Pakendi infoleht: teave kasutajale

NovoMix 30 FlexPen 100 ühikut/ml süstesuspensioon pen-süstlis 30% lahustuvat aspartinsuliini ja 70% protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliini

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on NovoMix 30 ja milleks seda kasutatakse

NovoMix 30 on nüüdisaegne insuliin (analooginsuliin), milles lühikese toimeajaga ja keskmise toimeajaga insuliini suhe on 30/70. Nüüdisaegsed insuliinid on saadud humaaninsuliini täiustamisel.

NovoMix 30 kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel täiskasvanutel, noorukitel ning 10-aastastel ja vanematel lastel. Suhkurtõbi on haigus, mille korral keha ei tooda piisavalt insuliini, et veresuhkrutaset kontrolli all hoida.

NovoMix 30 veresuhkrut langetav toime algab 10...20 minutit pärast süstimist, saavutab maksimumi 1...4 tunni jooksul pärast süstimist ning kestab kuni 24 tundi.

II tüüpi suhkurtõve ravis võib NovoMix 30 kasutada kombinatsioonis suukaudsete diabeediravimitega ja/või süstitavate diabeediravimitega.

2. Mida on vaja teada enne NovoMix 30 kasutamist

NovoMix 30 ei tohi kasutada

► kui olete aspartinsuliini või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 Pakendi sisu ja muu teave) suhtes allergiline. ► kui kahtlustate hüpoglükeemia (madala veresuhkru) lähenemist vt a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4. ► insuliini infusioonipumpades. ► kui FlexPen on maha kukkunud, kahjustatud või purunenud. ► kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud (vt lõik 5 Kuidas NovoMix 30 säilitada. ► kui resuspendeeritud insuliin ei ole ühtlaselt valge ja hägune vesisuspensioon. ► kui pärast resuspendeerimist on ravimis klompe või kui kolbampulli põhjale või seinale kleepuvad tahked valged osakesed.

Ülaltoodud juhtudel ärge NovoMix 30 kasutage. Pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

VV-LAB-103277 1.0 .

Enne NovoMix 30 kasutamist ► Kontrollige etiketti veendumaks, et see on õige insuliinitüüp. ► Kasutage igaks süsteks alati uut nõela, nii väldite nakkust. ► Nõelad ja NovoMix 30 FlexPen on individuaalseks kasutamiseks. ► NovoMix 30 FlexPen on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks . Öelge arstile, kui peate insuliini süstima teistmoodi.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Teatud tingimused ja tegevused võivad mõjutada teie insuliinivajadust. Pidage nõu oma arstiga, ► Kui teil on probleeme neerude või maksaga või neerupealiste, ajuripatsi või kilpnäärmega. ► Kui teie füüsiline koormus on suurem kui tavaliselt või kui soovite muuta oma tavalist dieeti, kuna see võib mõjutada teie veresuhkrutaset. ► Kui olete haige, jätkake insuliini manustamist ja konsulteerige oma arstiga. ► Kui reisite välismaale, siis võib ajavööndite vahetus mõjutada teie insuliinivajadust ja süstimisaegu.

Nahakahjustused süstekohas

Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada naha alla asuva rasvkoe kahjustusi, nt naha paksenemist, naha õhenemist või nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga, õhenenud või paksenenud piirkonda (vt lõik 3 „Kuidas NovoMix 30 kasutada“). Öelge oma arstile, kui märkate mingeid naha muutusi süstekohas. Kui süstite praegu kahjustatud piirkonda, öelge seda oma arstile, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite annuseid.

Lapsed ja noorukid

• NovoMix 30 võib kasutada noorukitel ja 10-aastastel ja vanematel lastel.
• Kasutamise kogemus 6…9-aastastel lastel on piiratud.
• Andmed puuduvad NovoMix 30 kasutamise kohta noorematel kui 6-aastastel lastel.

Muud ravimid ja NovoMix 30

Teavitage oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit, kui kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada muid ravimeid. Mõned ravimid avaldavad mõju veresuhkru toimele organismis ja see võib tingida vajaduse muuta teie insuliiniannust. Allpool on loetletud kõige tavalisemad ravimid, mis võivad mõjutada insuliinravi. Teie veresuhkru tase võib langeda (hüpoglükeemia), kui kasutate:

• teisi diabeediravimeid
• monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI) (depressiooni raviks)
• beetablokaatoreid (kõrge vererõhu raviks)
• angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid (südamehäirete või kõrge vererõhu raviks)
• salitsülaate (valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks)
• anaboolseid steroide (näiteks testosterooni)
• sulfoonamiide (infektsioonide raviks).

Teie veresuhkru tase võib tõusta (hüperglükeemia), kui kasutate:

• suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid
• tiasiide (kõrge vererõhu või liigse vedelikupeetuse raviks)
• glükokortikoide (näiteks kortisooni põletiku raviks)
• kilpnäärmehormoone (kilpnäärme haiguste raviks)

VV-LAB-103277 1.0 .

• sümpatomimeetikume (näiteks epinefriini [adrenaliini], salbutamooli või terbutaliini astma raviks)
• kasvuhormooni (luustiku ja keha kasvu stimuleerimiseks, mõjutab ka keha metaboolseid protsesse)
• danasooli (ovulatsiooni aktiveerimiseks).

Oktreotiid ja lanreotiid (kasutatakse akromegaalia raviks, harva esinev hormonaalne häire keskeas täiskasvanutel, mis on põhjustatud ajuripatsi liigsest kasvuhormooni tootmisest) võivad mõlemad kõrgendada ja alandada veresuhkru taset.

Beetablokaatorid (kõrge vererõhu raviks) võivad nõrgendada või maha suruda esmaseid hoiatavaid madala veresuhkru tunnuseid.

Pioglitasoon (tabletid II tüüpi diabeedi raviks) Mõnedel pikka aega II tüüpi diabeeti põdenud, südamehäiretega või insuldi läbinud patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Informeerige oma arsti võimalikult kiiresti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse märgid nagu ebatavaline õhupuudus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).

Kui olete mõnda nendest ravimitest kasutanud, rääkige sellest oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile.

NovoMix 30 kasutamine koos alkoholiga

► Alkoholi tarvitamisel võib teie insuliinivajadus muutuda, kuna veresuhkrutase võib kas tõusta või langeda. Hoolikas jälgimine on vajalik.

Rasedus ja imetamine

► Kui olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Aspartinsuliini rasedusaegse kasutamise kliinilise kogemuse kohta on piiratud andmed. Teie insuliiniannus võib vajada muutmist nii raseduse ajal kui ka pärast sünnitust. Diabeedi hoolikas kontroll ja hüpoglükeemia vältimine on tähtis ka teie lapse tervisele. ► Imetamise ajal ei ole piiranguid NovoMix 30 kasutamiseks.

Kui olete rase või imetate, pidage enne ükskõik millise ravimi kasutamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine ► Küsige oma arstilt, kas te võite juhtida autot või töötada masinatega,

• kui teil on sagedased hüpoglükeemiahood;
• kui te ei tunneta hüpoglükeemia lähenemist.

Kui teie veresuhkur on madal või kõrge, võivad ka teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõime, sealhulgas ka teie autojuhtimis- või masinatega töötamisvõime, olla mõjutatud. Pidage meeles, et te võite ohtu seada ennast ja teisi.

Oluline teave mõningate NovoMix 30 koostisainete suhtes

NovoMix 30 sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st NovoMix 30 on sisuliselt naatriumivaba.

VV-LAB-103277 1.0 .

3. Kuidas NovoMix 30 kasutada

Annus ja millal manustada insuliini Kasutage oma insuliini ning kohandage oma annust täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. NovoMix 30 süstitakse tavaliselt vahetult enne sööki. Madala veresuhkru vältimiseks sööge eine või suupiste 10 minuti jooksul pärast süstimist. Vajadusel võib NovoMix 30 süstida ka varsti pärast sööki. Vaadake lisainfot allpool lõigus Kuidas ja kuhu süstida.

Ärge muutke insuliiniannust enne, kui arst seda teile ütleb. Kui arst muudab teie insuliini tüüpi või liiki, võib ta korrigeerida ka annust.

Kui NovoMix 30 kasutatakse koos suukaudsete diabeediravimitega ja/või süstitavate diabeediravimitega, võib arst kohandada ka annust.

Kasutamine lastel ja noorukitel

NovoMix 30 võib kasutada noorukitel ning 10-aastastel ja vanematel lastel, kui eelistatakse seguinsuliini. 6…9-aastaste laste ravi kohta on kliinilised andmed piiratud. Andmed NovoMix 30 kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel puuduvad.

Kasutamine erinevatel patsiendirühmadel

Kui teie neeru- või maksafunktsioon on nõrgenenud, või kui te olete üle 65-aastane, peate oma veresuhkru taset regulaarselt kontrollima. Kui insuliini annus vajab muutmist, pidage nõu arstiga.

Kuidas ja kuhu süstida

NovoMix 30 süstitakse naha alla (subkutaanselt). Ärge mingil juhul süstige seda insuliini otse veeni (intravenoosselt) või lihasesse (intramuskulaarselt). NovoMix 30 FlexPen on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks . Öelge arstile, kui peate insuliini süstima teistmoodi.

Iga süstiga vahetage süstekohta ka sama nahapiirkonna ulatuses. See võib vähendada nahaaluste tükkide tekkimise ning naha armistumise riski (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed). Parimad kohad enese süstimiseks on kõht, tuharad, reite esiküljed või õlavarred. Insuliin toimib kiiremini, kui süstida kõhu piirkonda. Te peate regulaarselt mõõtma oma veresuhkrut.

Kuidas NovoMix 30 FlexPen’i käsitseda NovoMix 30 FlexPen on värviga märgistatud, eeltäidetud, ühekordseks kasutamiseks mõeldud pen- süstel, mis sisaldab kiiretoimelise ja keskmise toimeajaga aspartinsuliini segu vahekorras 30/70.

Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit. Kasutage pen-süstlit nii nagu on kirjeldatud kasutusjuhendis.

Enne insuliini süstimist veenduge alati, et kasutate õiget süstevahendit.

Kui te kasutate insuliini rohkem kui ette nähtud

► Kui te süstite liiga palju insuliini, langeb teie veresuhkur väga madalale (hüpoglükeemia). Vt a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4.

Kui te unustate insuliini kasutada

Kui te unustate süstida insuliini, võib teie veresuhkur tõusta väga kõrgele (hüperglükeemia). Vt c) Suhkurtõve toimed lõigus 4.

VV-LAB-103277 1.0 .

Kui te lõpetate insuliini kasutamise Ärge lõpetage insuliini kasutamist arstiga konsulteerimata. See võib põhjustada väga kõrget veresuhkrut (tõsist hüperglükeemiat) ja ketoatsidoosi. Vt c) Suhkurtõve toimed lõigus 4.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte

Madal veresuhkur (hüpoglükeemia) on väga sage kõrvaltoime. See võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st.

Madal veresuhkur võib tekkida, kui

• süstite liiga palju insuliini;
• sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele;
• teie füüsiline koormus on tavalisest suurem;
• joote alkoholi (Vt NovoMix 30 kasutamine koos alkoholiga lõigus 2).

Madala veresuhkru tunnused on külm higi, jahe ja kahvatu nahk, peavalu, südamekloppimine, iiveldus, ülemäärane näljatunne, mööduvad nägemishäired, unisus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevus, segadus, keskendumisraskused.

Väga madal veresuhkur võib põhjustada teadvuse kaotust. Kui pikaajalist väga madalat veresuhkrut ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva) ja isegi surma. Teadvuse taastumist võib kiirendada hormoon glükagooni süst, mida võib teha isik, kes oskab glükagooni kasutada. Pärast glükagoonisüsti teadvusele tulles vajate kohe glükoosi või suhkrurikast suupistet. Kui glükagoonisüst ei mõju, vajate haiglaravi.

Mida teha madala veresuhkru korral ► Kui veresuhkur on liiga madal, sööge glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavaid suupisteid (maiustusi, küpsiseid, puuviljamahla). Võimalusel mõõtke veresuhkrut ja puhake. Igaks juhuks kandke alati kaasas glükoositablette või maiustusi. ► Kui need hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake tavapärast insuliinravi. ► Kui madal veresuhkur on põhjustanud teil teadvuse kaotust; kui olete vajanud glükagoonisüsti; või kui olete korduvalt kogenud madalat veresuhkrut, siis rääkige sellest oma arstiga. Teie insuliiniannus, süstimise aeg, toit või kehaline koormus võib vajada täpsustamist. Rääkige teistele, et teil on diabeet ja millised tagajärjed sel võivad olla, kaasa arvatud madalast veresuhkrust tingitud teadvusekaotuse ohust. Rääkige teistele, et kui te kaotate teadvuse, peavad nad teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi. Teile ei tohi anda süüa ega juua. See võib põhjustada lämbumise.

Tõsine allergiline reaktsioon NovoMix 30 või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse süsteemseks allergiliseks reaktsiooniks). See on väga harv kõrvaltoime, kuid võib osutuda eluohtlikuks. See võib esineda vähem kui ühel inimesel 10 000-st.

VV-LAB-103277 1.0 .

Otsige kohe meditsiinilist abi,

• kui allergia tunnused levivad teistele kehaosadele
• kui tunnete end äkki halvasti ja hakkate higistama, tekib iiveldus (oksendate), hingamisraskused, südamepekslemine, pearinglus.

► Kui tunnete mõnda nendest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi. Nahakahjustused süstekohas: Kui süstite insuliini samasse kohta, võib rasvkude selles piirkonnas õheneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia) (võib esineda vähem kui ühel inimesel 100- st). Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos; esinemissagedus teadmata). Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga, õhenenud või paksenenud piirkonda. Muutke igal süstekorral süstekohta, et ennetada nende nahakahjustuste teket.

b) Teiste kõrvaltoimete loetelu

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Võivad esineda vähem kui ühel inimesel 100-st.

Allergianähud. Süstekohas võivad tekkida paiksed allergilised reaktsioonid (valu, punetus, lööve, põletik, muljumisjäljed, turse ja sügelus). Tavaliselt kaovad sellised nähud paari nädala jooksul. Kui need sümptomid ei kao, rääkige sellest oma arstile.

Nägemishäired. Insuliinravi alustamisel võivad tekkida nägemishäired, kuid need on enamasti ajutised.

Tursunud liigesed. Insuliinravi alustamisel võib veepeetus põhjustada turseid pahkluude piirkonnas ja mujal liigestel. Tavaliselt see möödub peagi.Kui ei möödu, võtke ühendust oma arstiga.

Diabeetiline retinopaatia (diabeediga seotud silmahaigus, mis võib põhjustada nägemise kaotust). Kui teil on diabeetiline retinopaatia ja teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, võib retinopaatia süveneda. Küsige selle kohta oma arstilt.

Harva esinevad kõrvaltoimed Võivad esineda vähem kui ühel inimesel 1000-st.

Valulik neuropaatia (närvikahjustusest tingitud valu). Kui teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, siis võib tekkida närvidega seotud valu, mida nimetatakse akuutseks valulikuks neuropaatiaks. Tavaliselt see möödub.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

c) Suhkurtõve toimed

Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia)

Kõrge veresuhkur võib tekkida, kui

• te ei süsti piisavalt insuliini;
• unustate või lõpetate insuliini süstimise;
• süstite korduvalt insuliini vajalikust vähem;
• saate nakkushaiguse ja/või jääte palavikku;
• sööte rohkem kui tavaliselt;
• teie füüsiline koormus on väiksem kui tavaliselt.

VV-LAB-103277 1.0 .

Kõrge veresuhkru hoiatavad tunnused Hoiatavad tunnused ilmnevad järk-järgult. Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, unisus või väsimus, punetav kuiv nahk, suukuivus ja puuviljalõhn (atsetoonilõhn) väljahingatavas õhus. Mida teha, kui tunnete kõrge veresuhkru sümptome ► Kui ilmneb mõni neist nähtudest, siis määrake oma veresuhkru tase ja, kui võimalik, ketoonide sisaldus uriinis. Seejärel pöörduge viivitamatult arsti poole. ► Need sümptomid võivad viidata väga raskele seisundile, mida nimetatakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks (happe liigsus veres, kuna keha lammutab suhkru asemel rasvasid). Ilma ravita võib see põhjustada diabeetilise kooma ja lõppeda surmaga.

5. Kuidas NovoMix 30 säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud FlexPen’i etiketil ja karbil pärast tähist ”EXP”. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale. Kui te FlexPen’i ei kasuta, siis hoidke selle otsikut peal, et kaitsta FlexPen’i valguse eest. NovoMix 30 tuleb kaitsta ülemäärase kuumuse ja valguse eest.

Enne avamist: NovoMix 30 FlexPen’i, mida te ei kasuta, peab hoidma külmkapis temperatuuril 2 °C...8 °C, eemal jahutuselemendist. Mitte lasta külmuda. Enne NovoMix 30 FlexPen’i kasutamist võtke see külmkapist välja ning segage nii, nagu seda on soovitatud teha enne esmakordset kasutamist. Vaata kasutusjuhendit.

Kasutamise ajal või tagavaraks kaasaskandmisel ei tohi NovoMix 30 FlexPen’i hoida külmkapis. Seda võib kaasas kanda ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 4 nädalat.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida NovoMix 30 sisaldab

• Toimeaine on aspartinsuliin. NovoMix 30 on segu, mis koosneb 30% lahustuvast aspartinsuliinist ja 70% protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliinist. 1 ml sisaldab 100 ühikut aspartinsuliini. Üks pen-süstel sisaldab 3 ml süstesuspensiooni, mis vastab 300 ühikule aspartinsuliinile.
• Abiained on glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, protamiinsulfaat, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.

Kuidas NovoMix 30 välja näeb ja pakendi sisu

NovoMix 30 on valge süstesuspensioon pen-süstlis. Kolbampullis on klaaskuulike kergendamaks resuspendeerimist. Resuspendeeritud lahus on ühtlaselt valge ja hägune vesisuspensioon. Ärge kasutage insuliini, kui see ei ole ühtlaselt valge ja hägune vesisuspensioon.

Pakendi suurused: 3 ml pen-süstlid 1 (koos või ilma nõelteta), 5 (ilma nõelteta) ja 10 (ilma nõelteta) kaupa. Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.

Vesisuspensioon on hägune ja valge.

VV-LAB-103277 1.0 .

Müügiloa hoidja

Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Taani Tootja

Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Taani

Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’Orléans F-28000 Chartres Prantsusmaa

Lugege lehe pöördelt, kuidas FlexPen’i kasutada.

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/

VV-LAB-103277 1.0 .

NovoMix 30 süstesuspensioon FlexPen’is kasutusjuhend

Enne FlexPen’i kasutamist lugege alljärgnev juhend tähelepanelikult läbi. Kui te ei järgi seda juhendit tähelepanelikult, võite te manustada liiga vähe või liiga palju insuliini, mis võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset. Teie FlexPen on eeltäidetud dosaatoriga insuliinisüstevahend. ► Annust saab valida üheühikulise täpsusega vahemikus 1…60 ühikut. ► FlexPen on ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist. ► Kandke alati kaasas tagavara insuliini süstevahendit juhuks, kui teie FlexPen kaob või saab kahjustada.

NovoMix 30 FlexPen Nõel (näidis) Süstevahendi Osuti nupp Suur nõela Nõela Nõel Paberkleebik otsik väliskate sisekate 12ühikut Jäägi-

Süstevahendi hooldus

► Peate oma FlexPen’i käsitsemisel olema hoolikas. Kui FlexPen on maha kukkunud, saanud kahjustada või purunenud, on risk insuliini lekkimiseks. See võib kaasa tuua ebatäpset annustamist, mis võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.

► Te võite FlexPen’i välispinda puhastada meditsiinilise tampooniga. Teda ei tohi leotada, pesta ega õlitada, kuna see võib süstevahendit kahjustada.

► Ärge täitke FlexPen’i uuesti.

Insuliini resuspendeerimine

A Kontrollige süstevahendi nime ja etiketi värvust veendumaks, et see sisaldab õiget insuliinitüüpi. See on eriti oluline, kui kasutate rohkem kui ühte tüüpi insuliini. Kui te manustate vale insuliinitüübi, võib teie veresuhkru tase liiga palju tõusta või langeda.

Iga kord, kui kasutate uut süstevahendit Enne kasutamist laske insuliinil saavutada toatemperatuur. See teeb resuspendeerimise lihtsamaks. Eemaldage otsik.

B Enne esimest süstet uue FlexPen’iga peate te insuliini resuspendeerima. Rullige süstevahendit peopesade vahel 10 korda – oluline on hoida vahendit horisontaalselt (maapinnaga paralleelselt).

VV-LAB-103277 1.0 .

C Liigutage süstevahendit 10 korda üles-alla kahe asendi vahel nii, et klaaskuulike liiguks kolbampulli ühest otsast teise.

Korrake süstevahendi rullimist ja liigutamist, kuni lahus on ühtlaselt valge ja hägune vesisuspensioon.

Igaks järgnevaks süstiks Liigutage süstevahendit vähemalt 10 korda kahe asendi vahel üles-alla, kuni lahus on ühtlaselt valge ja hägune vesisuspensioon.

► Veenduge, et olete enne igat süstet insuliini resuspendeerinud. See vähendab liiga kõrge või liiga madala veresuhkru taseme tekke riski. Pärast insuliini resuspendeerimist sooritage otsekohe kõik järgmised ettevalmistused süstimiseks.

Veenduge alati, et resuspendeerumise tagamiseks oleks kolbampullis järel vähemalt 12 ühikut insuliini. Kui on järel alla 12 ühiku, võtke kasutusele uus FlexPen. 12 ühikut on tähistatud jäägiskaalal. Vt suurt pilti kasutusjuhendi alguses.

Ärge kasutage süstevahendit, kui resuspendeeritud insuliin ei ole ühtlaselt valge ja hägune vesisuspensioon.

Nõela kinnitamine

D Võtke uus nõel ja rebige sellelt paberkleebik.

Keerake nõel otse ja tihedalt FlexPen’i otsa.

E Tõmmake ära nõela suur väliskate ja hoidke see alles.

VV-LAB-103277 1.0 .

F Tõmmake ära nõela sisekate ja visake see ära. Ärge kunagi püüdke panna nõela sisekatet nõelale peale tagasi. Te võite ennast nõelaga torgata.

Kasutage igaks süsteks alati uut nõela. See vähendab saastumise, insuliini lekke, nõelte ummistumise ja ebatäpse annustamise riski.

Olge tähelepanelik, et te ei painutaks ega vigastaks nõela enne kasutamist.

Insuliini väljavoolu kontrollimine

Tavapärasel kasutamisel võib kolbampulli sattuda väike kogus õhku. Vältimaks õhu süstimist ja kindlustamaks õiget annustamist:

G Dosaatorit keerates valige 2 ühikut.

ühikut valitud H Hoidke FlexPen nõelaga ülespidi ja koputage paar korda sõrmega kergelt vastu kolbampulli, et õhumullid koguneksid selle ülaosasse.

I Hoides nõela ülespidi, vajutage süstenupp lõpuni sisse. Dosaator naaseb nullasendisse.

Nõela otsa peab ilmuma insuliinitilk. Kui seda ei toimu, vahetage nõel ja korrake protseduuri, kuid mitte üle 6 korra.

Kui insuliinitilka ikka ei ilmu, on süstevahend defektne ja te peaksite kasutusele võtma uue süstevahendi.

VV-LAB-103277 1.0 .

Veenduge alati, et enne süstimist ilmub nõela otsa tilk. See näitab, et insuliini väljavool on vaba. Kui tilka ei ilmu, siis ei süsti te insuliini, kuigi dosaator võib liikuda. See võib olla põhjustatud ummistunud või kahjustunud nõelast. Kontrollige alati väljavoolu enne süstimist. Kui te ei kontrolli väljavoolu, võite manustada liiga vähe või liiga palju insuliini. See võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.

Annuse valimine

Kontrollige, et dosaator on seatud nullasendisse.

J Dosaatorit keerates valige süstimiseks vajalik ühikute arv.

Annust saab muuta suuremaks või väiksemaks, keerates dosaatorit kummaski suunas, kuni osuti on kohakuti õige annusega. Dosaatorit keerates olge ettevaatlik, et te ei vajutaks süstenupule, sest siis purskub insuliin välja.

Te ei saa valida suuremat annust, kui on jäänud ühikuid kolbampulli.

5 ühikut valitud

24 ühikut valitud

Kasutage alati dosaatorit ja osutit, et kontrollida enne süstimist, kui palju ühikuid te olete valinud.

Ärge loendage süstevahendi klõpsatusi. Kui valite vale annuse, võib teie veresuhkru tase liiga palju tõusta või langeda. Ärge kasutage jäägiskaalat, see näitab ainult ligikaudu, kui palju on insuliini jäänud süstevahendisse.

Süstimine

Torgake nõel naha alla. Kasutage arsti või õe poolt soovitatud süstimistehnikat. K Süsti tegemiseks vajutage süstenupp lõpuni sisse, kuni osuti on kohakuti nulliga. Olge tähelepanelik, et vajutaksite süstenuppu ainult süstimise ajal.

Dosaatorit keerates ei süsti te insuliini.

VV-LAB-103277 1.0 .

L ► Hoidke süstenupp lõpuni all ja jätke nõel naha alla vähemalt 6 sekundiks. See tagab kogu annuse saamise. ► Eemaldage nõel naha alt ja vabastage süstenupp survest.

► Veenduge alati, et dosaator pöördub pärast süstimist tagasi 0-asendisse. Kui dosaator peatub enne 0-asendit, ei ole kogu annust manustatud ja see võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.

M Viige nõel suure väliskatte sisse ilma väliskatet puudutamata. Kui nõel on kaetud, vajutage suur väliskate ettevaatlikult nõela otsa ja seejärel keerake nõel lahti.

Visake see hoolikalt minema ja pange otsik oma FlexPen’ile uuesti peale.

Pärast iga süstimist eemaldage alati nõel ja hoidke FlexPen ilma nõelata. See vähendab saastumise, insuliini lekke, nõelte ummistumise ja ebatäpse annustamise riski.

Täiendav oluline teave

Hooldajad peavad kasutatud nõelte käsitsemisel olema väga ettevaatlikud, et vähendada nõelatorgete ja ristnakatumise riski.

Visake kasutatud FlexPen hoolikalt – ilma nõelata – minema. Ärge kunagi jagage oma süstevahendit ega nõelu teiste inimestega. See võib kaasa tuua ristnakatumist.

Ärge kunagi jagage oma süstevahendit teiste inimestega. See võib kahjustada nende tervist.

Hoidke alati oma süstevahendit ja nõelu teiste inimeste, eriti laste, eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

VV-LAB-103277 1.0 .