimi täieliku toime saavutamiseks kuluda kuni 4 nädalat.

Kroonilise südamepuudulikkuse ravi

• Teie ravi alustab ja jälgib kogenud spetsialist.
• Teie arst alustab ravi ¼ (veerandi) tabletiga ööpäevas. Annust võib suurendada 1...2 nädala möödudes ½ (poole) tabletini ööpäevas, seejärel 1 tabletini ning siis kuni 2 tabletini ööpäevas, kuni on leitud teile sobiv annus. Teie arst määrab teile sobiva annuse, järgige arstilt saadud juhiseid hoolikalt.
• Maksimaalne soovitatav annus on 2 tabletti (10 mg) ööpäevas.
• Pärast ravi alustamist või annuse suurendamist on vajalik, et kogenud raviarst jälgiks teie ravi kulgu 2 tunni jooksul.
• Vajadusel võib teie arst annust ka vähendada.
• Ravimi kasutamist ei tohi järsku katkestada, see võib südamepuudulikkuse seisundit halvendada.
• Kui teil on tõsiseid probleeme neerudega, ei tohi seda ravimit kasutada.
• Määratud ööpäevane annus on soovitav võtta korraga, eelistatult iga päev samal kellaajal.

Tableti poolitamise juhend

Kui arst on soovitanud võtta ¼ või ½ (kaks veerandit) tabletist, asetage tablett lamedale kõvale pinnale (näiteks lauale) nii, et ristpoolitusjoon jääb ülespoole.

Vajutage ühtlaselt tabletile, kuni kuulete plõksatust.

Tablett on nüüd jagatud 4 osaks, mida võib ettevaatlikult eraldada.

Teie arst võib otsustada ravitulemuse parandamiseks Nebicard 5 mg erinevate ravimitega kombineerida.

Mitte kasutada lastel ja noorukitel.

Kui te kasutate Nebicard 5 mg rohkem kui ette nähtud

Kui te olete kogemata võtnud rohkem tablette kui arst määras, konsulteerige kohe oma arsti või apteekriga. Kõige sagedasemad Nebicard 5 mg üleannustamise märgid ja sümptomid on väga aeglane südame löögisagedus (bradükardia), madal vererõhk koos võimaliku minestamisega (hüpotensioon), hingamistakistus nagu astma korral (bronhospasm) ja äge südamepuudulikkus.

Enne arsti saabumist võite võtta aktiivsütt (kättesaadav apteegist).

Kui te unustate Nebicard 5 mg võtta

Kui te unustate Nebicard 5 mg annuse võtta, kuid see meenub teile veidi aja möödudes, võtke oma annus nagu tavaliselt. Kui aga tavaline annustamise aeg on ammu möödas (nt mitu tundi), nii et järgmine ravimi võtmise aeg on juba lähedal, jätke see annus vahele ja võtke järgmine, tavapärane annus tavalisel kellaajal. Ärge võtke kahekordset annust. Korduvat annuse vahelejätmist tuleb vältida.

Kui te lõpetate Nebicard 5 mg kasutamise

Konsulteerige alati oma arstiga enne, kui lõpetate ravi Nebicard 5 mg`iga, hoolimata sellest, kas kasutate seda kõrge vererõhu või kroonilise südamepuudulikkuse tõttu.

Ravi Nebicard 5 mg`iga ei tohi lõpetada järsku, sest teie südamepuudulikkuse seisund võib ajutiselt halveneda. Kui kroonilise südamepuudulikkuse ravi Nebicard 5 mg`iga tuleb lõpetada, peaks ööpäevast annust vähendama järk-järgult, vähendades annust poole võrra nädalaste intervallide järel.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Nebicard 5 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui Nebicard 5 mg kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks, on võimalikud kõrvaltoimed järgmised:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• peavalu
• pearinglus
• väsimus
• ebatavaline sügelus või torkimistunne
• kõhulahtisus
• kõhukinnisus
• iiveldus
• õhupuudus
• tursed kätel või jalgadel.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):

• pulsi aeglustumine või teised südamega seotud kaebused
• liiga madal vererõhk
• krambitaoline jalavalu kõndimisel
• nägemishäired
• impotentsus
• depressioon
• seedehäired (düspepsia), gaasid maos või sooltes, oksendamine
• nahalööve, sügelemine
• hingamistakistus nagu astma korral, tingituna õhuteid ümbritsevate lihaste äkilisest spasmist (bronhospasm)
• hirmuunenäod.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st):

• minestus
• psoriaasi halvenemine (nahahaigus – ketendavad roosakad laigud).

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• ülitundlikkus
• angioneurootiline turse (näo, huulte, suu, keele või kõriturse)
• urtikaaria (sügelev lööve).

Sarnaste ravimite korral on teatatud ka järgmistest kõrvaltoimetest:

• hallutsinatsioonid
• psühhoosid
• segasus
• külmad jäsemed, tsüanootilised jäsemed (naha sinakas või lillakas toon)
• Raynaud’ sündroom (sõrmede, varvaste ja harvemini muude piirkondade nahavärvuse muutus)
• kuivad silmad
• uue sidekoe moodustumine silmades ja vahelihases (praktolooltüüpi okulomukokutaanne toksilisus).

Kroonilise südamepuudulikkuse kliinilises uuringus tekkisid järgmised kõrvaltoimed:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):

• aeglane südame löögisagedus
• pearinglus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• südamepuudulikkuse süvenemine
• madal vererõhk (nt minestustunne kiirel püsti tõusmisel)
• ravimi talumatus
• kergeastmeline südame üljuhtehäire, mis mõjutab südame rütmi ( I astme AVblokaad)
• tursed alajäsemetel (nt pahkluude piirkonnas).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Nebicard 5 mg säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Nebicard 5 mg sisaldab

• Toimeaine on nebivolool. Iga tablett sisaldab 5 mg nebivolooli, mis on ekvivalentne 5,45 mg nebivoloolvesinikkloriidile.
• Teised koostisosad on: kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos, hüpromelloos 5 cps, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Kuidas Nebicard 5 mg välja näeb ja pakendi sisu

Nebicard 5 mg tabletid on valged või naturaalvalged, ümarad, kergelt kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on ristpoolitusjoon tableti jagamiseks neljaks osaks ja on saadaval 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ja 500 tableti kaupa PVC/alumiiniumblister- ja polüetüleenpudel-pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Sloveenia

Tootjad:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Saksamaa

Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Gerlingen, Saksamaa

Lek S.A., Varssav, Poola

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Sloveenia

Lek S.A., Strykow, Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Sandoz d.d. Eesti filiaal

Pärnu mnt 105 11312 Tallinn Tel: 6 652 400

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2017.