Metrobactin vet - tablett (250mg) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT
Metrobactin vet, 250 mg tabletid koertele ja kassidele
- MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad Holland
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Metrobactin vet, 250 mg tabletid koertele ja kassidele
Metronidasool
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab: |
|
Toimeaine: |
|
Metronidasool | 250 mg |
Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer, lõhna ja maitsega tablett, mille ühel küljel on ristikujuline murdmisjoon.
Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
NÄIDUSTUS(ED)
Giardia spp ja klostriidide (nt C. perfringens või C. difficile) põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi.
Metronidasooli suhtes tundlike obligaatsete anaeroobsete bakterite (nt klostriidid) põhjustatud kuse- suguteede-, suuõõne-, kõri- ja nahainfektsioonide ravi.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada maksahaiguste korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
KÕRVALTOIMED
Metronidasooli manustamise järgselt võivad tekkida järgmised kõrvaltoimeid: oksendamine, hepatotoksilisus, neutropeenia ja neuroloogilised nähud.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Suukaudseks manustamiseks.
Soovitatav annus on 50 mg metronidasooli 1 kg kehamassi kohta ööpäevas 5...7 päeva jooksul. Ööpäevase annuse võib jagada kaheks võrdseks annuseks, manustades kaks korda päevas (st 25 mg 1 kg kehamassi kohta kaks korda ööpäevas).
Õige annuse manustamise tagamiseks tuleb kehamass võimalikult täpselt kindlaks määrata. Järgmine tabel on ette nähtud juhisena tableti jagamiseks soovitatavas annuses 50 mg 1 kg kehamassi kohta ööpäevas.
|
|
| Metrobactin vet |
|
| Metrobactin vet | ||||||||
| Kehamass |
| 250 mg |
|
| 500 mg | ||||||||
|
|
| koertele ja kassidele |
|
| koertele ja kassidele | ||||||||
| 1 kg – 1,25 kg |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| > 1,25 kg – 2,5 kg |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| > 2,5 kg – 3,75 kg |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| > 3,75 kg – 5 kg |
|
|
|
| või |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| > 5 kg – 7,5 kg |
|
|
|
| või |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| > 7,5 kg – 10 kg |
|
|
|
| või |
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| > 10 kg – 15 kg |
|
|
|
| või |
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| > 15 kg – 20 kg |
|
|
|
| või |
|
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| > 20 kg – 25 kg |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
> 25 kg – 30 kg
> 30 kg – 35 kg
> 35 kg – 40 kg
= ¼ tabletti |
| = ½ tabletti |
| = ¾ tabletti |
| = 1 tablett |
|
|
|
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Täpse annustamise tagamiseks saab tablette jagada 2 või 4 võrdseks osaks. Asetage tablett tasasele pinnale, nii et poolitusjoonega külg on üleval ja kumer külg vastu pinda.
Poolitamine: vajutage pöialdega mõlemale tableti poolele.
Neljaks jagamine: vajutage pöidlaga tableti keskele.
KEELUAEG
Ei rakendata.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Osadeks jagatud tablettide kõlblikkusaeg: 3 päeva. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast Kõlblik kuni/EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
ERIHOIATUSED
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Arvestades bakterite metronidasooli suhtes tekkiva resistentsuse varieeruvuse tõenäosust (sõltuvalt ajast ja geograafilisest piirkonnast) on soovitatav koguda bakterioloogilisi proove ja analüüsida bakterite tundlikkust.
Võimalusel peab ravimi kasutamine põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Väga harvadel juhtudel võib tekkida neuroloogilisi nähte, eriti pärast pikaajalist ravi metronidasooliga.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Metronidasoolil on kinnitust leidnud mutageensed ja genotoksilised omadused nii laboriloomadele kui ka inimestele. Metronidasoolil on kinnitust leidnud kantserogeenne toime laboriloomadele ja sellel võivad olla kantserogeensed omadused ka inimestele. Kuid metronidasooli kantserogeensuse kohta inimestele ei ole piisavalt tõendeid. Ravimi manustamisel tuleb kanda kaitsekindaid, et vältida ravimi kokkupuudet nahaga. Juhusliku allaneelamise vältimiseks, eriti laste puhul, tuleb kasutamata tabletiosad panna lahtisesse blistrisse tagasi ja sellega pappkarpi.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Pärast tablettide käsitsemist peske hoolikalt käed.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Uuringud laboriloomadega on andnud metronidasooli teratogeensuse/embrüotoksilisuse kohta vastuolulisi tulemusi. Seetõttu ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav tiinuse ajal. Metronidasool eritub piima ja selle kasutamine laktatsiooni perioodil ei ole seetõttu soovitatav.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Metronidasool võib avaldada inhibeerivat toimet teiste ravimite, näiteks fenütoiini, tsüklosporiini ja varfariini lagunemisele maksas.
Tsimetidiin võib vähendada metronidasooli metabolismi maksas, mille tulemusena suureneb metronidasooli kontsentratsioon seerumis.
Fenobarbitaal võib suurendada metronidasooli metabolismi maksas, mille tulemusena väheneb metronidasooli kontsentratsioon seerumis.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Soovitatud raviskeemi ületavate annuste või ravi kestuse pikenemise korral suureneb kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus. Neuroloogiliste nähtude ilmnemisel tuleb ravi lõpetada ja rakendada sümptomaatilist ravi.
- ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
November 2015
LISAINFO
PVC/PE/PVDC/alumiiniumblister
Pappkarp 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 või 50 blistriga, igas 10 tabletti.
Pappkarbis on 10 karpi, igas 1 või 10 blistrit 10 tabletiga.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Osadeks jagatav tablett
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.