Metricure - intrauteriinsuspensioon (500mg 19g) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Metricure, 500mg intrauteriinsuspensioon veistele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Abiaine(d):

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

RAVIMVORM

Intrauteriinsuspensioon.

KLIINILISED ANDMED

Loomaliigid

Veis (lehmad).

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigi

Tsefapiriinile tundlike bakterite põhjustatud veiste subakuutsete ja krooniliste emaka limaskesta põletike (vähemalt 14 päeva pärast sünnitust) raviks.

.Vastunäidustused

Mitte manustada preparaati loomadele, kes on allergilised tsefalosporiinide või penitsilliinide suhtes.

.Erihoiatused

Ei ole.

.Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini

tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.

Mitte käsitseda seda preparaati, kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.

Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik soovitatud ettevaatusabinõud.

Kui teil tekib pärast preparaadiga kokkupuutumist nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmadelaugude turse ja hingamisraskused on tõsised tunnused ning nõuavad viivitamatut arstiabi.

Pärast ravimi manustamist pesta käed.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Väga harvadel juhtudel on täheldatud allergilisi reaktsioone.

Kõrvaltoime esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

- Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Preparaat ei ole näidustatud kasutamiseks tiinuse ajal, kuid seda võib kasutada laktatsiooni ajal.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mitte kasutada samaaegselt teiste emakasiseselt manustatavate antibiootikumidega.

.Annustamine ja manustamisviis

Manustada ühe Metricure süstla sisu emakavalendikku kaasaantud ühekordselt kasutatava kateetri abil järgnevalt:

1. Loksutada süstalt enne manustamist.
2. Kinnitada süstal kateetri külge.
3. Fikseerida emakakael kinnastatud käega läbi pärasoole seina.
4. Sisestada kateeter emakakaela kaudu emakavalendikku, õrnalt emakakaela liigutades.
5. Süstida Metricure emakasse.

Sõltuvalt ravitulemustest võib vajalikuks osutuda ravimi teistkordne manustamine 7…14 päeva möödudes kui kliinilised tunnused püsivad.

Seemendatud loomadel võib kasutada Metricure´i üks päev pärast seemendamist. Püometra puhul on soovitav eelnev ravikuur prostaglandiiniga luteolüüsi esilekutsumiseks ja sisaldise eemaldamiseks emakast.

Metricure`i võib ka kasutada korduva (rohkem kui 3-e) tagajärjetu seemenduse korral, kui viljatuse põhjuseks on bakteriaalne infektsioon.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Preparaati turustatakse üheannuseliste süstaldena, seetõttu on üleannustamine ebatõenäoline.

. Keeluaeg (-ajad)

Lihale ja söödavatele kudedele: 24 tundi.

Piimale: 0 päeva.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: tsefalosporiinid

ATCvet kood: QG51AX02

Tsefapiriin, esimese põlvkonna tsefalosporiin, on laia toimespektriga grampositiivsetesse ja gramnegatiivsetesse bakteritesse bakteritsiidselt toimiv antibiootikum. Tsefapiriin on resistentne penitsillinaasi suhtes.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Makrogooltsetostearüüleeter-12

Makrogooltsetostearüüleeter -20

Hüdrogeenitud riitsinusõli

Keskmise ahelaga triglütseriidid

.Sobimatus

Ei ole teada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

.Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Süstal on ühekordseks kasutamiseks.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Suure tihedusega polüetüleenist süstal, millel on madala tihedusega polüetüleenist kolb ja kate. Süstal sisaldab 19 g intrauteriinsuspensiooni, süstlad on pakitud 10 kaupa karpi. Emakasiseseks manustamiseks on kaasa antud kateetrid ja kindad.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL 5831 AN Boxmeer

Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:16.09.2005

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28.03.2011

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Juuli 2017

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.