Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui teil on ka 9 kuu möödudes endiselt raskusi suitsetamisest hoidumisega ilma Nicorette Mint abita, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Nicorette Mint ja milleks seda kasutatakse

Seda ravimit kasutatakse ärajätunähtude leevendamiseks ja nikotiinisõltuvuse vähendamiseks, mis tekivad suitsetamise lõpetamise katsel või suitsetatavate sigarettide arvu vähendamisel suitsetamisest loobumise eesmärgil. Ravi on mõeldud täiskasvanud suitsetajatele alates 18 aasta vanusest.

Nicorette Mint 2 mg losengid sobivad suitsetajatele, kelle on nõrk nikotiinisõltuvus, näiteks kes suitsetavad oma esimese sigareti rohkem kui 30 minutit pärast ärkamist või kes suitsetavad 20 või vähem sigaretti ööpäevas.

See ravim võib aidata teil suitsetamisest kohe loobuda või vähendada sigarettide arvu enne täielikku suitsetamisest loobumist. Kui arvate, et suudate suitsetamisest kohe loobuda, peaksite seda proovima. Kui aga tunnete, et see samm on liiga suur, võite esmalt vähendada suitsetatavate sigarettide arvu, enne kui täielikult suitsetamisest loobute. Täpsemate juhiste saamiseks vaadake lõik 3 „Kuidas Nicorette Mint’i kasutada“.

Nicorette Mint leevendab nikotiinist loobumisega seotud sümptomeid, sealhulgas tungi suitsetada, mis tekib suitsetamise lõpetamisel. Kui teie keha lakkab järsult saamast nikotiini tubakast, võivad tekkida erinevad ebameeldivad tunded, mida nimetatakse ärajätunähtudeks, näiteks ärrituvus, viha- või kurvameelsus, ärevus, rahutus, keskendumisraskused, suurenenud söögiisu või kehakaalu tõus, tung suitsetada, öised ärkamised või unehäired. Nicorette Mint sisalduv nikotiin võib aidata neid ebameeldivaid tundeid ja suitsetamistungi vähendada või ennetada. Suitsetamisest edukaks loobumiseks, otsige lisaks ka nõustamisabi ja tuge.

2. Mida on vaja teada enne Nicorette Mint kasutamist

Nicorette Mint’i ei tohi kasutada,

• kui olete nikotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui olete alla 12 aasta vanune;
• kui te pole kunagi suitsetanud.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Rääkige oma arstiga, kui teil esineb mõni allpool loetletud seisunditest. Te võite siiski kasutada Nicorette Mint losenge, kuid peate kõigepealt arstiga nõu pidama, kui teil esineb:

• hiljuti olnud südameinfarkt või insult;
• valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia) või puhkeoleku stenokardia;
• südame seisund, mis mõjutab teie südame löögisagedust või rütmi;
• kõrge vererõhk, mida ei ole ravimitega kontrolli alla saadud;
• kunagi olnud allergiline reaktsioon, mis hõlmas huulte, näo ja kõri turset (angioödeem) või sügelevat nahalöövet (nõgestõbi). Nikotiini asendusravi kasutamine võib mõnikord vallandada seda tüüpi reaktsiooni;
• raske või mõõdukas maksahaigus;
• raske neeruhaigus;
• suhkurtõbi;
• kilpnäärme ületalitlus;
• neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
• mao- või kaksteistsõrmikuhaavand;
• ösofagiit (söögitorupõletik);
• haigusloos esinevad epilepsia või krambihood.

Mittesuitsetajad ei tohi seda ravimit kasutada.

Losengid võivad põhjustada lämbumisohtu. Kasutage ettevaatlikult, kui teil on raskusi tahkete või vedelate toitude neelamisel või kui köhite sageli neelamise ajal või pärast seda.

Lapsed Täiskasvanutele mõeldud õige doos võib lastel põhjustada tõsist mürgistust või isegi surma. Seetõttu on ülioluline hoida Nicorette Mint losenge laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas igal ajal.

Muud ravimid ja Nicorette Mint Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See on eriti tähtis, kui te võtate ravimeid, mis sisaldavad:

• teofülliini (kasutatakse astma raviks), takriini (kasutatakse Alzheimeri tõve raviks); klosapiini (kasutatakse skisofreenia raviks); ropinirooli (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks).

Nicorette Mint koos toidu ja joogiga Ärge sööge ega jooge losengide manustamise ajal.

Rasedus, imetamine ja viljakus Raseduse ajal on väga tähtis suitsetamine lõpetada, sest see võib põhjustada teie lapsel kasvupeetust. Suitsetamine võib põhjustada ka enneaegset sünnitust või surnult sündi. Kõige parem on, kui loobute suitsetamisest nikotiini sisaldavaid ravimeid kasutamata. Kui te sellega hakkama ei saa, tohib Nicorette Mint kasutada ainult pärast konsulteerimist rasedust jälgiva tervishoiutöötaja, perearsti või arstiga keskuses, mis on spetsialiseerunud suitsetamist lõpetada soovivate inimeste aitamisele.

Nicorette Mint’i kasutamist tuleb imetamise ajal vältida, sest nikotiin imendub rinnapiima ja see võib mõjutada teie last. Kui teie arst on teil soovitanud kasutada Nicorette Mint’i, tuleb loseng võtta kohe pärast imetamist ning mitte kasutada 2 tunni jooksul enne imetamist.

Suitsetamine suurendab viljatuse riski naistel ja meestel. Nikotiini mõju viljakusele ei ole teada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Toimet autojuhtimise või masinatega töötamise võimele ei ole täheldatud

Nicorette Mint sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes losengis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”. Nicorette Mint sisaldab polüsorbaati, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

3. Kuidas Nicorette Mint’i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu teie arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nicorette Mint kasutamise juhised sõltuvad sellest, kas te olete: (a) suitsetamist kohe lõpetamas (b) suitsetamist järk-järguliselt lõpetamas

Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad) (a) suitsetamist kohe lõpetamas Eesmärk on suitsetamine kohe lõpetada ja kasutada losengi suitsetamistungi leevendamiseks.

• Alustage 8…12 losengi kasutamisega ööpäevas. Iga kord, kui teil tekib soov suitsetada, pange üks loseng suhu ja laske sellel lahustuda. Kasutage losenge selliselt kuni 6 nädala jooksul, seejärel vähendage järk-järgult kasutatavate losengide arvu ööpäevas. Kui kasutate ööpäevas ainult 1 või 2 losengi, lõpetage nende kasutamine täielikult. Pärast suitsetamisest loobumist võite aeg-ajalt tunda äkilist soovi sigareti järele. Kui see juhtub, võite losengi uuesti kasutada.

(b) suitsetamist järk-järguliselt lõpetamas Eesmärk on alustada suitsetamise järk-järguline asendamine losengidega. Pärast seda, kui olete selle saavutanud, loobuge suitsetamisest täielikult, kasutades samal ajal losenge. Lõpuks loobuge ka losengide kasutamisest. Kui tunnete tugevat soovi suitsetada, kasutage Nicorette Mint losengi suitsetamise asemel, et aidata teil oma suitsetamisetungi hallata. Vähendage päevas suitsetatavate sigarettide arvu võimalikult palju. Kui pärast 6 nädalat ei ole teil õnnestunud vähendada suitsetatud sigarettide arvu, rääkige oma tervishoiutöötajaga. Niipea kui tunnete, et olete valmis, peaksite suitsetamisest täielikult loobuma. Järgige ülaltoodud juhiseid suitsetamise koheseks lõpetamiseks. Tehke seda võimalikult kiiresti. Kui teie katsed suitsetamisest täielikult loobuda ei ole olnud edukad 6 kuu jooksul pärast selle ravimi kasutamise alustamist, rääkige oma tervishoiutöötajaga. Ärge ületage kindlaksmääratud annust. Järgige juhiseid hoolikalt ja ärge kasutage rohkem kui 15 losengi ühe ööpäeva (24 tunni) jooksul.

Kui tunnete vajadust seda ravimit kasutada kauem kui kokku 9 kuud, peate konsulteerima tervishoiu töötajaga.

Lapsed ja noorukid 12…17-aastased noorukid Nicorette Mint’i tohib kasutada ainult pärast tervishoiutöötajaga nõu pidamist.

Alla 12-aastased lapsed Alla 12-aastased lapsed ei tohi seda ravimit kasutada.

Kasutusjuhend

Plastkonteineri puhul

vajutage küljel olevat lukustage kaas avamisnuppu, samal ajal kaane tõstes. Kartongist ümbrise puhul

Avamiseks:

Sulgemiseks: Suruge karbi ülaosa sisse. Märkus: Pakendi infoleht trükitakse ainult juhistega karbi avamiseks. Plastkonteineri infoleht trükitakse ainult juhistega plastkonteineri avamiseks.

See ravim on mõeldud oromukosaalseks kasutamiseks. Pange loseng suhu, kus see lahustub ja vabastab nikotiini, mis imendub suu limaskestalt organismi. Pange üks loseng suhu ja liigutage seda aeg-ajalt ühelt suupoolelt teisele, kuni see on täielikult lahustunud. Tavaliselt kestab see vähem kui 20 minutit. Ärge närige losengi ega neelake seda tervelt alla. Samuti ärge sööge ega jooge, kui loseng on suus.

Kui teil tekib kiusatus uuesti suitsetama hakata Kui te olete:

• mures, et võite uuesti suitsetama hakata, leiate, et on raske losengide kasutamine täielikult lõpetada,

rääkige tervishoiutöötajaga. Kui hakkate uuesti suitsetama, saavad nad anda nõu, kuidas saada parimaid tulemusi edasistest nikotiini asendusravi kursustest.

Kui te kasutate Nicorette Mint’i rohkem, kui ette nähtud Kui te suitsetate samal ajal Nicorette Mint kasutamisega, võib tekkida nikotiini üleannustamine. Kui laps on kasutanud Nicorette Mint’i või kui teie olete kasutanud rohkem Nicorette Mint, kui ette nähtud, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või minge lähimasse haiglasse. Nikotiini annused, mida täiskasvanud suitsetajad ravi ajal taluvad, võivad lastel põhjustada raskeid mürgistuse sümptomeid ja lõppeda surmaga. Üleannustamise sümptomid on iiveldus, oksendamine, süljevoolus, kõhuvalu, kõhulahtisus, higistamine, peavalu, pearinglus, muutused kuulmises ja märkimisväärne nõrkustunne. Suurte annuste korral võivad nendele sümptomitele järgneda madal vererõhk, nõrk ja ebaregulaarne pulss, hingamisraskused, tugev väsimus, tsirkulatoorne kollaps ja generaliseerunud krambid.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Suitsetamise lõpetamisega seotud toimed (nikotiini ärajätunähud) Suitsetamise lõpetamisel ilmnevad mõned soovimatud toimed võivad olla nikotiini tarbimise vähenemise tõttu tekkinud ärajätunähud. Nende toimete hulka kuuluvad:

• ärrituvus, agressiivsus, rahutus või frustratsioon; ärevus, rahutus või keskendumisraskused; öine ärkamine või unehäired; söögiisu suurenemine või kehakaalu tõus; depressioon; suitsetamissoov (suitsetamistung); südame löögisageduse vähenemine; veritsevad igemed või suu haavandid; pearinglus või peapööritus; köha, kurguvalu, ninakinnisus või vesine nohu; kõhukinnisus.

Kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage Nicorette Mint losengide kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kuna need võivad olla tõsise allergia tunnuseks (esinemissagedus on teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• nõgestõbi (nahahaigus, mida iseloomustavad sügelevad, nahapinnast tõusnud või punased laigud) näo-, keele- või kõriturse hingamisraskused neelamisraskused

Enamik kõrvaltoimeid esinevad ravi algfaasis. Ravi esimestel päevadel võib esineda ärritust suus ja kurgus, kuid enamik kasutajaid harjub sellega ravi jätkamisel.

Teised kõrvaltoimed, mis võivad esineda: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st:

• köha; peavalu; luksumine; iiveldus; kurgu, suu või keele ärritus.

Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st:

• paiksed toimed, nagu põletustunne, põletik suus, maitsetunde muutused külmatunne, soojatunne, surin nahal suukuivus või süljeerituse suurenemine seedehäired valu või ebamugavustunne kõhus oksendamine, kõhupuhitus või kõhulahtisus kõrvetised väsimustunne (kurnatus) ülitundlikkus (allergia)

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st:

• toimed ninale, nt ninakinnisus, aevastamine; hingeldus (bronhospasm) või tunne, et hingamine nõuab rohkem jõupingutusi kui tavaliselt (düspnoe), pigistustunne kurgus; nahaõhetus või suurenenud higistamine;

• toimed suus, nt torkimistunne suus, keelepõletik, suu haavandid, suu limaskesta kahjustus

või häälemuutused, valu suus ja kurgus, röhatused, igemete veritsemine;

• südamepekslemine (oma südamelöökide tunnetamine), südame löögisageduse tõus, vererõhu tõus; kiire ja ebaregulaarne südametegevus, mida saab ravida sobivate ravimitega; nahalööve ja/või -sügelus; ebanormaalsed unenäod; valu ja ebamugavustunne rinnus; nõrkus, haiglane olek.

Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st:

• neelamisraskused, suu tundlikkuse vähenemine; öökimine.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:

• ähmane nägemine, suurenenud pisaravool; kurgu kuivus, ebamugavustunne maos, huulte valu; naha punetus; krambihood.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Nicorette Mint’i säilitada

• Hoidke laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Polüpropüleenist konteiner: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
• Kartongümbris: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Kasutada 3 kuu jooksul pärast välispakendi eemaldamist.
• Ärge kasutage anumat uuesti millekski muuks, kuna anumas võib olla losengide tolmu, mis võib tekitada õhukese kihi esemetele, mis sinna paigutatakse.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Nicorette Mint sisaldab Toimeaine on nikotiin. Üks loseng sisaldab 2 mg nikotiini (nikotiinresinaadina). Teised koostisosad on

• losengi sisu: mannitool (E421), ksantaankummi, Winterfresh RDE4-149 pihustuskuivatatud (kummiaraabik (E414), piparmündi, mentooli ja eukalüpti lõhna- ja maitseained), veevaba naatriumkarbonaat (E500)(i), sukraloos (E955), kaaliumatsesulfaam (E950), magneesiumstearaat (E470b) kate: hüpromelloos (E464), Winterfresh RDE4-149 (piparmündi, mentooli ja eukalüpti lõhna- ja maitseained), titaandioksiid (E171), sukraloos (E955), mikrokritalliline tselluloos (E460), kaalium-alumiiniumsilikaat (E555), kaaliumatsesulfaam (E950), polüsorbaat 80 (E433).

Nicorette Mint on suhkruvaba.

Kuidas Nicorette Mint välja näeb ja pakendi sisu Ovaalne, valge kuni kahvatuvalge loseng, mille ühele küljele on pressitud „n“ ja teisel küljel „2“. Losengi mõõdud on ligikaudu 14 x 9 x 7 mm.

Pakendi suurused: Üks plastkonteiner sisaldab 20 losengi. Pakendites võib olla 1, 4 või 8 konteinerit. Üks kartongümbris sisaldab 40 losengi. Pakendis võib olla 1, 2 või 4 kartongümbrist.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja McNeil AB SE-251 09 Helsingborg Rootsi

Tootja McNeil AB Norrbroplatsen 2 SE-254 42 Helsingborg Rootsi

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Kreeka Nicorette® Lozenges Küpros Soome Nicorette Icemint Austria, Belgia, Saksamaa, Lukemburg, Nicorette Freshmint Holland Bulgaaria, Horvaatia, Tšehhi, Eesti, Nicorette Mint Ungari, Läti, Leedu, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Rootsi Taani, Island Nicorette Cooldrops Iirimaa Nicorette Cools Norra Nicorette Poola Nicorette Coolmint

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2026.