Milpro - õhukese polümeerikattega tablett (4mg +10mg) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT
Milpro, 4 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid väikestele kassidele ja kassipoegadele Milpro, 16 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele
- MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Virbac
1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros
Prantsusmaa
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Milpro, 4 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid väikestele kassidele ja kassipoegadele Milpro, 16 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele Milbemütsiinoksiim/prasikvanteel
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab: Toimeaine(d):
| Välimus | Milbemütsiinoksiim | Prasikvanteel |
Milpro, 4 mg/10 mg | Ovaalsed tumepruunid | 4 mg | 10 mg |
õhukese | lihalõhnalised ja |
|
|
polümeerikattega | -maitselised tabletid, |
|
|
tabletid väikestele | mille mõlemal poolel |
|
|
kassidele ja | on poolitusjoon. |
|
|
kassipoegadele |
|
|
|
Milpro, 16 mg/40 mg | Ovaalsed punased kuni | 16 mg | 40 mg |
õhukese | roosakad |
|
|
polümeerikattega | lihalõhnalised ja |
|
|
tabletid kassidele | -maitselised tabletid, |
|
|
| mille mõlemal poolel |
|
|
| on poolitusjoon. |
|
|
Tableti saab jagada võrdseteks poolteks.
NÄIDUSTUS(ED)
Kassid: ebaküpsete ja täiskasvanud paelusside (tsestoodid) ning täiskasvanud ümarusside (nematoodid) järgnevate liikide põhjustatud segainfektsioonide ravi.
Paelussid:
Echinococcus multilocularis Dipylidium caninum
Taenia spp Ümarussid:
Ancylostoma tubaeforme Toxocara cati
Südame usstõve (Dirofilaria immitis) ennetamiseks, kui on näidustatud samaaegne ravi paelusside vastu.
5. | VASTUNÄIDUSTUSED |
|
|
|
|
| Milpro, 4 mg/10 mg õhukese | Milpro, 16 mg/40 mg õhukese |
polümeerikattega tabletid väikestele kassidele | polümeerikattega tabletid kassidele | |
| ja kassipoegadele |
|
Mitte kasutada alla 6-nädalastel ja/või alla 0,5 kg | Mitte kasutada alla 2 kg kaaluvatel kassidel. | |
| kaaluvatel kassipoegadel. |
|
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Vt ka lõiku „ERIHOIATUSED”.
KÕRVALTOIMED
Väga harva, eriti noortel kassidel, on pärast veterinaarravimi manustamist täheldatud süsteemseid nähte (näiteks letargia), neuroloogilisi nähte (näiteks ataksia või lihasvärinad) ja/või seedetrakti häireid (näiteks oksendamine ja kõhulahtisus).
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
LOOMALIIGID
Kass.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Hea veterinaarpraktika kohaselt tuleb loomi täpse annuse määramiseks kaaluda.
Suukaudne manustamine.
Minimaalne soovitatav annus on 2 mg milbemütsiinoksiimi ja 5 mg prasikvanteeli kg kehamassi kohta üks kord suukaudselt.
Veterinaarravimit tuleb manustada koos toiduga või pärast söömist. Veterinaarravim on väike tablett.
Manustamisele kaasaaitamiseks on veterinaarravim lihalõhnalise ja -maitselise kattega.
Sõltuvalt kassi kehamassist tuleb annustada järgmiselt.
Kehamass | Milpro, 4 mg/10 mg õhukese | Milpro, 16 mg/40 mg õhukese |
| polümeerikattega tabletid | polümeerikattega tabletid |
| väikestele kassidele ja | kassidele |
| kassipoegadele |
|
|
|
|
0,5–1 kg | 1/2 tabletti |
|
>1–2 kg | 1 tablett |
|
|
|
|
2–4 kg |
| 1/2 tabletti |
> 4–8 kg |
| 1 tablett |
|
|
|
> 8–12 kg |
| 1 + 1/2 tabletti |
Kui vajalikuks osutub südame usstõve ennetamine ja samal ajal on vaja teha paelussivastast ravi, saab ravim asendada monovalentset ravimit südame usstõve igakuiseks ennetamiseks.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Ei rakendata.
KEELUAEG
Ei rakendata.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Poolitatud tablette tuleb hoida originaalblistris ja see tuleb järgmisel manustuskorral ära kasutada. Hoida blister välispakendis.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Soovitatav on ravida kõiki majapidamises elavaid loomi korraga.
Efektiivse sooleparasiitide vastase programmi leidmiseks tuleb arvestada kohalikku epidemioloogilist teavet ja kassi elutingimusi, mistõttu on soovitatav küsida nõu veterinaararstilt.
Liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine võib põhjustada parasiitide resistentsuse teket ravimi vastu.
Kui esineb D. caninum’i infektsioon, tuleb uuesti nakatumise vältimiseks kaaluda samaaegset vaheperemeesloomade, näiteks kirpude ja täide vastast ravi.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Väga nõrkadel kassidel või raske neeru- või maksatalitluse häirega kassidel ei ole uuringuid läbi viidud. Sellistele loomadele ei soovitata antud veterinaarravimit manustada või siis kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaararsti koostatud kasu-riski suhte hinnangule.
Uuringud on näidanud, et suure arvu tsirkuleerivate mikrofilaariatega koerte ravi võib mõnikord viia ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisele, nagu kahvatud limaskestad, oksendamine, värisemine, hingamisraskus või ülemäärane süljeeritus. Need reaktsioonid on seotud surnud või surevatest mikrofilaariatest vabanevate valkudega ega ole ravimi otseseks toksiliseks toimeks. Seega ei ole kasutamine mikrofilareemiaga koertel soovitatav. Uuringuandmete puudumisel mikrofilareemiaga kasside kohta peab veterinaarravimi kasutamine toimuma vastavalt veterinaararsti kasu-riski suhte hinnangule.
Ehhinokokoos ohustab ka inimesi. Ehhinokokoosi korral tuleb järgida spetsiifilisi ravi- ja järelkontrolli juhiseid ning inimeste kaitsmise juhiseid. Tuleb konsulteerida parasitoloogia ekspertidega. Kui kass on käinud piirkondades, kus Echinococcus spp on levinud, tuleb pidada nõu veterinaararstiga.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast kasutamist pesta käed.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel, eriti kui seda teeb lapse, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Tiinus ja laktatsioon
Uuring on näidanud, et emased koerad taluvad seda toimeainete kombinatsiooni hästi, sealhulgas tiinuse ja laktatsiooni perioodil. Kuna seda veterinaarravimit ei ole spetsiaalselt uuritud, tuleb tiinuse ja laktatsiooni ajal manustada ravimit vaid vastavalt veterinaararsti kasu-riski suhte hinnangule.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Prasikvanteeli/milbemütsiinoksiimi kombinatsiooni samaaegne kasutamine koos selamektiiniga on hästi talutav. Makrotsüklilise laktooni selamektiini soovitatava annuse manustamisel ravi ajal kombineeritud ravimi soovitatava annusega ei täheldatud koostoimeid. Edasiste uuringute puudumise tõttu tuleb olla ettevaatlik selle ravimi ja teiste makrotsükliliste laktoonide samaaegsel manustamisel. Samuti ei ole taolisi uuringuid viidud läbi aretusloomadega.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Veterinaarravimiga läbi viidud uuringus, milles manustati raviannusega võrreldes 1-, 3- ja 5-kordset annust ametlikust näidustusest pikema aja vältel, st 3 korda 15-päevaste intervallidega, täheldati raviannusest 5 korda suurema annuse korral pärast teist ja kolmandat ravikorda kõrvaltoimeid, millest teatati soovitatava annuse korral aeg-ajalt (vt lõiku „KÕRVALTOIMED”). Need nähud möödusid iseenesest ühe päevaga.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. See veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2016
LISAINFO
Pakendi suurused
Milpro, 4 mg/10 mg õhukese |
|
| Milpro, 16 mg/40 mg õhukese |
|
| ||||||||||
polümeerikattega tabletid väikestele kassidele | polümeerikattega tabletid kassidele |
|
| ||||||||||||
ja kassipoegadele |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
karp | tabletiga, | mis | sisaldab | blistrit | karp | tabletiga, | mis | sisaldab | blistrit | ||||||
2 tabletiga (tablettide kaupa jaotatav blister) | 2 tabletiga (tablettide kaupa jaotatav blister) | ||||||||||||||
karp | tabletiga, | mis | sisaldab | blistrit | karp | tabletiga, | mis | sisaldab | blistrit | ||||||
2 tabletiga (tablettide kaupa jaotatav blister) | 2 tabletiga (tablettide kaupa jaotatav blister) | ||||||||||||||
1 karp 24 tabletiga, mis sisaldab 12 blistrit |
| karp | tabletiga, | mis | sisaldab | blistrit |
2 tabletiga (tablettide kaupa jaotatav blister)
2 tabletiga (tablettide kaupa jaotatav blister)
1 karp 48 tabletiga, mis sisaldab 24 blistrit
2 tabletiga (tablettide kaupa jaotatav blister)
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.